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电生理行业深度报告:电生理行业持续高景气,政策+技术加速进口替代
下载次数:
2982 次
发布机构:
华金证券股份有限公司
发布日期:
2023-10-04
页数:
50页
核心观点
心律失常患者基数庞大,电生理技术升级带动配套器械快速发展。据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为0.77%,2020年中国房颤患者人数达到1159.6万人,预计2024年将达到1260.2万人。室上速的患病率约为0.23%,2020年中国室上速患者人数达到327.3万人,预计2024年将达到348.3万人。心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗,其中,电生理手术因有效性和安全性快速发展,目前中国电生理手术治疗约为128.5台/百万人,与美国的1,302.3台/百万人仍有较大差距,渗透率提升空间较大,因三维电生理优于二维手术的临床优势,临床治疗技术升级带动配套器械的快速发展。
进口厂商占据主要份额,技术推动国产替代加速。据弗若斯特沙利文研究报告,随着心脏电生理手术量不断增加,2021年中国心脏电生理器械市场规模达到65.80亿元,2025年预计将增至157.26亿元,2021-2025年CAGR为24.34%,呈快速增长态势。因进口厂商先发优势显著,占据市场主要份额,强生、雅培、美敦力占比超85%,国产厂家潜在提升空间巨大。目前,三维电生理手术因建模准确、定位导航精准度高和可视化程度高等临床优势,有望替代二维成为主流手术方式,因三维电生理技术壁垒较高,国内三维电生理手术中仍以强生和雅培等进口为主,手术占比超92%,近几年随着国产厂家持续发力三维产品布局,加大技术研发,陆续推出国产三维电生理产品,逐渐缩小与进口产品差距,产品性能有所提升。未来随着国产厂商加速市场推广,配套产品线全面下有望加快产品商业化,抢占市场份额。
投资建议:电生理行业持续高景气,保持高速发展态势,三维治疗技术升级带动电生理手术量持续增加。随着国产三维电生理产品陆续获批上市,持续丰富配套产品矩阵,叠加国家集中带量采购政策契机,有望进一步加快国产电生理产品入院节奏,加速产品商业化,国产电生理产品有望迎来快速放量期,推动业绩快速增长。目前国产电生理行业竞争格局良好,相关企业有望借机加速三维系统入院,构筑先发优势,后续带动配套导管持续放量。建议重点关注微电生理、惠泰医疗、锦江电子(未上市)等。
风险提示:新产品商业化不及预期风险、集中带量采购风险、技术产品升级风险。
本报告的核心观点是:中国电生理行业正处于高速发展阶段,心律失常患者基数庞大,技术升级(特别是三维电生理技术的应用)驱动市场快速增长,国产替代加速。虽然进口厂商目前仍占据主导地位,但随着国产厂商技术实力提升和政策支持(如集采),国产电生理产品有望迎来快速放量期,实现业绩快速增长。
中国心血管疾病患者人数庞大,心律失常作为常见病症,患者人数也十分可观。《中国心血管健康与疾病报告 2019》显示,房颤和室上速患者人数众多,且呈增长趋势。电生理手术因其有效性和安全性,成为重要的治疗手段,但其渗透率与发达国家相比仍有较大差距,提升空间巨大。三维电生理技术相较于二维技术具有显著临床优势,推动了电生理手术量的持续增长,也带动了配套器械的快速发展。
目前,中国电生理器械市场主要被强生、雅培、美敦力等进口厂商占据,市场份额超过85%。然而,三维电生理技术壁垒较高,国产厂商正积极研发和推出三维电生理产品,逐渐缩小与进口产品的差距。国家集中带量采购政策的实施,也为国产产品提供了进入医院、加速商业化的契机。未来,随着国产厂商加速市场推广和产品线完善,有望加快抢占市场份额。
电生理手术,特别是导管消融术,因其创伤小、安全有效等优势,在临床中得到广泛应用。三维电生理技术凭借建模准确、定位导航精准度高和可视化程度高等优势,逐渐取代二维技术成为主流手术方式。三维电生理手术量的快速增长,也带动了相关配套耗材的需求。
2020年,中国三维电生理手术市场主要由强生和雅培等进口厂商占据,市场份额超过92%。但国产厂商也在积极布局三维电生理产品,并取得一定进展。例如,微电生理、惠泰医疗等公司已推出三维标测系统,并逐步提升市场份额。
2022年,福建等27个省份开展了心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购,集采降幅较为温和。这有利于加速国产电生理产品的入院节奏,促进产品商业化进程。
报告重点分析了微电生理、惠泰医疗和锦江电子(未上市)三家公司。
微电生理是首个提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,其营收快速增长,已于2022年实现扭亏为盈,进入收获期。公司持续加大研发投入,研发团队经验丰富,核心竞争力不断增强。
惠泰医疗专注于电生理和血管介入医疗器械,销售规模持续扩大,盈利能力持续提升。公司高度重视研发,研发投入持续高增,研发团队实力雄厚。
锦江电子深耕电生理领域多年,产品线齐全,具备心脏电生理设备与耗材全品类产品的自主研发能力。公司业绩持续增长,导管类产品带来新的营收增长点,研发投入保持较高水平。
本报告对中国电生理行业进行了深入分析,指出心律失常患者基数庞大、技术升级驱动市场增长、国产替代加速等关键因素。虽然进口厂商目前仍占据主导地位,但国产厂商凭借技术进步和政策支持,有望在未来几年快速发展,抢占市场份额。报告建议重点关注微电生理、惠泰医疗和锦江电子等公司。 报告同时也指出了新产品商业化不及预期、集中带量采购和技术产品升级等潜在风险。 投资者需谨慎评估风险,结合自身情况做出投资决策。
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