公司深度报告：SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　普蕊斯(301257)

　　投资要点

　　项目经验丰富，客户认可度高，新签订单量持续增长

　　公司主营业务为SMO服务，即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。主要提供临床试验执行方案，包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等，确保申办方临床试验的落地和执行，减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至2023年H1，公司已累计承接超过2700个国际和国内临床项目，覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等24个领域。依托丰富的项目执行经验，获得跨国药企公司认可，公司新增不含税合同金额持续增长，2020-2022年新增不含税合同金额的CAGR为40.87%。2023年H1新增不含税合同金额为6.3亿元，同比增长32.94%。

　　政策推动SMO行业发展

　　药监局加快药品审批速度，药企新药研发热情高涨，临床试验需求与日俱增。与此同时，政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求，SMO行业的重要性与日俱增。近年来，公司的业绩持续增长，新签订单能力强劲。随规模稳步扩大，公司不断扩充CRC人员，扩展覆盖临床试验机构数量和城市，规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告，中国SMO服务市场规模由2015年的11亿元人民币增加至2021年的69亿元人民币，年复合增长率为35.3%，预计2030年进一步达到350亿元人民币，2021-2030年的年复合增长率为19.8%。

　　疫情因素消退，毛利率修复

　　公司自成立以来，营收持续呈扩张趋势，2014-2022年营收CAGR为44.29%，2014-2022年归母净利润CAGR为40.38%，其中2020年、2022年增速略有下滑，主要系受到新冠疫情影响，公司临床试验周期被动拉长。2023年H1疫情影响因素逐步消除，临床试验项目进度快速恢复，2023年H1毛利率同比恢复提升3.71个百分点，公司毛利率有望持续回升。2023年Q3公司实现营收5.44亿元，同比增长35.53%；归母净利润1.01亿元，同比增长164.05%。

　　盈利预测

　　政策催化SMO行业蓬勃发展，叠加疫情因素消退公司毛利率修复，预测公司2023-2025年收入分别为8.69、11.33、13.98亿元，归母净利润分别为1.39、1.91、2.47亿元，EPS分别为2.28、3.13、4.05元，当前股价对应PE分别为29.5、21.5、16.6倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。

　　风险提示

　　新增订单不及预期，药企研发投入不及预期，临床试验服务面临诉讼风险，人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。

# 中心思想

## SMO 行业发展前景广阔

本报告的核心观点是，普蕊斯作为国内领先的SMO服务提供商，凭借其丰富的项目经验、客户认可度和持续增长的新签订单量，以及政策对SMO行业的推动和疫情因素的消退，未来发展前景广阔。

## 普蕊斯投资价值分析

*   **业绩增长潜力：** 疫情影响消退后，公司毛利率有望持续回升，叠加政策催化，预计未来几年收入和利润将保持快速增长。
*   **竞争优势显著：** 公司规模化壁垒高筑，高质量服务团队构筑领先优势，有望在行业集中度提升的趋势中受益。
*   **投资评级：** 首次覆盖，给予“买入”投资评级，看好公司未来的发展。

# 主要内容

## 1、精耕临床试验现场管理服务产业

*   **公司概况：** 普蕊斯是一家专业的SMO服务公司，致力于为国内外制药公司、医疗器械公司等提供临床试验现场服务，加速新药研发。
*   **核心团队：** 公司核心团队具有多年临床试验管理经验，为公司发展奠定了坚实基础。
*   **财务表现：** 公司营收和归母净利润持续增长，疫情影响逐步消除后，毛利率有望逐步回升。

## 2、SMO-药品临床阶段的加速器

### 2.1、SMO 辅助临床试验高质量运行

*   **SMO 定义：** SMO是为临床试验提供专业化服务的组织，主要提供临床试验执行方案，确保申办方临床试验的落地和执行。
*   **SMO 行业诞生：** 临床试验质量要求趋严，催生了SMO行业的发展，CRC的角色应运而生。
*   **政策监管：** 国家药监局持续出台相关法律法规加强试验数据质量监管，强调各方主体责任。
*   **各方职责：** 临床试验涉及多方参与，包括申办方、临床CRO机构、临床试验中心、SMO机构等，各方职责明确。

### 2.2、国内SMO行业蓬勃发展，行业集中度有望提升

*   **政策鼓励：** 政策持续鼓励研发创新，加快临床试验申请的审批速度。
*   **研发投入：** 临床试验是推动新药必经环节，医药公司研发投入持续增长。
*   **降本增效：** 药企降本增效需求持续增长，催化了临床阶段SMO公司的参与辅助。
*   **CRC 作用：** CRC有效解决临床阶段的事务性工作，提升临床阶段时效性。
*   **市场规模：** 我国SMO行业处于快速发展阶段，市场规模不断扩大。
    *   根据灼识咨询报告，中国SMO服务市场规模由2015年的11亿元人民币增加至2021年的69亿元人民币，年复合增长率为35.3%，预计2030年进一步达到 350 亿元人民币，2021-2030 年的年复合增长率为 19.8%。
*   **行业集中度：** SMO行业集中度提升大势所趋，参照日本SMO行业发展历程，行业集中度将逐步提升。

## 3、规模化高质量服务团队，构筑SMO行业领先水平

### 3.1、稳步扩张，持续提升公司规模化壁垒

*   **多中心试验趋势：** 中国临床试验正处在高速变革的阶段，多中心临床试验已成为趋势。
*   **人员扩张：** 公司员工人数及临床试验机构覆盖数量呈递增趋势，规模化优势明显。
    *   2018-2022 年公司员工人数年复合增长率为 25.68%。
    *   2023H1 公司服务超过 820 家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为 1300 余家，服务范围覆盖全国近 180 个城市。
*   **项目数量：** 公司在执行项目数量持续增长，2023H1 公司在执行项目数量达到了 1635 个，2018-2022 年公司在执行项目数量年复合增长率为41.42%。

### 3.2、优秀的项目整合能力直击临床阶段痛点

*   **项目经验：** 截至 2023 年 H1，公司已累计承接超过 2700 个国际和国内临床项目，覆盖了24个领域，积攒了丰富的项目执行经验。
*   **客户认可：** 丰富的项目执行经验使公司获得跨国药企公司认可，已通过多家知名跨国药企客户的稽查程序并被纳为其优选供应商。
*   **专业标签：** 攻克多个高难度项目，树立专业标签，累计推动 130 余个产品在国内外上市。
*   **培训体系：** 完备的人员培训体系确保临床试验服务的稳定性和可靠性。
*   **SOP 流程：** SOP 保障临床阶段高质量的稳定性，建立了全面的临床试验标准操作规程 SOP，涵盖了 260 余份 SOP 制度文件。
*   **信息化管理：** 信息化管理助力进一步实现降本增效，构建智能化的临床试验管理体系。

## 4、盈利预测评级

*   **收入预测：** 2023-2025 年收入预计分别贡献 8.69、11.33、13.98 亿元。
*   **投资评级：** 首次覆盖，给予“买入”投资评级。

## 5、风险提示

*   新增订单不及预期
*   药企研发投入不及预期
*   临床试验服务面临诉讼风险
*   人员流失风险及人员扩张不及预期等风险

# 总结

本报告对普蕊斯公司进行了深度分析，认为公司作为国内领先的SMO服务提供商，在政策推动、疫情消退和行业集中度提升的背景下，凭借其丰富的项目经验、客户认可度和持续增长的新签订单量，以及规模化高质量的服务团队，未来发展前景广阔，具有较高的投资价值。

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