

-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用
医药生物行业深度报告:GLP-1药物供不应求,带动原料药CDMO及上游需求增长
下载次数:
2532 次
发布机构:
华鑫证券有限责任公司
发布日期:
2023-11-15
页数:
39页
投资要点
国外市场GLP-1药物供不应求,带来原料药需求缺口
截至2023年11月7日,FDA药品短缺名单中,Liraglutide注射剂、Semaglutide注射剂仍处于短缺状态名单中。诺和诺德选择自行生产大部分产品,与CDMO合作较少。目前诺和诺德为解决产能问题,2023年6月12发布公告拟投产23亿美元扩建丹麦工厂,但该工厂要到2029年才正式投产API,因此药品短缺问题未得到实质性的解决。FDA规定当药物出现在短缺名单时,如果符合《FederalFood,Drug,andCosmeticAct》(FD&C)法案中的某些要求,可以制备该药物的复合版本。过往药房复合药物可占据药品处方量的1%-3%,而GLP-1药品短缺问题持续时间不定,且海外需求持续增长,带动海外市场对GLP-1药物的API需求。
国内药物储备丰富,市场有望快速打开,带动原料药CDMO及上游需求
Semaglutide中国市场2026年专利到期,目前处于临床研发阶段的后续药物储备丰富,如:信达生物IBI362处于临床III期;多靶点药物赛道,博瑞医药BGC0228和众生药业RAY1225等公司处于临床I-II期阶段。国内获批的减重药物奥利司他2018-2020年销售收入CAGR为68.38%,而GLP-1药物相对于奥利司他有着更低的副作用表现和更优的减重效果,GLP-1药物市场复合增速可能会远超于奥利司他。国内GLP-1药物参与企业众多,GLP-1药物市场有望快速打开,届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。
投资建议
国外市场GLP-1药物供不应求,持续处于FDA药物短缺名单中,带动API需求,国内公司健元医药、诺泰生物的Semaglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核;国外Liraglutide注射剂成功扩充儿童适应症,根据和解协议Liraglutide仿制药需待2024年6月上市,届时可带动LiraglutideAPI需求,国内公司健元医药、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物的Liraglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核。国内市场2026年专利到期且后续药物储备丰富,GLP-1药物市场有望快速打开,届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。维持多肽原料药CDMO公司及上游行业的推荐评级,推荐关注翰宇药业、药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、蓝晓科技。
风险提示
专利挑战风险,海外政策波动风险,生产质量波动性风险,竞争加剧GLP-1药物降价风险,恶性竞争价格战风险,集采风险,推荐公司业绩不达预期风险和GLP-1药物销售不及预期等风险。
硫酸、硫磺等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
医药行业周报:出海趋势不变,静待机遇
甲醇、甲醛等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
天然气、盐酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送