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医药生物行业周报(8月第3周):商保创新药目录推出在即

医药生物行业周报(8月第3周):商保创新药目录推出在即

研报

医药生物行业周报(8月第3周):商保创新药目录推出在即

  行业观点:   周度回顾。上周(8月11日-8月15日)医药生物板块收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%)。从板块来看,医疗研发外包(7.77%)、医院(5.59%)和医疗耗材(4.47%)涨幅居前,线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)和医疗流通(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,赛诺医疗(69.1%)、创新医疗(51.5%)和广生堂(40.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)和南华生物(-14.2%)跌幅居前。   商保创新药目录推出在即。8月12日,国家医保局将通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品名单和主要信息予以公示。今年目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。以CAR-T为代表的多款高价创新药冲刺商保创新药目录,多元支付有望激活国内创新药高端支付市场。   WCLC公布摘要。9月6日-9日,国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌大会(WCLC)将举行。多项肺癌重磅研究进展将在WCLC会议进行发布,国内研究在其中扮演着越来越重要的角色,今年口头报告包括了AK112、BL-B01D1等国内明星品种,建议关注对应创新药公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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    世纪证券

  • 发布日期:

    2025-08-18

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报告摘要

  行业观点:

  周度回顾。上周(8月11日-8月15日)医药生物板块收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%)。从板块来看,医疗研发外包(7.77%)、医院(5.59%)和医疗耗材(4.47%)涨幅居前,线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)和医疗流通(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,赛诺医疗(69.1%)、创新医疗(51.5%)和广生堂(40.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)和南华生物(-14.2%)跌幅居前。

  商保创新药目录推出在即。8月12日,国家医保局将通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品名单和主要信息予以公示。今年目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。以CAR-T为代表的多款高价创新药冲刺商保创新药目录,多元支付有望激活国内创新药高端支付市场。

  WCLC公布摘要。9月6日-9日,国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌大会(WCLC)将举行。多项肺癌重磅研究进展将在WCLC会议进行发布,国内研究在其中扮演着越来越重要的角色,今年口头报告包括了AK112、BL-B01D1等国内明星品种,建议关注对应创新药公司。

  风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。

中心思想

商保创新药目录催化市场,板块表现优于大盘

上周(8月11日-8月15日)医药生物板块收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%),其中医疗研发外包(+7.77%)、医院(+5.59%)和医疗耗材(+4.47%)涨幅居前,线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)跌幅居前。个股方面,赛诺医疗(+69.1%)、创新医疗(+51.5%)和广生堂(+40.7%)领涨,而*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)跌幅较大。板块整体表现反映医药板块在政策催化下获得增量资金关注。

医保目录调整增设商保创新药目录,多元支付体系加速形成

8月12日,国家医保局公示2025年医保目录及商保创新药目录初步形式审查结果。今年目录外申报信息472份,通过初审通用名310个,较2024年249个明显增加;商保创新药目录共收到申报141份,121个通用名通过审查。以CAR-T为代表的高价创新药有望进入商保目录,多元支付机制将激活国内创新药高端支付市场,推动创新药商业化进程加速。

主要内容

一、市场周度回顾

板块表现:医药生物领涨,研发外包与医院板块表现突出

上周医药生物板块整体收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%)。从细分板块看,医疗研发外包(+7.77%)、医院(+5.59%)和医疗耗材(+4.47%)涨幅排名前三;线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)和医药流通(-0.59%)则录得跌幅。数据显示,研发外包及医疗服务赛道获资金青睐,而零售药店及流通领域表现疲弱。

个股分化:赛诺医疗、创新医疗领涨,ST板块跌幅居前

个股方面,赛诺医疗(+69.1%)、创新医疗(+51.5%)和广生堂(+40.7%)周涨幅位列前三;跌幅榜上,*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)和南华生物(-14.2%)跌幅较大。市场分化明显,创新药及医疗研发相关个股受到资金追捧,部分ST股票及业绩承压公司遭到抛售。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

诺和诺德Wegovy获FDA加速批准治疗MASH,GLP-1赛道再添适应症

8月16日,诺和诺德宣布FDA加速批准Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型MASH成人患者,Wegovy成为首个获批该适应症的GLP-1疗法。此举拓展了GLP-1类药物在代谢疾病领域的应用边界,有望进一步带动GLP-1产业链需求增长。

国家医保局公示2025年医保目录及商保创新药目录初审结果

8月12日,国家医保局公示2025年医保目录及商保创新药目录初审名单。今年目录外申报472份,通过初筛通用名310个(2024年为249个);商保创新药目录申报141份,121个通用名通过审查。商保目录的设立为高价创新药开辟了新的支付通道,有望缓解医保支付压力并激活创新药市场。

2.2 行业要闻

礼来Mounjaro在英国大幅提价170%,国际药价博弈升级

8月14日,礼来宣布将减肥药Mounjaro在英国最高提价170%,旨在回应特朗普关于“外国搭便车”导致美国药价过高的抱怨。此举凸显全球药价定价体系的分歧,将影响创新药在不同市场的定价策略及利润分配。

复宏汉霖HLX04-O上市申请获受理,贝伐珠单抗新适应症布局加快

8月13日,复宏汉霖与亿胜生物合作开发的抗VEGF单抗HLX04-O(用于湿性年龄相关性黄斑变性)的NDA获NMPA受理。目前国内尚无贝伐珠单抗产品获批该适应症,若获批将填补市场空白,进一步巩固复宏汉霖在生物类似药领域的领先地位。

Insmed DPP1抑制剂Brensocatib获FDA批准,首创新药填补支气管扩张治疗空白

8月12日,Insmed宣布DPP1抑制剂Brensocatib获FDA批准上市,用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症。ASPEN三期临床显示,10mg和25mg剂量组分别降低肺部恶化年发生率21.1%和19.4%。该药物为首创DPP1抑制剂,为支气管扩张患者提供新的治疗选择。

复星医药与Expedition达成海外授权协议,XH-S004全球权益转让

8月11日,复星医药宣布与Expedition签订许可协议,授予其除中国外的全球开发及商业化权利。合作涉及首付款1700万美元及至多10,300万美元的开发里程碑、至多52,500万美元的销售里程碑付款。此举体现国内药企通过License-out模式加速创新药出海。

2.3 公司公告

云南白药拟6.6亿元收购聚药堂100%股权,布局全国中药材流通

8月15日,云南白药审议通过全资子公司中药资源公司以6.6亿元现金收购安国市聚药堂药业100%股权,旨在扩大中药材销售业务,提升产业链协同效率,加快全国布局。

多家公司公布半年报,业绩分化明显

  • 宝莱特:营收5.23亿元(同比-2.43%),归母净利润0.01亿元(同比+152.22%),扭亏为盈。
  • 乐心医疗:营收5.21亿元(同比+4.57%),归母净利润0.42亿元(同比+21.35%),稳健增长。
  • 花园生物:营收6.35亿元(同比+5.86%),归母净利润1.62亿元(同比+13.67%),保持增长。
  • 亚宝药业:营收11.39亿元(同比-21.08%),归母净利润1.74亿元(同比-2.99%),营收下滑压力较大。
  • 东诚药业:营收13.84亿元(同比-2.6%),归母净利润0.89亿元(同比-20.7%),盈利能力下滑。
  • 南微医学:营收15.65亿元(同比+17.36%),归母净利润3.63亿元(同比+17.04%),增长稳健。
  • 海创药业:营收0.13亿元(同比+11899%),归母净利润-0.62亿元(同比+38.4%),亏损收窄。

丽珠医药JP-1366片上市申请获受理,P-CAB新药有望获批

8月15日,丽珠医药创新药JP-1366片(钾离子竞争性酸阻滞剂)的注册上市许可申请获NMPA受理。该药可快速抑制胃酸分泌,能有效解决夜间酸突破,有望为胃食管反流病提供新的治疗选择。

荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征Ⅲ期达主要终点

8月14日,荣昌生物自主研发的双靶点融合蛋白泰它西普(BLyS/APRIL)治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床达到主要终点。该药通过抑制B细胞异常分化和成熟,为自身免疫性疾病提供新的治疗手段。

恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种

8月12日,恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)和阿得贝利单抗注射液被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单,有望加速审批进程。

总结

政策与创新双轮驱动,医药板块短期走强

本周医药生物板块整体跑赢大盘,主要受三方面因素推动:一是国家医保局公示商保创新药目录初审结果,多元支付体系为高价创新药打开市场空间;二是WCLC摘要公布,国内明星品种如AK112、BL-B01D1等即将亮相,提振创新药投资情绪;三是多家公司公布半年报,部分企业业绩改善或扭亏为盈,提振市场信心。

关注商保目录落地及WCLC数据催化

展望后续,商保创新药目录有望在年内正式推出,以CAR-T为代表的高价细胞基因治疗产品支付瓶颈有望突破,利好拥有重磅创新产品的药企。同时,9月WCLC会议将发布多项肺癌重磅研究,国内品种口头报告引发广泛期待,建议关注相关创新药公司的数据读出及潜在催化剂。但需警惕地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧及药品研发不确定性等风险。

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