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    • 公司事件点评报告:利润增速略超预期,需求修复整装待发

      公司事件点评报告:利润增速略超预期,需求修复整装待发

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件   安琪酵母发布业绩预增公告:预计2023Q1公司营收同增10%-15%;预计归母净利润3.4-3.7亿元,同增10.0%-18.00%。   投资要点   各项业务稳定增长,一季度扣非超预期   预计2023Q1公司营收同增10%-15%,基本符合预期,增长主要系公司烘焙业务、YE业务、国际业务增长较好,销售规模增加。预计2023Q1实现归母净利润3.4-3.7亿元,同增10%-18%,增速高于收入预计主要系高毛利产品需求恢复,结构持续优化叠加对部分产品提价所致。预计扣非归母净利润3.2-3.5亿元,同增21.5%-31.0%,扣非增速较高预计主要系收到政府补助2629.4万元,其中收到与收益相关的政府补助1829.4万元。   下游需求复苏,各品类望恢复性增长   展望2023年,随着餐饮以及烘焙店等业态复苏,公司在B端的酵母业务有望迎来较快增长,保健品、动物营养等业务同样受益于消费场景复苏增速将恢复,YE等酵母衍生品将为公司高增助力。成本端,糖蜜价格略有下降,同时随着水解糖项目投产原材料成本或将回落。若GDR发行成功,亦有望扩大海外产能布局,海外收入维持高增态势,我们预计全年收入+12%,归母净利润+10%目标有望顺利实现。   盈利预测   预测2023-2025年EPS为1.68/2.04/2.39元,当前股价对应PE为24/20/17倍,我们认为公司作为酵母龙头,随着需求回暖叠加扩产,仍具长期价值,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行、消费复苏不及预期、产能建设不及预期、原材料价格波动、海外拓展不及预期等。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-04-11
    • 公司深度报告:专注癌症领域,坚定自主创新

      公司深度报告:专注癌症领域,坚定自主创新

      个股研报
        上海谊众(688091)   投资要点   纳米给药系统DSS赋予紫杉醇产品“新生命力”   紫杉醇是目前使用量最大的广谱肿瘤化疗药物,公司核心产品注射用紫杉醇胶束基于传统紫杉醇进行剂型创新,通过独特的高分子合成技术筛选专属药用辅料,合并纳米技术合成紫杉醇胶束剂型,大幅提升产品安全性和有效性,紫杉醇胶束在I期临床试验中获得390mg/m2的MTD和435mg/m2的DLT,是目前紫杉醇制剂可达到的最高剂量。2022年6月,注射用紫杉醇聚合物胶束已列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》,列入指南后产品影响力进一步增强,2022年全年实现235.96百万元营业收入。同类竞品研发进度最快处于II期临床,公司仍将保持3-5年独家销售的先发优势。   销售、产能同步推进,产品商业化初见成效   公司国内销售模式以自营为主,部分地区委托百洋医药销售作为补充,加快紫杉醇胶束产品市场化进程。2022年公司销售队伍扩充到120人,布局医院终端销售地图,进一步强化终端覆盖能力。目前公司处于DTP药房及院边店销售+进院双推进阶段,入院数量提高部分地区的销售有望迎来放量期。截至2022年年底,公司新增年产100万支产能,预计2023年中期可正式商业化投产。2023年公司募投《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》,以期快速提升产能,满足未来注射用紫杉醇聚合物胶束的市场销售需求。2022年公司渗透率约为0.66%,考虑到公司销售队伍的扩增以及已有24家临床医院的基础,预计公司2023-2025年渗透率将实现1.55%、2.29%和3.7%。   稳步推进在研管线   积极推进扩大紫杉醇胶束适应症,乳腺癌目前已获CFDA批准开展临床III期试验,预计2024-2025年完成III期临床试验,进一步推进产品商业化进程。乳腺癌为全球发病率最高病种,该适应症获批后,紫杉醇胶束销售有望迎新高。公司同时推进两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发,分别为针对胰腺肿瘤治疗的靶向性多肽偶联纳米胶束和针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗的靶向性小分子偶联纳米胶束药物,通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽/小分子,形成主动靶向性纳米药物递送系统,以增加药物在肿瘤组织的富集性。充分发挥高分子辅料合成和纳米给药系统研发平台优势,公司开展针对实体瘤的两种靶向性纳米胶束药物的研发:多西他赛胶束和卡巴他赛胶束,目前均处于临床前研究阶段。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为5.88、11.14、13.60亿元,归母净利润分别为3.07、5.81、7.02亿元,EPS分别为2.13、4.04、4.88元,当前股价对应PE分别为45.1、23.8、19.7倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   竞争加剧风险,销售不及预期,依赖单一产品等风险。
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      2023-04-11
    • 公司深度报告:国产特种玻璃领军者,坚定药包材发展大战略

      公司深度报告:国产特种玻璃领军者,坚定药包材发展大战略

      个股研报
        力诺特玻(301188)   投资要点   供给侧结构性改革全面推进,中硼硅药用玻璃迎来历史性机遇   公司成立之初便开始从事药用玻璃的研发、生产和销售,产品覆盖低硼硅玻璃瓶、管制瓶及中硼硅管制瓶,是国内最早从事中硼硅药用玻璃生产的企业之一。随着一致性评价政策的推行,中硼硅药用玻璃迎来历史性的发展机会。为了不低于参比制剂包装材料和容器的质量与性能以顺利通过cde审批,仿制药企业将倾向于选择中硼硅玻璃。同时,关联审评制度的推行,极大地提升了更换包材供应商的成本以及药用玻璃瓶生产企业与制药企业的合作紧密度,行业头部企业的品牌效应和规模效应逐步凸显。公司紧跟行业发展趋势,在原有中硼硅管制瓶产线的基础上快速扩产,同时通过募资的方式新增中硼硅模制品产线,实现中硼硅药用玻璃的全产品线供应能力,未来有望通过持续扩产,不断提升市场份额。   募投项目顺利推进,药用玻璃业务全面推进   中硼硅模制瓶新产能即将投产,产能利用率有望快速爬升。目前公司中硼硅模制瓶正联合药企在cde认证中,预计Q3完成认证后即可开始销售。1)项目一期约5000吨产能已经建成,该产能在产品获得cde认证后,有望快速放量;2)二期M2炉子产能约11000吨,有望于2023年Q4产能点火后快速放量;3)近期可转债项目产能约47000吨,有望Q4开始逐步点火。目前市场上国产中硼硅模制瓶具备成规模供应能力的仅有山东药玻一家,但往往药企需要二供以保证自身业务稳定性,同时公司过往中硼硅管制瓶业务积累了众多深度合作客户,因此订单确定性较高,2024年有望很快爬坡,则2024年的63000吨产能,考虑设备点火节奏,认为有望带来6.4亿收入和1.4亿利润的增量。   公司外部采购中硼硅管,加工成中硼硅管制瓶。根据公司产能规划,该业务预计2023年底产能有望推进到26亿支。公司以需定产,且8、9月为集采订单高峰,认为2024年有望消化全部产能,且后续公司将持续推动扩产,巩固市场竞争力。此外,公司还积极推动中硼硅玻璃管自有产能建设,目前1期5000吨产能,已经具备生产能力,产品良率情况较好,目前的良品率若替代外购将带来较大的毛利率提升。   传统低硼硅药用玻璃技改成本节约。公司低硼硅药用玻璃2021年产值约为9000万元,后续有望稳定增长。同时,公司着手该业务的技改,利润率有望提升。   高硼硅日用玻璃恢复。该业务2022年受到国际形势及疫情影响较大,预计2023年随着宏观形势转好、公司产能的陆续点火生产,有望实现恢复性增长。同时,公司开发了更多高毛利的新产品,如料理杯、LED光透镜等,已经点火生产,盈利能力有望持续提升。   估值分析:公司2021年业务为中硼硅管制瓶+低硼硅药用玻璃+高硼硅传统玻璃3个业务构成。利润弹性来自于新产品中硼硅模制瓶的新产能快速释放和中硼硅管制瓶的放量以及自有拉管带来的毛利率提升。   按照我们的预测,中硼硅模制瓶24年有望带来1.4亿利润增量,中硼硅管制瓶24年利润约为1.2亿,加上老业务的1亿利润,公司2024年合计利润3.6亿左右,产能投放确定性比较强,订单需求比较饱满。此处,给予公司24年20倍PE,对应合理市值72亿。2023年公司股权激励目标2亿净利润,目前估值具备安全边际,且具备较大成长弹性。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为8.19、11.51、18.94亿元,EPS分别为0.47、0.86、1.55元,当前股价对应PE分别为39.2、21.5、11.9倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   原材料价格上升风险、募投项目推进不及预期、订单不及预期、海外需求减少
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      2023-04-03
    • 公司事件点评报告:配方颗粒标准稳步提升,期待业绩修复

      公司事件点评报告:配方颗粒标准稳步提升,期待业绩修复

      个股研报
        红日药业(300026)   事件   红日药业发布公告: 公司实现营业收入 66.50 亿元,同比下降13.30%; 实现营业利润 7.13 亿元,同比下降 18.59%; 归属于上市公司股东的净利润 6.24 亿元,同比下降 9.19%。   投资要点   配方颗粒业务处于标准切换阶段,业绩短期承压   2022 年公司营收 66.50 亿元,同比下降 13.3%; 2022 年中药配方颗粒及饮片贡献 33.60 亿元,同比下降 20.66%,中药配方颗粒及饮片业务贡献公司过半营收,业绩波动对公司营收影响较大。配方颗粒自2021 年 11 月 1 日结束试点以来,企业标准逐步向国标和省标进行切换, 2022 年处于国标切换阶段, 由于医院渠道库存、 品种数目不全、省标备案等因素,公司的配方颗粒业务出现下滑。 2022 年四季度公司实现营收 17.50 亿元,同比下降 19.88%,环比前三季度有明显增长;归母净利润 1.54 亿元,同比增长 208%。主要受新冠疫情影响,医疗器械及中药注射剂的销售有所提升。同时配方颗粒渠道库存已基本消化, 随着备案品种数量的增多,销售逐步修复。   配方颗粒标准持续扩充,业绩修复在即   2023 年 3 月 14 日,新增 24 个中药配方颗粒标准进行公示。截止 3 月30 日,国标品种共 248 种,处于公示期品种共 43 种,配合省标备案,配方颗粒销售品种数量持续增加。 配方颗粒的使用终端由二级及其以上中医院拓展至所有具备中医执业资格的各级医疗机构, 随着疫情影响的释放,门诊量稳步恢复, 配方颗粒处方量将进一步提高。   产品线多样,全产业链布局   原辅料业务,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式, 打造研产销一体化团队, 2022 年 CDE 备案、 DMF 等国内外申报全面按计划推进。 医疗器械方面, 2022 年公司产品认证完成 10 项(其中国内 4 项和海外 6 项),实现新品上市 8 个,试产 1 个,新品驱动医疗器械业务持续增长,上市产品专注提升供应链效率,推动技术降本,进一步提升上市产品盈利能力。 医疗健康服务业务,通过数字运营手段,快速打造线下渠道和线上流量规模,纵深打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,提升优质中医药资源的可及性。随各领域的发展深入,公司从国内优秀中药制造商向大健康产业服务商转型快速迈进。   盈利预测   我们预测公司 2023E-2025E 年收入分别为 75.97、 89.82、 106.28 亿元, 归母净利润分别为 6.54、 8.35、 11.13 亿元, EPS 分别为 0.22、0.28、 0.37 元,当前股价对应 PE 分别为 26.6、 20.9、 15.7 倍, 下调至“增持” 投资评级。   风险提示   市场开发速度不及预期, 原材料成本变动, 集采或中标价格变动等风险。
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      5页
      2023-03-31
    • 公司事件点评报告:2022年顺利收官,内扩外延增长可期

      公司事件点评报告:2022年顺利收官,内扩外延增长可期

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件   安琪酵母发布公告:2022年营收128.4亿元(+20.3%),归母净利润13.2亿元(+1.0%)。   2022年顺利收官,利润端仍承压   2022年营收128.4亿元(+20.3%),归母净利润13.2亿元(+1.0%),增收不增利主要系糖蜜等原材料价格大幅上涨。2022Q4营收38.6亿元(+25.3%),归母净利润4.2亿元(+46.0%),预计主要系原材料成本下滑。2022年毛利率24.8%(-2.5pct),净利率10.5%(-1.9pct)。2022Q4毛利率23.9%(+2.1pct),净利率11.2%(+1.8pct)。2022年销售费用率/管理费用率/财务费用率5.7%/7.2%/0.0%/,同减0.6/0.6/0.7pct,2022Q4分别同增-1.5/-1.3/0.1pct。   制糖和其他类业务放量,海外增长显著   2022年:酵母及深加工产品营收90.2亿元(+13.0%),销量31.6万吨(-4.1%),吨价28567元/吨(+17.9%),预计主要系产品结构变化;制糖产品营收17.7亿元(+68.1%),销量13.1万吨(-22.2%),吨价13505元/吨(+116.0%);包装类产品营收4.8亿元(+13.9%),销量3.3万吨(+13.4%),吨价14317元/吨(+0.4%);奶制品营收0.2亿元(-75.0%),系2022年3月处置喜旺公司所致;其他营收15.1亿元(+38.7%)。线下/线上营收83.5/44.4亿元,同比+20.5%/+20.7%。国内/国外营收88.7/39.2亿元,同比+13.9%/+39.0%。国内净减少经销商90家至15954家,国外净增543家至4794家,持续完善海外布局。展望2023年,原材料成本随着水解糖项目投产或将回落,YE等酵母衍生品将为公司高增助力,若GDR发行成功,亦有望扩大海外产能布局,海外收入维持高增态势,我们预计全年收入+12%,归母净利润+10%目标有望顺利实现。   盈利预测   预测2023-2025年EPS为1.68/2.04/2.39元,当前股价对应PE为24/20/17倍,我们认为公司作为酵母龙头,随着需求回暖叠加扩产,仍具长期价值,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行、消费复苏不及预期、产能建设不及预期、原材料价格波动、海外拓展不及预期等。
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      2023-03-31
    • 公司事件点评报告:带状疱疹注入新活力,疫后业务有望逐步恢复

      公司事件点评报告:带状疱疹注入新活力,疫后业务有望逐步恢复

      个股研报
        长春高新(000661)   事件   长春高新发布公告:公司发布2022年年度报告,实现营业收入126.27亿元,同比增长17.50%;归母净利润41.40亿元,同比增长10.18%;扣非归母净利润41.18亿元,同比增长10.06%。   投资要点   四季度受疫情影响,营收略有下降   四季度单季营业收入29.81亿元(-21.86%);归母净利润6.75亿元(-49.81%),四季度略有下降主要系受新冠疫情影响,阳性病例的增多影响了生长激素产品新患入组情况,对四季度营收影响较大。2022年子公司百克生物实现收入10.71亿元,实现净利润1.82亿元,受疫情影响水痘疫苗和鼻喷流感疫苗的接种均受到较大影响,尤其流感疫苗为季节性产品,销售时间主要为每年的第三季度和第四季度及次年第一季度,因此受到影响更为突出。2022年子公司华康药业实现收入6.58亿元,实现净利润0.31亿元;2022年子公司高新地产实现收入8.04亿元,实现净利润0.64亿元。   疫情封控因素解除后,公司各项业务有望稳步恢复   疫情放开后,2023年一季度医院整体就诊率良好,有明显恢复趋势,生长激素产品新患入组情况有条不紊的恢复。2022年受到新冠疫苗接种影响,常规疫苗接种延后,水痘疫苗2022年整体批签发批次较2021年同比下降7.57%。百克生物所在地区受封控影响,水痘疫苗产品运输和销售受阻,2022年批签发占比25.17%,同比有所下滑。随疫情放开及两针策略在各省的不断推进,我们预计2023年水痘疫苗批签发量有望恢复。根据CDC检测数据,自2023年第6周开始甲流病例激增,人们春季接种流感疫苗的意愿有望提升,助力公司消化2022年流感疫苗存货。受多年新冠疫苗接种的教育,疫苗接种自主性意识有所加强,我们预计2023年流感疫苗接种需求将大幅提升。   带状疱疹疫苗获批迎来放量期   2023年1月31日,长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。国内引进水痘疫苗较晚,带状疱疹目标人群儿童期处于未接种水痘疫苗时期,老年期诱发带状疱疹的概率处于较高水平,带状疱疹潜在感染人群基数大。国内公司带状疱疹疫苗零布局,百克生物研发进展处领先位置,并能保持3-4年国产独家地位,百克生物最终定价1369元/支(瓶),Shingrix疫苗两针3980元,价格同比降低约65.6%。百克生物获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人,40-50岁为首次获批人群,年龄优势+成本优势有望快速打开市场。接种率达到5%时,百克生物带状疱疹疫苗市场空间有望达到267亿元。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为155.56、180.22、208.32亿元,归母净利润分别为50.82、60.53、71.31亿元,EPS分别为12.56、14.96、17.62元,当前股价对应PE分别为13.1、11.0、9.3倍,给予“增持”投资评级。   风险提示   集采的不确定性,疫苗销售不及预期,新患入组不及预期等风险。
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      5页
      2023-03-30
    • 公司动态研究报告:研发布局特色品种,多品种发力提升业绩

      公司动态研究报告:研发布局特色品种,多品种发力提升业绩

      个股研报
        吉贝尔(688566)   特色品种布局,支持经营持续稳定   公司专注于特色品种的研发,核心品种利可君片和尼群洛尔片均为独家品种,其中利可君片为升白化药的代表性药品,公司是利可君原料药的独家供应企业,也是国家药品标准品的唯一提供企业,二次开发后的新标准和工艺开发提高进入壁垒。尼群洛尔片为复方抗高血压一类新药,目前仍在专利保护期。依赖核心品种的销售增长,2016-2022年公司归母净利润年复合增长率为12.24%。   营销投入提升,2023年业绩增长有望加速   尼群洛尔片是公司和第二军医大学联合研制并拥有完整知识产权的复方抗高血压一类新药,也是国内外唯一由钙通道阻滞剂(CCB)和β受体阻滞剂组成的低剂量固定复方制剂,具有长时间有效控制血压的同时,又能有效保护靶器官,并已被《中国高血压防治指南》和《中国高血压基层管理指南》列为推荐用药。2023年第八批药品集采的推进,与尼群洛尔竞争性品种预计将大幅降价,尼群洛尔的竞争优势有望扩大,公司在华东等优势区域的营销人员也快速增加,我们预计2023年尼群洛尔片销售额有望达到2亿元。伴随更多高血压患者使用尼群洛尔用于长期血压控制,我们估算2024~2025年,尼群洛尔片将保持高速增长。   氘代药物+高端制剂双研发平台,推向临床品种增加   公司成熟掌握氘代药物的研发技术,已开发出了JJH201501、JJH201701、JJH201801等多个氘代化合物,其中JJH201501(沃替西汀衍生物)是公司一款拥有自主知识产权的抗抑郁化药一类新药,目前正在开展Ⅱb期临床试验。目前JJH201501的Ⅰ期临床已显示其药代动力学数据优于阳性对照组,公司有望开发出以氘代为基础的开发一系列me-better类的新药平台。公司还掌握脂质体药物研发技术,其中JJH201601为多西他赛衍生物,已申请新药临床方案,年内有望获批启动临床。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为6.56、9.01、11.92亿元,归母净利润为1.52、1.97、2.62亿元,EPS分别为0.81、1.05、1.40元,当前股价对应PE分别为38.0、29.3、22.1倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   核心产品竞争加剧风险,产品销售不及预期,新药研发失败风险等。
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      2023-03-16
    • 公司动态研究报告:体培牛黄持续贡献利润,医药工业雨过天晴

      公司动态研究报告:体培牛黄持续贡献利润,医药工业雨过天晴

      个股研报
        健民集团(600976)   投资要点   龙牡壮骨颗粒控货阶段已过   自2020年,公司通过升级包装、改善口味等方式升级龙牧壮骨颗粒品种,产品价格提升至2-3.1元/5g。公司扩充销售队伍,深耕OTC、Rx、电商渠道,2021、2022年分别销售486.28、541.22百万袋。为保护龙牧壮骨颗粒价值链,2022年公司对该品种实行渠道管控等控货措施,致使2022年上半年销量有所下滑。实施控货措施后,终端价格有所恢复,渠道库存量基本正常,2022年Q3龙牧壮骨颗粒品种销售恢复正常,预计2023年销量将有所回升。   体培牛黄需求量增加   2023年1月6日,国家卫健委网站公布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,安宫牛黄丸可用于危重型新冠患者的内闭外脱症、高热症,新冠感染病例增多的因素作用下,安宫牛黄丸销量激增。牛黄是安宫牛黄丸最主要的原材料,安宫牛黄丸的热销带动上游牛黄市场需求量增加,但天然牛黄产量较低,目前国内每年天然牛黄产量900公斤,但市场需求量为5000-6000公斤,供需缺口巨大导致天然牛黄价格居高不下,致使安宫牛黄丸成本提升。2004年国家药监局颁发国食药监注【2004】21号文明确规定:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重症药品种,和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可将处方中的牛黄以体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用。公司的体培牛黄在保障质量和临床稳定性的同时,有效解决供应不足的问题,价格相对稳定,下游企业可有效控制成本。2021、2022年参股子公司健民大鹏实现3.43、4.48亿元净利润,同比增长18.45%、30.43%,近年采用体外培育牛黄的下游企业数量明显增加,体培牛黄有望持续为公司贡献利润。   培育新钻石品种   公司坚持以发展中医药为核心,构建以中成药为主的儿科、妇科、特色中药生产线,中国非处方药物协会发布的“中国非处方药产品(中成药)综合排名”中,大单品健民龙牡壮骨颗粒位居儿科消化类第一(2021),公司在小儿中成药市场取得龙头地位。公司计划培育第二梯队产品--便通胶囊,便通胶囊在医院有二十余年的销售基础,具有良好的治疗效果。同时公司梳理独家及类独家产品,如安眠补脑口服液、拔毒生肌散等,通过以龙牡壮骨颗粒为主的OTC营销模式打造新产品销售渠道。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为39.97、43.50、47.52亿元,归母净利润分别为5.34、6.35、7.74亿元,EPS分别为3.48、4.14、5.05元,当前股价对应PE分别为20.7、17.4、14.3倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   体培牛黄销量不及预期、龙牧壮骨颗粒销量不及预期、品牌推广不及预期等风险。
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      2023-03-15
    • 公司事件点评报告:国产首个酮洛芬凝胶贴膏获批,经皮给药制剂平台继续加强

      公司事件点评报告:国产首个酮洛芬凝胶贴膏获批,经皮给药制剂平台继续加强

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        九典制药(300705)   事件   九典制药发布公告:湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的酮洛芬凝胶贴膏《药品注册证书》。   投资要点   外用透皮制剂系列再填新品种   酮洛芬凝胶贴膏是公司继洛索洛芬钠凝胶贴膏之后获批的第二个外用透皮制剂,并参照CDE发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,进行临床对照研究上市的品种,其成功上市说明公司经皮给药制剂平台的研发实力。目前公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等多个品种,同时布局经皮给药系统新型功能材料的开发,积累超过20多个新型外用辅料的技术储备。   酮洛芬凝胶贴膏填补酮洛芬产品剂型空缺   洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司目前主导的品种,2021年销售额8.5亿元,预计2022年销售额超过13亿元,外用制剂的品牌和渠道已有稳定基础,酮洛芬凝胶贴膏上市进一步丰富公司外用制剂管线,差异化满足市场需求。据米内网数据显示,酮洛芬相关制剂产品在中国公立医院的销售金额为3,323万元,其中局部外用产品占比为78.99%;在中国城市实体药店市场的销售金额为1,350万元,其中局部外用产品占比为68.88%,公司为国产第一家,而且已有的销售渠道和品牌基础,我们预计公司有望占据30%以上市场,酮洛芬凝胶贴膏未来具备过10亿销售的潜力。   在研管线品种丰富   除外用制剂之外,公司还布局口服仿制药制剂,并采用原料药+制剂一体化,获得成本优势,享集采市场机遇。近年来,公司药品制剂每年新立项15-20个,成功申报10个左右,近期公司陆续获批非洛地平片、非洛地平缓释片等重要品种。根据米内网数据,2021年非洛地平在中国三大终端6大市场销售额超过33亿元。阿斯利康为原研企业,2021年市场份额超过80%,占据优势地位,其次为合肥立方制药。非洛地平缓释片已纳入第八批药品集采目录,2023年2月20日第八批拟招采品种的药品信息填报工作已经启动,公司有望参与并获得份额。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为21.44、28.14、36.72亿元,归母净利润分别为2.63、3.56、4.91,EPS分别为0.77、1.04、1.43元,当前股价对应PE分别为37.5、27.7、20.1倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发进展不及预期,竞争加剧风险,集采价格降幅超预期,产品销量不及预期等风险。
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      2023-03-06
    • 公司动态研究报告:掌握核酸检测底层创新核心技术,布局幽门螺旋杆菌检测市场

      公司动态研究报告:掌握核酸检测底层创新核心技术,布局幽门螺旋杆菌检测市场

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        康为世纪(688426)   投资要点   上游试剂为基,拓展核酸领域新技术。   公司业务起步于核酸检测原料酶业务,是一家掌握分子检测底层技术创新的公司,是多项核酸检测原料标准的起草者,也是推进上游原料国产化替代的先行者之一。公司已开发117种分子检测原料酶,主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等,可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序和核酸质谱等多个方向。核酸保存试剂业务板块,公司开发了游离核酸保存试剂的雾化工艺,该保存试剂能够在常温下保存血液中的游离核酸长达14天,具有和外资品牌相竞争的技术优势。2020年公司在游离DNA保存试剂的市场份额扩大至7.53%,仅次于罗氏诊断和BD。公司是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一,该技术在液体活检中发挥着重要作用,随着外周血检测应用扩大和液体活检技术的成熟,公司的核酸提取试剂业务也有望获得快速增长。   完成分子检测一体化布局。   目前公司业务已发展成“原料+试剂+服务”的一体化产业链,截止2022年3月20日,公司已在境内外上市3款呼吸道传染病和4款幽门螺杆菌相关的分子诊断试剂盒,相较于其他受益于新冠检测的核酸试剂企业,公司的核酸试剂销售规模较小,但技术起点高是公司产品的核心竞争优势,在未来的新产品竞争中,公司具备更好的潜力。目前公司已布局包括基于组织的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、基于粪便的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、流感/新冠病毒核酸快速联合检测等新项目。   消化道检测管线注入成长新动力。   公司于2022年12月获得国家药品监督管理局颁发的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒,该试剂盒是国内首个基于粪便样本检测幽门螺旋杆菌的试剂盒。该试剂盒的成功上市得益于,一方面公司解决了粪便核酸提取和高性能检测酶原料的开发难点,另一方面完成了10万份大众粪便样本的收集和检测,是国内首次有计划、有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作。以此为基础公司还将陆续开发基于粪便样品的幽门螺旋杆菌的耐药基因检测,预计2023年底或2024年年初获批。相较于其他类型的幽门螺杆菌检测产品,粪便样本核酸检测具有无创、灵敏的技术特点,并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺杆菌根除治疗相关的辅助诊断,为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精准的诊断信息,有望成为指导用药的基础检测项目。采用粪便样本还具有无创且可居家采样的优势,消费者使用简便,测试前无需服药或空腹,为幽门螺杆菌的大规模的筛查及后续治疗提供了更为便捷的检测手段。根据弗若斯特沙利文统计,2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%,市场规模约为120亿元。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为5.18、4.30、6.90亿元,归母净利润分别为1.58、1.72、3.20亿元,EPS分别为1.69、1.84、3.42元,当前股价对应PE分别为31.0、28.4、15.3倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期、销售推广不及预期等。
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      2023-03-06
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