佐力药业(300181) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入10.1亿元（+13%）；实现归母净利润2亿元（+46.5%）；实现扣非归母净利润1.9亿元（+48.4%）。。2023Q2公司实现收入5.2亿元（+13.2%）；实现归母净利润1亿元（+51.5%）；实现扣非归母净利润9798.2万元（+55.2%）。 　　集采导致销售费率下滑，盈利能力提升明显。公司2023H1毛利率为69.3%（-1.6pp），净利率为19.5%（+4.5pp）。从费用端来看，公司2023H1销售费率为41.6%（-4.7pp）；管理费率为4.4%（-0.8pp）；财务费率为-0.7%（-1.1pp），主要是2023H1较上年度同期增加了募集资金的利息收入所致；研发费率为4%（+0.4pp），主要是增加了乌灵胶囊在心身疾病领域的临床应用拓展的投入及聚卡波非钙片增加IBS-D适应症的开发所致。 　　乌灵系列以价换量，销售保持高速增长。2023H1公司核心品种延续较好的市场增长。分品类看，1）乌灵系列2023H1实现收入6.5亿元（+23.9%），占总收入的64%，其中乌灵胶囊销售数量和销售金额较上年同期同比增长了29.6%和20.5%；灵泽片销售数量和销售金额较上年同期同比增长了46.2%和46.6%；2）百令片系列2023H1收入9803.5万元（-26.1%），占总收入的9.7%，百令片销售数量和销售金额较上年同期分别减少了7.8%和26.1%，主要是百令片受湖北联盟集采未中标所致；3）中药饮片及配方颗粒2023H1收入2.6亿元（+20.1%），占总收入的25.8%，中药饮片销售取得了稳健增长，配方颗粒主要是处于国标省标备案阶段，销售较上年同期明显下降。 　　创新驱动，强化研发。公司持续推进乌灵系列二次开发，包括乌灵胶囊针对老年痴呆适应症的二次开发以及乌灵复方的开发。2023H1筛选出乌灵胶囊治疗AD的20个关键靶点，研究成果发表在《FutureIntegrativeMedicine》上，进一步表明乌灵胶囊可能是治疗AD的一种有效中成药；有序推进灵泽片上市后的临床扩大应用研究；公司开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关，截至2023H1末，公司已完成中药配方颗粒省标国标备案316个；聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进；百令胶囊按同名同方药，已完成全部上市前各项研究工作，上市申请已获受理。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.8亿元、5.2亿元、6.4亿元，对应同比增速分别为40.8%/35.2%/24.1%，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售或不及预期；集采风险；在研或不及预期；行业政策风险。

　　康希诺(688185) 　　事件 　　康希诺发布公告：公司于2023年8月7日，与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》，公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。双方履约内容为：公司应根据（1）框架协议；（2）每一适用的产品供应计划；（3）每一适用的产品供应计划下的采购订单；及（4）质量保证协议，为每种该等产品提供供应服务。阿斯利康应根据框架协议及每份产品供应计划的规定支付价款和应自费全权负责该等产品的安全评估。此框架协议的期限自2023年8月7日起至（1）十周年整后对应日或（2）届时有效的产品供应计划的届满日。 　　投资要点 　　研发技术创新强劲，mRNA技术获国际知名药企认可合作 　　公司为创新型疫苗企业，自主研发能力强大。公司建立的mRNA技术平台拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC（Chemistry,ManufacturingandControls）工艺简练，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化。公司已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目，以支持基于mRNA平台产品的研发及商业化。mRNA产能充沛，首期规划产能为1亿剂。此次与阿斯利康的签约合作，是公司技术能力被国际医药公司认可的重要标志，肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势，有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展，符合公司未来发展的需要。 　　已上市MCV4为全国独家重磅产品，商业化在稳步推进中，未来放量可期 　　公司已上市疫苗有新冠疫苗系列（注射型和吸入型）、流脑疫苗系列（MCV2和MCV4），其中MCV4疫苗为国内首个四价流脑结合疫苗，具备先发优势。MCV4的商业化进程正在稳步推进中。截至2023年6月末，除西藏外，MCV4完成了全部省级准入。MCV4未来放量可期，有望成为公司重要的业绩增长点。 　　非新冠疫苗的管线布局丰富，2023年已全面启航 　　在研项目中，PCV13i疫苗已开展III期临床试验，计划今年年底前启动pre-NDA申报工作；幼儿组分百白破疫苗DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作。此外，公司四款产品有最新进展，2023年6月，吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）获得药物临床试验批准，预计于今年启动I期临床试验，明年启动III期临床试；MCV4获得在7-59周岁人群中扩展的临床试验批准；2023年7月，重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）获得加拿大临床试验申请批准；公司吸附破伤风疫苗CS-2047获得药物临床试验批准。 　　盈利预测 　　推荐逻辑：（1）公司拥有强劲的创新能力，新冠疫情后研发重点已从新冠疫苗转向非新冠疫苗；（2）公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进；（3）公司持续加强对外合作，具备成为国际化疫苗企业的潜力。 　　由于新冠疫情和病毒变异的不确定性，全球疫情趋缓，新冠疫苗的需求端发生改变，公司新冠疫苗收入急剧减少，未来主要是非新冠疫苗产品如四价流脑结合疫苗、13价肺炎疫苗等品种贡献业绩。因此，我们调整此前的盈利预测，具体调整如下：2023E-2025E年收入分别为6.73、10.10、16.69亿元，归母净利润分别为-5.75、-1.89、0.80亿元，EPS分别为-2.32、-0.76、0.32元，当前股价对应PE分别为-39.8、-121.1、285.0倍，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　疫苗研发进度不及预期，销售推广不及预期，行业政策影响，新冠资产减值等风险。

　　百诚医药(301096) 　　事件 　　百诚医药股份发布公告： 公司发布 2023 年半年度报告，实现营业收入 4.24 亿元，同比增长 72.53%，实现扣非后归母净利润 1.2 亿元，同比增长 61.69%，实现每股收益 1.1 元/股。 　　投资要点 　　具备一体化优势，订单大幅增长 　　公司具备“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势，承接一体化订单大幅增长，截至上半年，公司新增订单金额 62728.56 万元，同比增长56.30%，我们预计全年新增订单超 15 亿元。随着 MAH 制度兴起，公司与医药研发投资企业的合作持续加深，并持续新增订单，报告期内，公司与投资企业的收入占比已达62.28%。 　　项目加速转化，进入收获期 　　报告期内公司实现研发成果技术转化 47 项，较去年同期增加20 项，实现营业收入 19,012.49 万元，相比去年同期增长174.87%。在权益分成业务，公司拥有 73 项权益分成，已获批 6 项，报告期内实现收入 1662 万元。 CDMO 业务，子公司赛默制药累计已完成项目落地验证 270 多个品种，申报注册 133 个品种，位居全国前列，报告期内，实现 CDMO 收入 1727.57 万元，较去年同期增长 135.26%，全年赛默药业有望实现逐步扭亏。 　　自主研发储备丰富，提供长期增长动力 　　公司采用先行自主立项，抢占市场先机，再向客户推荐策略，截至上半年， 公司已经立项尚未转化的自主研发项目超250 项，小试阶段 154 项，中试放大阶段 36 项，验证生产阶段 18 项，稳定性研究阶段 50 项，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。 　　盈利预测 　　公司项目储备充足，订单增长显著，布局创新药和 CDMO 领域。 预测公司 2023-2025 年收入分别为 9.00、 11.74、 14.70亿元， 归母净利润分别为 2.74、 3.83、 5.10 亿元， EPS 分别为 2.53、 3.54、 4.72 元，当前股价对应 PE 分别为 24.9、17.8、 13.3 倍， 首次覆盖， 给予“买入” 投资评级。 　　风险提示 　　核心人员流失风险、项目终止率过高风险、药物研发失败风险、人力成本上升风险等。

　　康缘药业(600557) 　　康缘药业主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域， 核心品种热毒宁注射液、 银杏二萜内酯葡胺注射液、在各自领域均拥有较高知名度。公司坚持创新驱动，在中药领域拥有较强的研发实力。 　　重点推进核心品种，注射液有望实现恢复性增长 　　康缘药业对热毒宁注射液执行“专人专做”，在巩固儿科优势的基础上，大力拓展成人科室，深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力；针对银杏二萜内酯葡胺注射液，公司坚持“以量换价”，通过强化学术推广及精细化管理， 为银杏二萜内酯葡胺注射液持续增长奠定基础。 　　2023H1 公司注射液产品营收 11.59 亿元（ yoy+53.93%）。 我们预计随着学术推广持续深入， 中药注射剂市场规模恢复，公司注射剂注射液销售额有望实现稳步增长。 　　打造非注射品种群梯队， 为销售规模提升增加新动能 　　针对公司独家医保、基药品种， 康缘药业认真规划尚未被市场满足的临床需求，为销售规模提升增加新动能，具体包括杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊等。 此外，公司加大培育以天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等为代表的心脑血管品种，使之成为战略储备品种，增厚销售发展基础。 　　坚持创新驱动，持续优化质量管理体系 　　康缘药业整体科研及技术开发能力较强，在国内中药企业中处于领先地位。公司坚持以创新驱动发展，以中药发展为主体，同时统筹推进化学药、生物药协同发展。按照“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。2022 年康缘药业研发支出达 6.21 亿元，（ yoy+21.76%）， 2023H1 研发支出达 3.63 亿元（ yoy+44.05%），为公司现有产品循证医学工作推进、未来产品梯队建设提供动能。 　　盈利预测 　　我们预计公司 2023-2025 年总体收入分别为 52.40/62.74/74.06 亿元，同比增长分别为 20.44%/19.73%/18.06%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.46/6.88/8.57 亿元， EPS 分别为 0.93/1.18/1.47 元。考虑到公司注射液实现恢复性增长、非注射液品种梯队持续建设；研发能力出众，在研管线丰富，看好公司发展，给予 2024 年 21 倍 PE，目标价 24.72 元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 政策变化风险， 产品质量控制风险， 研发风险、股价波动风险

　　三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报，实现营业收入5.8亿元（-11.9%），归母净利润0.9亿元（-14.6%），扣非归母净利润0.8亿元（-20.3%），经营现金流净额1亿元（+12.5%）。 　　疫苗注射类产品影响表观业绩。分季度看，2023年Q1/Q2单季度收入增速分别为+30.6%/+28.9%，归母净利润增速分别为-5.6%/-22%，前两季度收入和净利润增速承压主要系疫苗注射器产品基数较大，影响表观业绩。从盈利能力看，2023H1毛利率为33.6%（-2.3pp），主要系输注类产品毛利率下降15%影响，销售费用率为5.6%（-0.3pp），管理费用率为7.4%（-0.1pp），研发费用率为3.2%（+0.15pp），净利润率为16.6%（-0.2pp），各项费用率及盈利能力保持稳定。 　　血液净化业务稳健增长，2023年血管介入新赛道有望贡献增量。分业务来看，2023H1血液净化类产品收入4.2亿元，同比增长2.9%，实现稳健增长。2023H1输注类产品收入约1.1亿元，同比下降45.4%，剔除疫苗注射产品影响后，输注类产品（不含疫苗注射器）实现营业收入1亿元，同比增长5.8%。心胸外科收入0.3亿元（+7.4%），占收入比重5.7%。2022年公司进入血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管获批上市，目前在研项目30余个，预计2023年有望贡献增量。 　　血液净化业务空间大，集采有望实现份额提升。公司不断提高全资子公司的生产效率，同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生，打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过360万人，根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2022年在透析人群84.4万，渗透率约为23%，未来随着渗透率提升，透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元，随着公司透析器、透析液、透析管等核心产品产能释放，预计后续在河南联盟集采中份额有望提升。 　　盈利预测与投资建议。预计2023~2025年归母净利润分别为2、2.5、3亿元，对应PE18、15、12倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格或大幅下降，血液净化产能释放或不及预期。

　　三鑫医疗(300453) 　　事件： 　　公司发布2023年中报。2023年上半年公司实现营业收入5.82亿元，较上年同期下降11.88%，实现归母净利润为0.89亿元，较上年同期下降14.57%。 　　其中，血液净化类产品实现营业收入41,615.68万元，比上年同期增长2.89%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为71.54%。 　　输注类产品实现营业收入11,173.26万元，比上年同期下降45.43%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为19.21%，剔除疫苗注射产品影响，输注类产品（不含疫苗注射器）实现营业收入10,203.13万元，比上年同期增长5.78%。 　　心胸外科类产品实现营业收入3,311.25万元，比上年同期增长7.39%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为5.69%。 　　其他业务实现营业收入2,074.36万元，该类业务营业收入占公司总收入的比重为3.57%。 　　点评： 　　血液净化业务线稳步增长，等待集采落地，2023年上半年公司血透业务收入增长约2.89% 　　血液净化刚需市场，透析比率仍不高，透析人数逐年增长，市场稳步增长。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2022年我国血液透析在透人数为84.4万人，透析患者数量较2011年相比增长3.6倍。根据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据，2011年开始首次血液透析的平均年龄为52.8岁，2022年增至59.0岁，较2011年延缓6.2年；截止到2022年底，血液透析患者的平均透析龄达53.8个月，相比2011年增加了22个月；透析龄超过5年的患者数量比例为33.7%，超过10年的患者数量比例为9.8%。随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的关注及控制，更多创新性的医疗器械产品逐步应用于临床，越来越多的患者得以长期治疗生存，血液透析患者的透析龄明显增长。根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市场空间预计将从2021年的28亿元增长至2026年的65亿元，年复合增速为18.5%，呈现高速增长态势；透析器作为直接关系血液透析效果的核心产品，且为一次性使用耗材，具有刚需、高频特征，预计2026年国内市场空间将达98亿元。 　　2023年2月河南省牵头血液透析耗材集采联盟，目前已在行业内做意见征求，预计后续正式的集采方案也将发布，2023年下半年血透领域耗材集采也将正式落地。就当前血透耗材价格，国产出厂价毛利率普遍在30%左右，预计价格下降幅度有限。更重要的是，过去国产透析器等产能无法满足行业需求，国产企业经过一系列扩产后，完成提供充足的产能，并通过集采政策，以价换量，实现国产份额快速提升。 　　公司在血透领域布局广泛，拥有血液透析机、透析滤过机，以及透析器、透析膜、透析液、透析管等耗材，其中透析器产能组装产能1300万支（在建项目南昌基地约2000万支），透析液产能约2100万人份。2018-2022年，公司血透业务收入实现从2.83亿元增长到8.82亿元，CAGR约33%。2023年上半年公司血透业务实现收入4.16亿元，同比增速2.89%，增速略低于以往年份。我们认为主要原因可能与集采尚未落地，渠道经销商未按正常采购节奏有关，预计随集采落地，下半年会好于上半年。 　　公司新业务拓展加速，逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病（血液净化、血管介入）”的肾脏病患者全周期医疗器械产业布局 　　公司立足大健康产业，依托深耕终末期肾病（尿毒症）血液净化治疗领域形成的深厚技术积累和渠道优势，以肾脏病治疗为核心，持续延伸产业链。 　　糖尿病：公司研发推出医用无针注射器，为广大糖尿病患者提供更安全、更便捷的注射方式，让糖尿病患者免受扎针的痛苦，实现无针、舒适注射胰岛素。该同类产品在市场上售价在几千元级别，预计公司的产品正式推出市场后，会通过降低终端价提升性价比来实现快速放量。 　　早中期肾病：子公司圣丹康致力于提供早期慢性肾病管理解决方案，重点进行肠道健康及慢性肾病医疗装备产品、中药结肠透析产品、药械结合产品等研发、销售及服务。圣丹康自主研发的肠道无创介入治疗装置（结肠透析机）于2022年12月注册检测合格，正处于注册申报阶段。报告期内，圣丹康获得一次性使用无菌直肠导管注册证，该产品可配套结肠透析机用于清除肾衰竭患者体内中小分子毒素，达到血液净化的目的；同时，该产品开辟了新的给药途径，避免药物对胃肠道及各脏器造成损害，具有毒副作用小等优势。 　　血管介入：公司目前主要通过透析内瘘狭窄这个适应症切入血管介入领域，主要产品是PTA高压球囊，未来公司也会配套开发导丝、取栓钳等产品。远期公司也会切入外周血管介入领域。根据弗若斯特沙利文分析报告：2021年，中国周围血管介入器械市场规模达44.91亿人民币，预计到2030年，中国周围血管介入器械市场规模将达到162.72亿人民币，2025年至2030年的复合年增长率为13.93%。国内外周血管市场由外资占据绝对多数，国内产品相对较少，国产替代空间大。 　　投资建议 　　结合公司上半年的业绩及下半年集采可能的进度，我们调整了公司2023-2025年的业绩预期，我们预计2023-2025年公司收入分别为13.89亿元、17.48亿元和21.53亿元（前值预测分别为16.86亿元、20.97亿元和25.42亿元），收入增速分别为4.0%、25.9%和23.2%，2023-2025年归母净利润分别实现1.98亿元、2.42亿元和3.03亿元（前值预测分别是2.35亿元、2.95亿元和3.57亿元），增速分别为7.0%、22.3%和25.2%，对应2023-2025年的PE分别为19x、15x和12x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间，以及公司向糖尿病、血管介入等领域拓展，公司新业务将打开公司盈利能力天花板，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备销售不及预期。 　　集采导致产品价格大幅下降风险。

　　普蕊斯(301257) 　　一站式服务临床试验现场管理，新签订单快速增长 　　公司深耕于临床试验现场管理（SMO），主要为客户提供前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务。受益于政策推动医药行业高质量发展以及SMO自身的业务优势，公司近年来业绩增长稳健。短期看，公司新签订单快速增长，CRC人员稳步扩张，业绩增长确定性强。中长期看，公司顺应国内临床试验发展的方向，不断夯实在SMO行业的领先地位，加强布局SMO项目管理制度和人才培训体系，为业绩增长打开向上空间。我们看好公司的长期发展，预计2023-2025年公司的归母净利润为1.08/1.55/2.08亿元，EPS为1.78/2.54/3.41元，当前股价对应PE为29.9/20.9/15.6倍，估值合理，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　政策鼓励+需求增加，SMO行业持续扩容 　　政策推动中国医药行业高质量发展，临床阶段研发支出不断增加，国内临床试验需求不断扩增。SMO能够有效解决临床试验开展中的痛点问题，显著提升临床研究的效率和质量，降低管理成本，SMO行业正迅速发展成熟。根据思派健康招股书数据，国内SMO行业市场规模已从2018年的32亿元增加至2021年的69亿元，2018-2021CAGR为29.2%，预计到2025年将达到162亿元，中国SMO市场规模持续扩容，行业集中度有进一步提升空间。 　　公司订单与人员持续提升，SMO业务能力处市场领先水平 　　作为最早一批进入SMO行业的企业之一，公司积累了丰富的项目执行经验，在肿瘤、病毒性肝炎、内分泌疾病等多个细分疾病领域具备差异化的竞争优势。截至2022年年末，公司员工数量已增长至3638人，在执行项目数量达1416个，SMO营收规模与毛利率保持市场领先地位。同时，公司不断完善标准化项目管理制度与人才培训体系，为未来发展打下的坚实基础。 　　风险提示：药物研发不及市场预期、核心技术成员流失、技术创新风险等。