报告摘要 　　本周观点 　　本周我们梳理了2L mCRPC的流行病学、诊疗路径及在研产品，重点关注诺华的核药产品。 　　2L mCRPC的未满足需求催生众多新机制药物，诺华核药成为潜在重磅产品。中国和美国2L mCRPC每年新发患者分别约1.2万例、2.7万例。现有2L mCRPC标准治疗下，患者中位生存期不足两年，容易耐药，且耐药后患者治疗选择有限。这一未满足需求催生了众多新机制的在研产品。诺华的核药177Lu-PSMA-617于2022年3月获FDA批准用于治疗既往经ARPI（雄激素受体通路抑制剂）和紫杉烷化疗进展且PSMA阳性的mCRPC患者，标价为4.25万美元/剂，全疗程治疗费用25.5万美元。2023年，该产品实现销售收入9.8亿美金，同比增长261%。2024H2，诺华计划向FDA递交177Lu-PSMA-617的新适应症：既往经ARPI治疗进展且未接受紫杉烷化疗的mCRPC患者。 　　投资建议 　　本周医药板块表现较差，下跌11.61%，跑输沪深300指数6.98pct。从交易量来看，交投活跃度略有上升。板块内部来看，子板块中，疫苗、药店和医疗设备跌幅相对较少，医疗新基建、医药外包和生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——超跌不改行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。受Biosecure提案和市场整体情绪影响，年初至今有15家科创板创新药企、20家港股18a药企跌幅超过30%。我们认为在创新药海外BD加速、国谈降幅温和、多省明确药事会时限等基本面改善的背景下，短期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注3类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如诺诚健华（688428）*；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）、君实生物（688180）、云顶新耀-B（1952.HK）*；3）2024年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）。 　　原料药——2023-2026年，专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，下游制剂专利悬崖有望带来原料药增量需求。同时，随着2023Q4-2024Q1海外去库存逐渐接近尾声，2024年原料药板块需求端有望率先回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 　　守正出奇宁静致远 　　CXO——行业内公司基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 　　仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，风险已逐步出清，仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑。截至2024年1月底，化学制剂子版块PE历史分位数为1.6%，板块内相关个股的估值已处于历史较低分位，我们推荐关注业绩确定性高，创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的标的，例如：京新药业（002020）、福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储降息不及预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月2日，医药板块跌幅-3.58%，跑输沪深300指数2.40pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，线下药店(-1.54%)、医疗设备(-2.07%)、医药流通（-2.55%）表现居前，医疗研发外包(-7.91%)、医院(-4.18%)、其他生物制品(-4.01%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为开开实业(+10.05%)、安图生物(+4.46%)、奕瑞科技(+2.27%)；跌幅榜前3位为ST吉药（-18.79%）、景峰医药(-10.10%)、龙津药业(-10.06)。 　　行业要闻： 　　2月2日，CDE官网显示，由北京东方运嘉药业有限公司申报的小儿黄金止咳颗粒拟纳入优先审评品种，拟定适应症为：清肺化痰，宣肺止咳。 　　2月2日，国家药典委发布20个药包材、辅料标准草案公示。 　　（来源：CDE官网、国家药典委官网） 　　公司要闻： 　　拱东医疗（605369）:公司发布公告，公司财务总监潘磊先生因个人原因申请辞职，其辞去财务总监后，将继续在公司担任其他职务。 　　中国医药（600056）：公司发布公告，全资子公司三洋药业收到国家药监局核准签发的一份帕拉米韦注射液《药品注册证书》，进一步丰富了公司产品线，有利于提升公司市场竞争力。 　　毕得医药（688073）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入10.92亿元，同比增长30.99%，归母净利1.13亿元，同比下降22.56%，扣非后归母净利1.23亿元，同比下降10.02%。 　　圣湘生物（688389）：公司发布公告，实控人兼董事长戴立忠先生及其一致行动人拟自2024年2月5日起12个月内增持公司股份，合计增持金额为0.5-1亿元。 　　凯因科技（688687）：公司发布公告，拟以简易程序向特定对象发行人民币普通股股票，本次发行募集资金不超过人民币3亿元，其中2.7亿元用于抗体生产基地建设项目、3000万元用于补充流动资金。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　轮胎：轮胎企业业绩预增，海外市场竞争力不断提升。2023年轮胎行业在需求复苏拉动以及原材料和海运价格回调背景下，销量和盈利大幅提升，国内轮胎企业顺应出海大趋势，全球化布局，凭借较高性价比优势不断提高全球市占率。近期，赛轮轮胎、通用股份、玲珑轮胎、贵州轮胎等胎企发布业绩预告，同比均呈现大幅增长。赛轮轮胎业绩增长超预期，预计2023年实现归母净利润31亿元，同比增长132.77%，2024年公司产品、产能结构性将持续优化，越南三期、柬埔寨等项目有望带来盈利能力的持续提升。本周赛轮轮胎股价上涨7.30%，涨幅居前。“双反”是影响中国轮胎出海的重要变量，近期美国对泰国地区反倾销复审终裁结果落地，税率大幅降低，有助于提升泰国工厂盈利能力及海外市场竞争力。 　　氟化工：制冷剂价格延续上涨趋势。目前中国是全球最大的HFCs生产、消费和出口国。制冷剂作为典型的政策驱动型行业，此次配额政策对于供给端形成一定限制，整体看三代制冷剂进入配额管控的第一阶段（2024年-2028年HFCs生产和使用控制在基线值以下），行业的供需结构明显转变，后续还将进一步跟随政策变化逐步进入削减阶段，具有价格和利润的改善空间。根据百川盈孚数据，本周三代制冷剂R125价格为36000元/吨，较上周上涨3000元/吨；R134a价格为31000元/吨，较上周上涨1000元/吨；R32价格为20500元/吨，较上周上涨500元/吨。 　　2.核心观点 　　（1）轮胎：轮胎企业海外基地加快投产，轮胎内需以及出口空间打开，需求强劲且有望持续，盈利将继续改善。建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。 　　（2）氟化工：制冷剂行业在政策驱动下，国内供给严格受限，供需格局发生改变，预计将进入持续提价阶段，同时主流企业不断向下游延伸高附加值的含氟聚合物和精细化学品，行业龙头企业值得关注。建议关注：永和股份、三美股份、巨化股份。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月1日，医药板块跌幅-0.04%，跑输沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.30%)、医院(+1.25%)、医疗设备（+0.83%）表现居前，医药流通(-1.25%)、医疗耗材(-0.87%)、血制品(-0.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三博脑科(+20.00%)、创新医疗(+9.97%)、金凯生科(+9.12%)；跌幅榜前3位为安杰思(-20.00%)、龙津药业(-10.03)、大理药业(-9.97%)。 　　行业要闻： 　　2月1日，人力资源和社会保障部官网发布国务院任免国家工作人员，任命章轲为国家医疗保障局局长，同时免去章轲的审计署副审计长职务。 　　（来源：政府官网） 　　公司要闻： 　　博雅生物（300294）:公司发布公告，近日收到巴基斯坦政府国家卫生服务、法规和协调部及巴基斯坦药品监督管理局批发的静注人免疫球蛋白（pH4）注册批件，本次公司产品获得巴基斯坦的注册，有利于提高产品海外注册的积极性。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，公司副总裁张跃建先生因个人原因申请辞职，自2024年2月1日起不再担任公司副总裁职务。 　　珍宝岛（603567）：公司发布公告，鸡西分公司收到阿哌沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售。 　　博腾股份（300363）：公司发布公告，公司全资子公司江西博腾通过高新技术企业重新认定，自2023年起连续三年按15%的税率缴纳企业所得税。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月31日，医药板块跌幅-3.85%，跑输沪深300指数2.94pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，医疗设备(-1.63%)、线下药店(-1.89%)、血制品（-2.86%）表现居前，医疗研发外包(-4.96%)、体外诊断(-4.53%)、其他生物制品(-4.05%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为合富中国(+9.97%)、华大制造(+2.83%)、赛托生物(+2.10%)；跌幅榜前3位为泓博医药(-11.26%)、之江生物(-10.54)、美迪西(-10.48%)。 　　行业要闻： 　　1月31日，诺和诺德发布2023年全年及四季度业绩，公司2023年总销售额为2323亿丹麦克朗（按1美元=6.89丹麦克朗算，约为337亿美元），同比增长31%；其中，司美格鲁肽2023年全年总销售额已达212亿美元，同比增长94%。 　　（来源：诺和诺德） 　　公司要闻： 　　福元医药（688202）:公司发布公告，事长黄河先生提议以1-2亿元回购公司股份，回购价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%，主要用于股权激励或员工持股计划。 　　凯莱英（008821）：公司发布公告，拟以6-12亿自有资金回购公司382-764万股A股股份，回购价格不超过157元/股，主要用于后续实施股权激励或员工持股计划及注销减少注册资本。 　　片仔癀（600436）：公司发布公告，预计2024年第一季度归母净利润同比增长不低于25%，主要原因为产品销售势头向好，市场呈现旺销态势，顺利实现了“开门红”。 　　华东医药（002019）：公司发布公告，预计2023年实现归母净利润28.12-28.62亿元，同比增长12.50%-14.50%，扣非归母净利润为27.35-27.84亿元，同比增长13.50%-15.50%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　健之佳(605266) 　　报告摘要 　　健之佳：连锁药店新贵，内生+外延双轮驱动业绩高速增长。健之佳从云南昆明起步，经过十余年经营发展在云南、四川、广西、重庆、河北、辽宁6个地区共计拥有门店4711家，包括4386家医药零售门店。2020-2022年，公司医药零售门店数量由1,890家增长至3,763家，年复合增速为41.1%。公司是云南省内规模第二大的医药连锁企业，云南省贡献主要营收（1H23:63.5%），省外门店布局和市场占有率仍处于较低水平，收入规模较小，但具备较大的市场开拓空间。公司于2022年8月底完成对唐人医药的收购交割，正式进军辽宁与河北两大市场，将作为未来发展重点区域。伴随省外扩张步伐的加速，省外门店数在23年三季度末占到总体的39%，收入在23年上半年达到36.5%。公司营业收入及净利润同步保持高速增长，2018-2022年收入和净利润复合增速同为28.4%，2023年前三季度实现营收65亿元（同比+38%），归母净利润2.78亿元（同比+44.4%）。公司整体毛利保持平稳，日均坪效（46.8元/㎡）随门店扩张保持稳定增长，销售费用率仍有改善空间。 　　药店行业：集中度提升和处方外流推动持续发展。2019年以来随着药占比，零加成，集采，双通道，慢病长处方等政策落地，药店的重要性持续提升，到2022年药房终端贡献了整体药品市场近29%的销售，处方药零售占比约16%。2023年药店整体经营受到家庭去库存，门诊回流和消费力下降的负面影响，导致客单价、客流量和订单量出现下滑。我们预计，2024年用药需求有望回归正常，非药收入随经济预期改善亦会有所恢复。短期催化：23年四季度以来随着消费者购药需求逐步释放，流感的高发，以及门诊统筹药店业务的陆续开展，药店店均销售额和订单量在11月已超过去年同期水平，8-11月药店销售额呈现环比改善，该趋势有望在今年继续保持。中期增量：中国药店的连锁化率在2022年达到了57.8%，百强企业年销售额占药品零售市场总额的36.5%，在产业集中度和连锁化率方面的提升空间仍然较大。零售业态的成长主要依赖门店的连锁扩张，除了门店数增加带来的直接收入增长和规模效应，强势的零售渠道可以依赖其市场地位和采购规模向上游获取更低的进价，从而提升利润率水平。因此对于头部零售药店而言，集中度提升意味着获得超出行业增速的超额收益。长期趋势：处方流转中心的落地和应用将在中长期更好帮助药店获得院内门诊的流量。截至23年底全国20余省市已开启/完成了省级处方流转平台建设工作，其中湖南省、江西省、湖北省等约11个省市处方流转平台已初步建成并实现了医院与药店的对接，电子处方已经实现从医院到药店的流转。我们预计24年将会是处方流转中心的落地年，各地将出台更多方案来进一步提高处方流转平台的使用量。我们预计2024-2026年药房承接处方外流规模增量能达到251/388/533亿元，总增量超千亿元。 　　投资亮点：业绩高弹性，经营差异化，业态多元化。健之佳在2019-2022年直营门店数复合增速达32.3%，且为同业中最高。公司构建了以云南和河北为主要利润中心，重点推动重庆和辽宁两个重点培养中心，同时快速发展四川和广西地区的扩张模型，在营收、利润以及门店数的规模上积极追赶第一梯队连锁药房，在保持门店快速扩张的预期下（24年预计增加1,000+门店），我们认为健之佳的经营业绩仍有望保持快速增长。差异化竞争：健之佳在省会和地市的占比显著高于一心堂（64%vs.54%），带来相对更高的整体坪效（43.2vs.39.3），且在向地市级、县市级、乡镇级的不断渗透中依然伴随经营效率的提高。多元化全渠道布局：健之佳线上渠道收入在所有上市连锁中排名第一，2023年前三季度同比增长67.9%，占总收入比重为25%。公司通过便利连锁实现多元化经营，在保健品、个人护理品、功能性护肤品等品类方面有较大投入，并通过香港子公司积极开展跨境电商业务改善品类结构。非药品类销售占比同业最高（20.3%）。 　　盈利预测 　　我们预计，公司2023-2025年收入分别94.5/115.4/138.5亿元，分别同比增长25.7%/22.2%/20.0%，归母净利润分别为4.08/4.87/5.99亿元，分别同比增长12.3%/19.4%/22.9%，对应估值为15.8X/13.3X/10.8X。首次覆盖，给予“买入”投资评级，目标价68元/股。 　　风险提示 　　门诊统筹药店推进不及预期、处方外流规模不及预期、药店扩张不及预期等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月30日，医药板块跌幅-2.48%，跑输沪深300指数0.7pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗设备(-1.57%)、医疗耗材(-1.66%)、医院（-1.86%）表现居前，线下药店(-3.46%)、医疗研发外包(-3.00%)、疫苗(-2.77%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三博脑科(+11.40%)、创新医疗(+10.07%)、广誉远(+9.98%)；跌幅榜前3位为昊帆生物(-11.33%)、常山药业(-11.67%)、金凯生科(-11.00%)。 　　行业要闻： 　　1月29日，吉利德宣布修订合作协议，以每股21.00美元的价格向生物制药公司Arcus追加3.2亿美元投资，持股比例提高至33%。吉利德将在Arcus董事会获得第三个席位，由吉利德首席商务官JohannaMercier担任。 　　（来源：吉利德） 　　公司要闻： 　　美迪西（688202）:公司发布公告，预计2023年归母净利润-4000至-2700万元，同比下降108%-112%；扣非后归母净利-6900至-4700万，同比下降115%-122%。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司盛迪医药和盛迪亚收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 　　君实生物（688180）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入15.41亿，同比增长6.02%；归母净利润为-22.5亿，同比亏损减少5.78%；研发费用为19.64亿，同比减少17.63%。 　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，预计2023年实现归母净利润-3.82亿元到-6.50亿元，同比减少299.71%-439.82%；扣非净利润-3.71亿元到-6.39亿元，同比减少567.42%-905.08%，主要是受F627无形资产减值8-8.8亿元及信用减值影响。 　　片仔癀（600436）:公司发布公告，预计2023年实现营业收入100.35亿，同比增长15.42%；归母净利润27.84亿元，同比增长12.59%；预计扣非后归母净利为28.45亿元，同比增长14.89%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想 迈瑞医疗战略布局心血管新赛道 本报告的核心观点在于，迈瑞医疗通过收购惠泰医疗的控制权，成功实现了其在心血管业务领域的战略性拓展，正式进入这一全球及中国市场规模均排名第二的医疗器械细分赛道。此次并购不仅为迈瑞医疗开辟了全新的增长极，更使其能够把握心血管领域，特别是心脏电生理市场巨大的国产化替代机遇。 协同效应驱动市场份额与国际化 此次巨头联合的深层意义在于，迈瑞医疗与惠泰医疗在研发、营销和生产制造等多个关键环节存在显著的协同效应。惠泰医疗在心血管介入领域的深厚积累和产品优势，将助力迈瑞医疗快速切入并提升在该赛道的市场可及空间；而迈瑞医疗成熟的全球销售网络，则将有力推动惠泰医疗产品的国际化进程，共同提升双方在全球心血管市场的竞争力与份额。 主要内容 惠泰医疗控制权收购细节与财务并表 2024年1月28日，迈瑞医疗全资子公司深迈控通过协议转让方式，以每股471.12元的价格，受让惠泰医疗约1412万股股份，占惠泰医疗总股本的21.12%。同时，深迈控通过受让晨壹红启持有的珠海彤昇普通合伙权益，使其与一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰医疗约1646万股股份，占总股本的24.61%。本次交易完成后，深迈控将成为惠泰医疗的控股股东，迈瑞医疗能够对惠泰医疗实施控制，并将在合并报表层面实现对惠泰医疗的并表。此次交易的合并估值为302亿元，相对于惠泰医疗1月26日收盘价溢价25%，参照前60日均价溢价23%。 心血管市场广阔前景与惠泰核心竞争力 心血管业务对迈瑞医疗而言是一个全新的赛道，但其市场前景广阔。根据Evaluate Medtech的数据，全球心血管领域的市场规模高达560亿美元，而中国市场规模也超过500亿元人民币，在全球和中国医疗器械市场中均位居第二。受人口老龄化、心血管手术渗透率低以及手术技术持续迭代升级等因素影响，预计全球心血管领域将长期保持双位数增长，其中国内市场的增速将更高。惠泰医疗作为国内心血管领域的细分龙头企业，在心脏电生理、冠脉通路和外周血管介入领域均有深厚布局，具备强大的市场竞争力。 电生理国产化机遇与迈瑞惠泰协同价值 心脏电生理领域是心血管赛道中的一个优势细分市场。迈瑞医疗测算，电生理全球可及市场空间超过100亿美元，中国市场亦超过100亿元人民币。目前，外资电生理厂商在中国市场的合计占有率接近90%，国产化率提升空间巨大。惠泰医疗在电生理产品方面具有国内领先地位，其电生理电极标测导管和射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品，并被认定为国家重点新产品和深圳市自主创新产品。迈瑞医疗在医疗设备领域的技术沉淀将有效赋能惠泰医疗，提升其产品性能；而惠泰医疗在耗材方面的领先优势，能实现从原料到生产工艺的完整覆盖，有效控制成本。此外，迈瑞医疗成熟的全球销售网络将加速惠泰医疗的国际化战略，实现双方在技术、产品和市场层面的深度协同发展。 稳健的盈利增长预测与“买入”评级 基于对公司核心业务板块的分析，报告预计迈瑞医疗在2023年至2025年的营业收入将分别达到354.42亿元、427.51亿元和515.51亿元，同比增速分别为16.72%、20.62%和20.58%。同期，归母净利润预计分别为116.52亿元、140.27亿元和169.36亿元，同比增速分别为21.28%、20.38%和20.74%。以1月29日收盘价计算，公司2023年至2025年的摊薄每股收益（EPS）分别为9.61元、11.57元和13.97元，对应的市盈率（PE）分别为27.99倍、23.25倍和19.26倍。鉴于公司稳健的盈利增长预期和市场前景，报告维持对迈瑞医疗的“买入”评级。 关键风险因素分析 报告同时提示了多项潜在风险，包括收购可能带来的商誉减值风险；海外市场开拓不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；新产品研发进度不及预期的风险；以及其他政策风险。这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生影响。 总结 迈瑞医疗并购惠泰的战略意义与市场潜力 迈瑞医疗对惠泰医疗的战略性收购，标志着其正式进军高增长的心血管医疗器械市场，特别是具有巨大国产化替代潜力的心脏电生理领域。此次并购不仅拓展了迈瑞医疗的业务版图，更通过整合惠泰医疗在心血管介入领域的专业优势和迈瑞医疗在全球范围内的技术与销售网络，形成了强大的协同效应，有望显著提升双方在国内外市场的竞争力，并加速国产高端医疗器械的国际化进程。 财务展望与投资风险评估 从财务角度看，报告对迈瑞医疗未来三年的营收和归母净利润均给出了稳健且积极的增长预测，反映了市场对其核心业务增长和此次并购带来的增量价值的信心。基于这些积极的财务预期，报告维持了“买入”的投资评级。然而，投资者仍需审慎评估与并购相关的商誉减值、海外市场拓展不确定性、市场竞争加剧、新产品研发进度以及政策变化等潜在风险，以做出全面的投资决策。

中心思想 LAE002临床试验结果分析 来凯医药-B（2105.HK）的核心产品afuresertib（LAE002）联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的PROFECTA-II 2期临床试验顶线数据显示，在全体人群中未能达到统计学意义上的主要终点，即降低疾病进展或死亡的风险。然而，在生物标志物阳性亚组（AKT磷酸化阳性，占比37%）中，LAE002联合治疗组显著改善了无进展生存期（PFS），达到5.4个月，而对照组为2.9个月，风险比（HR）为0.352，显示出显著的临床差异。 投资评级与估值调整 基于PROFECTA-II研究的顶线数据，分析师调整了公司未来的盈利预测，预计2023-2025年营业收入均为0，归母净利润分别为-2.79亿元、-3.11亿元和-3.54亿元人民币。通过DCF和NPV估值法，目标市值测算为81.82亿元人民币，对应目标价下调至22.94港元（原目标价为30.24港元）。尽管目标价下调，但鉴于LAE002在特定亚组的积极表现以及其他管线产品的进展，公司仍维持“买入”评级。 主要内容 LAE002临床试验进展与数据分析 2024年1月28日，来凯医药公告了LAE002联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的国际多中心注册2期临床试验（PROFECTA-II）的顶线数据。该研究在美国和中国共入组150名患者，主要终点为PFS。 全体人群结果： LAE002联合紫杉醇在全体人群中可以降低疾病进展或死亡的风险，但未达到统计学意义。 生物标志物阳性亚组结果： 在AKT磷酸化阳性（IHC>1）亚组（占总患者的37%）中，LAE002联合治疗组显著提高了PFS，达到5.4个月，而单独紫杉醇组为2.9个月，风险比（HR）为0.352，表明疾病进展或死亡风险显著降低。次要终点OS在该亚组也呈现积极趋势。 后续计划： 针对AKT磷酸化阳性PROC适应症的后续注册临床试验，公司需与监管机构进一步沟通。 多管线产品开发动态 来凯医药的LAE002和LAE102等多项产品管线正在快速推进中： LAE002多适应症进展： 乳腺癌： LAE002用于2L HR+/HER2-乳腺癌的3期临床已获CDE批准，计划入组携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者。2023年11月，阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib已获FDA批准用于该适应症，LAE002的1期数据显示其疗效与capivasertib可比，并具有潜在的安全性优势。 三阴性乳腺癌（TNBC）： LAE002用于TNBC的1期临床数据预计在2024年的学术大会上公布。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）： LAE002用于mCRPC的3期临床正在沟通计划中。 LAE102（Bimagrumab）进展： LAE102是公司自主研发的全球首创ActRIIa选择性抗体，具有潜在的强效及高选择性。 目前，Versanis的ActRII单抗Bimagrumab正在进行联合司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床（BELIEVE研究），预计2024年下半年读出顶线数据。 临床前动物模型显示，LAE102与GLP-1联用可同时减少脂肪堆积并促进肌肉增加，具有增肌减脂的潜力。 财务预测与投资估值 基于PROFECTA-II研究的顶线数据，分析师对公司财务指标进行了调整： 盈利预测： 预计2023/2024/2025年营业收入均为0亿元人民币。归母净利润分别为-2.79亿元、-3.11亿元和-3.54亿元人民币。摊薄每股收益预计为-0.72元、-0.80元和-0.91元。 估值调整： 假定WACC为12%，永续增长率1%，采用DCF法和NPV法进行估值并取平均数，测算出目标市值为81.82亿元人民币，对应目标股价为22.94港元（汇率0.914）。此目标价较之前的30.24港元有所下调。 投资评级： 维持“买入”评级。 风险提示： 研发或销售不及预期风险，行业政策风险。 总结 来凯医药-B的核心产品LAE002在铂耐药卵巢癌PROFECTA-II 2期临床试验中，虽然在全体人群中未达主要终点，但在AKT磷酸化阳性亚组中展现出显著的PFS改善（5.4m vs 2.9m，HR=0.352），为后续注册临床提供了方向。公司多项管线产品，包括LAE002在乳腺癌、TNBC和mCRPC的开发，以及全球首创ActRIIa选择性抗体LAE102在增肌减脂领域的潜力，均在积极推进中。尽管PROFECTA-II的整体结果导致目标价从30.24港元下调至22.94港元，但鉴于其在特定亚组的积极数据和丰富的研发管线，分析师仍维持“买入”评级，并提示研发或销售不及预期及行业政策风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年1月29日，医药板块跌幅-2.26%，跑输沪深300指数1.36pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，线下药店(+0.62%)、血制品(-1.14%)、医药流通（-1.14%）表现居前，医疗研发外包(-5.56%)、医疗设备(-3.85%)、疫苗(-3.17%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金凯生科(+19.99%)、昊帆生物(+7.94%)、昆药集团(+5.83%)；跌幅榜前3位为新诺威(-14.08%)、华大智造(-12.34%)、海翔药业(-10.03%)。 　　行业要闻： 　　1月29日，第一三共与阿斯利康宣布Enhertu治疗转移性HER2阳性实体瘤的上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评资格。 　　（来源：第一三共） 　　公司要闻： 　　恒瑞医药（600276）:公司发布公告，子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准，该品种是美国FDA批准上市的首仿药，也是国内首仿产品。 　　澳华内镜（688212）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入6.61-7.00亿元，同比增长48.44%-57.13%；预计归母净利为0.52-0.65亿元，同比增长138.36%-200.76%。 　　成都先导（688222）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入3.65-3.80亿元，同比增长10.72%-15.27%，预计归母净利为0.38-0.50亿元，同比增长50.40%-97.89%。 　　艾力斯（688578）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入20.09亿元，同比增长153.98%；预计归母净利为6.4亿元，同比增长390.34%。 　　诺思格（301333）:公司发布公告，预计2023年实现归母净利润1.64-1.74亿元，同比增长36%-53%；预计扣非后归母净利为1.23-1.38亿元，同比增长21%-36%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险