投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.07%、5.81%，相对沪指的超额收益分别为1.05%、1.45%；本周中药、商业及化学制药等股价较为强势，生物制品、医疗服务及器械等股价较弱；本周涨幅居前博济医药（+30.82%）、金达威（+26.37%）、上海凯宝（+24.38%），跌幅居前诺诚建华（-20.43%）、亚虹药业（-12.89%）、欧林生物（-12.34%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值比大市值活跃，不同于前几周；中药、药店等子板块出现强势，尤其是中药板块涨幅更加明显；生物制品及医疗服务股价调整幅度明显。 　　2月份即将结束，一季度渐进明朗，医药配置方向进入一季报窗口期，其中中药、药店等子行业业绩确定性更高；医疗服务在2023年确定性更高，随着疫情结束门诊量全面恢复、业绩将进入快速增长期。两因素利于优质中药上市公司进入重点配置窗口期，其一：国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，其为落实《中共中央、国务院关于促进中医药创新传承发展的意见》，并与新修改的《药品管理法》、《药品注册管理办法》有机衔接，强调人用经验作用与临床价值，利于中药创新研发；其二进入布局Q1报告窗口期，优质中药标的很可能大超预期。2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启，三大因素支撑其牛市：其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批，疫情即将结束，门诊量及手术量陆续恢复将是必然，每年医保支出每年稳定14%以上增长，最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选；其二医药板块估值仍较低，处于近十年低位；其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。 　　柯菲平医药申报的1类创新药盐酸凯普拉生片获批上市；荣昌生物注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片临床实验获批；康哲药业创新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请获药监局受理：盐酸凯普拉生用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎，是柯菲平自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位；用于治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心Ib/II期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准；亚甲蓝肠溶缓释片是现有液体结肠染色染料亚甲蓝的新型口服缓释制剂，使用MMX缓释控释技术配制而成，可以延迟和受控的方式使染料均匀地分布在全结肠，通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的人群结直肠病变的可视化，从而辅助提高结直肠癌或癌前病变的检出率。 　　具体配置思路：1）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；2）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；5）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；6）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；7）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8）医美领域：爱美客、华东医药等；9）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；10）血制品领域：博雅生物等；11）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.65%、5.89%，相对沪指的超额收益分别为-0.57%、0.34%；本周医疗器械、化药及商业等股价较为强势，原料药、医疗服务及生物制品等股价较弱；本周涨幅居前山外山（+19.36%）、延安必康（+16.51%）、安必平（+16.16%），跌幅居前*ST辅仁（-19.64%）、荣昌生物（-11.67%）、国邦药业（-9.99%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值比大市值活跃，不同于前几周表现；创新药子板块出现明显调整，尤其是港股；消费医疗涨幅明显，尤其是眼科医疗服务等。 　　《中药注册管理专门规定》出台，康缘药业、方盛制药等优质中药创新公司迎来发展机遇：《专门规定》明确了在新形势下中药注册管理的方式，《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确，未来我国中药新药审批有望进一步加速。康缘药业与方盛制药作为我国中药创新能力第一梯队企业，2019-2022年间共获批25个中药新药，其中康缘药业获批4个，方盛制药获批3个，未来二者有望乘借中药审评加速东风，不断获批中药创新药，进一步拓宽公司产品梯队。 　　辉瑞「托法替布缓释片」新适应症获批；阿斯利康长效补体C5抑制剂国内申报临床；渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm国内首次申报临床：托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎；Ravulizumab是一款长效补体C5抑制剂，最早于2018年12月获FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），商品名为Ultomiris；2021年9月，ravulizumab新适应症获FDA批准，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的成人及儿童（一个月以上）患者；2022年4月，ravulizumab第3项适应症获FDA批准，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）；渤健Aβ（β淀粉样蛋白）抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的临床试验申请获受理，这是该产品在国内首次申报临床。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗，能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。 　　具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

　　核心观点 　　2022年创新药医保谈判结束，医保进入比率及降价幅度符合市场预期，创新药有望迎来持续板块大机遇。对2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启，三大因素支撑其牛市：其一疫情结束，门诊量及手术量陆续恢复将是必然， 2月份数据很可能得到验证。每年医保支出每年稳定14%以上增长，最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选；其二经历了过去两年下跌医药板块估值较低、处于近十年低位，公募基金配置比例仍处于低配状态；其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。另外从医药板块投资特点上看，前期为投资复苏预期、后续需要复苏预期验证，从复苏预期到EPS验证阶段。 　　1月份创新药板块迎来大幅反弹，后续创新药行情是否延续？我们认为， 2021年6月创新药公司估值处于顶部位置时Biotech公司的估值水平为峰值销售额8-10倍，且当时的早期管线也会纳入估值测算，当前位置的创新药公司PS为4倍，且基本只测算确定性较强管线的价值，行业估值方式是保守的，距离历史顶部位置还很远。但当前位置可能到了部分投资人的估值兑现点，加上货币政策的边际变化，短期内可能会产生波动。但创新药的关注度以及资金热度，以及创新创造更大市场空间的行业属性不变，且降息周期迟早会来，留给创新药行情演绎的时间可以很长，我们认为行情依旧会延续。 　　具体配置思路 　　中药领域：方盛制药、 济川药业、 康缘药业等； 　　创新药领域：和黄医药、 恒瑞医药， 建议关注康宁杰瑞制药、 亚虹医药等； 　　耗材领域： 惠泰医疗、 威高骨科、 新产业等； 　　低值耗材及消费医疗领域：康德莱、 鱼跃医疗， 建议关注可孚医疗等； 　　科研服务领域：诺禾致源、 金斯瑞生物、 药康生物、 皓元医药等； 　　眼科服务：华厦眼科、 爱尔眼科、 普瑞眼科等； 　　其它医疗服务领域：三星医疗、 海吉亚医疗、 固生堂等； 　　医美领域：爱美客、 华东医药等； 　　生长激素领域：长春高新， 建议关注安科生物等； 　　疫苗领域：智飞生物、 康泰生物， 建议关注万泰生物等； 　　其它消费： 三诺生物， 建议关注我武生物等； 　　血制品领域：博雅生物等； 　　【重点推荐组合】 和黄医药、 恒瑞医药、 诺禾致源、 爱尔眼科、 科美诊断、 康缘药业、 方盛制药， 建议关注康宁杰瑞制药 　　风险提示：市场推广不及预期；新产品研发不及预期；市场竞争加剧；新冠疫情反复影响海内外业务拓展等。

　　合成生物学造通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。合成生物学受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步，逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”（DBTL循环）为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式。合成生物学由于存在多学科交叉、对技术、成本控制、研发人员要求高，具有强壁垒属性。根据麦肯锡研究，生物制造的产品可以覆盖60%化学制造的产品，未来生物制造的方式有望对未来医药、化工、食品、能源、材料、农业等传统行业带来巨大影响。 　　温室气体减排、技术进步、成本下降、政策支持、资金流入等多重因素下推动行业高速发展。在全球气温上升，对于新的生产方式迫切需求的情况下，合成生物制造有望成为最优解。合成生物学在底层技术的进步和成本下降下，已取得了长足的进步，同时政府政策对于产业的鼓励不言而喻，在资本推动下合成生物学行业迎来了高速发展的时机。根据麦肯锡的分析，预计在2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将达到1.8至3.6万亿美元，到2025年，合成生物学与生物制造的经济影响将达到1000亿美元。据CBInsights的预测，2019年全球合成生物学市场规模约为53亿美元，到2024年将扩容至约189亿美元，2019-2024CAGR为28.8%。 　　从研发、选品、放大生产三个维度看合成生物学公司，拥有集成性的研发平台，所选品种下游市场应用场景丰富、产品间具有协同作用的选品策略，放大生产能力技术完善的公司是行业的标杆。从全球平台型合成生物学龙头公司GinkgoBioworks来看，平台型合成生物学企业在外延并购上积极，以期完善平台能力，形成业务能力闭环。 　　投资建议： 　　关注在合成生物学风口下提供上游底层技术服务的公司：金斯瑞生物科技（基因合成领域）、百奥赛图（基因编辑领域）、华大智造（基因测序领域） 　　关注在研发、选品、放大生产三个维度具有竞争力的平台型和产品线合成生物学公司：凯赛生物、华恒生物、华熙生物、川宁生物 　　风险提示：产品研发风险，技术发展不及预期风险，市场竞争加剧风险，原材料成本上升风险，政策风险，地缘政治风险

　　关键词：#新需求、新政策] 　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.15%、6.58%，相对沪指的超额收益分别为-1.11%、0.94%；本周化学制药药、医疗器械及生物制品等股价涨幅较大，医药商业、医疗服务及中药等股价涨幅相对较小；本周涨幅居前百利天恒-U（+47.71%）、睿昂基因（+25.11%）、首药控股-U（+24.39%），跌幅居前*ST辅仁（-18.05%）、百克生物（-14.41%）、延安必康（-11.02%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值比大市值活跃，不同于前几周表现；创新药子板块出现疯狂上涨，尤其是港股；医疗服务表现一般。 　　主流传统制药企业利空出清，创新药进入收获期，有望迎价值重估： 　　1）第8批国采药品目录流出，恒瑞医药、恩华药业、人福医药、科伦药业、海思科、信立泰等企业，3亿以上量级品种基本不涉及；2）上述公司预期，2023年业绩增速在18-27%，中长期新药驱动收入翻倍；3）恒瑞医药、海思科、信立泰2023年PE50-60x，创新品种储备丰富；恩华药业、科伦药业2023年PE20-25x，性价比高。上述公司市值总和超4000亿，有望迎接价值重估。恒瑞医药集采利空释放，“国谈续约、业绩拐点、新药上市”催化丰富：1）国谈品种价格预计2023年3月公布，PD1简易续约降幅有望好于市场预期；2）4Q22有望迎来业绩拐点，2023年全年业绩恢复增长，甚至超预期；3）“双艾”肝癌国际多中心Ⅲ期临床达到终点，预计2023年向FDA提交NDA/BLA；4）NDA阶段的新药6个，包括瑞格列汀（DPP4）、普那布林（GEFH1）、阿得贝利单抗（PDL1）等，有望陆续上市。 　　信立泰1类新药SAL0119片获批临床；国家药监局附条件批准先声药业先诺欣；国家药监局（NMPA）附条件批准旺实生物氢溴酸氘瑞米德韦片上市：SAL0119适应症为活动性强直性脊柱炎（AS）及中重度活动性类风湿关节炎（RA），AS和RA具有病程长、易反复、大部分患者需要终身治疗等特点，严重影响患者的身心健康及生活质量；先诺欣用于治疗轻至中度新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染成人患者，由于3CL蛋白酶在病毒的生命周期中起到了至关重要的作用，且人体内没有同源蛋白，故是新冠药物开发的理想靶点；氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所等、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）和君实生物共同研发。 　　具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示：新冠疫情反复，收入结构单一，产品价格下降。

　　科伦药业(002422) 　　投资要点 　　事件：2022年度业绩预告发布，公司归母净利润预计16–17亿元，同增45%-56%，主要系：1）2022年，全力拓展制剂市场，加大销售力度，产品结构优化；2）川宁生物主要产品价格同比上涨；3）创新研发项目A、项目B与MSD合作，确认多笔付款。 　　ADC+MSD催化剂丰富。2022年，公司项目A、项目B、7个ADC授权给MSD，协议金额为14、9、95亿美金。2023年，公司确认付款总额有望超2022年，包括：1）7个临床前ADC部分进入临床，触发里程碑；2）项目A、B协议生效、研发资助、技术转移付款；3）项目A（TROP2）有望单药、联合K药开展多项MRCT。 　　创新成果获MSD认可，仿制药批件数量增厚。创新药方面：2022年9月，项目B收到MSD3,500万美元付款；2022年8月，SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究方案；仿制药方面：2022年9、10月，奥硝唑注射液、泊沙康唑肠溶片、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液获批上市；原料药方面：2022年8月，川宁生物IPO申请过会。 　　输液、制剂、原料药稳中有进。1）输液：疫情放开后，重症增加+就诊量恢复，促进输液使用，短期发货量显著增加；结构优化，利润持续增长；2）制剂：利空出清，超4亿元单品已集采，每年大概15个批文，首仿众多，增长动力强；3）川宁：抗生素中间体基本盘稳定，合成生物学红没药醇等项目将落地，业绩弹性释放。 　　盈利预测与投资评级：我们将2022-2024年归母净利润由16.2/18.2/20.8亿元上调为16.3/20.7/21.0亿元，当前市值对应2022-2024年PE分别为24/19/18倍。由于：研发费用趋稳，业绩进入稳定期，创新重塑价值，催化剂丰富，维持“买入”评级。 　　风险提示：原料药、中间体价格下降，新药研发失败，竞争恶化，新冠疫情

　　投资要点 　　上周（ 2023.1.16-2023.1.20）、年初至今医药指数涨幅分别为 2.50%、7.83%，相对沪指的超额收益分别为 0.32%、 2.15%； 上周中药、医疗服务及器械等股价涨幅较大，生物制品、商业及化药等股价涨幅相对较小；上周涨幅居前广誉远（ +26.66%）、 微芯生物（ +21.48%）、 特宝生物（ +15.09%），跌幅居前悦康药业（ -14.88%）、翰宇药业（ -13.64%）、拱东医疗（ -10.71%）。涨跌表现特点： 上周医药板块延续机构重仓大市值标的涨幅比小市值涨幅大；疫后全面复苏，消费医疗、医疗服务等个股强势上涨；新冠相关主题个股跌幅明显。 　　2023年 1 月 18 日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2022 年）》，新版目录将于 3 月 1 日落地实施。 此次医保谈判整体来看，总体成功率为 82.3%，创历年新高；价格平均降幅约 60.1%，与往年持平。值得注意的是，部分优质创新品种谈判价格超预期，体现了医保局对优质创新药的积极支付态度。经过此次国家医保目录调整，新冠治疗药、肿瘤创新药、慢性病用药、罕见病用药、儿童用药等领域的保障水平得到了进一步的提升。 　　礼来非共价 BTK 抑制剂获 FDA 加速批准上市； 百济神州泽布替尼新适应症获 FDA 批准上市；贝达药业第三代 EGFR-TKI「甲磺酸贝福替尼」新适应症申报上市： 礼来宣布，美国 FDA 加速批准 Jaypirca （ pirtobrutinib,100mg 和 50mg 片剂）上市，用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（ MCL）成人患者，包括布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK）抑制剂。 Jaypirca 是 FDA 批准的首个也是唯一一款非共价（可逆） BTK抑制剂；百济神州宣布 FDA 批准百悦泽®（泽布替尼）新适应症上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（ CLL）成人患者。泽布替尼是百济神州自主研发的新一代 BTK 抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤；贝达药业 1 类新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市申请获药监局受理。根据最新临床试验结果，推测适应症：一线治疗 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌（ NSCLC）患者 　　具体配置思路： 1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等； 2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等； 3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、 荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等； 4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等； 7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 9）医美领域：爱美客、华东医药等； 10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等； 11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示： 药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

　　莱茵生物(002166) 　　投资要点 　　公司概况：植物提取行业龙头，大单品战略明确。公司深耕植提行业20余年，2021实现营收10.53亿元，同比+34.4%，归母净利润1.18亿元，同比+37.7%，其中植提业务共实现收入10.16亿元，同比+33%，占营收比重约为96%，产品结构方面，目前公司坚持代糖、工业大麻、茶叶提取物三主业并行，其中：1）天然甜味剂为业绩增长主要驱动力：产能及销量居全球天然甜味剂供应商前三，21年实现收入6.34亿元，同比+54.86%，占营收比重约为60%。2）工业大麻正式量产，开疆扩土进行时。2019年正式进军工业大麻领域，目前美国工业大麻项目正式进入量产环节。3）并购布局茶叶提取物，业务收入稳定增长。2020年并购华高生物，21年茶叶提取业务实现收入1.64亿元，占营收比重约为16%。 　　核心优势：全产业链覆盖，深度绑定大客户提供业绩保障。公司为行业少数全产业链布局者，竞争优势明显：1）上游：资源优势得天独厚，原料采购地缘优势明显。公司所在地为广西，主要特有品种罗汉果等提取物原料是地方特产；持续通过种苗研发、合作模式创新等保障原料供应及价格稳定。2）中游：坚持“成本领先”战略，稳步推进产能释放。坚持严格生产标准、持续推进技改，持续加码研发，实现降本增效；稳步推动产能扩张，新工厂4000吨年产能投产后甜叶菊提取产能有望位列全球第一。3）下游：战略合作全球香料龙头，持续开拓客户资源。2018年公司战略合作全球香料龙头，以保底订单额计算，未来仍有1.63亿美元采购需求等待释放；加速国内市场拓展成效显著，21年植提业务国内收入3.9亿元，同比+77.72%；同时已初步发力C端，丰富业绩贡献点。 　　未来空间：代糖行业景气上行，工业大麻空间广阔。全球植提市场规模预计2025年将达到594亿美元，中国植提行业市场规模2025年有望突破600亿元，龙头优势显著，未来集中度提升是行业趋势，从细分赛道看：1）天然甜味剂：减糖热潮下乘势而上：从替代率角度看行业有望拓展翻倍增量空间。2）工业大麻迎风口，新业绩增长点未来可期：若美国工业大麻项目完全投产后，我们保守预计每年可贡献公司营收约1.2亿美元。 　　盈利预测与投资评级：天然甜味剂已进入快速成长期；后续工业大麻有望打开新增长极。我们预计2022-2024年归母净利润分别为2.13、3.29、4.78亿元，同比+80%、54%、45%。当前市值对应2022-24年PE为33/21/15X，首次覆盖，予以“买入”评级。 　　风险提示：汇率波动风险、疫情风险、政策不确定性。