医药生物行业周报：医药出海之路逐步升级

　　1.君实生物PD-1获美国FDA许可，中国企业出海之路逐步升级 　　10月27日，君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1，支持其上市基础是JUPITER-02，一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。国产创新药并非第一次冲击FDA上市，之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞，但也有冲击失败的案例，在近期创新药对外合作授权上，也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利。 　　2.政策预期稳定，刚性需求支撑 　　随着医疗反腐的纠偏，学术活动的恢复，市场对医药行业的政策预期逐步稳定，预计后续的医保谈判趋势温和、集采规则也趋向稳定，医保部门也澄清对个人医保账户的保留，我们认为医疗改革大框架基本稳定，过于颠覆性的政策并不适合。需求方面，人口老龄化、医药创新继续支持医疗需求稳定的释放，其未来增长的刚性，我们认为要好于非必须的消费需求。2023年1-9月，基本医疗保险基金（含生育保险）总支出20378.33亿元，同比增长17.9%，即使有3季度医疗反腐的干扰，医疗需求依然保持稳定的释放。 　　3.季报披露进入高峰期，负面预期已基本消化 　　3季报已大部分完成披露，医疗设备的冲击大于药品和耗材，实际上联影医疗和迈瑞医疗的业绩仍好于预期，部分生物制药企业继续保持快速增长。展望4季度，学术推广恢复，院内销售恢复的趋势预计更为显著。前期担忧的零售市场，纳入门诊统筹的零售药房的比例增加，医保品种的价格预计仍可维持稳定。 　　4.GLP-1等热点有望继续催化 　　市场对GLP-1等热点的关注源自于海外已上市GLP-1的销售创新高和适应症的持续扩展，中国企业积极跟进但仍在临床阶段，估值的基础是基于未来市场容量的判断和产品的升级，因此海外季报业绩、预期指引、临床数据的发布是重要的催化因素。我们认为围绕GLP-1，阿尔茨海默症等慢性退行性疾病或者靶点，具有广泛的人群，而且能满足更多未满足的临床需求，未来不断扩大市场空间可以支持品种或者企业获得估值溢价。