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    • 医药行业周报:医保谈判在即,关注新增量

      医药行业周报:医保谈判在即,关注新增量

      化学制药
        1.医保谈判在即,规则优化后,大品种更值得期待   2023年医保谈判工作已经于10月初完成专家评审工作,预计11月进入谈判/竞价阶段,12月初结果落地。按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约调价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值,长期价格的可预见性增强。此轮医保谈判中涉及续约扩适应症的大品种包括维迪西妥单抗等ADC药物,新增谈判期望成为大品种包括阿基仑赛注射液、艾贝格司亭α注射液等,患者支付能力是重要因素,其谈判结果值得期待。医保谈判机制优化引导创新药避免做低水平的重复内卷,引导企业更多关注药品真实的临床价值,续约规则优化后大品种的销售峰值更值得期待。   2.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高,   根据中康瓴速数据,全国药店每日店均订单量从9月的43.4单增加到10月的44.1单,环比增加1.8%,购药的方便性提高,客流持续回流药店趋势明显,药店日均订单量已经连续3个月持续回升。虽然统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但统筹账户支付主导是长期趋势,纳入统筹意味着获得医保长期增量基本条件。参考美国的药店发展模式,目前中国零售药店占药品销售比例在23%左右,零售渠道份额占比存在较大的提升空间。   3.第十批国采已在路上,关注格局变化下的单品增量   11月6日,第九批国采在上海开标,共41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,规则优化后,参与竞争的企业报价已相对理性,降幅也相对温和。根据米内网统计,截至11月10日,在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局,即应采而未采的品种,其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种,对于新获批企业,其参与市场分割具有弹性。   4.重磅新药及其配套产业链仍值得持续关注   中外研发和上市时间的差异,GLP-1,AD等热点重磅品种的关注点也存在节奏上的变化。以GLP-1为例,增量因素包括季度销售预期上调,降糖减重之外适应症拓展和授权合作等,减量因素包括价格下调和优惠增加,竞争加剧等,但重磅新药的市场机遇我们认为仍是确定的,中国企业也不仅仅参与终端制剂的竞争,相应的原料药和包材配套都有望深度参与,而已有合作的订单落地。对于已进入销售阶段重磅新药,如带状疱疹疫苗等,我们认为市场认知会随着销售逐季增长而持续增加信心。
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      33页
      2023-11-13
    • 医药行业周报:创新环境持续向好,看好创新药出海及受益产业链

      医药行业周报:创新环境持续向好,看好创新药出海及受益产业链

      化学制药
        1.医保谈判机制优化,创新环境持续向好   2023年医保谈判工作已经于10月初完成专家评审工作,我们预计11月将开始进入谈判/竞价阶段,按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约定价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况,长期价格的可预见性增强。在医保局全生命周期的价格管理体系下,纳入医保前更考虑药品的可及性,给与企业相对更多的市场定价权,同时协调各省定价准入,更快实现新药的市场覆盖,加速创新药企业回收成本,中期考虑药品的可支付性,纳入医保后能获得迅速覆盖更多人群。医保谈判机制优化引导创新药避免做低水平的重复内卷,引导企业更多关注药品真实的临床价值。在医保推动下,纳入医保的国产创新药,尤其是biotech公司近年推出的创新药快速放量,逐步实现了收入成规模,并逐步扭亏。   2.应对海外专利问题,出海值得持续期待   出口规范市场,专利是必须解决的问题,中国药械出口规范市场包含了对专利问题的有效突破,尤其是涉及专利较为复杂的生物药、高端包材等。10月23日罗氏和勃健达成托珠单抗(百奥泰研发生产)的专利协议,中国企业实现在生物药出口市场的重大突破。中国对外授权ADC和双抗药物也在持续增加,在毒素分子、linker等重要优化改造上形成自主专利,中国企业在技术上和经验上都具备了挑战专利、避开专利方面积累较好的基础。   3.重磅新药仍值得持续关注   中外研发和上市时间的差异,GLP-1等热点重磅品种的关注度也存在节奏上的变化。11月2日礼来和诺和诺德发布Q3业绩,替尔泊肽与司美格鲁肽均实现了快速增长,诺和诺德继续上调2023年的业绩预期,而对于国内跟进GLP-1研发的企业,则大部分处于临床早期阶段,对于未来国内GLP-1的市场的前景,品种迭代和竞争格局不确定因素导致市场的短期担忧。对于已进入销售阶段重磅新药,如带状疱疹疫苗等,我们认为市场认知会随着销售逐季增长而持续增加信心。   4.Q3业绩已反映反腐冲击   从分行业单季度业绩来看,中药处方药、医疗设备等受到了医保反腐的影响,单季度收入有显著的下降,虽然营销费用率下降,但整体扣非利润仍下滑较多,更对更具备临床刚性的领域,如诊断试剂、基础耗材等则相对稳定,创新药继续保持增长,临床价值支撑其增长。随着学术活动的正常开展,我们预计4季度医药销售将持续恢复。   5.美债利率变化,关系创新药投融资   由于大部分的biotech缺乏产品销售收入支持,创新药的研发投入依赖于投融资,美债利率变化关系医药投融资、新药的投资回报、biotech企业的估值。考虑港股创新药企业更为集中,美元加息等因素对中国创新药的估值影响更为突出,自2021年7月以来,恒生香港上市生物科技指数已调整已超过60%,未来美债利率下降有望提升创新药的估值基础。   医药推选及选股推荐思路   国内医保谈判临近,海外出口也陆续取得突破,影响创新药定价的美债利率也趋于下降,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,以及多个大品种受益医保谈判的【恒瑞医药】;关注1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂,相关公司【赛托生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液,相关公司【亿帆医药】。   2)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   3)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,关注目前长效升白药已处于FDA上市前关键阶段的【亿帆医药】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。   医药推选及选股推荐思路   4)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。   5)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,提升笔记本彩超在全球市场的竞争力,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】。   6)门诊统筹推进,降价等负面因素逐步消化,客流量有望恢复,行业集中度有望加速提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。
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      2023-11-06
    • 公司事件点评报告:创新药物管线次第花开

      公司事件点评报告:创新药物管线次第花开

      个股研报
        众生药业(002317)   事件   众生药业股份发布2023年三季度业绩公告:2023年Q3实现营业收入20.71亿元,同比增长4.02%;归母净利润2.79亿元,同比增长12.37%;扣非后归母净利润3亿元,同比增长12.33%。   投资要点   复方血栓通胶囊进入集采,有望进一步打开市场   单看三季度,公司营收5.89亿元,同比下降11.48%,环比下降19.92%;归母净利润0.71亿元,同比增长52.58%,环比增长2.56%。2022年广东六省联盟中成药集采中,众生药业复方血栓通胶囊、复方丹参片、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等产品中选。2023年5月,全国中成药联盟集中带量采购众生药业复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊再次中选。此次集采中选价格为12.62元/盒/30粒,进入集采后,有望争取更多市场份额。   流感药物III期入组结束,ZSP1273即将报产   除来瑞特韦片外,公司目前共有7个创新药项目处于临床试验阶段,主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。其中ZSP1273片已结束III期临床试验入组,初步统计分析结果显示昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间,相对于奥司他韦胶囊可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。为方便特殊人群,包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了ZSP1273颗粒剂,并申请开展ZSP1273颗粒剂相关的临床试验。   GLP-1类药物RAY1225取得优于TZP的药代结果   RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1类药物,GLP-1/GIP双靶点药物,目前正在开展I期临床研究,在临床前研究中,RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide更优的药代特性。诺和诺德2023年半年报显示,GLP-1类药物在减重市场销售收入为181.48亿丹麦克朗,同比增长158%;糖尿病市场销售收入为547.36亿丹麦克朗,同比增长49%。根据诺和诺德2023年半年报显示北美糖尿病处方量GLP-1药物占据13.3%,预期GLP-1药物糖尿病市场规模可以达到157.64亿元;一项回顾性分析显示,2012-2015年美国肥胖患者药物的治疗比例为2%,而2023年最新调查显示16%美国人愿意自费支付减肥药物,因此我们选9%作为中性假设渗透率,预期GLP-1药物减重市场规模可以达到1414.53亿元。RAY1225注射液作为创新型双靶点药物,且具备更优的药代特性,如果成功上市,预期会为公司贡献较高收入。   盈利预测   公司复方血栓通软胶囊入选全国中成药集采,价格下降,多地近期落地执行,因此对公司收入和利润进行了下调处理,我们预测公司2023-2025年收入分别为29.79、33.26、37.28亿元,归母净利润分别为3.62、4.14、4.75亿元,EPS分别为0.42、0.48、0.56元,当前股价对应PE分别为43.5、38.0、33.1倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   药品渗透不及预期,产品价格波动风险,药品临床试验不及预期,药品销售低于预期及集采降幅超预期等风险。
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      2023-11-02
    • 公司深度报告:SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带

      公司深度报告:SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带

      个股研报
        普蕊斯(301257)   投资要点   项目经验丰富,客户认可度高,新签订单量持续增长   公司主营业务为SMO服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至2023年H1,公司已累计承接超过2700个国际和国内临床项目,覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等24个领域。依托丰富的项目执行经验,获得跨国药企公司认可,公司新增不含税合同金额持续增长,2020-2022年新增不含税合同金额的CAGR为40.87%。2023年H1新增不含税合同金额为6.3亿元,同比增长32.94%。   政策推动SMO行业发展   药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求,SMO行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充CRC人员,扩展覆盖临床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告,中国SMO服务市场规模由2015年的11亿元人民币增加至2021年的69亿元人民币,年复合增长率为35.3%,预计2030年进一步达到350亿元人民币,2021-2030年的年复合增长率为19.8%。   疫情因素消退,毛利率修复   公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势,2014-2022年营收CAGR为44.29%,2014-2022年归母净利润CAGR为40.38%,其中2020年、2022年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期被动拉长。2023年H1疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快速恢复,2023年H1毛利率同比恢复提升3.71个百分点,公司毛利率有望持续回升。2023年Q3公司实现营收5.44亿元,同比增长35.53%;归母净利润1.01亿元,同比增长164.05%。   盈利预测   政策催化SMO行业蓬勃发展,叠加疫情因素消退公司毛利率修复,预测公司2023-2025年收入分别为8.69、11.33、13.98亿元,归母净利润分别为1.39、1.91、2.47亿元,EPS分别为2.28、3.13、4.05元,当前股价对应PE分别为29.5、21.5、16.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   新增订单不及预期,药企研发投入不及预期,临床试验服务面临诉讼风险,人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。
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      25页
      2023-10-31
    • 医药生物行业周报:医药出海之路逐步升级

      医药生物行业周报:医药出海之路逐步升级

      化学制药
        1.君实生物PD-1获美国FDA许可,中国企业出海之路逐步升级   10月27日,君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布,FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1,支持其上市基础是JUPITER-02,一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。国产创新药并非第一次冲击FDA上市,之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞,但也有冲击失败的案例,在近期创新药对外合作授权上,也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性,但创新出海之路已经取得突破,预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加,中国医药创新的价值在提升,并分享全球医药市场发展的红利。   2.政策预期稳定,刚性需求支撑   随着医疗反腐的纠偏,学术活动的恢复,市场对医药行业的政策预期逐步稳定,预计后续的医保谈判趋势温和、集采规则也趋向稳定,医保部门也澄清对个人医保账户的保留,我们认为医疗改革大框架基本稳定,过于颠覆性的政策并不适合。需求方面,人口老龄化、医药创新继续支持医疗需求稳定的释放,其未来增长的刚性,我们认为要好于非必须的消费需求。2023年1-9月,基本医疗保险基金(含生育保险)总支出20378.33亿元,同比增长17.9%,即使有3季度医疗反腐的干扰,医疗需求依然保持稳定的释放。   3.季报披露进入高峰期,负面预期已基本消化   3季报已大部分完成披露,医疗设备的冲击大于药品和耗材,实际上联影医疗和迈瑞医疗的业绩仍好于预期,部分生物制药企业继续保持快速增长。展望4季度,学术推广恢复,院内销售恢复的趋势预计更为显著。前期担忧的零售市场,纳入门诊统筹的零售药房的比例增加,医保品种的价格预计仍可维持稳定。   4.GLP-1等热点有望继续催化   市场对GLP-1等热点的关注源自于海外已上市GLP-1的销售创新高和适应症的持续扩展,中国企业积极跟进但仍在临床阶段,估值的基础是基于未来市场容量的判断和产品的升级,因此海外季报业绩、预期指引、临床数据的发布是重要的催化因素。我们认为围绕GLP-1,阿尔茨海默症等慢性退行性疾病或者靶点,具有广泛的人群,而且能满足更多未满足的临床需求,未来不断扩大市场空间可以支持品种或者企业获得估值溢价。
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      2023-10-30
    • 公司事件点评报告:业绩符合预期,“归核聚焦”成效突出

      公司事件点评报告:业绩符合预期,“归核聚焦”成效突出

      个股研报
        人福医药(600079)   事件   人福医药发布 2023 年三季度业绩公告: 2023 年前三季度,实现营收 181.12 亿元,同比增长 11.42%;归母净利润 17.69亿元,同比下降 20.5%;扣非归母净利润为 15.03 亿元,同比增长 18.79%。   投资要点   盈利能力稳健, “归核聚焦”成效突出   2023 年前三季度, 公司累计实现营收 181.12 亿元,同比增长 11.42%; 归母净利润 17.69 亿元,同比下降 20.5%; 扣非归母净利润为 15.03 亿元,同比增长 18.79%。按单季度看,公司三季度实现营收 57.29 亿元, 同比增长 0.92%;归母净利润 4.45 亿元,同比下降 38.37%;扣非归母净利润为 4.32亿元,同比增长 1.95%;归母净利润下降幅度较大,主要系上年同期出售了金融资产股权所致。 公司整体业绩表现稳健, 基本符合预期。 2023 年前三季度,公司费用率水平相对稳 定 , 销 售 费 用 率 、 管 理 费 用 率 、 财 务 费 用 率 分 别 为18.56%、 6.69%、 1.17%。 截至 2023 年三季报发布日,公司资产负债率为 46.55%, 降幅显著。 随着“归核聚焦”工作持续推进, 公司业务结构、 资产结构将不断优化, 经营质量有望持续提升。   管线布局持续深化, 产品注册稳步推进   公司已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导地位, 同时有序开展创新药、仿制药的研发, 丰富管线储备尽显长期增长活力。 公司多款药物临床在研, 其中, 白热斯丸已进入 II 期临床试验, 盐酸艾司氯胺酮注射液等产品均进入审评阶段。 2023 年 9 月以来, HWH486 胶囊等 3 款产品获批临床, 度他雄胺软胶囊等 3 款产品获批上市, 恩扎卢胺软胶囊等 2 款产品美国 FDA 暂定获批。 随着在研产品陆续商业化落地,公司盈利能力有望持续提升。   pUDK-HGF 上市在即,下肢缺血市场前景广阔   公司基因治疗新药 pUDK-HGF 注射液主要用于治疗严重下肢缺血疾病( CLI), 目前处于临床Ⅲ期阶段。 CLI 属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其 5 年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量医疗需求未被满足。 pUDK-HGF 为基因治疗新药,通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成,有望实现对传统疗法的重要补充。据统计, 目前我国外周动脉疾病( PAD)患者超 5000 万人, pUDK-HGF 顺利上市后有望成为公司重要业绩增长点。   盈利预测   预测公司 2023-2025 年收入分别为 243、 273、 302 亿元, EPS分别为 1.40、 1.63、 1.86 元,当前股价对应 PE 分别为16.4、 14.1、 12.3 倍。 公司是国内麻药龙头企业,具备丰富研发管线储备,看好后续新品放量, 维持“ 买入” 投资评级。   风险提示   市场竞争风险, 市场推广不及预期,新品研发不及预期, 新药上市后效果不及预期, 行业政策及政府监管风险。
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      5页
      2023-10-29
    • 公司事件点评报告:制剂集采影响加快出清,原料药规范市场拓展积极推进

      公司事件点评报告:制剂集采影响加快出清,原料药规范市场拓展积极推进

      个股研报
        仙琚制药(002332)   事件   仙琚制药发布2023年三季度业绩公告:2023年前三季度实现营收32.37亿元,同比下降6.24%;归母净利润4.72亿元,同比下降10.89%;扣非归母净利润为4.62亿元,同比下降7.32%。   投资要点   业绩环比改善,制剂集采风险即将释放完毕   2023年前三季度,公司累计实现营收32.37亿元,同比下降6.24%;归母净利润4.72亿元,同比下降10.89%;扣非归母净利润为4.62亿元,同比下降7.32%,主要系受黄体酮胶囊、罗库溴铵注射液集采影响。按单季度看,公司三季度业绩呈环比改善态势,归母净利润为1.70亿元,环比增长0.65%。随着存量产品起量、新品逐步落地,凭借在甾体激素领域的综合平台优势地位,公司制剂业务有望回归稳健增长通道。   原料药规范市场有序开拓,静待盈利能力持续提升   受终端价格下降、阶段性高价库存影响,原料药行业短期承压,而公司凭借产业链和产能优势,保持强劲成长韧性。2023年前三季度,公司陆续经历了WHO检查、FDA审计、巴西ANVISA检查、日本PMDA检查等官方审计工作,国内外客户审计工作也在有序推进。同时,公司积极参加10月举办的欧洲原料药展览会,持续增加客户触达。随着公司原料药规范市场拓展持续推进,盈利水平有望持续提升。   产品管线持续丰富,贡献业绩长期增长动力   2023年10月,公司黄体酮软胶囊、贝前列素钠片等4款产品的注册申请陆续获受理,新产品布局有序推进。截至2023年三季报发布日,公司共拥有一致性评价获批品种8个,新仿制获批品种4个,同时仍有9项产品正在申报中。此外,舒更葡糖钠注射液、庚酸炔诺酮注射液等产品正稳步导入市场;黄体酮凝胶、糠酸莫米松鼻喷剂等重要产品的研发也正积极推进;重磅单品奥美克松钠目前已经进入III期临床尾声,有望于2024年获批上市。公司产品管线持续丰富,长期增长动力强劲。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为43.1、48.8、56.3亿元,EPS分别为0.66、0.80、0.99元,当前股价对应PE分别为17.1、14.0、11.3倍。考虑公司是甾体激素优质赛道原料药制剂一体化龙头,伴随存量产品起量、新品逐步落地,业绩有望恢复快速增长。维持“买入”投资评级。   风险提示   新品研发不及预期、市场推广不及预期、客户新订单获取不达预期、临床进展不及预期、集采影响超预期。
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      5页
      2023-10-29
    • 公司事件点评报告:优化效率,业绩保持快速增长

      公司事件点评报告:优化效率,业绩保持快速增长

      个股研报
        九典制药(300705)   事件   九典制药股份发布2023年三季度业绩公告:2023年Q3实现实现收入18.93亿元,同比增长18.37%;归母净利润3.10亿元,同比增长48.76%;扣非后归母净利润2.89亿元,同比增长43.24%。   投资要点   利润率持续提升,业绩保持高增长   2023年前3季度,公司实现收入18.93亿元,同比增长18.37%;归母净利润3.10亿元,同比增48.76%;扣非后归母净利润2.89亿元,同比增长43.24%,基本每股收益0.90元/股。从单季度看,Q3收入同比增长18.83%,扣非后归母净利增同比增长43.06%。2023年Q3净利润率为16.38%,对比22年Q3提高3.35pp。   贴膏需求相对刚性,主力产品保持平稳增长   公司核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏为医保目录用药,2022年中标广东联盟药品集采采购,且止痛为相对刚性需求,在3季度医疗反腐背景下,洛索洛芬钠凝胶贴膏销售依然保持平稳增长。部分区域集采中标后,销售费用得以降低,第3季度公司销售费用率为42.71%,对比第二季度显著下降。   医保谈判机遇,新品种强化品牌效应   2023年新获批酮洛芬凝胶贴膏属于国内首仿,独家剂型,目前定价高于洛索洛芬钠凝胶,该品种已进入医保谈判目录,若公司酮洛芬凝胶贴膏产品顺利纳入医保,2024年放量可期。公司后续储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等10个外用制剂品种,预计将陆续获批。公司在零售和线上渠道产品快速上量,随着更多品种上市,将形成更强的品牌效应,降低医院渠道集采和竞品上市的风险。   盈利预测   公司是国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一,并先后获批两个凝胶贴剂品种,随着产品陆续丰富,其平台价值有望逐步获得认可,考虑销售效率提升,销售费用率下降,上调2023-2025年业绩,预测公司2023-2025年收入分别为28.44、34.67、40.94亿元,归母净利润分别为3.82、5.13、6.46亿元,EPS分别为1.11、1.49、1.87元,当前股价对应PE分别为22.7、16.9、13.5倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进展不及预期,竞争加剧风险,集采价格降幅超预期,产品销量不及预期等风险。
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      2023-10-25
    • 公司事件点评报告:酵母主业稳健增长,成本端持续改善

      公司事件点评报告:酵母主业稳健增长,成本端持续改善

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件   2023年10月24日,安琪酵母发布2023年前三季度报告。   投资要点   业绩略低于预期,盈利能力持续改善   2023Q1-Q3总营收96.53亿元(同增7%),归母净利润9.12亿元(同增2%);2023Q3总营收29.39亿元(同增2%),归母净利润2.43亿元(同增6%)。盈利端,2023Q1-Q3毛利率/净利率分别为24.67%/9.84%,分别同比-1pct/-0.4pct;2023Q3毛利率/净利率分别为24.97%/8.57%,分别同比+3pct/+0.4pct,主要系原材料成本回落/公司降本项目成效显现所致。费用端,2023Q1-Q3销售费用率/管理费用率分别为5.26%/3.53%,分别同比-1pct/+0.1pct;2023Q3销售费用率/管理费用率分别为5.69%/3.93%,分别同比-0.3pct/+0.1pct,销售费用同比优化。   酵母主业稳健增长,海外市场开拓顺利   分产品,2023Q1-Q3酵母及深加工产品/制糖产品/包装类产品/其他营收分别为69.05/10.92/3.19/13.36亿元,分别同比+8%/+11%/-11%/+12%。2023Q3酵母及深加工产品/制糖产品/包装类产品/其他营收分别为22.01/2.93/0.96/3.91亿元,分别同比+11%/-27%/-16%/-0.5%,在公司规模优势/客户开发优势加成下,酵母及深加工产品市场竞争力突出,通过对新产品、细分产品持续开发实现稳定增长。分渠道,2023Q1-Q3线下/线上营收分别为63.88/32.65亿元,分别同比+10%/+5%。2023Q3线下/线上营收分别为19.87/9.94亿元,分别同比+5%/-1%。分区域,2023Q1-Q3国内/国外营收分别为61.56/34.96亿元,分别同比+3%/+20%。2023Q3国内/国外营收分别为18.80/11.01亿元,分别同比-1%/+10%,国际产能布局收效显著,海外市占率逐步提升。截至2023Q3经销商数量为21825家,较年初净增加1077家。   盈利预测   我们看好公司作为酵母龙头凭借自身的规模/渠道/服务优势不断进行全球化扩张,随着技改降本项目推进/产品结构优化,公司盈利能力有望进一步提升。根据三季报,我们调整2023-2025年EPS为1.57/1.93/2.36元(前值分别为1.68/2.04/2.39元),当前股价对应PE分别为21/17/14倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行、消费复苏不及预期、产能建设不及预期、原材料价格波动、海外拓展不及预期等。
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      2023-10-25
    • 公司事件点评报告;业绩符合预期,生长激素保持快速增长,曲妥珠单抗获批在即

      公司事件点评报告;业绩符合预期,生长激素保持快速增长,曲妥珠单抗获批在即

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布 2023 年三季报:2023 年前三季度实现营收 20.21 亿元,同比增长 18.44%;实现归母净利润 6.54 亿元,同比增长 10.12%;扣非归母净利润 6.31 亿元,同比增长 11.79%。   2023 年三季度单季实现营收 7.34 亿元,同比增长 17.28%;实现归母净利润 2.58 亿元,同比增长 3.29%;扣非归母净利润 2.48 亿元,同比增长 2.18%。   投资要点   生长激素销售保持增长态势,驱动公司前三季度业绩稳健增长   2023 年前三季度公司实现营收 20.21 亿元,同比增长18.44%;实现归母净利润 6.54 亿元,同比增长 10.12%。主要是 2023 年 1-9 月,公司主营产品生长激素销售保持增长态势,收入同比增长 28.45%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础。同时中成药、化学制剂、多肽原料药等子公司业务继续向好,共同推动公司业绩增长。   若剔除 2022Q3 冲回的计提信用减值,2023Q3 归母净利润增长可达 18.73%,业绩增速符合预期   2023Q3 单季实现营收 7.34 亿元(+17.28%),归母净利润2.58 亿元(+3.29%)。Q3 单季归母净利润增速较低的原因是:①2023Q3 公司新增限制性股权激励的费用摊销 1809.52万元,2023 年 1-9 月合计新增股权激励费用摊销 5428.56万元,整体降低了公司净利润的增长幅度;②公司 2022 年9 月收回借款、冲回计提的信用减值损失 2300 万元,增厚了 2022Q3 净利润,降低了 2023Q3 净利润的同比增速。   若剔除上述因素对净利润的影响,公司 2023 年 1-9 月归母净利润同比增长 21.89%,2023 年 7-9 月归母净利润同比增长18.73%,业绩增长符合预期。   持续加大研发投入,现有产品不断升级,多种抗肿瘤创新药物持续推进,曲妥珠单抗获批在即公司持续加大新品开发工作,2023 年 1-9 月研发费用 1.53亿元(+41.69%),主要集中于:①加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级和开发:AK1012 吸入用溶液于 2023 年 10月获得药品注册申请受理,国内目前尚无干扰素吸入制剂上市;人干扰素 α2b 喷雾剂已进入Ⅱ 期临床;Fc 融合蛋白注射液准备开展 II 期临床;②推进 HER2 单克隆抗体等靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程:曲妥珠单抗在上市注册审批阶段;抗 VEGF 人源化单克隆抗体准备报产;宫缩抑制剂醋酸阿托西班注射液上市许可申请于近期获得受理。   盈利预测   公司主营产品生长激素销售持续增长,子公司经营持续向好,新品种陆续研发申报临床,驱动公司业绩稳健增长,我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 17.7、14.1、11.5 倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险
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      2023-10-25
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