2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(29)

    • 医药生物行业周报(8月第5周):MASH无创诊断有望加速新药研发

      医药生物行业周报(8月第5周):MASH无创诊断有望加速新药研发

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65%,跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)。进入半年报密集披露期,医药板块围绕业绩进行交易。从板块来看,仅医疗研发外包(4.9%)和其他生物制品(0.14%)收涨,体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,半年报超预期个股走强,天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)涨幅居前,立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前。   MASH无创诊断有望加速新药研发。8月27日,FDA药物评价与研究中心接受了振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)作为非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中度至进展期纤维化的成人临床试验的合理替代终点的提案。VCTE-LSM可用于预测MASH患者的全因死亡率或肝脏相关不良事件的风险。通过无创方式评估肝纤维化严重程度,为疾病进展和治疗效果监测提供了更安全、快速、便捷的工具。无创诊断对活检有创诊断对替代已经成为趋势,在体外诊断的各个领域发生,MASH是代谢领域新药研发的热门方向,无创诊断将提高患者依从性,MASH药物研发有望在两至三年内迎来爆发。我们认为国内企业在无创伴随诊断的布局兼具前瞻性和成本优势,国内生物科技公司有望凭借精准诊断带来的优势,在MASH领域创新药研发竞争中获得优势,建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券
      9页
      2025-09-01
    • 医药生物行业周报(8月第3周):商保创新药目录推出在即

      医药生物行业周报(8月第3周):商保创新药目录推出在即

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(8月11日-8月15日)医药生物板块收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%)。从板块来看,医疗研发外包(7.77%)、医院(5.59%)和医疗耗材(4.47%)涨幅居前,线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)和医疗流通(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,赛诺医疗(69.1%)、创新医疗(51.5%)和广生堂(40.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)和南华生物(-14.2%)跌幅居前。   商保创新药目录推出在即。8月12日,国家医保局将通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品名单和主要信息予以公示。今年目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。以CAR-T为代表的多款高价创新药冲刺商保创新药目录,多元支付有望激活国内创新药高端支付市场。   WCLC公布摘要。9月6日-9日,国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌大会(WCLC)将举行。多项肺癌重磅研究进展将在WCLC会议进行发布,国内研究在其中扮演着越来越重要的角色,今年口头报告包括了AK112、BL-B01D1等国内明星品种,建议关注对应创新药公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券
      8页
      2025-08-18
    • 医药生物行业周报(8月第2周):关注减肥药潜在BD机会

      医药生物行业周报(8月第2周):关注减肥药潜在BD机会

      中药
        行业观点:   周度回顾。上周(8月4日-8月8日)医药生物板块收跌0.84%,跌幅居前,板块内部轮动显著,跑输Wind全A(1.94%)和沪深300(1.23%)。从板块来看,医疗耗材(3.93%)、体外诊断(2.55%)和医疗设备(1.94%)涨幅居前,医疗研发外包(-3.56%)、化学制剂(-2.04%)和中药(-1.88%)跌幅居前。从个股来看,南模生物(42.5%)、海辰药业(41.3%)和赛诺医疗(39.5%)涨幅居前,南新制药(-18.5%)、奇正藏药(-16.1%)和科兴制药(-15.7%)跌幅居前。   关注减肥药潜在BD机会。本周多个海外MNC发布中期业绩和管线情况,诺和诺德中止多项早期减肥药管线,辉瑞中止口服GLP-1资产PF-06954522,礼来口服GLP-1RA产品orforglipron读出积极三期顶线结果。我们认为在减肥药管线军备竞赛中,先行者礼来再次验证了GLP-1口服药的可行性,代谢领域管线处于劣势的MNC会考虑引入外部产品来提升竞争力,减肥药领域BD确定性再次增强,国内biotech在减肥药领域布局广泛,管线具备全球竞争力,关注国内布局减肥药口服药的创新药企业,长线持续看好创新药方向。   七部门推动脑机接口产业创新。本周工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局发布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见。意见提出到2027年脑机接口关键技术取得突破,突破关键脑机芯片,研发用于植入脑机接口的高精度手术机器人,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券
      8页
      2025-08-11
    • 医药生物行业周报(7月第4周):医疗大模型再次突破

      医药生物行业周报(7月第4周):医疗大模型再次突破

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(7月21日-7月25日)医药生物板块收涨1.9%,跑输Wind全A(2.21%)但跑赢沪深300(1.%),板块乐观情绪延续。从板块来看,受药明合联和药明生物发布业绩预告消息影响,医疗研发外包(8.29%)涨幅居前,化学制剂(-2.02%)和其他生物制品(-0.58%)跌幅居前。从个股来看,海特生物(46.9%)、振东制药(42.9%)和塞力医疗(31.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-22.3%)、永安药业(-13.7%)和力生制药(-13.7%)跌幅居前。   医疗大模型再次突破。7月23日,夸克健康大模型宣布通过中国12门核心学科的主任医师笔试评测,成为国内首个完成这一挑战的大模型,继5月通过副主任医师职称考试后,健康大模型能力再度向人类医生看齐。国内大厂纷纷入局医疗大模型,国内医疗大模型进入高速发展期,有望持续赋能提升医疗水平。   国资股权基金下场医药企业收并购。7月20日,上海生物医药产业并购基金18.51亿元接棒实控人,入主康华生物。7月25日,上海生物医药并购基金拟通过协议转让方式收购大冢控股公司持有的微创医疗2.91亿股公司股股份,成为微创医疗的战略股东。上海生物医药并购基金3月26日正式落地后,本月连续开启两单大笔上市公司股权收购,预计还将持续开启   生物医药领域的收并购。国资股权基金对医药上市公司的收并购,有望整合区域医疗资源,减轻企业压力,为企业持续创新和发展提供助力,有利于创新药械企业的长期发展。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券
      9页
      2025-07-28
    • 医药生物行业周报(6月第4周):创新药出海持续进行中

      医药生物行业周报(6月第4周):创新药出海持续进行中

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月16日-6月20日)医药生物板块出现巨幅回撤,收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%)。从板块来看,各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌。从个股来看,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前。   创新药出海持续进行中。今年以来,创新药出海交易持续爆发,五月份三生制药同辉瑞授权SSG-707的总额60.5亿美元交易更是将短线情绪推向高点,本周的创新药出海仍在继续。和铂医药同大塚制药共同开发BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020,荣昌生物泰他西普合作Vor Bio,迈威生物同Calico LifeSciences合作IL-11,创新药出海对象不仅有传统买家海外药企,也有new-co和科技新贵,出海管线既有早期项目也有已上市成熟产品,呈现百花齐放的态势。我们认为本轮创新药BD热潮实质是生物科技底层竞争力的提升带来的,BD交易补充的短期现金流固然重要,加入全球新药研发竞争,拓展全球渠道对于未来   国内biotech公司则有更深远的意义,长线看好创新药出海方向。   礼来公布Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据,减脂增肌效果显著。试验结果显示,治疗72周,Bimagrumab治疗组减重10.8%,但100%来自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,但只   有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%;联合治疗组减重22.1%,92.9%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-06-30
    • 医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇

      医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月16日-6月20日)医药生物板块出现巨幅回撤,收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%)。从板块来看,各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌。从个股来看,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前。   高端器械迎来发展新机遇。6月20日,国家药监审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。中长期来看,我们认为高端医疗器械厂商有望受益于监管层面利好,提升国产高端器械的全球竞争力。   ADA会议减肥药不断推进,6月21-24日,ADA(美国糖尿病年会)会议正在召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,我们建议持续关注口服药、多靶点和减脂增肌方向,关注先行者礼来在以上方向的临床数据,以及可能为减肥药方向带来的催化。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-06-23
    • 医药生物行业周报(6月第2周):药品耗材集采有望优化

      医药生物行业周报(6月第2周):药品耗材集采有望优化

      生物制品
        行业观点:   1)周度回顾。上周(6月8日-6月13日)医药生物板块收涨1.4%,跑赢Wind全A(-0.27%)和沪深300(-0.25%),板块乐观情绪延续。从板块来看,医疗研发外包(4.76%)、化学制剂(4.04%)和其他生物制品(2.99%)涨幅居前,疫苗(-3.34%)、线下药店(-2.53%)和医院(-1.04%)跌幅居前。从个股来看,易明医药(38.5%)、赛升药业(36.4%)和澳洋健康(35%)涨幅居前,人民同泰(-16.7%)、万邦德(-12.2%)和万泰生物(-10.2%)跌幅居前。   2)药品耗材集采有望优化。6月13日,国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措等。会议指出,要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。要更好促进“三医”协同发展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价,让人民群众用药放心安心。药品耗材集中采购已经开展了多个批次,集采规则持续升级,优化集采品种和合理控制价差,价格质量两手抓,头部药企有望受益于集采优化带来的边际改善。   3)ADA即将召开,关注减肥药方向进展。6月21日至24日,ADA(美国糖尿病年会)会议即将召开,届时多个减肥药热门管线将发布进展。我们建议持续关注减脂增肌方向,关注先行者礼来Bimagrumab的临床数据,以及可能为减脂增肌方向带来的催化。   4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-06-16
    • 医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升

      医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月3日-6月6日)医药生物板块收涨1.13%,跑输Wind全A(1.61%),板块情绪整体回落。从板块来看,原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前。从个股来看,易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前,*ST龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前。   创新药出海热度持续上升。本周创新药方向不断有出海消息,以百时美施贵宝与BioNTech达成90亿美元总包共同开发PD-L1/VEGF双抗BNT327尤为引人关注。自康方依沃西单抗头对头在PFS战胜K药后,海外MNC持续下注PD-L1/VEGF双抗方向,国内创新药企业不断传出双抗方向大额BD。在刚刚结束的ASCO会议上,双抗、ADC领域国产创新药都有较多进展,新机制、新靶点层出不穷,早期临床呈现差异化布局。我们认为国内创新药管线全球竞争力持续提升,长线看好创新药出海方向。   本轮新冠过峰。6月5日,中国疾控中心发布5月全国新型冠状病毒感染情况,本轮新冠自四月以来感染持续增加,流感样病例新冠阳性率在5月底达到23.8%,高于2024年全年水平,现已开始小幅回落。本轮新冠主要流行株为NB.1.8.1(XDV变异株第六代亚分支),未见明显毒力变化。参考历史数据,仍需一到两月回落至较低水平。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      10页
      2025-06-09
    • 医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼

      医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼

      生物制品
        行业观点:   1)周度回顾。上周(5月26日-5月30日)医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A(-0.02%)和沪深300(-1.08%)。从板块来看,其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前。从个股来看,舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前。   2)ASCO国产创新药表现亮眼。5月30日-6月4日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥举行。此前我们从数量层面分析了国产创新药,今年70+项口头汇报,10+项重磅研究,国内创新药对ASCO参与度逐年上升。近期详细数据开始披露,双抗、ADC领域国产创新药都有较多进展,新机制、新靶点层出不穷,早期临床呈现差异化布局。我们看好ASCO之后,出海BD有望加速,从此前的成熟靶点扩散到新机制早期临床。我们推荐关注抗肿瘤药物方向早期差异化方向,长期关注在双抗、ADC方向深度布局的biotech和传统制药公司。   3)Summit发布全球多中心临床研究结果。5月30日,康方生物海外合作伙伴SummitTherapeutics发布依沃西双抗的首个全球多中心III期临床HARMONi的研究结果。研究成功达到无进展生存期(PFS)的主要终点,且患者总生存期(OS)具有明显获益趋势,成功在全球人群复现了中国区域研究的趋势。针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗(2L+EGFRmNSCLC)仍存在较大未满足治疗需求,HARMONi研究结果有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌(2L+EGFRmNSCLC)中的应用,Summit将适时提交该适应症的生物制品许可申请。   4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-06-03
    • 医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估

      医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(5月19日-5月23日)医药生物板块收涨1.78%,跑赢wind全A(-0.63%)和沪深300(-0.18%)。从板块来看,其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前。从个股来看,三生国健(100%)为三生制药关联方,涨幅居前。   创新药开启系统性价值重估。5月20日,三生制药宣布与辉瑞达成一项总额高达60.5亿美元的授权协议,同时辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。自2025年以来,创新药个股进展和BD消息不断,海外药企对国产创新药认可度不断提升。在经历了一轮估值周期后,创新药开始重新开启对早期高潜力创新管线估值,整个版块估值逻辑开始重构。我们认为,创新药方向的价值重估是长线逻辑,大额BD有望加速该逻辑兑现,建议长期关注估值合理、有差异化创新平台的Biotech公司。   新冠近期即将达峰。香港卫生署5月22日更新的数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本对新冠病毒检测阳性率从上周的13.66%上升至13.8%。污水监测方面,人均新冠病毒含量为每公升770000拷贝,较上一周的每公升约710000拷贝亦有上升,检测阳性上升趋势有放缓趋势,预计将在短期   内达峰。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-05-26
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