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医药生物行业专题报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔

医药生物行业专题报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔

研报

医药生物行业专题报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔

  投资要点   GLP-1RA为划时代大品种,海外市场快速崛起,成为备受关注的热门赛道   GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在降低血糖、减轻体重方面功效显著,展现出独特的优势。近期连续数据的发布,显示海外市场快速发展,GLP-1RA成为备受关注的热门赛道。2022年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达109亿美元,成为全球首个销售额超过百亿美元的大单品;2023年其销售额有望突破200亿美元。新上市礼来的替尔伯肽也表现出强劲的销售势头。   超重/肥胖人群+糖尿病人群基数庞大,需求旺盛,且GLP-1RA在积极探索多个慢病适应症,市场前景广阔   2020年,我国超重或肥胖人群达5.07亿人,超过1/2的成年人有超重或肥胖,预计2030年我国超重或肥胖人群达8.25亿人,国内减肥市场需求旺盛。相较于传统品种,GLP-1RA减肥疗效突出。其中,司美格鲁肽在68周内平均减重12.4%,替尔伯肽72周内平均减重21.1%。按中性评估,GLP-1RA在国内超重/肥胖领域的市场空间预计可达461亿元。   2021年,国内糖尿病患者有1.41亿人,是全球糖尿病患者最多的国家,预计2030年国内2型糖尿病患者为1.48亿人。相较于传统降糖药物,GLP-1RA降糖效果显著,同时可减少用药低血糖风险,使心血管获益。按中性评估,GLP-1RA在国内糖尿病领域的市场空间预计可达254亿元。因此,预测GLP-1RA在国内减重和糖尿病两个领域潜在的市场空间,合计为715亿元。   此外,GLP-1RA在不断拓展慢性肾病、心血管病、非酒精性肝炎(NASH)和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症。2023年10月,诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异,提前终止其慢性肾病III期临床,后续其他适应症的临床数据值得期待。   为满足更多的临床市场需求,GLP-1RA不断迭代升级,长效化、口服化、多靶点协同是未来发展趋势为更好满足临床需求,GLP-1RA不断迭代升级:①由短效到长效:通过对GLP-1RA结构不断进行改造,延长药物的作用时间;利拉鲁肽是每天一次,司美格鲁肽是每周一次,安进正在研发每四周一次;②由单靶点到多靶点:利拉鲁肽和司美格鲁肽均是单靶点,诺和诺德、礼来、信达生物、乐普医疗等都布局了多靶点,多靶点协同效果比单靶点更有优势;③由注射到口服,以提高便捷性;研发需要提高口服药物的生物利用度。未来GLP-1RA也将呈现多品种、多剂型、多企业竞争的格局。   国内药企纷纷加入,全面布局GLP-1RA赛道,利拉鲁肽仿制药已有获批上市,创新药最快在III期临床   国内企业从不同方向(仿制药和创新药的)、不同位点(单靶点和多靶点)、注射和口服不同剂型(注射和口服)和不同适应症(T2DM、超重/肥胖、NASH等)全面布局GLP-1RA赛道,目前有18家企业进入了不同临床试验阶段。其中,华东医药利拉鲁肽等已获批上市用于糖尿病和超重/肥胖,信达生物的双靶点创新药IBI362已经进入临床III期,恒瑞医药、众生药业、博瑞医药等的多靶点进入临床试验。临床进展和数据值得密切关注。   行业评级及投资策略   行业评级:GLP-1RA为划时代的大品种,因其优秀的降糖、减重优势,在海外已呈现蓬勃发展的趋势。其中,诺和诺德与礼来制药处于领先地位,两家企业的销售业绩让市场不断提高GLP-1RA的峰值预期,国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。此外,GLP-1RA目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病,足以培育出巨大的市场。看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未来多个慢性疾病领域的弹性成长,给予行业“推荐”评级。   投资策略:综合考虑研发速度、自主研发、自主定价、品牌效应,重点推荐众生药业(002317.SZ),重点关注信达生物(1801.HK)、华东医药(000963.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药(688166.SH)、石药集团(1093.HK);建议关注联邦制药(3933.HK)、甘李药业(603087.SH)、通化东宝(600867.SH)、乐普医疗(30003.SZ)、翰森制药(3692.HK)等公司。   风险提示   研发失败或无法产业化的风险、市场竞争加剧风险、专利风险、产能不及预期风险、政策变化风险、推荐公司业绩不及预期等风险
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  • 化学制药
报告专题:
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    404

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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-11-14

  • 页数:

    49页

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  投资要点

  GLP-1RA为划时代大品种,海外市场快速崛起,成为备受关注的热门赛道

  GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在降低血糖、减轻体重方面功效显著,展现出独特的优势。近期连续数据的发布,显示海外市场快速发展,GLP-1RA成为备受关注的热门赛道。2022年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达109亿美元,成为全球首个销售额超过百亿美元的大单品;2023年其销售额有望突破200亿美元。新上市礼来的替尔伯肽也表现出强劲的销售势头。

  超重/肥胖人群+糖尿病人群基数庞大,需求旺盛,且GLP-1RA在积极探索多个慢病适应症,市场前景广阔

  2020年,我国超重或肥胖人群达5.07亿人,超过1/2的成年人有超重或肥胖,预计2030年我国超重或肥胖人群达8.25亿人,国内减肥市场需求旺盛。相较于传统品种,GLP-1RA减肥疗效突出。其中,司美格鲁肽在68周内平均减重12.4%,替尔伯肽72周内平均减重21.1%。按中性评估,GLP-1RA在国内超重/肥胖领域的市场空间预计可达461亿元。

  2021年,国内糖尿病患者有1.41亿人,是全球糖尿病患者最多的国家,预计2030年国内2型糖尿病患者为1.48亿人。相较于传统降糖药物,GLP-1RA降糖效果显著,同时可减少用药低血糖风险,使心血管获益。按中性评估,GLP-1RA在国内糖尿病领域的市场空间预计可达254亿元。因此,预测GLP-1RA在国内减重和糖尿病两个领域潜在的市场空间,合计为715亿元。

  此外,GLP-1RA在不断拓展慢性肾病、心血管病、非酒精性肝炎(NASH)和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症。2023年10月,诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异,提前终止其慢性肾病III期临床,后续其他适应症的临床数据值得期待。

  为满足更多的临床市场需求,GLP-1RA不断迭代升级,长效化、口服化、多靶点协同是未来发展趋势为更好满足临床需求,GLP-1RA不断迭代升级:①由短效到长效:通过对GLP-1RA结构不断进行改造,延长药物的作用时间;利拉鲁肽是每天一次,司美格鲁肽是每周一次,安进正在研发每四周一次;②由单靶点到多靶点:利拉鲁肽和司美格鲁肽均是单靶点,诺和诺德、礼来、信达生物、乐普医疗等都布局了多靶点,多靶点协同效果比单靶点更有优势;③由注射到口服,以提高便捷性;研发需要提高口服药物的生物利用度。未来GLP-1RA也将呈现多品种、多剂型、多企业竞争的格局。

  国内药企纷纷加入,全面布局GLP-1RA赛道,利拉鲁肽仿制药已有获批上市,创新药最快在III期临床

  国内企业从不同方向(仿制药和创新药的)、不同位点(单靶点和多靶点)、注射和口服不同剂型(注射和口服)和不同适应症(T2DM、超重/肥胖、NASH等)全面布局GLP-1RA赛道,目前有18家企业进入了不同临床试验阶段。其中,华东医药利拉鲁肽等已获批上市用于糖尿病和超重/肥胖,信达生物的双靶点创新药IBI362已经进入临床III期,恒瑞医药、众生药业、博瑞医药等的多靶点进入临床试验。临床进展和数据值得密切关注。

  行业评级及投资策略

  行业评级:GLP-1RA为划时代的大品种,因其优秀的降糖、减重优势,在海外已呈现蓬勃发展的趋势。其中,诺和诺德与礼来制药处于领先地位,两家企业的销售业绩让市场不断提高GLP-1RA的峰值预期,国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。此外,GLP-1RA目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病,足以培育出巨大的市场。看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未来多个慢性疾病领域的弹性成长,给予行业“推荐”评级。

  投资策略:综合考虑研发速度、自主研发、自主定价、品牌效应,重点推荐众生药业(002317.SZ),重点关注信达生物(1801.HK)、华东医药(000963.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药(688166.SH)、石药集团(1093.HK);建议关注联邦制药(3933.HK)、甘李药业(603087.SH)、通化东宝(600867.SH)、乐普医疗(30003.SZ)、翰森制药(3692.HK)等公司。

  风险提示

  研发失败或无法产业化的风险、市场竞争加剧风险、专利风险、产能不及预期风险、政策变化风险、推荐公司业绩不及预期等风险

中心思想

本报告的核心观点是:GLP-1RA 作为一种划时代的药物,在海外市场快速崛起,并展现出巨大的市场潜力。其显著的降糖和减重功效,以及在拓展慢性肾病、心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎(NASH)和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症方面的潜力,使其成为医药行业备受关注的热门赛道。国内药企纷纷布局 GLP-1RA 赛道,仿制药和创新药齐头并进,未来市场竞争将日益激烈。

GLP-1RA 的市场前景广阔

GLP-1RA 在降糖和减重方面的显著疗效,以及不断拓展的慢性病适应症,使其市场前景广阔。全球超重/肥胖人口和糖尿病患者数量庞大,为 GLP-1RA 提供了巨大的潜在市场空间。根据报告预测,仅在国内超重/肥胖和糖尿病两个领域,GLP-1RA 的潜在市场空间就可达 715 亿元。

国内GLP-1RA市场竞争激烈

国内药企积极布局 GLP-1RA 赛道,既有仿制药的跟随,也有创新药的自主研发。目前,已有 18 家企业进入不同临床试验阶段,未来市场竞争将日益激烈。报告重点推荐众生药业,并建议关注信达生物、华东医药、恒瑞医药、博瑞医药、石药集团等公司。

主要内容

本报告详细分析了 GLP-1RA 的市场现状、发展趋势以及投资策略,主要内容包括以下几个方面:

GLP-1RA 的临床功效和市场表现

报告首先介绍了 GLP-1RA 的作用机制、临床功效以及在海外市场的快速崛起。司美格鲁肽作为全球首个销售额超过百亿美元的大单品,其成功为 GLP-1RA 市场的发展树立了标杆。报告还分析了海外主要 GLP-1RA 产品的销售额、市场份额以及价格等数据。

GLP-1RA 在减重和糖尿病领域的市场空间

报告深入分析了 GLP-1RA 在减重和糖尿病两个主要领域的市场空间。基于庞大的超重/肥胖人群和糖尿病患者基数,报告分别对 GLP-1RA 在这两个领域的市场空间进行了预测,并提供了详细的数据支撑。

GLP-1RA 的研发趋势

报告探讨了 GLP-1RA 的研发趋势,包括长效化、口服化和多靶点协同。长效 GLP-1RA 可以提高患者依从性,口服 GLP-1RA 可以提高用药便捷性,而多靶点协同则可以带来更优异的疗效。报告还分析了相关技术的进展和挑战。

GLP-1RA 在其他慢性病领域的应用

报告介绍了 GLP-1RA 在慢性肾病、心血管疾病、NASH 和阿尔茨海默症等其他慢性病领域的应用潜力,并分析了相关临床试验的进展。

国内药企的 GLP-1RA 布局

报告详细介绍了国内药企在 GLP-1RA 赛道上的布局情况,包括仿制药和创新药的研发进展。报告对多家重点关注的国内药企进行了深入分析,并提供了相应的投资建议。

行业评级和投资策略

报告最后给出了行业评级和投资策略,重点推荐众生药业,并建议关注其他几家在 GLP-1RA 领域具有竞争优势的企业。

总结

本报告对 GLP-1RA 的市场现状、发展趋势和投资机会进行了全面的分析。GLP-1RA 作为一种具有划时代意义的药物,其在降糖、减重以及拓展其他慢性病适应症方面的巨大潜力,使其成为医药行业一个极具吸引力的投资赛道。国内药企积极布局 GLP-1RA 赛道,未来市场竞争将日益激烈,但同时也蕴藏着巨大的发展机遇。报告提供的市场数据、研发趋势分析以及投资建议,可为投资者提供参考,但投资者仍需进行独立判断和风险评估。

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