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公司首次覆盖报告:二价HPV疫苗持续高增,九价HPV疫苗未来可期

公司首次覆盖报告:二价HPV疫苗持续高增,九价HPV疫苗未来可期

研报

公司首次覆盖报告:二价HPV疫苗持续高增,九价HPV疫苗未来可期

  万泰生物(603392)   本期内容提要:   宫颈癌发病率逐年增加,政策推动下HPV疫苗渗透率有望提升   根据PMC和ScienceDirect的文献显示,我国女性宫颈癌发病率近年来呈现上升趋势,从2010年的11.98/10万人上升至2016年的17.69/10万人。2020年WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”,2021年国家卫健委计划在15个城市启动试点工作,推进宫颈癌疫苗的接种。2017-2021年,我国HPV疫苗批签发总量分别约为146、713、1087、1544、3249万支;根据OECD数据库,2021年我国9-45岁女性人口约为3.22亿人,按照三针接种程序粗略测算,2021年我国HPV疫苗累计渗透率为6.99%。随着居民对HPV疫苗认知的提升以及国家政策的推动,我国HPV疫苗渗透率有望进一步提升,预计将达到30%,仍有数倍提升空间。   二价HPV疫苗产销同增,2022年有望实现翻倍增长   目前国内HPV疫苗需求旺盛,但默沙东供给国内有限,因此四/九价疫苗产品供应不足。与四/九价疫苗产品相比,公司二价HPV疫苗具有明显的价格优势。2021年4月预灌封产品线获批以及7月西林瓶剂型产能放大,总产能已达到3000万支/年。随着公司已有生产线的潜能深挖以及规划新生产线的建设,二价HPV疫苗产品可达到产销同增的状态;叠加地方政府优惠政策的推进以及居民对二价HPV疫苗认可度的提升,产品有望从三四线城市逐步向一二线城市发展,从而带动整体市场空间不断扩容。2021年公司二价HPV疫苗销量超过1000万支,我们预计2022年销量可达到2000万支,有望实现翻倍增长。   在研项目进展顺利,有望成为首家国产九价HPV疫苗企业   在疫苗领域,公司研发管线丰富,多项产品进展顺利。其中,九价HPV疫苗主临床试验已完成入组及疫苗接种工作,有望于2024年末或2025年初获批上市,成为首家国产九价HPV疫苗企业;传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)正开展IIb期临床试验;鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已获得南非III期临床试验的批件;20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批件。公司在研项目均进展顺利,将逐步进入收获期,产品上市后有望显著增厚公司业绩。   体外诊断产品种类丰富,试剂与仪器同步发展   在体外诊断领域,公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂等产品线,并推出了新一代全自动管式化学发光免疫分析仪Wan200+。此外,公司拥有多款新冠病毒相关诊断试剂盒,其中新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月14日取得了国内医疗器械注册证。全球及国内体外诊断市场规模近年来均呈现较好的增长态势,在下游市场需求旺盛以及技术不断迭代升级的环境下,公司有望实现IVD业务的稳步发展。   盈利预测与投资评级:预计2022-2024年公司营业收入为96.21、135.80、176.12亿元,同比增长67.3%、41.1%、29.7%;归母净利润分别为36.70、53.06、69.44亿元,同比增长81.5%、44.6%、30.9%,对应2022-2024年EPS分别为6.05、8.74、11.44元,PE分别为46、32、24倍。   风险因素:产品批签发不及预期风险、研发进度不及预期风险、新冠疫情等不确定性风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-03-22

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    20页

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  万泰生物(603392)

  本期内容提要:

  宫颈癌发病率逐年增加,政策推动下HPV疫苗渗透率有望提升

  根据PMC和ScienceDirect的文献显示,我国女性宫颈癌发病率近年来呈现上升趋势,从2010年的11.98/10万人上升至2016年的17.69/10万人。2020年WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”,2021年国家卫健委计划在15个城市启动试点工作,推进宫颈癌疫苗的接种。2017-2021年,我国HPV疫苗批签发总量分别约为146、713、1087、1544、3249万支;根据OECD数据库,2021年我国9-45岁女性人口约为3.22亿人,按照三针接种程序粗略测算,2021年我国HPV疫苗累计渗透率为6.99%。随着居民对HPV疫苗认知的提升以及国家政策的推动,我国HPV疫苗渗透率有望进一步提升,预计将达到30%,仍有数倍提升空间。

  二价HPV疫苗产销同增,2022年有望实现翻倍增长

  目前国内HPV疫苗需求旺盛,但默沙东供给国内有限,因此四/九价疫苗产品供应不足。与四/九价疫苗产品相比,公司二价HPV疫苗具有明显的价格优势。2021年4月预灌封产品线获批以及7月西林瓶剂型产能放大,总产能已达到3000万支/年。随着公司已有生产线的潜能深挖以及规划新生产线的建设,二价HPV疫苗产品可达到产销同增的状态;叠加地方政府优惠政策的推进以及居民对二价HPV疫苗认可度的提升,产品有望从三四线城市逐步向一二线城市发展,从而带动整体市场空间不断扩容。2021年公司二价HPV疫苗销量超过1000万支,我们预计2022年销量可达到2000万支,有望实现翻倍增长。

  在研项目进展顺利,有望成为首家国产九价HPV疫苗企业

  在疫苗领域,公司研发管线丰富,多项产品进展顺利。其中,九价HPV疫苗主临床试验已完成入组及疫苗接种工作,有望于2024年末或2025年初获批上市,成为首家国产九价HPV疫苗企业;传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)正开展IIb期临床试验;鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已获得南非III期临床试验的批件;20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批件。公司在研项目均进展顺利,将逐步进入收获期,产品上市后有望显著增厚公司业绩。

  体外诊断产品种类丰富,试剂与仪器同步发展

  在体外诊断领域,公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂等产品线,并推出了新一代全自动管式化学发光免疫分析仪Wan200+。此外,公司拥有多款新冠病毒相关诊断试剂盒,其中新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月14日取得了国内医疗器械注册证。全球及国内体外诊断市场规模近年来均呈现较好的增长态势,在下游市场需求旺盛以及技术不断迭代升级的环境下,公司有望实现IVD业务的稳步发展。

  盈利预测与投资评级:预计2022-2024年公司营业收入为96.21、135.80、176.12亿元,同比增长67.3%、41.1%、29.7%;归母净利润分别为36.70、53.06、69.44亿元,同比增长81.5%、44.6%、30.9%,对应2022-2024年EPS分别为6.05、8.74、11.44元,PE分别为46、32、24倍。

  风险因素:产品批签发不及预期风险、研发进度不及预期风险、新冠疫情等不确定性风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 宫颈癌发病率上升与 HPV 疫苗渗透率提升空间: 我国女性宫颈癌发病率逐年增加,在 WHO 和国家政策的推动下,HPV 疫苗渗透率有望提升,目前渗透率较低,未来有数倍提升空间。
  • 万泰生物 HPV 疫苗优势与市场前景: 万泰生物二价 HPV 疫苗产能提升,具有价格优势,有望实现销量翻倍增长。九价 HPV 疫苗研发进展顺利,有望成为首家国产九价 HPV 疫苗企业,显著增厚公司业绩。
  • 体外诊断业务稳步发展: 公司体外诊断产品种类丰富,试剂与仪器同步发展,有望实现 IVD 业务的稳步发展。

主要内容

公司概况

  • 万泰生物是一家从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。公司在疫苗和体外诊断试剂领域均有较强的竞争力。
  • 公司股权集中,实际控制人为钟睒睒。近年来,公司营业收入和归母净利润均呈现快速增长态势。

HPV 疫苗业务分析

  • 宫颈癌发病率与 HPV 疫苗接种政策: 我国女性宫颈癌发病率逐年上升,国家及地方政府出台多项政策推动宫颈癌筛查和 HPV 疫苗接种。
  • HPV 疫苗市场渗透率: 我国 HPV 疫苗市场渗透率较低,与美国相比仍有较大提升空间。
  • 二价 HPV 疫苗市场前景: 万泰生物二价 HPV 疫苗产能提升,具有价格优势,预计 2022 年销量可达到 2000 万支,有望实现翻倍增长,2023年有望实现近 100 亿销售收入。
  • 九价 HPV 疫苗研发进展: 公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验进展顺利,有望于 2024 年末或 2025 年初获批上市,成为首家国产九价 HPV 疫苗企业。

IVD 业务分析

  • IVD 市场规模: 全球及国内体外诊断市场规模近年来均呈现较好的增长态势。
  • IVD 产品线: 公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂等产品线,并推出了新一代全自动管式化学发光免疫分析仪 Wan200+。
  • 新冠病毒诊断试剂: 公司拥有多款新冠病毒相关诊断试剂盒,其中新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于 2022 年 3 月取得了国内医疗器械注册证。

盈利预测与投资评级

  • 预计 2022-2024 年公司营业收入分别为 96.21 亿元、135.80 亿元和 176.12 亿元,同比增长 67.3%、41.1%、29.7%;归母净利润分别为 36.70 亿元、53.06 亿元和 69.44 亿元,同比增长 81.5%、44.6%、30.9%。

风险提示

  • 产品批签发不及预期风险、研发进度不及预期风险、新冠疫情等不确定性风险。

总结

本报告分析了万泰生物在 HPV 疫苗和体外诊断领域的市场前景和竞争优势。公司二价 HPV 疫苗市场潜力巨大,九价 HPV 疫苗研发进展顺利,有望成为新的增长点。同时,公司体外诊断业务稳步发展,为公司业绩提供支撑。综合来看,万泰生物未来发展可期,但同时也面临一定的风险。

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