公司深度报告:SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带

公司深度报告:SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带

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公司深度报告:SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带

  普蕊斯(301257)   投资要点   项目经验丰富,客户认可度高,新签订单量持续增长   公司主营业务为SMO服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至2023年H1,公司已累计承接超过2700个国际和国内临床项目,覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等24个领域。依托丰富的项目执行经验,获得跨国药企公司认可,公司新增不含税合同金额持续增长,2020-2022年新增不含税合同金额的CAGR为40.87%。2023年H1新增不含税合同金额为6.3亿元,同比增长32.94%。   政策推动SMO行业发展   药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求,SMO行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充CRC人员,扩展覆盖临床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告,中国SMO服务市场规模由2015年的11亿元人民币增加至2021年的69亿元人民币,年复合增长率为35.3%,预计2030年进一步达到350亿元人民币,2021-2030年的年复合增长率为19.8%。   疫情因素消退,毛利率修复   公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势,2014-2022年营收CAGR为44.29%,2014-2022年归母净利润CAGR为40.38%,其中2020年、2022年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期被动拉长。2023年H1疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快速恢复,2023年H1毛利率同比恢复提升3.71个百分点,公司毛利率有望持续回升。2023年Q3公司实现营收5.44亿元,同比增长35.53%;归母净利润1.01亿元,同比增长164.05%。   盈利预测   政策催化SMO行业蓬勃发展,叠加疫情因素消退公司毛利率修复,预测公司2023-2025年收入分别为8.69、11.33、13.98亿元,归母净利润分别为1.39、1.91、2.47亿元,EPS分别为2.28、3.13、4.05元,当前股价对应PE分别为29.5、21.5、16.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   新增订单不及预期,药企研发投入不及预期,临床试验服务面临诉讼风险,人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。
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    华鑫证券有限责任公司

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    2023-10-31

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  普蕊斯(301257)

  投资要点

  项目经验丰富,客户认可度高,新签订单量持续增长

  公司主营业务为SMO服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至2023年H1,公司已累计承接超过2700个国际和国内临床项目,覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等24个领域。依托丰富的项目执行经验,获得跨国药企公司认可,公司新增不含税合同金额持续增长,2020-2022年新增不含税合同金额的CAGR为40.87%。2023年H1新增不含税合同金额为6.3亿元,同比增长32.94%。

  政策推动SMO行业发展

  药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求,SMO行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充CRC人员,扩展覆盖临床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告,中国SMO服务市场规模由2015年的11亿元人民币增加至2021年的69亿元人民币,年复合增长率为35.3%,预计2030年进一步达到350亿元人民币,2021-2030年的年复合增长率为19.8%。

  疫情因素消退,毛利率修复

  公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势,2014-2022年营收CAGR为44.29%,2014-2022年归母净利润CAGR为40.38%,其中2020年、2022年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期被动拉长。2023年H1疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快速恢复,2023年H1毛利率同比恢复提升3.71个百分点,公司毛利率有望持续回升。2023年Q3公司实现营收5.44亿元,同比增长35.53%;归母净利润1.01亿元,同比增长164.05%。

  盈利预测

  政策催化SMO行业蓬勃发展,叠加疫情因素消退公司毛利率修复,预测公司2023-2025年收入分别为8.69、11.33、13.98亿元,归母净利润分别为1.39、1.91、2.47亿元,EPS分别为2.28、3.13、4.05元,当前股价对应PE分别为29.5、21.5、16.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  新增订单不及预期,药企研发投入不及预期,临床试验服务面临诉讼风险,人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。

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