报告摘要 　　本周观点 　　本周周报我们根据A股和H股的年报资料，梳理了29家创新药企业催化剂。其中，君实生物2024年催化剂包括：1）特瑞普利单抗（PD-1）3项sNDA获NMPA批准，海外欧盟、英国、新加坡、澳大利亚等地获批上市，围手术ESCC和1L HCC的3期临床数据披露；2）JS004（BTLA）完成PD-(L)1难治cHL3期临床入组；3)昂戈瑞西单抗（PCSK9）获NMPA批准上市。4)JS005(IL-17A)斑块银屑病3期完成患者入组；4)JS105(PI3Kα）启动关键注册临床；5)JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键注册临床。诺诚健华2024年催化剂包括：1）4项NDA：奥布替尼（1L CLL/SLL，美国r/r MCL）、坦昔妥单抗（r/r DLBCL）、ICP-723（NTRK融合实体瘤）；2）3项重要数据读出：ICP-248（BCL-2）单药剂量拓展更新、ICP-248联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL、ICP-189（SHP2）联合EGFRi的1期；3）5项重要临床启动：ICP-332（AD Ph3，白癜风Ph2，美国Ph1），ICP-248（联合奥布替尼1L CLL/SLL Ph3，美国Ph1）；4）4项临床完成患者招募：奥布替尼（ITP Ph3,SLE Ph2b）；ICP-488（斑块状银屑病Ph2）；ICP-723（NTRK融合实体瘤注册临床）。 　　投资建议 　　4月22日-4月30日，医药板块上涨7.03%，跑赢沪深300指数5.26pct。从交易量来看，交投活跃度开始提升。板块内部来看，子板块中，创新药、原料药和医疗耗材表现居前，药用包装和设备、医药商业和疫苗则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。年初受Biosecure提案和市场整体情绪影响，创新药前期深度调整。伴随网传全链条创新药支持政策征求意见稿、医保局积极探索创新药定价机制、创新药出海逐渐成为常态等基本面的持续向好，加之2024上半年学术会议（如SGO、AACR、ASCO等）临近，前期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注3类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如君实生物（688180）、诺诚健华(688428)等；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）等；3）2024年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）、来凯医药-B（2105.HK）等。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-2月，产量为54.6万吨，虽同比下滑7.6%，但已经超过2021年和2022年同期规模；2024年1-2月，印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元，同比增长4.44%，进口量为5.65万吨，同比大幅增长10%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平；2023年Q4及2024年1-2月，印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升，产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况，2023年Q4-2024年2月，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业（300966）；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 　　CXO——板块表现分化：1）海内外分化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资及企业需求逐步复苏，7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期；国内创新药仍处调整周期，需求不振，未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间；2）创新药CXO表现不佳，整体处于行业周期底部，预计2023业绩增速仅为2.76%，未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间；仿制药CXO等细分领域表现亮眼，预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为，随着美联储加息周期结束，流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，公司层面建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）仿制药CXO新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和（688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022年，国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文（62个品种），2023年H1取得34个ANDA批文（32个品种）。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。推荐关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业（002020）、亿帆医药（002019）等。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　碳纤维材料：2024年3月风电装机量同比+40.72%，丙烯腈价格支撑碳纤维价格上涨。根据国家能源局，2024年3月我国风电新增装机量6.29GW，较2023年同比增长40.72%。本周，原料丙烯腈市场价格持续走高，碳纤维企业生产承压，吉林化纤4月22日宣布旗下各牌号碳纤维价格每吨上调3000元。这是吉林化纤近半年来第三次发布涨价通知，前两次分别在2023年11月与2024年1月。根据百川盈孚数据，本周碳纤维国产T300（12K）市场价格90元/千克，较上周价格持平；国产T300（24/25K）市场价格80元/千克，较上周上涨3元/千克；国产T300（48/50K）市场价格75元/千克，较上周上涨3元/千克；国产T700（12K）市场价格140元/千克，较上周持平。 　　氟化工新材料：萤石、氢氟酸价格上涨，制冷剂价格延续强势。5月空调市场排产增加，市场需求向好；原料端萤石与氢氟酸价格上涨，成本面支撑延续；当前厂家受配额限制，市场货源偏，制冷剂价格坚挺。根据百川盈孚数据，截至4月26日，萤石97湿粉市场价为3510元/吨，氢氟酸价格为10916元/吨，分别较上周提升50元/吨、441元/吨。R22价格为2.45万元/吨，较上周上涨1500元/吨；R32价格为3.1万元/吨，较上周上涨1000元/吨。 　　2.核心观点 　　（1）碳纤维材料：本周原料丙烯腈市场价格持续走高，吉林化纤宣布上调旗下各牌号碳纤维价格。当前低空经济领域利好政策频发，未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待，龙头企业值得关注。建议关注：中复神鹰、吉林化纤、吉林碳谷、光威复材等。 　　（2）氟化工新材料：5月下游空调厂家排产量持续增加，制冷剂厂家挺价意愿强烈，现货供应受限下产品价格持续上涨，行业龙头企业值得关注。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　君实生物(688180) 　　事件： 　　近日，公司发布2024年第一季度报告。公司2024年第一季度营业收入为3.81亿元（同比+49.24%），研发费用为2.76亿元（同比-47.64%），销售费用为1.92亿元（同比+4.91%），管理费用为1.23亿元（同比+8.98%），归母净利润为-2.83亿元，扣非归母净利润为-3.07亿元。 　　观点： 　　2024Q1拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率提升，亏损收窄。2024年第一季度公司营收3.81亿元，同比增长49.24%，营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中，核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入3.07亿元，同比增长56.82%。公司持续加强费用管控，优化资源配置，2024Q1研发费用2.76亿元，同比减少47.64%，销售费用1.92亿元，同比增长4.91%，管理费用1.23亿元，同比增长8.99%。2024Q1公司归母净利润-2.83亿元，扣非归母净利润-3.07亿元，亏损同比收窄2.60/2.52亿元。截至2024年3月31日，公司在手现金为45.59亿元。 　　2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项，海外商业化顺利推进。截至目前，拓益8项适应症在中国获批，6项纳入国家医保目录。2024Q2，拓益预计新增2项获批适应症（1L TNBC,1L ES-SCLC），因此今年医保适应症有望扩至10项，其中4项或为医保独家适应症（围手术NSCLC，1L RCC，1L TNBC，1L ES-SCLC）。海外市场方面，2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金。2024年特瑞普利单抗有望在在海外更多国家/地区获批上市：上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。 　　2024年公司核心管线催化剂丰富。1）昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获NMPA批准上市；2）特瑞普利单抗（PD-1）两项3期临床的数据读出，分别为围手术期ESCC以及1L HCC；3）Tifcemalimab（BTLA）用于PD-（L）1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组；4）JS005（IL-17A）用于银屑病的3期临床完成患者招募；5）JS105（PI3Kα）和JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键临床。 　　投资建议： 　　我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.10/34.42/47.05亿元人民币，归母净利润为-10.63/0.12/10.18亿元人民币。假定WACC为9%，永续增长率3%，我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为593.42亿元人民币，对应股价为60.20元。维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年4月29日，医药板块涨跌幅+2.04%，跑赢沪深300指数0.93pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.54%)、医疗设备(+3.41%)、医院（+3.09%）表现居前，血液制品(-0.06%)、医药流通(+1.20%)、线下药店(+1.32%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为溢多利(+15.53%)、川宁生物(+12.04%)、奥浦迈(+10.31%)；跌幅榜前3位为奥泰生物（-9.44%）、ST太安(-5.56%)、华康医疗(-5.23%)。 　　行业要闻： 　　近日，辉瑞宣布，美国FDA已批准其所开发的一次性基因疗法Beqvez（Fidanacogene Elaparvovec）用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B成人患者，这些患者正在接受凝血因子IX（FIX）预防治疗，或目前或过去有危及生命的出血，或反复发生严重的自发性出血事件。Beqvez是一种新型的在研基因疗法，含有生物工程化的腺相关病毒衣壳和FIX基因的高活性变体。 　　（来源：辉瑞） 　　公司要闻： 　　药明康德（603259）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入79.82亿元，同比下滑10.95%，归母净利润19.42亿元，同比下滑10.42%，扣非后归母净利润20.34亿元，同比增长7.30%。 　　美诺华（603538）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入2.63亿元，同比增长6.68%，归母净利润0.14亿元，同比下滑67.68%，扣非后归母净利润0.21亿元，同比增长72.63%。 　　司太立（603520）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入6.42亿元，同比增长13.50%，归母净利润为0.12亿元，同比增长28.37%，扣非后归母净利润0.10亿元，同比增长31.85%。 　　昭衍新药（603127）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入3.25亿元，同比下滑12.07%，归母净利润为-2.72亿元，同比下滑244.98%，扣非后归母净利润-2.81亿元，同比下滑251.92%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　近日，公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年全年及2024年第一季度分别实现营业收入7.60、1.85亿元，同比增长29.65%、17.42%，归母净利润为1.35、0.23亿元，同比增长86.06%、-10.22%，扣非后归母净利为1.14、0.20亿元，同比增长70.58%、7.74%。 　　点评： 　　全年业绩符合预期，短期利润有所波动。全年来看，公司收入同比增长29.65%，归母净利润同比增长86.06%，业绩符合预期。单季度来看，2023Q4实现营业收入2.16亿元，同比增长16.89%，归母净利润为3382万元，同比减少1.1%，扣非后归母净利为2804万元，同比减少11.32%，短期利润有所波动，我们预计主要原因是政府补助同比下降较多以及人员招聘带来的成本增加。 　　新签订单持续增长，项目类型不断丰富。公司2023年新签订单12.92亿元，同比增长23.89%，截至2023年底，公司在手订单为18.81亿元，同比增长24.97%，保障了未来业绩的转化。此外，公司致力于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目，服务项目类型不断丰富，目前在执行项目数量为1885个，累计服务项目超3100个，包含核药项目7个、ADC项目60个、CAR-T项目55个、溶瘤病毒项目8个以及多抗双抗项目80个等。 　　客户服务能力不断提升，信息化建设持续提效。截至2024Q1，公司共有员工4407人，其中业务人员超4200人，服务930家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超1300家，涵盖全国近190个城市。此外，公司近年来持续推进信息化建设，不断提升人员管理效能和项目执行效率，从而提升公司的核心竞争力。 　　盈利预测与投资建议：我们预计2024年-2026年公司营收为8.84/10.30/12.26亿元，同比增长16.32%/16.51%/18.98%；归母净利为1.64/1.94/2.23亿元，同比增长21.92%/17.97%/15.27%，对应当前PE为17/14/13倍，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。

　　奥锐特(605116) 　　事件 　　2024年4月28日，公司发布2023年年报，2023年度公司实现营业收入12.63亿元（YoY+25.24%），归母净利润2.89亿元（YoY+37.19%），扣非净利润2.61亿元（YoY+26.38%）； 　　同时发布2024年一季报，2024年Q1公司实现营业收入3.36亿元（YoY+11.08%），归母净利润0.82亿元（YoY+79.14%），扣非净利润0.82亿元（YoY+87.43%）。 　　观点 　　Q1业绩超预期，归母净利润大幅增长。分季度来看，2023年Q4实现营收3.40亿元（YoY+42.19%）、归母净利润0.57亿元（YoY+132.13%）、扣非净利润0.67亿元（YoY+175.92%）。2024年Q1实现营收3.36亿元（YoY+11.08%），归母净利润0.82亿元（YoY+79.14%），扣非净利润0.82亿元（YoY+87.43%），收入及利润均创历史同期新高，毛利率为53.68%，同比+8.12pct，环比-2.99pct，净利率为24.49%，同比+9.06pct，环比+7.92pct，我们认为盈利能力提升主要原因是：①地屈孕酮片自2023年6月底获批上市，拉高整体毛利率及净利率水平，2023年产品毛利率达87.74%；②醋酸阿比特龙、依普利酮等高毛利产品持续放量，2023年抗肿瘤类及心血管类产品毛利率分别为43.33%（同比+12.24pct）和65.30%（同比+1.13pct）；③利息收入增厚公司业绩，2024年Q1公司利息收入为782.09，同比增加665.77万元。 　　地屈孕酮片进院顺利，产品快速放量。分业务来看，2023年，原料药及中间体业务实现销售收入10.59亿元（YoY+16.06%），占比84.44%，毛利率为56.74%，同比+2.10pct，其中抗肿瘤类产品实现收入2.44亿元，同比+73.63%，心血管类产品实现收入3.00亿元，同比+26.94%；制剂业务实现销售收入0.90亿元，占比7.17%，毛利率为87.74%。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市，为公司首个制剂产品，公司有近20人的制剂销售团队，负责产品全国市场推广工作，截至2023年底，已经在24个省市挂网，进院1,058家（含社区门诊），随着产品持续进院，制剂业务有望加速放量。 　　拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔，2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长，预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域，2022年3月，公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施，预计2024年6-7月正式投产，司美格鲁肽原料药有望放量销售。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。目前，公司多肽和小核酸业务已经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。 　　投资建议 　　公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量，预测公司2024/25/26年营收为16.43/20.70/25.59亿元，归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元，对应当前PE为25/19/15X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示 　　政策风险；市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。

　　康辰药业(603590) 　　事件：2024年4月26日，公司发布2023年年度报告：2023年实现营业收入9.20亿元，同比增长6.15%；归母净利润1.50亿元，同比增长48.24%；扣非净利润1.27亿元，同比增长42.51%；经营性现金流量净额1.99亿元，同比增长65.83%。 　　同日，公司发布2024年第一季度报告：2024年第一季度实现营业收入1.99亿元，同比增长20.67%；归母净利润0.42亿元，同比增长62.28%；扣非净利润0.40亿元，同比增长74.63%；经营性现金流量净额0.45亿元，同比增长200.00%。 　　苏灵医保续约+支付去限，助力公司业绩稳健增长。 　　公司一类新药尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）临床应用多年，2023年顺利通过医保谈判续约，并去除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制，苏灵的临床优势进一步提高，2023年销售量同比增加19.83%，实现营业收入6.13亿元，同比增加13.89%，助力公司业绩稳健增长。 　　重点创新药管线进展顺利，加速填补未满足临床需求。 　　公司自主研发的化学药品1.1类创新药KC1036，可通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究和治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究目前进展顺利。 　　2024年3月，公司中药1.2类创新药金草片（用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。根据统计分析结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。 　　成本下降毛利率提升，期间费用率保持稳定 　　2023年度，公司主营产品苏灵和密盖息成本0.93亿元，同比下降14.65%（主要系密盖息由航空运输转变为海运减少成本），公司的综合毛利率同比提升3.84pct至89.02%；销售费用4.73亿元，销售费用率同比提升2.55pct至51.37%；管理费用1.11亿元，管理费用率同比提升0.18pct至12.03%；研发费用0.95亿元，研发费用率同比提升0.31pct至10.32%；财务费用率同比提升0.81pct至-1.25%；综合影响下，公司整体净利率同比提升6.10pct至20.39%。 　　2024年度第一季度，公司的综合毛利率同比下降0.62pct至88.73%；销售费用率同比下降0.36pct至45.40%；管理费用率同比提升0.63pct至13.13%；研发费用率同比降低7.19pct至5.68%；财务费用率同比提升0.60pct至-0.53%；综合影响下，公司整体净利率同比提升5.42pct至23.51%。 　　盈利预测及投资评级：苏灵医保支付去限，2024年仍有望保持快速增长，创新药管线将逐步进入兑现期，公司整体业绩将继续保持稳健增长。我们预计，2024-2026年公司营业收入分别为10.28亿元/11.45亿元/18.23亿元，同比增速分别为11.77%/11.32%/59.25%，归母净利润分别为1.65亿元/1.87亿元/3.19亿元，同比增速分别为9.85%/13.03%/70.88%，EPS分别为1.03元/1.17元/2.00元，当前股价对应2024-2026年PE为29倍/25倍/15倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：其他类型止血药的竞争；公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期；公司推出新产品后销售能力不及预期。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年4月26日，医药板块涨跌幅+1.65%，跑赢沪深300指数0.12pct，涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.92%)、医院(+2.90%)、疫苗（+2.63%）表现居前，血液制品(-0.68%)、线下药店(+0.23%)、医药流通(+0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾力斯(+20.00%)、健帆生物(+12.23%)、圣达生物(+9.98%)；跌幅榜前3位为金域医学（-9.61%）、华兰疫苗(-8.87%)、桂林三金(-8.42%)。 　　行业要闻： 　　近日，基因泰克宣布，其重磅抗体疗法Ocrevus（Ocrelizumab）在治疗复发性或原发进展性多发性硬化（RMS或PPMS）的3期临床研究OCARINAII中获得积极数据。结果显示，只需一年两针的Ocrevus皮下注射制剂几乎完全抑制了临床复发和脑部病变，目前正在接受欧洲和美国监管机构的审评，有望于2024年获得批准。 　　（来源：基因泰克） 　　公司要闻： 　　九州通（600998）：公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年和2024年第一季度公司实现营业收入1501.40、404.72亿元，同比增长6.92%、-3.85%，归母净利润21.74、5.38元，同比增长4.27%、-4.19%，扣非后归母净利润19.60、5.22亿元，同比增长13.06%、-9.01%。 　　上海医药（688677）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入701.53亿元，同比增长5.93%，归母净利润15.42亿元，同比增长1.62%，扣非后归母净利润13.75亿元，同比增长1.30%。 　　白云山（600332）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入229.46亿元，同比增长6.09%，归母净利润为19.58亿元，同比增长2.59%，扣非后归母净利润18.34亿元，同比增长0.33%。 　　江中药业（600750）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入12.27亿元，同比下滑8.74%，归母净利润为2.67亿元，同比增长9.99%，扣非后归母净利润2.64亿元，同比增长16.64%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　诺诚健华(688428) 　　报告摘要 　　诺诚健华（688428.SH）是一家商业化阶段的生物医药公司，2015年成立至今，2款血液瘤产品已获批上市，13款产品处于临床阶段，覆盖血液瘤、自免疾病及实体瘤。公司的推荐逻辑如下： 　　奥布替尼有望保持快速放量，坦昔妥单抗将贡献新增量 　　1）中国NHL患者五年生存率仍与发达国家存在较大差距，未满足临床需求巨大； 　　2）奥布替尼适应症增加和出海预期：奥布替尼获批的3项适应症均已纳入国家医保；4项中国注册性3期临床（1L CLL/SLL，r/rMZL，1L MCL，1L MCD DLBCL）正在进行中，有望于2024-2025年陆续向NMPA提交NDA；公司正在美国开展r/r MCL的注册性2期临床，预计24Q3向FDA提交NDA； 　　3）坦昔妥单抗预计2024Q2在中国大陆提交BLA。 　　自免管线已进入后期开发阶段 　　1）奥布替尼治疗ITP和SLE已展现临床获益，其中ITP的3期临床预计2024年底完成患者招募，全球进度仅次于赛诺菲的BTKi； 　　2）两款口服TYKi处于国内第一梯队，其中TYK2/JAK1正构抑制剂ICP-332的特异性皮炎2期数据优秀，预计2024年启动特异性皮炎3期和白癜风2期临床。TYK2变构抑制剂ICP-488预计2024年完成斑块银屑病2期入组。 　　实体瘤领域，NTRKi和FGFRi国内进度领先，均已进入注册临床 　　针对NTRK基因融合实体瘤、FGFR融合阳性胆管癌，国内分别只有2款、1款产品获批上市。公司的ICP-723（NTRK）和ICP-192（FGFR）均已进入注册临床阶段且展示出更优的疗效。 　　2024年催化剂丰富 　　1）4项NDA：奥布替尼（1L CLL/SLL，美国r/r MCL）、坦昔妥单抗（r/r DLBCL）、ICP-723（NTRK融合实体瘤）；2）3项重要数据读出：ICP-248（BCL-2）单药剂量拓展更新、ICP-248联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL、ICP-189（SHP2）联合EGFRi的1期； 　　3）5项重要临床启动：ICP-332（AD Ph3，白癜风Ph2，美国Ph1），ICP-248（联合奥布替尼1L CLL/SLL Ph3，美国Ph1）；4）4项临床完成患者招募：奥布替尼（ITP Ph3,SLE Ph2b）；ICP-488（斑块状银屑病Ph2）；ICP-723（NTRK融合实体瘤注册临床）。 　　投资建议 　　诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药公司，2款血液瘤产品已获批上市，13款产品处于临床阶段。我们认为血液瘤领域奥布替尼营收有望保持快速增长，自免领域产品管线已进入后期开发阶段，实体瘤领域NTRKi和FGFRi均已进入注册临床，公司2024年催化剂丰富。我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为283.73亿元人民币，对应股价为16.10元。首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示 　　研发不及预期风险；医保谈判不及预期风险；医药行业政策超预期风险

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件：4月27日，公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入349.32亿元，同比增长15.04%；归母净利润115.82亿元，同比增长20.56%；扣非净利润114.34亿元，同比增长20.04%；经营性现金流量净额110.62亿元。其中，2023年第四季度营业收入76.28亿元，同比增长7.90%；归母净利润17.48亿元，同比增长16.15%；扣非净利润17.48亿元，同比增长14.88%；经营性现金流量净额32.91亿元。 　　同日，公司发布2024年第一季度报告:第一季度实现营业收入93.73亿元，同比增长12.06%；归母净利润31.60亿元，同比增长22.90%；扣非净利润30.37亿元，同比增长20.08%；经营性现金流量净额28.65亿元，同比增长114.85%。 　　生命信息与支持：行业环境及自身基数影响，23Q4和24Q1增速受抑制；硬镜市占率提升至国内第三 　　2023年度，公司的生命信息与支持业务实现营业收入152.52亿元，同比增长13.81%，其中微创外科增长超过了30%，硬镜系统的市场占有率提升至国内第三。 　　（1）国内方面，虽然2023年上半年以ICU病房扩容为主导的医疗新基建活动带来了显著的拉动作用，但因医疗行业整顿行动而导致的招标采购活动推迟对该业务线不可避免地造成了冲击，同时医疗专项债在第四季度发行暂缓也影响了医疗新基建项目的推进，使得生命信息与支持业务下半年的增长趋弱。 　　然而，不管是常规招标采购还是医疗新基建项目，行业整顿对设备的采购需求量并未造成任何影响，推迟的采购预计在未来仍将全部释放。据公司统计，从可及市场角度来看，截至2023年度末国内医疗新基建待释放的市场空间仍然超过200亿元，预计未来两年对该业务线的增长将会带来积极贡献。 　　（2）海外方面，除了2023年一季度产能倾斜国内以外，二季度开始国际市场的产能供应已经完全恢复，并且国际市场的采购需求已经基本复苏，使得国际生命信息与支持业务下半年增长超过了20%。 　　2024年第一季度，由于2023年同期国内重症病房建设所带来的紧急采购需求量远远超过其他常规采购需求量，使得今年一季度国内市场整体在高基数的情况下实现了个位数增长。 　　体外诊断：24Q1国内外均实现高速增长；23年国内发光业务市占率提升至第四 　　2023年度，公司体外诊断业务实现营业收入124.21亿元，同比增长21.12%，其中国际体外诊断业务连续两年的复合增速超过了30%。 　　（1）国内方面，自2023年3月份以来，得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复，国内体外诊断试剂消耗也随之显著复苏，并且各特色仪器获得了亮眼的装机表现。其中，BC-7500系列装机超过2,000台，进一步巩固了公司国内血球市场第一的行业地位，同时，该系列带来的收入贡献超过10亿元，成为了首款在上市第三年就实现收入突破10亿元的产品。国内化学发光新增装机超过了2,000台，其中高速机占比达到近六成，助力公司的化学发光业务在国内市场份额首次超过一家进口品牌并位列第四。 　　（2）海外方面，公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度，全年成功突破了超过100家海外第三方连锁实验室，并且已经成为拉美第一大实验室DASA的独家血球供应商。 　　2024年第一季度，去年同期受抑制的国内体外诊断业务实现了恢复性高速增长；同时在海外高端客户群突破持续加快的助力下，我们预计国际市场也实现了高于其他两条产线的快速增长。 　　医学影像：超越外资成为国内超声市场行业第一的厂家，全球第三2023年度，公司医学影像业务实现营业收入70.34亿元，同比增长8.82%，其中超声高端型号增长超过20%。 　　（1）国内市场，虽然常规采购自3月份以来得到了恢复，但从7月底开始的医疗行业整顿行动使得超声的招标采购活动也出现显著推迟，导致医学影像业务下半年的增长放缓。但是公司抓住了当前环境下的机会，首次超越原市场第一的进口品牌，成为国内超声市场行业第一的厂家。同时，公司于2023年底在国内市场发布了国产首款超高端超声平台ResonaA20，标志着公司超声技术已经正式迈入国际一流水平。 　　（2）国际市场，虽然中低端超声采购需求的景气度持续受到整体宏观经济环境低迷的冲击，但公司迅速地对营销策略做了针对性调整，加大了海外高端市场的覆盖投入力度，推动海外超声高端型号增长超过了25%，加速了高端客户突破的进程，并助力超声业务首次实现了全球第三的行业地位。 　　各项期间费用指标保持稳定，一季度盈利能力略有提升 　　2023年度，公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.16%、16.33%、4.36%、9.83%、2.45%、33.15%，分别变动+2.01pct、+0.51pct、+0.01pct、+0.20pct、-0.96pct、+1.50pct。其中，2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.31%、22.46%、5.35%、12.11%、-3.28%、22.85%，分别变动+2.65pct、+1.66pct、-0.16pct、+0.30pct、-3.71pct、+1.56pct。 　　2024年度第一季度，公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.96%、15.85%、5.05%、10.11%、-1.32%、33.73%，分别变动-0.43pct、-0.58pct、-0.41pct、-0.08pct、-1.25pct、+2.98pct。 　　盈利预测与投资评级：展望2024年，国内公立医院的招投标活动预计呈现逐季度复苏的趋势。鉴于去年上半年国内市场因紧急采购而导致公司基数垫高，而去年下半年的基数受行业整顿影响显著降低，因此今年上下半年的收入增速预计会呈现不均衡的情况。但通过加快各项业务海内外高端客户群突破和市场份额提升，以及抓住国内医疗新基建和设备更新项目的机会，公司对于完成全年的增长目标依然充满信心。 　　我们预计公司2024-2026年营业收入分别为420.45亿/504.66亿/603.63亿元，同比增速分别为20%/20%/20%；归母净利润分别为139.56亿/167.77亿/201.53亿元，分别增长20%/20%/20%；EPS分别为11.51/13.84/16.62，按照2024年4月26日收盘价对应2024年25倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：国际贸易摩擦相关风险，集采降价幅度超预期风险，反腐活动影响医院招标进度的风险，竞争激烈程度加剧风险，收购带来的商誉减值风险。