医疗器械行业快报：中选规则相对温和，集采有望加速进口替代

　　事件：2023年10月11日，安徽医保局发布关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告，代表所辖地区相关公立医疗机构开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测等体外诊断试剂集中带量采购。 　　中选规则相对温和，集采有望加速进口替代：（1）从采购方式来看，按医疗机构意向采购量分为A、B两个竞价单元，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品分别按组套采购，不能满足组套检测项目品种齐全的，作为C竞价单元组，再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名。采购周期为2年。（2）从竞价规则来看，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项在各检测项目人份最高有效申报价的基础上，申报整体降幅，按降幅由高到低的顺序确定排名。除性激素六项、传染病八项、糖代谢两项外的其他三类产品，申报企业按照检测项目在不超过人份最高有效申报价的基础上进行报价，同一申报企业的同一检测项目，仅允许申报一个价格。同一竞价组内，根据企业报价由低到高进行排名。（3）竞价单元方面，按照首年意向采购量从多到少依次排序，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组。若A组申报企业数目不足5家，则按照排序补足5家，其余进入B组；B组企业补充进入A组的过程中，如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业，则全部进入A组。若B组递补后≤2家，则全部纳入A组。若性激素申报不足六项产品，传染病申报不足八项产品，糖代谢两项申报不足两项产品，进入C竞价单元组。（4）拟中选规则方面，同一竞价单元内（性激素六项、传染病八项、糖代谢两项分别作为一个竞价单元），根据有效申报企业数目及排名确定拟中选企业。未能中选的企业，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%，其他三类产品若其申报价格不高于最高有效申报价格的0.5倍，增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制。 　　投资建议：我们认为，因国产体外诊断试剂成本一般低于进口体外诊断试剂，集采试剂终端降幅将可能导致进口厂家渠道利润低于国产，利好经销商代理国产产品。目前国内化学发光市场仍以进口厂商为主，化学发光试剂集采利好国产厂家产品放量，且化学发光试剂专机专用，集采有望推动国产化学发光设备装机，加速进口替代。建议关注新产业、亚辉龙、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物等国产IVD厂家。 　　风险提示：集中带量采购政策变化风险、国产厂家中标量不及预期风险、市场竞争风险。