新产业(300832) 　　事件：公司发布2023年中报，2023H1实现收入18.65亿元（+32%）、归母净利润7.5亿元（+32%）、扣非归母净利润6.87亿元（+31%）；2023Q2单季度实现收入9.89亿元（+47%）、归母净利润3.95亿元（+51%）、扣非归母净利润3.68亿元（+55%）。2023H1公司业绩快速增长，主要系随着第二季度国内医疗机构的诊疗人次的逐渐恢复，带动体外诊断检测需求的稳步增长。 　　仪器产品性能优异，装机量提升带动试剂营收快速增长。2023H1国内主营业务收入12.12亿元（+32%），其中国内试剂业务收入同比增长30%，国内仪器类收入同比增长39%。公司深耕化学发光领域多年，凭借产品技术与服务优势，已为国内超9,100家医疗终端提供服务，其中三级医院客户达1,467家，国内三甲医院的覆盖率达57.90%（依据2022年9月国家卫健委发布的《2022年中国卫生健康统计年鉴》数据计算），国内累计实现化学发光免疫分析仪器装机超12,100台。2023H1公司服务的三级医院数量较2022年末增加了87家，其中三甲医院客户数量增加了37家。公司重磅产品高速化学发光分析仪MAGLUMI X8上市以来，凭借性能优势和超高性价比，获得国内大型医疗终端客户认可，装机量快速提升。2023H1国内市场完成了全自动化学发光仪器装机806台，大型机装机占比为60.55%。随着大型装机占比和中大型终端医疗客户数量不断增加，有望带动国内试剂收入及单机产出的快速提升，推动公司业绩稳定增长。 　　加速发力海外市场，渠道完善推动产品放量。公司继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作，2023H1海外实现主营业务收入6.49亿元（+32%），其中海外试剂业务收入同比增长42%，海外仪器类收入同比增长23%，呈现良好增长态势。2023年H1海外市场共计销售全自动化学发光仪器2,271台，中大型发光仪器销量占比提升至54.73%，较上年同期增长20.28个百分点。随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升，有望带动海外试剂业务快速增长。 　　投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为16.50/20.65/26.21亿元，增速分别为24%/25%/27%，对应PE分别为30/24/19倍。考虑到公司高速化学发光分析仪MAGLUMI X8上市以来，加快大型医疗终端客户开拓，带动国内试剂收入及单机产出快速提升。同时海外市场装机量持续提升，有望带动业绩快速增长。首次覆盖，给予“增持-A”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　万邦医药(301520) 　　投资要点 　　本周五（9月8日）有一家创业板上市公司“万邦医药”询价。 　　万邦医药（301520）：公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，其中临床研究的生物等效性研究是公司的核心业务。公司2020-2022年分别实现营业收入1.39亿元/2.11亿元/2.61亿元，YOY依次为35.02%/51.72%/23.54%,三年营业收入的年复合增速36.27%；实现归母净利润0.55亿元/0.82亿元/0.99亿元，YOY依次为104.94%/50.18%/20.60%，三年归母净利润的年复合增速54.83%。最新报告期，2023年1-6月公司实现营业收入1.65亿元，同比上升53.28%；实现归母净利润0.54亿元，同比上升50.23%。根据初步预测，预计公司2023年1-9月实现归母净利润8,287.50万元至8,712.50万元，较上年同期变动20.24%至26.40%。 　　投资亮点：1、公司具备承接对某一药品研发的药学研究及临床研究全流程服务的能力，其中在生物等效性研究环节具有较强竞争力。公司现已建立起“药学研究服务+临床研究服务”综合服务能力，二者具备良好的协同效应和规模效应，能有效提升药物研发成功率。其中，在生物等效性（BE）研究环节具有较强竞争力；一方面，公司的生物等效性研究项目数充沛，占全国生物等效性研究备案数较高，根据CDE官网公布数据，2020年至2022年该比例分别为6.53%、7.50%和9.77%；另一方面，公司开展生物等效性研究业务效率高，根据公司招股书，2020-2022年正式试验项目平均周期为5-9个月，低于行业6-12个月的均值。2、公司现有业务相对聚焦于仿制药领域，客户基础及服务能力相对较强。公司成立于2006年，是国内较早开展药物研发服务的CRO企业之一，现有客户覆盖国内知名药企，包括华润集团旗下如华润赛科、华润双鹤药业等多家公司，以及科伦药业、上海现代制药、济川药业等，在仿制药领域经验相对丰富。同时，公司承接的利培酮口服溶液为全国第一家通过一致性评价的品种，恩替卡韦分散片为安徽省第一个通过一致性评价的品种，甲硝唑片为全国第二家通过一致性评价的品种；凸显公司的仿制药研发服务能力。 　　同行业上市公司对比：综合考虑业务与产品类型等方面，选取泰格医药、博济医药、百花村、阳光诺和、诺思格、百诚医药为万邦医药的可比上市公司；从上述可比公司来看，2022年平均收入规模为16.30亿元，销售毛利率为46.20%；剔除负值和极值的可比PE-TTM（算术平均）为33.65X；相较而言，公司营收规模低于行业可比公司平均，毛利率高于行业可比公司平均。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

　　美好医疗(301363) 　　投资要点 　　医疗器械精密组件领域种子选手。美好医疗成立于2010年，专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。公司核心业务是家用呼吸机和人工耳蜗组件的开发制造和销售。同时，公司还提供监护、给药、介入、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务，在呼气检测、心血管、器械消毒、骨科手术定位、眼科器械等细分领域与全球多家企业开展产品及工艺技术开发和生产制造方面的合作。 　　家用呼吸机和人工耳蜗基石业务，客户合作有望进一步加深。公司主要产品为家用呼吸机和人工植入耳蜗组件，其中2022年家用呼吸机组件收入10.59亿元，营收占比为75%，2020-2022营收CAGR为33%；人工植入耳蜗组件收入0.98亿元，营收占比7%，2020-2022营收CAGR为33%。全球家用呼吸机行业集中度较高，公司呼吸机组件产品的主要客户A为全球龙头。目前客户A拟推出新一代家用呼吸机，公司从2017年开始参与了整套结构组件的材料、结构、模具、自动化、生产工艺、品质标准等方面的开发，并已开始为客户A批量试产，合作有望进一步加深。客户B是全球最大的人工植入耳蜗制造商之一，公司与客户B已有10余年的合作历史，获得高度认可，并建立良好的合作关系。公司持续加深客户合作，加强新产品研发和拓展力度，实现基石业务稳定增长。 　　外延消费电子及其他医疗领域，打开成长空间。公司掌握医疗器械精密组件从设计开发、加工制造、自动化生产全流程的技术工艺，包括液态硅胶等多种特色技术，广泛应用于医疗、食品、母婴、电子等多个领域，能够快速切入多个领域，为下游客户提供丰富的产品组合。公司深耕医疗器械精密组件领域多年，技术驱动下得到核心客户高度认可，塑造高品质口碑，进而延展至消费电子及其他医疗领域，开拓新客户打开成长空间。2022年家用及消费电子组件收入0.77亿元，营收占比为5%，2020-2022营收CAGR为27%。公司持续加强在全球医疗器械其他细分领域的拓展，加强与已建立关系的十余家百强客户的业务合作，增加公司的营收，2022年其他医疗产品组件收入0.80亿元，营收占比为6%，2020-2022营收CAGR为22%。未来随着新客户持续开发，外拓下游领域取得相关业务，逐步降低大客户集中度高的风险。 　　投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.90/6.41/8.33亿元，增速分别为22%/31%/30%，对应PE分别为27/20/16倍。考虑到公司和核心客户合作持续加深，家用呼吸机和人工耳蜗基石业务稳定增长，外延家用消费电子及其他医疗领域增加新营收，公司业绩有望稳定增长。首次覆盖，给予“增持-A”评级。 　　风险提示：客户集中度高的风险、新客户拓展不及预期风险、汇率波动风险。

　　百济神州(688235) 　　2023H1 营收快速增长， 亏损缩窄。 公司发布 2023 年半年度报告： （ 1） 2023H1，公司实现总营收 72.51 亿元（ +72.2%， 同增， 下同） ； 其中产品收入 66.96 亿元（ +82.2%） ， 主要得益于自研产品百悦泽（ 泽布替尼） 、 百泽安（ 替雷利珠单抗）及安进授权产品的销售增长。 归母净利润-52.19 亿元， 亏损同比缩窄 21.7%； 扣非归母净利润-55.02 亿元， 亏损同比缩窄 17.6%。 费用方面， 销售、 管理、 研发费用分别为 34.07 亿元（ +20.9%） 、 17.15 亿元（ +36.3%） 、 58.82 亿元（ +17.3%） ，费用率分别为 47.0%（ -20.0pp） 、 23.6%（ -6.2pp） 、 81.1%（ -38.0pp） 。 （ 2）2023Q2， 公司实现总营收 41.85 亿元（ +85.0%） ； 归母净利润-27.72 亿元， 亏损同比缩窄 27.0%； 扣非归母净利润-28.88 亿元， 亏损同比缩窄 24.3%。 　　百悦泽具备 BTK 抑制剂同类最佳潜力， 全球市场快速放量。 百悦泽作为公司自研新一代 BTK 抑制剂， 目前已在包括美国、 中国、 欧盟在内的超 65 个市场获批多项适应症。 与伊布替尼头对头三期 ALPINE 研究显示， 百悦泽为首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的 BTK 抑制剂，并获美国 NCCN 指南一级推荐用于治疗 CLL 患者，有望成为全球市场多适应症首选 BTK 抑制剂。 2023H1 百悦泽全球销售额 36.12亿元（ +138.6%） 。 其中美国销售额 25.19 亿元（ +148.2%） ， 主要得益于 2023年 1 月 CLL/SLL 成人患者适应症获 FDA 批准后应用快速增加， 以及在所有已获FDA 批准适应症中的应用持续扩大； 中国销售额 4.55 亿元（ +47.0%） ， 百悦泽在中国获批的 CLL/SLL、 MCL 及 WM 三项适应症已全部纳入医保， 中国 BTK 市场的领导地位有望得到加强。 　　百泽安国内适应症不断拓展， 出海进程有望迎来突破。 百泽安目前已在国内获批11 项适应症， 其中 9 项已纳入医保， 是国内获批适应症最广泛、 医保覆盖适应症数量最多的 PD-1 产品。 2023H1 百泽安国内销售额 18.36 亿元（ +46.8%） ， 主要得益于新适应症纳入医保后市场渗透率快速提升。 百泽安国内适应症仍在不断拓展， 目前 1L HCC 已提交 sBLA 并获审评， 1L ES-SCLC 计划提交 sBLA。 百泽安海外市场部分已授权给诺华并取得积极进展， 目前已于美国、 欧盟、 日本等地提交BLA； 其中美国 FDA 已完成获批前的生产基地现场核查， 预计 2023 年给予审评决议， 届时百泽安海外市场有望迎来突破。 　　 全球创新研发管线储备丰富， BCL-2 抑制剂有望成为下一重磅产品。 公司已有 10余款自研产品进入临床阶段， 涵盖 BCL-2 抑制剂、 靶向 OX40/TIGIT/LAG-3/TIM-3等潜在同类最佳或同类首创药物。 其中， TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗（ BGB-A1217）计划于 2023 年完成 1L NSCLC 适应症Ⅲ期临床患者入组， 其海外市场权利已从诺华收回。 BCL-2 抑制剂 sonrotoclax（ BGB-11417） 全球临床开发项目已在 7 个国家及地区开展， 研究显示其具备比维奈克拉更强活性及更高选择性， 具有克服维奈克拉耐药性的潜力； 目前用于治疗 R/R MCL、 R/R CLL/SLL 潜在注册Ⅱ期临床试验顺利推进中， 联合百悦泽用于治疗 1L CLL 全球注册性Ⅲ期试验计划于 2023H2启动， 有望成为公司下一重磅产品。 　　加强战略合作， 研销能力广受认可。 公司已与安进、 诺华等国内外领先药企建立战略合作， 引进 14 款授权商业化产品及 20 余款临床研发阶段产品。 授权商业化产品方面， 2023 年 7 月新增 1 款注射用戈舍瑞林微球（ 由绿叶制药自研） 商业化权益；已引进产品快速放量， 获安进授权的安加维、 倍利妥及凯洛斯 3 款产品 2023H1 国内销售额 5.95 亿元（ +56.3%） ， 获百奥泰授权的普贝希 2023H1 国内销售额 1.92亿元（ +48.6%） 。 合作开发项目方面， 公司已累计获得合作付款 14 亿美元； 2023年 7 月新增 1 款由映恩生物研发、 目前处于临床前阶段 ADC 药物的全球开发及商业化权益。 　　 投资建议： 公司具有强大的创新开发能力及商业化推广能力， 核心产品快速放量，出海进程加速， 在研产品具备同类最佳/同类首创潜力， 成长空间广阔。 我们预测公 司 2023-2025 年 营 业 收 入 分 别 为 152.84/216.60/296.26 亿 元 ， 同 比 增 长60%/42%/37%。 首次覆盖， 给予“ 买入-A”建议。 　　风险提示： 尚未盈利风险、 行业政策风险、 产品商业化不及预期风险、 研发不及预期风险、 在研产品监管获批不确定性风险、 授权合作仲裁风险等

　　智翔金泰(688443) 　　投资要点 　　研发投入持续加大，亏损扩大。公司发布2023年半年度报告：2023H1，公司实现收入13.28万元，主要系原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。研发投入2.89亿元（+55.55%），研发人员达373人（+25.17%）。归母净利润-3.88亿元，亏损同比扩大1.31亿元；扣非归母净利润-3.91亿元，亏损同比扩大1.27元，主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。 　　在研管线高效推进，核心产品进度领先。公司在研产品12项，其中8个产品（15个适应症）已进入临床。（1）自免领域：GR1501（IL-17A）中重度斑块状银屑病适应症NDA已获受理，预计2024年上市；中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。GR1802（IL-4α）中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点，预计2026年上市。（2）感染领域，GR1801（RABV）双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床，预计2025年上市。（3）肿瘤领域：GR1603（IFNAR1）单抗、GR1901（CD123/CD3）双抗均为同靶点国内首家进入临床，GR2002（TSLP双表位）双抗为全球首个获批临床。 　　商业化建设有序推进。（1）销售准备：正在组建专业化营销团队；已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才，负责全国市场开拓。2023H1产生销售费用（职工薪酬）29.91万元。（2）产能准备：快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设，目前正处于设备调试阶段，建成后将新增20000L的生物发酵产能，提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。 　　投资建议：公司在研管线高效推进，核心产品进度领先；商业化建设前瞻布局，2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测，预测公司2024/2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元，同比增长243%。维持“买入-B”评级。 　　风险提示：尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。

　　迈威生物(688062) 　　公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收0.90亿元（+713.81%，同增，下同），主要来自技术服务收入；归母净利润-4.13亿元，亏损同比缩窄2.30%；扣非归母净利润-4.16亿元，亏损同比缩窄2.97%。（2）2023Q2，公司实现营收0.86亿元（+1129.86%）；归母净利润-1.72亿元，亏损同比缩窄15.03%；扣非归母净利润-1.73亿元，亏损同比缩窄16.59%。 　　上市产品逐步放量，商业化推广能力得到初步验证。公司现有2款生物类似药获批上市，2023H1实现药品销售收入0.14亿元。（1）君迈康：新增原液生产车间及生产线，产品供应于2023Q1全面恢复。截至2023H1共发货8.36万支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。海外市场推广方面，已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及提交上市申请。（2）地舒单抗（迈利舒，骨质疏松领域）：已于2023年3月底获批上市。截至2023H1完成发货2.78万支，已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；准入医院88家，覆盖药店842家。海外市场推广方面，已将巴基斯坦的商业化权益许可给Searle；已与埃及市场战略合作公司签署授权许可及商业化协议。 　　产品管线陆续收获，创新靶点在研进度靠前。公司在研品种12个，包括10个创新药及2个生物类似药；2023H1研发投入3.40亿元（+7.88%）。（1）临床后期品种陆续兑现。9MW0321（迈卫健，肿瘤骨转移领域）有望2023年内获批上市，预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药；8MW0511（新一代长效G-CSF）已完成Ⅲ期临床研究，相关数据将于2023年ESMO大会读出，目前正准备提交NDA，圣森生物将负责其国内商业化。（2）创新品种早期研发顺利推进。国内首家进入临床的9MW2821（Nectin-4 ADC，全球进度第二）Ⅰ/Ⅱ期临床数据将于2023年ESMO大会读出；6MW3211（CD47/PD-L1）中美国际多中心Ⅰ/Ⅱ期研究推进至Ⅱ期临床入组阶段；9MW1911（ST2，全球临床第二梯队）正开展COPD适应症Ⅰb/Ⅱa期临床；9MW3011（TMPRSS6）全球首家进入临床，有望未来获得孤儿药资格，其中大中华区及东南亚以外的权利已于2023年1月授权给DISC；9MW3811（IL-11）先后于澳大利亚、中国及美国获批临床，处于全球研发第一梯队。 　　自研ADC平台优势明显，Nectin-4 ADC前景可期。公司自研新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，在研ADC靶点涵盖Nectin-4、Trop-2及B7-H3。其中9MW2921（Trop-2 ADC）及7MW3711（B7-H3 ADC）已推进至临床Ⅰ期启动阶段。9MW2821（Nectin-4 ADC）与全球首款上市的Nectin-4 ADC药物Padcev相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优；临床初步数据显示其已在多个实体瘤中体现积极治疗信号，并在Ⅱ期临床研究推荐剂量下已体现良好的安全性；2022年Padcev实现销售额4.51亿元（+32%），Nature Drug Discovery预测2026年Padcev全球销售额有望达到35亿美元，9MW2821市场前景广阔。 　　投资建议：公司已进入商业化阶段，上市产品有望快速放量；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄厚。我们预测公司2023-2025年营业收入分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341.3%/153.9%/79.0%。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。

　　三诺生物(300298) 　　投资要点 　　业绩符合预期：公司发布2023年中报，2023H1实现收入20.07亿元（+9%，同比增速，下同）、归母净利润1.75亿元（-24%）、扣非归母净利润1.99亿元（+20%）；2023Q2单季度实现收入13.49亿元（+10%）、归母净利润1.08亿元（-34%）、扣非归母净利润1.35亿元（+57%）。2023年H1公司协同海外子公司推动糖尿病管理专家的数智化转型，完成对美国Trividia公司控股，协同推动以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长，同时努力培育第二曲线，聚焦iPOCT的产品优化和iCGM的国内上市。2023H1公司实现血糖监测业务收入13.77亿元，血脂检测系统1.55亿，糖化血红蛋白0.87亿，iPOCT监测系统0.83亿元，血压计0.60亿，经营品0.80亿，糖尿病营养、护理等辅助产品1.34亿元。 　　BGM基石业务增长稳健，CGM上市销售初显锋芒。2023H1公司血糖监测业务实现收入13.77亿元，业绩保持稳健增长。公司在国内零售市场份额占50%以上，拥有超过2,200万用户，血糖仪产品覆盖超过3,200家的等级医院、超过22万家药店及健康服务终端，并开展形式多样的线上线下活动，加强品牌推广，客户黏性下有望推动BGM业务稳定增长。公司的CGM产品于2023年3月31日获批上市，可借助传统血糖仪渠道和用户群体优势，加速推进CGM产品商业化。随着CGM良品率提升，有望加快CGM产品放量。 　　Trividia+PTS经营改善，渠道协同推进海外产品放量。海外子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场的同时也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务，通过组建本地销售团队，开发终端药店、扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，同时发展跨境电商业务，不断开拓海外市场，建立公司Sinocare品牌，在全球85个国家和地区完成了产品注册。Sinocare与PTS、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，产品销售覆盖135个国家和地区，已经建立起较为完善的全球化销售渠道。未来有望进一步加速海外资源整合，渠道协同下推进产品放量。 　　投资建议：因CGM新品上市公司需加大市场推广，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.45/5.74/6.97亿元，增速分别为3%/29%/22%，对应PE分别为29/23/19倍。考虑到公司CGM上市后快速放量，海外子公司经营改善，公司业绩有望实现稳健增长，维持“增持”建议。 　　风险提示：新品放量低于预期；海外市场推广不及预期；市场竞争加剧风险。