放开生产与销售渠道限制，有利于中药配方颗粒市场扩容。与中药饮片相比，中药配方颗粒具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点，经过国家长期政策引导与扶持，中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化，2021年11月试点工作结束，生产与销售限制放开，行业迎来广阔发展空间。医保端：我们认为从目前医保情况和政策趋势来看，随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网，未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保，最终有望纳入国家医保体系，医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力；需求端：销售范围拓宽至基层终端市场，更迎合中药日常消费习惯。 　　四维度打造护城河，国标下行业龙头具备竞争优势。截至2022年3月，国家已公布196个配方颗粒国标，对原药材质量、生产工艺均提出了更高监管和质控要求，在保证行业质量标准一致性的前提下，大大增加了中药配方颗粒的生产成本。我们认为行业形成一定准入门槛，利好拥有完整产业链和完整溯源体系的龙头企业，有利于提高行业集中度。行业目前呈“6+N”竞争格局，中国中药为行业龙头，红日药业及华润三九市占率次之。我们认为，龙头企业在“生产工艺＋成本管控+溯源体系＋市场覆盖”四维度打造护城河，新进入竞争者短期难以赶超。 　　量价齐升逻辑下，市场规模具备数倍扩容潜力。随着2022年企业旧标产品库存逐渐出清，按照新标生产的配方颗粒产品会陆续上架销售，标准切换也给企业形成新的价格体系提供良好契机，我们预计各企业或将上调出厂价格，以缓解药材成本上涨与单位用量提升压力。据中商情报网数据显示，2020年我国中药配方颗粒市场规模占比中药饮片约为11%，而2019年日本汉方药配方颗粒占比中药饮片约为60%，我们预计量价齐升逻辑下国内市场放量达到相对稳定时，中药配方颗粒渗透率有望提升至20-30%，对应为数倍扩容的潜力。 　　建议关注标的：中国中药、红日药业、华润三九、以岭药业 　　国标对企业的生产能力、储备品种等方面提出了更高的要求，我们建议关注中国中药、红日药业、华润三九等龙头企业，以及以岭药业等具备品牌势能和产业链优势，配方颗粒新业务存在增长潜力的企业。 　　1）中国中药：产业链覆盖完善，渠道优势显著。公司是国药集团旗下大型综合性现代医药企业，是母公司中药产业板块的核心平台，公司拥有完善的产业链，主营业务涵盖中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域。我们认为公司具备全产业链优势，护城河深厚，配方颗粒牌照放开不改公司龙头地位，行业龙头成长确定性强。 　　2）红日药业：多板块创新成果显著，业绩增长具备潜力。公司业务横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等六大领域，高度重视科研创新与科研转化。作为最早的国家试点企业之一，公司持续夯实产业链布局，在品种、渠道、质量等方面具备先发优势。 　　3）华润三九：品牌渠道优势显著，配方颗粒智能制造水平较高。随着公司未来品牌集中度进一步提升以及线上渠道拓展，CHC业务业绩有望被推动增长；新国标执行后，公司作为老六家试点企业先发优势明显，配方颗粒业务有望成为新的业绩增长点。 　　4）以岭药业：以河北为起点发力配方颗粒业务，有望进行省外扩张。公司以“络病证治”理论体系打造科研壁垒，现有大品种及二线品种具备良好的品牌力和临床疗效，市场空间大支撑长远发展，看好销售变革推动核心产品放量，配方颗粒业务受益于政策环境和公司竞争力未来增长具备潜力。随着中药创新药的审批环境与支付环境改善，我们也看好公司中药创新药及化生药物的逐步兑现，公司估值有提升潜力。 　　核心观点：中药配方颗粒行业试点结束，生产和销售限制放开，医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力，基层终端市场更加迎合中药消费偏好，预计行业将迎来放量契机，国标切换出厂价有望上涨，行业具备数倍扩容潜力。龙头企业在“生产工艺＋成本管控+溯源体系＋市场覆盖”四维度打造护城河，我们建议关注中国中药（0570.HK）、红日药业（300026.SZ）、华润三九（000999.SZ）等龙头企业，以及以岭药业（002603.SZ）等具备品牌势能和产业链优势，配方颗粒新业务存在增长潜力的企业。 　　风险因素：市场竞争风险，医药行业政策变化风险，疫情反弹风险，原材料涨价风险，研发风险。

　　拱东医疗(605369) 　　事件：公司发布 2021 年报与 2022 年一季报。2021 年公司实现收入 11.94 亿元，同比+43.95%，归母净利润 3.11 亿元，同比+37.68%，扣非后归母净利润2.96 亿元，同比+37.68%。2022 年一季度公司实现收入 3.48 亿元，同比+32.71%，归母净利润 0.95 亿元，同比+19.77%，扣非后归母净利润 0.93 亿元，同比+32.84%。 　　点评： 　　2021 公司业绩快速增长，IVD 定制业务和体液采集业务贡献主要增量。公司 2021 年实验室检测业务营收 4.9 亿元，同比增长 65.2%，其中 IVD定制类收入 3.8 亿元，同比增长 169.2%，体液采集类 4.0 亿元，同比增长 119.3%、真空采血管 2.3 亿元，同比增长 25.2%。主要的三条产品线均保持了快速增长。IVD 配套业务经过多年布局进入放量期，为公司增长提供动力。体液采集类产品中由于国内疫情对病毒采样管需求增加，因此销售迅速增长。 　　 2022 年一季度业绩保持快速增长趋势，经营性现金流表现优秀。公司一季度营收增长 32.7%，扣非净利润增长 32.8%，延续了 2021 年高增长趋势。公司募投项目投入使用进一步扩大产能，叠加公司优势产品线销售收入增长，公司一季度业绩因此受益。 　　新业务快速开拓，公司未来增长可期。公司持续深耕 IVD 定制类先关技术，已在 IVD 定制业务形成了模具开发和快速响应能力优势，具有全球竞争力，该业务目前已进入快速放量期。同时，公司已布局科研耗材、药包材和动物耗材等业务，多个新产品正在开发中。未来新业务不断放量将持续助推公司业绩成长。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为13.8/17.8/22.5 亿元，增速为 15.8%/28.4%/26.7%，归母净利润分别为3.95/5.09/6.52 亿 元 ， 增 速 为 27.1%/28.7%/28.2%， 对 应 PE 分 别 为39/30/24X。 　　风险因素： 新客户开拓不及预期，贸易摩擦风险。

　　万泰生物(603392) 　　事件： 公司发布 2022 年一季报， 2022Q1 公司实现营业收入 31.71 亿元（+285%）、归母净利润 13.31 亿元（+360%）、 扣非后归母净利润 13.15 亿元（+368%）。 　　点评： 　　业绩大幅度超出市场预期。 预计主要是 HPV 疫苗+新冠试剂原料放量。公司 2 价HPV疫苗已经完成扩产， 2022Q1 共批签发67 批次（+272%），估计批签发接近 700 万支。考虑到 2021 年底存货，预计 2022Q1 销量也在 700 万支左右，同比增长 6 倍以上。新冠检测试剂需求持续增长，对公司试剂原料的需求也出现大幅度增长。 3 月 12 日公司的新冠抗原检测试剂也正式获批，核心原料自产，产品质量更高，预计将从 2022Q2开始释放业绩。 　　二价 HPV 疫苗产销同增。 目前国内 HPV 疫苗需求旺盛，但默沙东供给国内有限，因此四/九价疫苗产品供应不足。与四/九价疫苗产品相比，公司二价 HPV 疫苗具有明显的价格优势。 2021 年 4 月预灌封产品线获批以及 7 月西林瓶剂型产能放大，总产能已达到 3000 万支/年。随着公司已有生产线的潜能深挖以及规划新生产线的建设，二价 HPV 疫苗产品可达到产销同增的状态；叠加地方政府优惠政策的推进以及居民对二价 HPV 疫苗认可度的提升，产品有望从三四线城市逐步向一二线城市发展，从而带动整体市场空间不断扩容。 2021 年公司二价 HPV 疫苗销量超过 1000 万支， 考虑到生产和批签发顺利，我们上调 2022 年销量至 2400 万支， 同比增幅高达 140%。 　　在研项目进展顺利，有望成为首家国产九价 HPV 疫苗企业。 在疫苗领域， 公司研发管线丰富，多项产品进展顺利。其中，九价 HPV 疫苗主临床试验已完成入组及疫苗接种工作，有望于 2024 年末或 2025 年初获批上市，成为首家国产九价 HPV 疫苗企业；传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得 III 期临床试验研究报告、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）正开展 IIb 期临床试验；鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已获得南非 III 期临床试验的批件； 20 价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批件。公司在研项目均进展顺利，将逐步进入收获期，产品上市后有望显著增厚公司业绩。 　　盈利预测与投资评级： 考虑业绩超预期， 我们上调公司 2022-2024 年的盈利预测，预计 2022-2024 年营业收入分别为 109.37/135.8/176.12亿元，同比增长 90.2%/24.2%/29.7%，归母净利润为 42.25/53.09/69.50亿元，同比增长 109%/25.7%/30.9%，对应 2022-2024 年市盈率分别为 38.66/31.6/24.14 倍。 　　风险因素： HPV 疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。

　　正海生物(300653) 　　事件：公司发布2022年一季报，实现收入1.18亿元，同比+15.28%，归母净利润0.55亿元，同比+25.07%，扣非后归母净利润0.55亿元，同比+27.55%。 　　点评： 　　公司克服疫情影响，业绩继续保持较快增长。报告期内，全国新冠疫情严重影响了国内长三角区域医疗服务的正常开展。在此不利局面下，公司克服严重的疫情扰动，业绩仍然实现了较快增长。营业收入同比增长15.28%，归母净利润同比增长25.07%，扣非后归母净利润同比增长27.55%，利润端依然保持了快速增长。 　　公司费用率持续优化，净利率持续提升。报告期内，公司毛利率为89.06%，同比降低2.53个pp，净利率为46.73%，同比增长3.66个pp，期间费用率为37.02%，同比降低6.72个pp。其中销售费用率为24.65%，同比降低7.56个pp，管理费用率为6.15%，同比增长0.42个pp，财务费用率为-0.21%，同比增加0.41个pp。研发费用率为6.43%，同比增加0.01个pp。通过公司费用率的持续优化，公司利润得以快速增长。 　　新产品持续推出，重磅产品活性生物骨预计年中上市。报告期内，公司产品自酸蚀粘接剂获批上市，该产品适用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接，未来将进一步增强公司口腔领域竞争优势。此外，产品活性生物骨已于2021年11月29日完成补充资料递交，我们预计2022年年中正式获批，作为公司专利产品，活性生物骨上市后前景广阔。 　　盈利预测：我们预计公司2022-2024年营业收入分别为5.06/6.55/8.33亿元，增速为26.6%/29.4%/27.1%，归母净利润分别为2.12/2.69/3.45亿元，增速为26.0%/26.4%/28.3%，对应PE分别为37/29/23X，维持买入评级。 　　风险因素：医疗公司产品集采政策超预期，国内疫情反复影响正常销售。

　　美迪西(688202) 　　事件：美迪西发布2021年年报。公司全年实现营业收入11.67亿元，同比+75.28%；实现归母净利润2.82亿元，同比+118.12%；实现扣非归母净利润2.71亿元，同比+119.53%；新增订单24.52亿元，同比+87.66%。 　　点评： 　　两大板块营收同步高增长，新签订单保障业绩。1）药物发现及药学研究业务实现收入6.13亿元，同比+72.68%，毛利率42.18%，同比+5.04pp；2）临床前研究业务实现营业收入5.54亿元，同比+78.19%，毛利率48.77%，同比+3.25pp，我们认为，公司实验室的有序落地、客户的持续扩展、订单结构的优化、运营效率的提升使得规模效应不断显现，进而提升毛利率；3）新签订单方面，药物发现新签订单6.82亿元，同比+76.59%，药学研究新签订单3.62亿元，同比+56.66%，临床前新签订单14.09亿元，同比+104.24%，呈同步高增长趋势，板块发展均衡。 　　规模效应压低费用率，盈利能力大幅提升。2021年，公司实现综合毛利率45.34%，同比+4.27pp，归母净利率24.18%，同比+4.81pp，盈利能力大幅提升。公司期间费用率17.98%（-0.79pp），其中销售/管理/研发/财务费用率分别为3.83%（-1.28pp）/7.63%（-0.18pp）/6.66%（-0.4pp）/-0.14%（+1.06pp），规模效应大幅降低销售费用率，财务费用率受利息收入降低影响上升。 　　持续推进产能、研发投入，增强综合能力。2021年，公司总产能为7.40Wm2，投入使用6.69Wm2，同比增加2.88Wm2，产能加速落地，提升承接能力，推动业务发展；公司同时持续投入PROTAC平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台建设，增强研发服务能力，目前共有硕士、博士513人，同比+57人，占比21%，研发技术及服务能力持续提升，综合实力持续增强。 　　盈利预测与投资评级：我们预计2022-2024年公司营业收入为20.97/30.38/42.53亿元，同比增长79.6%/44.9%/40.0%；归母净利润分别为5.16/7.59/10.90亿元，同比增长82.9%/47.1%/43.6%，对应2022-2024年PE分别为48/33/23倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策、核心技术人员流失等风险。

　　正海生物(300653) 　　口腔 种植牙行业景气度极高， 带动公司产品高速增长。 我国 2020 年种植牙渗透率仅为 29 颗/万人，渗透率不足发达国家十分之一。 因此我国种植牙市场将在经济发展和老龄化驱动下快速发展，而种植牙集采进入医保后会进一步降低手术成本，市场增长有望再次提速。公司口腔修复膜与骨修复材料主要在种植牙手术中使用， 主要进口竞品盖氏市占率约70%， 公司产品性能优秀， 因此具备充足的向上国产替代空间，在种植牙渗透率提升和国产替代逻辑下，公司口腔业务预计将保持快速增长。 　　可吸收硬脑（脊）膜补片业务在集采期仍将稳健增长。 可吸收硬脑（脊）膜补片市场国产化率已达到 90%，公司产品占比约 15%。 在 2021年已陆续在全国五个省份执行了带量集采， 在已执行集采的省份公司是唯一一家所有省份全部中标的企业。在集采时期公司产品毛利仍然维持在较高水平，营收仍然实现了稳定增长，随着全国带量采购陆续推行，公司可吸收硬脑（脊）膜补片业务未来能够继续稳定增长。 　　公司在研产品丰富， 专利产品活性生物骨即将上市。 公司在研产品储备丰富， 外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂近期已获得批准。 重磅产品活性生物骨已进入发补阶段上市在即， 产品硬脑（脊）膜补片、 齿科修复材料-通用树脂、 乳房补片、 宫腔修复膜等注册工作正在稳步推进。 活性生物骨采是药械组合产品， 利用专利技术克服了国外产品缺点， 研发注册壁垒高， 作为国内领先的活性 BMP-2 辅助骨修复器械， 相比行业竞品优势明显，上市后短期市场空间测算超过 10 亿元。 　　盈利预测与投资评级: 预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.1 亿元、 2.6亿和 3.4 亿， PE 分别为 37 倍、 29 倍和 23 倍，使用相对估值法与可比公司对比，公司估值水平相对较低。考虑到公司原有业务快速增长， 专利产品上市在即，因此给予买入评级。 　　风险因素： 集采政策超预期风险， 研发注册不及预期风险， 国内疫情超预期风险。

　　昭衍新药(603127) 　　 事件： 2022 年 3 月 30 日， 昭衍新药发布 2021 年年报。 公司全年实现营业收入 15.17 亿元，同比增长 40.97%；实现归母净利润 5.58 亿元，同比增长76.96%；实现扣非归母净利润 5.30 亿元，同比增长 81.63%；公司全年经营现金流净额为 6.86 亿元，同比增加 60.06%。 　　点评： 　　业绩符合预期， 多因素提升净利率。 2021Q4 实现营业收入 6.60 亿元，同比+48.49%，归母净利润 3.09 亿元，同比+57.30%，扣非归母净利润 3.13 亿元，同比+61.81%， 全年及 Q4 业绩均高增长。 公司综合毛利率 48.73%，同比下降 2.65pp， 我们认为： 大动物涨价及新业务拓展影响全年毛利率表现。公司归母净利率 36.76%，同比上升7.48pp，期间费用率 19.83%，同比下降 5.70pp，报告期内公允价值变动、规模效应摊薄管理费用、港股融资带来利息收益等因素均提升公司净利率水平， 并且公司将持续受益于规模效应带来的盈利能力提升。 　　产能、订单提供长期高增长动能。 2021 年， 旺盛需求持续带来高额订单， 全年新签订单超 28 亿元（境内超 25.5 亿元， 同比增长超 65%；境外超 2.8 亿元， 同比增长约 75%）。 为匹配高增长订单， 公司持续投入建设产能， 2021 年投入苏州昭衍约 7500m2 饲养设施，并完成1800m2 的 P2 级实验室装修备案。 同时， 公司启动苏州昭衍 II 期扩建（ 约 20000m2,以饲养设施为主），预计 2022 年 H2 投入使用；无锡放药评价中心正在进行实验室装修；广州昭衍安评基地在 2021 年 10 月开工，正在建设中； 同年昭衍加州新装修约 6000m2 的试验设施。 　　海外拓展卓有成效，临床前+临床一体化值得期待。 2021 年，Biomere 早期发现业务与境内联创前评价业务形成良好联动，Biomere 新签订单约 2.8 亿元（ +75%）， 国内承接海外订单约 1.6 亿元（ +100%），均呈现高增长趋势，海外拓展顺利，内外联动明显。 在临床 CRO 业务上，公司稳扎稳打，不断获取客户信任， 实现临床前及临床业务联动，未来发展值得期待。 　　 盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2022-2024 年公司营业收入为21.25/28.72/37.94 亿元，同比增长 40.1%/35.1%/32.1%；归母净利润分别为 7.23/9.36/12.18 亿元，同比增长 29.7%/29.4%/30.1%，对应2022-2024 年 PE 分别为 61/47/36 倍。 　　风险因素： 行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险

　　键凯科技(688356) 　　事件： 键凯科技发布 2021 年年报， 全年实现总营收 3.51 亿元，同比增长88.18%； 归母净利润达 1.76 亿元，同比增速为 105.16%；扣非归母净利润1.57 亿元，较上年同期增长 89.74%；归母净利率 50.05%， 同比提升 4.14 pct；扣非净利率为 47.75%，同比上升 0.36 pct。 分季度来看， 2020Q4 营业收入为 0.89 亿元，同比增长 46.98%； 受研发费用、股权激励费用、销售奖金计提等项目影响， 归母净利润为 0.33 亿元，对应净利率为 37.39%。 全年整体来看，公司收入端与利润端维持快速增长，内生盈利能力仍处于较高水平。 　　点评： 　　下游客户需求带动公司营收快速增长。 国内客户中， 聚乙二醇修饰药物艾多（恒瑞医药）、 金赛增（长春金赛）、 派宾格（特宝生物） 以及孚来美（江苏豪森） 使用了公司提供的 PEG 原料。 2021 年相关产品销售额均有明显提升， 随着下游客户商业化制剂产品的持续放量， 带动公司相关产品及技术服务收入稳健增加。海外客户中，已有合作研发项目进入临床三期，对 PEG 需求有望继续加码； 与知名医疗器械企业保持良好的 PEG 供应关系，继续稳定贡献收入。受新冠疫苗研发需求驱动， LNPs中的 PEG 脂质需求明显上升， 相关收入持续增加， 有望成为公司新的营收突破点。 2021 年国际收入远超预期，新公斤级订单和新客户数量明显增加，国际认可度不断提升。 　　不断开拓 PEG 在医药领域应用范围。 公司重点自研药物 PEG-伊立替康（JK-1201I） 具有显著、广谱的抗肿瘤活性，药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康， 已进入 II 期临床阶段， 目前尚无此类国产药物上市， 未来有望通过技术转让等模式开拓新的盈利增长点。 公司在前沿药物领域积极探索，布局核酸药物递送系统，拓展 PEG 在 ADC 和 PROTACs 的应用， 持续强化技术护城河。 　　ODM 模式拓展科研用户。 在国内市场与国际市场， 公司分别选择与泰坦科技和 Sigma-Aldrich 合作，为其旗下 PEG 类产品系列提供 OEM 生产服务，共同开拓 PEG 衍生物产品在科研市场的应用，提升新用户拓展效率，增强用户粘性。 　　高研发投入稳定业内龙头地位。 报告期内，公司继续加大研发投入，研发费用达 0.54 亿元，同比增长高达 105.21%，并新设医美器械部与注册部，用以支撑公司 PEG 医疗器械产业化以及 PEG 药品注册申报工作。公司持续的高研发投入，将进一步巩固公司在高纯度和低分散度医用药用聚乙二醇领域的龙头地位。 　　产能有望持续扩增。 公司现有产能仅为 2 吨， 难以满足销售需求。 盘锦键凯目前已完成主体建设， 公司预计于 2022 年三季度试车进行生产，其产能约为 12-20 吨， 有望缓解目前公司产能紧张的局面，为公司提供长期支持。天津键凯仍有 12-20 吨在建产能， 工厂预计于 2022 年完工。 　　盈利预测： 预计 2022-2024 年公司收入分别为 4.93/6.37/8.06 亿元，同比增长 40.3%/29.2%/26.6%。归母净利润分别为 2.49/3.26/4.13 亿元，同比增长 41.8%/30.7%/26.7%，对应 2022-2024 年 EPS 分别为 4.16/5.43/6.88元， PE 为 49/37/29 倍。 　　风险因素： 产品研发进度不及预期；产能扩建不及预期； 客户拓展不及预期， 新增订单量不及预期。

　　万泰生物(603392) 　　本期内容提要: 　　宫颈癌发病率逐年增加，政策推动下HPV疫苗渗透率有望提升 　　根据PMC和ScienceDirect的文献显示，我国女性宫颈癌发病率近年来呈现上升趋势，从2010年的11.98/10万人上升至2016年的17.69/10万人。2020年WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”，2021年国家卫健委计划在15个城市启动试点工作，推进宫颈癌疫苗的接种。2017-2021年，我国HPV疫苗批签发总量分别约为146、713、1087、1544、3249万支；根据OECD数据库，2021年我国9-45岁女性人口约为3.22亿人，按照三针接种程序粗略测算，2021年我国HPV疫苗累计渗透率为6.99%。随着居民对HPV疫苗认知的提升以及国家政策的推动，我国HPV疫苗渗透率有望进一步提升，预计将达到30%，仍有数倍提升空间。 　　二价HPV疫苗产销同增，2022年有望实现翻倍增长 　　目前国内HPV疫苗需求旺盛，但默沙东供给国内有限，因此四/九价疫苗产品供应不足。与四/九价疫苗产品相比，公司二价HPV疫苗具有明显的价格优势。2021年4月预灌封产品线获批以及7月西林瓶剂型产能放大，总产能已达到3000万支/年。随着公司已有生产线的潜能深挖以及规划新生产线的建设，二价HPV疫苗产品可达到产销同增的状态；叠加地方政府优惠政策的推进以及居民对二价HPV疫苗认可度的提升，产品有望从三四线城市逐步向一二线城市发展，从而带动整体市场空间不断扩容。2021年公司二价HPV疫苗销量超过1000万支，我们预计2022年销量可达到2000万支，有望实现翻倍增长。 　　在研项目进展顺利，有望成为首家国产九价HPV疫苗企业 　　在疫苗领域，公司研发管线丰富，多项产品进展顺利。其中，九价HPV疫苗主临床试验已完成入组及疫苗接种工作，有望于2024年末或2025年初获批上市，成为首家国产九价HPV疫苗企业；传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）正开展IIb期临床试验；鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已获得南非III期临床试验的批件；20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批件。公司在研项目均进展顺利，将逐步进入收获期，产品上市后有望显著增厚公司业绩。 　　体外诊断产品种类丰富，试剂与仪器同步发展 　　在体外诊断领域，公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂等产品线，并推出了新一代全自动管式化学发光免疫分析仪Wan200+。此外，公司拥有多款新冠病毒相关诊断试剂盒，其中新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）于2022年3月14日取得了国内医疗器械注册证。全球及国内体外诊断市场规模近年来均呈现较好的增长态势，在下游市场需求旺盛以及技术不断迭代升级的环境下，公司有望实现IVD业务的稳步发展。 　　盈利预测与投资评级：预计2022-2024年公司营业收入为96.21、135.80、176.12亿元，同比增长67.3%、41.1%、29.7%；归母净利润分别为36.70、53.06、69.44亿元，同比增长81.5%、44.6%、30.9%，对应2022-2024年EPS分别为6.05、8.74、11.44元，PE分别为46、32、24倍。 　　风险因素：产品批签发不及预期风险、研发进度不及预期风险、新冠疫情等不确定性风险。

　　万泰生物(603392) 　　本期内容提要: 　　事件：公司发布了2021年年度报告，全年实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%，实现归母净利润20.21亿元，同比增长198.59%，实现扣非归母净利润19.46亿元，同比增长215.32%。 　　点评： 　　疫苗+IVD双轮驱动，业绩大幅提升。2021年公司实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%；其中疫苗业务实现营业收入为33.63亿元，同比增长288.49%，毛利率为92.55%，同比增加2.96%，主要原因为公司二价HPV疫苗继续保持了产销两旺的态势。产能方面，预灌封产品线获批及西林瓶剂型产能放大，二价HPV疫苗总产能扩大到3000万支/年；销量方面，受益于强劲的市场需求，公司二价HPV疫苗销量已超过1000万支。此外，因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入也实现了快速增长。2021年，公司体外诊断业务实现营业收入23.39亿元，同比增长58.97%，表现同样亮眼。 　　二价HPV疫苗有望持续放量，PQ认证将打开海外市场空间。目前我国HPV疫苗需求较大，且渗透率较低，因此仍有数倍增长空间。与进口产品相比，公司二价HPV疫苗产品在价格及接种程序等方面均具有明显的优势，叠加国际、国内政策的有利推动，产品有望迎来快速且持续的放量阶段。此外，公司二价HPV疫苗已获得WHO的PQ认证，自2021年10月以来，已开始在摩洛哥、泰国、尼泊尔等国家进行注册申报，2022年计划启动菲律宾、埃及、墨西哥及若干个Gavi国家。产品出口至海外后，将为放量打开更加广阔的市场。 　　加强科研及国际合作，在研产品进展顺利。科研方面，公司与厦门大学、香港大学等高校都开展了相应的合作研究；国际方面，公司与美国贝克曼库尔特签订了战略合作协议、与GSK合作研发的新一代HPV疫苗已圆满达成第二个里程碑、与PATH组织的一项关于二价HPV疫苗的国际临床合作已经在加纳和孟加拉国启动；在研项目均进展顺利。其中，九价HPV疫苗III期主临床试验已完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视；传统冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）正开展IIb期临床试验；20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床默示许可，2022年将启动I期临床试验。公司在研产品上市后有望进一步增厚公司业绩。 　　盈利预测：预计2022-2024年营业收入分别为96.10/135.06/175.23亿元，同比增长67.1%/40.5%/29.7%；归母净利润分别为36.67/52.85/69.18亿元，同比增长81.4%/44.1%/30.9%，对应2022-2024年PE分别为41/29/22倍。 　　风险因素：HPV疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。