医药行业周报：创新环境持续向好，看好创新药出海及受益产业链

　　1.医保谈判机制优化，创新环境持续向好 　　2023年医保谈判工作已经于10月初完成专家评审工作，我们预计11月将开始进入谈判/竞价阶段，按照新发布的《谈判药品续约规则》，新增适应症的续约定价将更为科学，结合纳入医保后的实际销量情况，长期价格的可预见性增强。在医保局全生命周期的价格管理体系下，纳入医保前更考虑药品的可及性，给与企业相对更多的市场定价权，同时协调各省定价准入，更快实现新药的市场覆盖，加速创新药企业回收成本，中期考虑药品的可支付性，纳入医保后能获得迅速覆盖更多人群。医保谈判机制优化引导创新药避免做低水平的重复内卷，引导企业更多关注药品真实的临床价值。在医保推动下，纳入医保的国产创新药，尤其是biotech公司近年推出的创新药快速放量，逐步实现了收入成规模，并逐步扭亏。 　　2.应对海外专利问题，出海值得持续期待 　　出口规范市场，专利是必须解决的问题，中国药械出口规范市场包含了对专利问题的有效突破，尤其是涉及专利较为复杂的生物药、高端包材等。10月23日罗氏和勃健达成托珠单抗（百奥泰研发生产）的专利协议，中国企业实现在生物药出口市场的重大突破。中国对外授权ADC和双抗药物也在持续增加，在毒素分子、linker等重要优化改造上形成自主专利，中国企业在技术上和经验上都具备了挑战专利、避开专利方面积累较好的基础。 　　3.重磅新药仍值得持续关注 　　中外研发和上市时间的差异，GLP-1等热点重磅品种的关注度也存在节奏上的变化。11月2日礼来和诺和诺德发布Q3业绩，替尔泊肽与司美格鲁肽均实现了快速增长，诺和诺德继续上调2023年的业绩预期，而对于国内跟进GLP-1研发的企业，则大部分处于临床早期阶段，对于未来国内GLP-1的市场的前景，品种迭代和竞争格局不确定因素导致市场的短期担忧。对于已进入销售阶段重磅新药，如带状疱疹疫苗等，我们认为市场认知会随着销售逐季增长而持续增加信心。 　　4.Q3业绩已反映反腐冲击 　　从分行业单季度业绩来看，中药处方药、医疗设备等受到了医保反腐的影响，单季度收入有显著的下降，虽然营销费用率下降，但整体扣非利润仍下滑较多，更对更具备临床刚性的领域，如诊断试剂、基础耗材等则相对稳定，创新药继续保持增长，临床价值支撑其增长。随着学术活动的正常开展，我们预计4季度医药销售将持续恢复。 　　5.美债利率变化，关系创新药投融资 　　由于大部分的biotech缺乏产品销售收入支持，创新药的研发投入依赖于投融资，美债利率变化关系医药投融资、新药的投资回报、biotech企业的估值。考虑港股创新药企业更为集中，美元加息等因素对中国创新药的估值影响更为突出，自2021年7月以来，恒生香港上市生物科技指数已调整已超过60%，未来美债利率下降有望提升创新药的估值基础。 　　医药推选及选股推荐思路 　　国内医保谈判临近，海外出口也陆续取得突破，影响创新药定价的美债利率也趋于下降，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段，关注已通过初审，并进入医保后具有销售弹性的品种，推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】，以及多个大品种受益医保谈判的【恒瑞医药】；关注1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂，相关公司【赛托生物】；关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液，相关公司【亿帆医药】。 　　2）布局重磅创新领域及相关产业链的标的，推荐①：海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【众生药业】、【信达生物】；注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业】、【诺泰生物】；推荐②：存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病，目前新药已处于关键三期临床阶段，推荐【人福医药】，【诺思兰德】；推荐③：潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物】。 　　3）受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】，关注目前长效升白药已处于FDA上市前关键阶段的【亿帆医药】，以及关注授权海外出口的【康方生物】。 　　医药推选及选股推荐思路 　　4）创新药环境向好，创新药投融资有望恢复增长，带动相关研发服务业恢复，推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】，以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】，推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】；推荐目前订单持续增长，业绩增长强劲的【普蕊斯】；关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业，关注【凯莱英】、【博腾股份】；研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定，关注【毕得医药】、【皓元医药】。 　　5）国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】；医疗器械与AI结合，拓展彩超的应用场景，提升笔记本彩超在全球市场的竞争力，推荐【祥生医疗】；骨科集采影响已基本反映，单季度业绩有望逐步回升，推荐【春立医疗】；国内IVD集采推进，行业集中度提升，推荐【迪瑞医疗】。 　　6）门诊统筹推进，降价等负面因素逐步消化，客流量有望恢复，行业集中度有望加速提升，推荐【老百姓】，关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。