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正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

研报

正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

  正海生物(300653)   口腔 种植牙行业景气度极高, 带动公司产品高速增长。 我国 2020 年种植牙渗透率仅为 29 颗/万人,渗透率不足发达国家十分之一。 因此我国种植牙市场将在经济发展和老龄化驱动下快速发展,而种植牙集采进入医保后会进一步降低手术成本,市场增长有望再次提速。公司口腔修复膜与骨修复材料主要在种植牙手术中使用, 主要进口竞品盖氏市占率约70%, 公司产品性能优秀, 因此具备充足的向上国产替代空间,在种植牙渗透率提升和国产替代逻辑下,公司口腔业务预计将保持快速增长。   可吸收硬脑(脊)膜补片业务在集采期仍将稳健增长。 可吸收硬脑(脊)膜补片市场国产化率已达到 90%,公司产品占比约 15%。 在 2021年已陆续在全国五个省份执行了带量集采, 在已执行集采的省份公司是唯一一家所有省份全部中标的企业。在集采时期公司产品毛利仍然维持在较高水平,营收仍然实现了稳定增长,随着全国带量采购陆续推行,公司可吸收硬脑(脊)膜补片业务未来能够继续稳定增长。   公司在研产品丰富, 专利产品活性生物骨即将上市。 公司在研产品储备丰富, 外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂近期已获得批准。 重磅产品活性生物骨已进入发补阶段上市在即, 产品硬脑(脊)膜补片、 齿科修复材料-通用树脂、 乳房补片、 宫腔修复膜等注册工作正在稳步推进。 活性生物骨采是药械组合产品, 利用专利技术克服了国外产品缺点, 研发注册壁垒高, 作为国内领先的活性 BMP-2 辅助骨修复器械, 相比行业竞品优势明显,上市后短期市场空间测算超过 10 亿元。   盈利预测与投资评级: 预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.1 亿元、 2.6亿和 3.4 亿, PE 分别为 37 倍、 29 倍和 23 倍,使用相对估值法与可比公司对比,公司估值水平相对较低。考虑到公司原有业务快速增长, 专利产品上市在即,因此给予买入评级。   风险因素: 集采政策超预期风险, 研发注册不及预期风险, 国内疫情超预期风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-01

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  正海生物(300653)

  口腔 种植牙行业景气度极高, 带动公司产品高速增长。 我国 2020 年种植牙渗透率仅为 29 颗/万人,渗透率不足发达国家十分之一。 因此我国种植牙市场将在经济发展和老龄化驱动下快速发展,而种植牙集采进入医保后会进一步降低手术成本,市场增长有望再次提速。公司口腔修复膜与骨修复材料主要在种植牙手术中使用, 主要进口竞品盖氏市占率约70%, 公司产品性能优秀, 因此具备充足的向上国产替代空间,在种植牙渗透率提升和国产替代逻辑下,公司口腔业务预计将保持快速增长。

  可吸收硬脑(脊)膜补片业务在集采期仍将稳健增长。 可吸收硬脑(脊)膜补片市场国产化率已达到 90%,公司产品占比约 15%。 在 2021年已陆续在全国五个省份执行了带量集采, 在已执行集采的省份公司是唯一一家所有省份全部中标的企业。在集采时期公司产品毛利仍然维持在较高水平,营收仍然实现了稳定增长,随着全国带量采购陆续推行,公司可吸收硬脑(脊)膜补片业务未来能够继续稳定增长。

  公司在研产品丰富, 专利产品活性生物骨即将上市。 公司在研产品储备丰富, 外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂近期已获得批准。 重磅产品活性生物骨已进入发补阶段上市在即, 产品硬脑(脊)膜补片、 齿科修复材料-通用树脂、 乳房补片、 宫腔修复膜等注册工作正在稳步推进。 活性生物骨采是药械组合产品, 利用专利技术克服了国外产品缺点, 研发注册壁垒高, 作为国内领先的活性 BMP-2 辅助骨修复器械, 相比行业竞品优势明显,上市后短期市场空间测算超过 10 亿元。

  盈利预测与投资评级: 预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.1 亿元、 2.6亿和 3.4 亿, PE 分别为 37 倍、 29 倍和 23 倍,使用相对估值法与可比公司对比,公司估值水平相对较低。考虑到公司原有业务快速增长, 专利产品上市在即,因此给予买入评级。

  风险因素: 集采政策超预期风险, 研发注册不及预期风险, 国内疫情超预期风险。

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中心思想

口腔种植牙行业高景气度驱动公司增长

正海生物作为再生医学领域的“专精特新”企业,将充分受益于口腔和骨科的行业增长。国内种植牙市场渗透率低,集采政策有望加速市场发展,公司口腔修复膜和骨修复材料作为种植牙手术常用耗材,具备国产替代进口的空间,预计口腔业务将快速增长。

活性生物骨上市在即,打开增长空间

公司专利产品活性生物骨是药械组合产品,研发注册壁垒高,具有显著的骨损伤修复能力,上市后短期市场空间测算超过10亿元。在口腔产品线和新产品活性生物骨的推动下,公司业绩三年内将实现快速增长。

主要内容

1. 正海生物:专精特新高新技术再生医学专家

  • 公司致力于成为再生医学领域领导者,拥有软组织修复和硬组织修复系列产品,广泛应用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域。
  • 公司股权结构稳定,实控人秘海波控制39.91%股权。
  • 公司业绩连续十年稳定高速增长,营收和利润均保持快速稳定增长,毛利率维持在较高水平。

2. 口腔业务受益于行业景气度快速增长

  • 国内口腔行业渗透率驱动,行业景气度高。种植牙是牙齿修复的首选方式,我国种植牙渗透率仍然偏低,随着渗透率提升市场将快速增长。老龄化持续加剧推动国内种植牙市场发展,需求推动我国口腔专科医院数迅速增长。
  • 公司口腔修复膜产品力优秀,行业增长与国产替代提供双重增长动力。口腔修复膜是种植牙手术中的常用耗材,胶原膜是最常用的口腔修复膜种类。口腔修复膜市场快速增长,市场主要被外企占据,公司产品国内排名领先。植牙渗透率增长与国产替代提供双重增长动力。
  • 协同效应下口腔骨修复材料增长可期。公司口腔骨修复材料性能优秀,行业国产替代空间充分,渠道协同下公司产品增长确定性强。

3. 脑膜产品渠道利润空间大,集采下将以量换价

  • 公司脑膜产品性能领先,产品竞争力强。硬脑(脊)膜是保护和支持人脑中枢神经系统的重要结构,神经外科手术对人工硬脑膜需求量大。硬脑膜市场行业门槛与集中度较高,公司市场份额排名前三。公司产品拥有质量优势,有利于在成熟市场中抢占份额。
  • 脑膜集采无损公司盈利能力。带量采购政策下公司集采竞标表现出色,集中采购主要影响渠道利润,对生产企业的利润影响相对较小。

4. 公司新产品持续推出,打开增长第二曲线

  • 公司研发管线丰富,具有完善的研发体系。公司研发投入快速增长,具有完善的知识产权储备。公司在研产品管线丰富,重磅产品活性生物骨上市在即。
  • 十年磨一剑,活性生物骨产品推出后有望成为大单品。骨缺损修复材料是骨科手术中的常用耗材,行业市场规模快速增长。我国骨缺损手术渗透率不足,向上渗透空间大。国内骨修复材料人工骨使用比例将逐步提升,生长因子活性骨具备技术先进性。公司产品具有专利BMP-2胶原结合技术,效果与自体骨类似。公司活性生物骨注册壁垒高,上市后迅速放量成为大品种。

5. 盈利预测与投资建议

预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.1亿元、2.6亿和3.4亿,PE分别为37倍、29倍和23倍,考虑到公司原有业务快速增长,专利产品上市在即,因此给予买入评级。

6. 风险提示

  • 集采政策超预期风险
  • 研发注册不及预期风险
  • 国内疫情超预期风险

总结

本报告分析了正海生物作为再生医学“专精特新”创新企业的投资价值。公司口腔业务受益于种植牙行业的高景气度和国产替代趋势,预计将保持快速增长。同时,公司重磅产品活性生物骨即将上市,有望成为新的增长引擎。尽管面临集采政策、研发注册和疫情等风险,但考虑到公司现有业务的快速增长和新产品的潜力,维持买入评级。

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