- 精神分裂症
- 小细胞肺癌
- TRK
- IL-17
- 再鼎医药(上海)有限公司
中心思想
业绩持续改善与产品驱动
再鼎医药在2023年第三季度展现出强劲的业绩增长势头,产品总收入同比增长22%,达到6920万美元。这主要得益于已上市产品(如则乐、擎乐、纽再乐)在医保纳入后的持续放量,以及新产品艾加莫德的成功商业化。同时,公司通过许可费用的显著减少(研发开支同比下降41%)和汇兑收益的增加,使得净亏损大幅缩窄,从去年同期的1.61亿美元降至6920万美元,显示出公司运营效率的提升和盈利能力的改善。
创新管线集中收获与未来增长潜力
艾加莫德作为国内首款FcRn拮抗剂,在上市后迅速放量,并在gMG适应症领域展现出成为18亿元人民币大单品的巨大潜力。其在研适应症的突破性进展也预示着未来的持续增长。此外,公司拥有丰富的后期研发管线,预计未来2-3年内将有至少7款新产品上市,包括瑞普替尼、舒巴坦钠—度洛巴坦钠、adagrasib等,这些创新产品有望为公司带来充足的增长动能,驱动营收在未来几年实现高速增长,巩固其在全球生物制药领域的领先地位。
主要内容
投资要点
已上市产品业绩表现与亏损收窄
2023年第三季度总收入及产品贡献: 公司2023年第三季度产品总收入达到6920万美元,同比增长22%。具体来看,则乐实现产品收入4160万美元(+6%),爱普盾实现产品收入1160万美元(+8%),擎乐实现产品收入570万美元(+4%),纽再乐实现产品收入550万美元(+267%)。新上市的艾加莫德自9月在中国商业化以来实现销售收入490万美元。
费用控制与亏损缩窄: 2023年第三季度研发开支为5880万美元,同比大幅下降41%,主要系许可费减少。销售、一般和行政开支为6860万美元,同比增长3%,主要系新产品上市推广费用增加。受益于产品收入增加、许可费减少及汇兑收益增加,公司当季亏损净额大幅缩窄至6920万美元,远低于2022年同期的1.61亿美元。
艾加莫德市场潜力与管线进展
上市后快速放量与市场前景: 艾加莫德于2023年9月获批上市,用于治疗成人gMG,在第三季度实现490万美元收入。目前已参与2024年医保谈判,有望在纳入医保后加速放量。作为国内首款FcRn拮抗剂,预计其在gMG适应症领域有望成长为18亿元人民币的大单品。
在研适应症的突破性进展: 艾加莫德在研适应症方面进展顺利,其中CIDP已获突破性疗法认定,ITP和BP的注册性Ⅲ期研究顺利进行中,预计2023年第四季度读出关键性数据,TED注册性研究预计2023年第四季度启动。
后期管线布局与未来增长动能
未来产品上市预期: 公司在研管线布局丰富,多款产品处于临床后期,预计未来2-3年内至少有7款新产品上市,为公司提供充足的增长动能。
主要后期管线进展:
瑞普替尼 (ROS1/TRK): 关于ROS1阳性NSCLC适应症的NDA已获NMPA受理并获得优先审评资格,有望于2024年获批;NTRK阳性实体瘤适应症已获突破性疗法认定。
舒巴坦钠—度洛巴坦钠: 上市申请获NMPA审评中,预计2024年获批。
adagrasib (KRASG12C): 关于二线及以上NSCLC适应症已开展Ⅲ期验证性研究,预计2024年提交NDA。
Bemarituzumab (FGFR2b): 联合纳武利尤单抗和化疗用于治疗一线胃癌或胃食管交界处癌的Ⅲ期研究预计2024年上半年启动。
KarXT: 关于精神分裂症适应症的注册性桥接研究中国患者入组中,阿尔茨海默症精神病性障碍适应症Ⅲ期研究预计2024年启动。
早期管线: ZL-1102(IL-17 Humabody®)预计2024年启动慢性斑块状银屑病全球2期临床,ZL-1310(DLL-3 ADC)关于二线及以上SCLC全球1期临床预计2024年第一季度启动。ZL-1211(Claudin18.2)已终止开发。
投资建议
盈利预测与评级维持
增长前景: 公司拥有差异化的产品管线,未来将有多款重磅产品实现商业化,有望带动业绩快速增长。艾加莫德的快速放量进一步强化了这一预期。
财务预测: 基于艾加莫德的良好表现,分析师调整了盈利预测,预计公司2023-2025年将实现营业收入分别为319百万美元、535百万美元和911百万美元,同比增长率分别为48%、68%和70%。
评级: 维持“买入-A”的投资评级。
财务数据与估值
营收与净利润趋势分析
营业收入: 预计公司营业收入将持续高速增长,从2023年的319百万美元增长至2025年的911百万美元,年复合增长率显著,显示出强劲的市场扩张潜力。
净利润: 亏损预计将持续收窄,从2023年的-321百万美元逐步减少至2025年的-107百万美元,反映出公司盈利能力的逐步改善和规模效应的显现。
关键财务比率概览
盈利能力: 经营利润率和净利率预计将持续改善,尽管仍为负值,但亏损幅度显著收窄,例如经营利润率从2021年的-483.6%改善至2025年的-9.6%,净利率从-488.2%改善至-11.7%。
偿债能力: 资产负债率预计将从2023年的30.9%上升至2025年的68.5%,流动比率和速动比率则呈现下降趋势,表明公司在快速发展过程中对外部融资的依赖可能增加,需关注未来负债结构变化。
营运能力: 总资产周转率预计从2023年的0.2提升至2025年的1.0,应收账款周转率保持在4.2左右,表明公司资产利用效率的提高和销售回款能力的稳定。
总结
再鼎医药在2023年第三季度表现出色,产品总收入实现22%的同比增长,达到6920万美元,同时净亏损大幅缩窄至6920万美元。这一显著改善主要得益于已上市产品(如则乐、擎乐、纽再乐)的医保放量以及新产品艾加莫德的成功商业化。艾加莫德作为国内首款FcRn拮抗剂,上市后迅速放量,并有望成为gMG适应症领域的重磅产品,其丰富的在研适应症管线也预示着未来的持续增长。公司拥有多元且深厚的后期研发管线,预计未来2-3年内将有至少7款新产品上市,为公司提供充足的增长动能。分析师据此上调了盈利预测,预计2023-2025年营收将实现高速增长,并维持“买入-A”的投资评级。尽管公司仍处于亏损状态,但亏损幅度持续收窄,财务指标显示出积极的改善趋势,预示着公司未来业绩的强劲增长潜力。