医药生物行业专题报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔

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医药生物行业专题报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔

  投资要点   GLP-1RA为划时代大品种,海外市场快速崛起,成为备受关注的热门赛道   GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在降低血糖、减轻体重方面功效显著,展现出独特的优势。近期连续数据的发布,显示海外市场快速发展,GLP-1RA成为备受关注的热门赛道。2022年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达109亿美元,成为全球首个销售额超过百亿美元的大单品;2023年其销售额有望突破200亿美元。新上市礼来的替尔伯肽也表现出强劲的销售势头。   超重/肥胖人群+糖尿病人群基数庞大,需求旺盛,且GLP-1RA在积极探索多个慢病适应症,市场前景广阔   2020年,我国超重或肥胖人群达5.07亿人,超过1/2的成年人有超重或肥胖,预计2030年我国超重或肥胖人群达8.25亿人,国内减肥市场需求旺盛。相较于传统品种,GLP-1RA减肥疗效突出。其中,司美格鲁肽在68周内平均减重12.4%,替尔伯肽72周内平均减重21.1%。按中性评估,GLP-1RA在国内超重/肥胖领域的市场空间预计可达461亿元。   2021年,国内糖尿病患者有1.41亿人,是全球糖尿病患者最多的国家,预计2030年国内2型糖尿病患者为1.48亿人。相较于传统降糖药物,GLP-1RA降糖效果显著,同时可减少用药低血糖风险,使心血管获益。按中性评估,GLP-1RA在国内糖尿病领域的市场空间预计可达254亿元。因此,预测GLP-1RA在国内减重和糖尿病两个领域潜在的市场空间,合计为715亿元。   此外,GLP-1RA在不断拓展慢性肾病、心血管病、非酒精性肝炎(NASH)和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症。2023年10月,诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异,提前终止其慢性肾病III期临床,后续其他适应症的临床数据值得期待。   为满足更多的临床市场需求,GLP-1RA不断迭代升级,长效化、口服化、多靶点协同是未来发展趋势为更好满足临床需求,GLP-1RA不断迭代升级:①由短效到长效:通过对GLP-1RA结构不断进行改造,延长药物的作用时间;利拉鲁肽是每天一次,司美格鲁肽是每周一次,安进正在研发每四周一次;②由单靶点到多靶点:利拉鲁肽和司美格鲁肽均是单靶点,诺和诺德、礼来、信达生物、乐普医疗等都布局了多靶点,多靶点协同效果比单靶点更有优势;③由注射到口服,以提高便捷性;研发需要提高口服药物的生物利用度。未来GLP-1RA也将呈现多品种、多剂型、多企业竞争的格局。   国内药企纷纷加入,全面布局GLP-1RA赛道,利拉鲁肽仿制药已有获批上市,创新药最快在III期临床   国内企业从不同方向(仿制药和创新药的)、不同位点(单靶点和多靶点)、注射和口服不同剂型(注射和口服)和不同适应症(T2DM、超重/肥胖、NASH等)全面布局GLP-1RA赛道,目前有18家企业进入了不同临床试验阶段。其中,华东医药利拉鲁肽等已获批上市用于糖尿病和超重/肥胖,信达生物的双靶点创新药IBI362已经进入临床III期,恒瑞医药、众生药业、博瑞医药等的多靶点进入临床试验。临床进展和数据值得密切关注。   行业评级及投资策略   行业评级:GLP-1RA为划时代的大品种,因其优秀的降糖、减重优势,在海外已呈现蓬勃发展的趋势。其中,诺和诺德与礼来制药处于领先地位,两家企业的销售业绩让市场不断提高GLP-1RA的峰值预期,国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。此外,GLP-1RA目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病,足以培育出巨大的市场。看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未来多个慢性疾病领域的弹性成长,给予行业“推荐”评级。   投资策略:综合考虑研发速度、自主研发、自主定价、品牌效应,重点推荐众生药业(002317.SZ),重点关注信达生物(1801.HK)、华东医药(000963.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药(688166.SH)、石药集团(1093.HK);建议关注联邦制药(3933.HK)、甘李药业(603087.SH)、通化东宝(600867.SH)、乐普医疗(30003.SZ)、翰森制药(3692.HK)等公司。   风险提示   研发失败或无法产业化的风险、市场竞争加剧风险、专利风险、产能不及预期风险、政策变化风险、推荐公司业绩不及预期等风险
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  • 化学制药
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-11-14

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    49页

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  投资要点

  GLP-1RA为划时代大品种,海外市场快速崛起,成为备受关注的热门赛道

  GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在降低血糖、减轻体重方面功效显著,展现出独特的优势。近期连续数据的发布,显示海外市场快速发展,GLP-1RA成为备受关注的热门赛道。2022年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达109亿美元,成为全球首个销售额超过百亿美元的大单品;2023年其销售额有望突破200亿美元。新上市礼来的替尔伯肽也表现出强劲的销售势头。

  超重/肥胖人群+糖尿病人群基数庞大,需求旺盛,且GLP-1RA在积极探索多个慢病适应症,市场前景广阔

  2020年,我国超重或肥胖人群达5.07亿人,超过1/2的成年人有超重或肥胖,预计2030年我国超重或肥胖人群达8.25亿人,国内减肥市场需求旺盛。相较于传统品种,GLP-1RA减肥疗效突出。其中,司美格鲁肽在68周内平均减重12.4%,替尔伯肽72周内平均减重21.1%。按中性评估,GLP-1RA在国内超重/肥胖领域的市场空间预计可达461亿元。

  2021年,国内糖尿病患者有1.41亿人,是全球糖尿病患者最多的国家,预计2030年国内2型糖尿病患者为1.48亿人。相较于传统降糖药物,GLP-1RA降糖效果显著,同时可减少用药低血糖风险,使心血管获益。按中性评估,GLP-1RA在国内糖尿病领域的市场空间预计可达254亿元。因此,预测GLP-1RA在国内减重和糖尿病两个领域潜在的市场空间,合计为715亿元。

  此外,GLP-1RA在不断拓展慢性肾病、心血管病、非酒精性肝炎(NASH)和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症。2023年10月,诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异,提前终止其慢性肾病III期临床,后续其他适应症的临床数据值得期待。

  为满足更多的临床市场需求,GLP-1RA不断迭代升级,长效化、口服化、多靶点协同是未来发展趋势为更好满足临床需求,GLP-1RA不断迭代升级:①由短效到长效:通过对GLP-1RA结构不断进行改造,延长药物的作用时间;利拉鲁肽是每天一次,司美格鲁肽是每周一次,安进正在研发每四周一次;②由单靶点到多靶点:利拉鲁肽和司美格鲁肽均是单靶点,诺和诺德、礼来、信达生物、乐普医疗等都布局了多靶点,多靶点协同效果比单靶点更有优势;③由注射到口服,以提高便捷性;研发需要提高口服药物的生物利用度。未来GLP-1RA也将呈现多品种、多剂型、多企业竞争的格局。

  国内药企纷纷加入,全面布局GLP-1RA赛道,利拉鲁肽仿制药已有获批上市,创新药最快在III期临床

  国内企业从不同方向(仿制药和创新药的)、不同位点(单靶点和多靶点)、注射和口服不同剂型(注射和口服)和不同适应症(T2DM、超重/肥胖、NASH等)全面布局GLP-1RA赛道,目前有18家企业进入了不同临床试验阶段。其中,华东医药利拉鲁肽等已获批上市用于糖尿病和超重/肥胖,信达生物的双靶点创新药IBI362已经进入临床III期,恒瑞医药、众生药业、博瑞医药等的多靶点进入临床试验。临床进展和数据值得密切关注。

  行业评级及投资策略

  行业评级:GLP-1RA为划时代的大品种,因其优秀的降糖、减重优势,在海外已呈现蓬勃发展的趋势。其中,诺和诺德与礼来制药处于领先地位,两家企业的销售业绩让市场不断提高GLP-1RA的峰值预期,国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。此外,GLP-1RA目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病,足以培育出巨大的市场。看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未来多个慢性疾病领域的弹性成长,给予行业“推荐”评级。

  投资策略:综合考虑研发速度、自主研发、自主定价、品牌效应,重点推荐众生药业(002317.SZ),重点关注信达生物(1801.HK)、华东医药(000963.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药(688166.SH)、石药集团(1093.HK);建议关注联邦制药(3933.HK)、甘李药业(603087.SH)、通化东宝(600867.SH)、乐普医疗(30003.SZ)、翰森制药(3692.HK)等公司。

  风险提示

  研发失败或无法产业化的风险、市场竞争加剧风险、专利风险、产能不及预期风险、政策变化风险、推荐公司业绩不及预期等风险

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