前沿生物(688221) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年三季报，2022年前三季度实现收入5765.8万元(+66.4%)，实现归属母公司股东净利润-2.3亿元。第三季度实现收入3149.2万元(+116.1%)，实现归属母公司股东净利润-1亿元。 　　艾可宁销售收入同比高增长，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显。2022年第三季度，公司实现销售收入3149.2万元，环比增长53.7%，同比增长166.1%；2022年1月-9月，公司实现销售收入5765.8万元，同比增长66.4%，主要系艾可宁国内销售收入增长。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。艾可宁增加静脉推注给药的补充申请获批，静脉推注给药注射时间不小于30秒，给药时长显著缩短，进一步提高便利性和依从性，有利于产品应用场景拓展，包括住院患者向门诊患者转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。 　　艾可宁静脉推注给药方式获得批准。艾可宁静脉推注给药方式，注射时间不小于30秒，给药时长显著缩短，未来将有助于提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。 　　FB2001雾化吸入给药I期临床受试者已入组并给药。雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染的IND获得批准，I期临床受试者已入组并给药，拟用于新冠病毒暴露后预防的IND也获得批准。 　　FB2001和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量。临床前数据显示，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制，数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。 　　FB2001注射剂型，国际多中心II/III期临床已开展，受试者已入组并给药。FB2001为3CL蛋白酶抑制剂，作用机制明确，具有广谱抗病毒活性，安全性佳，无需联用药代动力学增强剂。 　　1）作用机制明确：FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构（3CL）设计合成的拟肽类化合物，具有明确的药物作用机制，3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制； 　　2）具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性； 　　3）安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好； 　　4）无需联用药代动力学增强剂：可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险，从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。 　　持续加大创新研发力度。2022年1-9月，公司研发投入16307.7万元，同比增加49.37%，主要系在研抗新冠病毒小分子药物FB2001研发支出的增加。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.8亿元、-2亿元、-1亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 　　风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。

　　药石科技(300725) 　　事件概要 　　公司10月25日公布2022年三季度报告：2022前三季度实现营收11.85亿元（yoy+31.21%）；归母净利润2.5亿元（-43.57%）；扣非归母净利润2.43亿元（+20.95%），毛利率47.3%（H147.74%），净利率22.06%（H122.43%）。归母净利润下滑主要基于高素质人才储备增加带来的薪资待遇提升，以及晖石合并带来的固定资产折旧金额大幅增加。 　　投资要点 　　单季度收入创历史新高，项目运营效率进一步完善 　　公司进一步完善项目引进、沟通、交付流程，同时加强前端项目引进和后端客户服务的协同，实现单季度收入创历史新高，2022Q3营业收入4.5亿元（+59.83%），归母净利润0.97亿元（+57.87%），扣非归母净利润0.92亿元（+64.72%），其中国内营收3.72亿（+43.06%），国外营收8.12亿（+26.41%）。公司积极扩充人才团队，为中长期发展储能，截至Q3员工2536人，其中硕博人才占比高达26%，研发人员占比超60%。 　　CDMO业务项目储备丰富，CMC一体化平台逐步成熟 　　公司基于领先的化合物设计开发经验，积极打造原料药+制剂CMC一体化服务平台，2022前三季度CDMO板块收入9.09亿元，同比增长28.09%。其中2022H1共承接临床二期以前项目890个，临床三期至商业化项目38个。API和制剂CMC业务，26%的客户基于和公司长期合作建立的信任关系，由前端向后端导流，助力公司业绩持续稳定增长。公司各项目稳定推进，承接的55个API项目中有5个进入三期及以后阶段，其中26个项目来自于欧美客户。 　　分子砌块技术优势巩固，竞争力持续提升 　　公司分子砌块平台经过多年积累，竞争力持续提升，2022前三季度收入2.69亿元，同比增长44.19%。公司持续加强订单交付效率，2022H1完成公斤级以下订单3000+个，公斤级以上项目200+个，下半年公司将持续拓展客户及项目管线。公司注重强化创新分子砌块设计优势，目前已设计超16万化合物，设计分子式超1万种，覆盖热门靶点如KRAS、SHP2、BTK、GLP-1等，加大对于CADD、AI等新技术的运用，分子砌块库成药性进一步提高。 　　积极拓展新型小分子业务，不断延伸服务链条 　　公司基于小分子领域技术优势，积极拓展寡核苷酸&mRNA产业链、PROTAC、ADC等新兴技术领域，进一步延伸服务链条。针对寡核苷酸&mRNA业务，公司组建专门研发团队，已完成近600种砌块设计，建立非天然核苷化合物库。ADC板块，公司已推出近百条linker-payload目录以及近千条的linker目录，部分linker产品已完成交付。公司积极搭建前沿技术平台，完成63个连续流技术应用，61个公斤级至百公斤级微填充床技术项目开发和交付，100+个酶催化项目开发。 　　盈利预测 　　我们预计公司2022-2024年营业收入为16.47/22.37/29.58亿元；归母净利润为3.59/5.08/6.76亿元；对应EPS为1.80/2.54/3.39元/股，维持买入评级。 　　风险提示：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2022 年三季报，2022 年前三季度实现营业收入 5.9 亿元(-1.4%)，归属于上市公司股东的净利润为 1 亿元(-24.5 %)。第三季度实现营业收入 2.2 亿元 ( +53.4 %)， 归属于上市公司股东的净利润为 2163 万 元 (-41.8%)。 　　Q3 营收同比较快增长主要系苏灵相比去年同期销量回升。Q3 营业收入同比增长 53.4%，主要系上年同期“苏灵”因疫情影响销量偏低，本期销量回升、收入增加所致。归母净利润同比下降 41.8%，主要系本期管理费用增加约 500 万元，研发费用增加约 670 万元和其他收益同比减少 540 万元等因素影响所致。 　　金草片 III 期临床获得伦理审查批件，试验方案已获 CDE 认可。金草片 III 期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，筛选合格受试者按照 2 ：1 比例被随机分配到试验组和安慰剂组，计划入组 414 例，其中试验组 276 例，安慰剂组 138 例，所有受试者的治疗周期为 12 周。本试验主要疗效指标为治疗 12 周后的疼痛消失率。 　　研发投入力度持续加大，多措并举完善创新体系布局。2 022 年 Q3 公司研发费用约 1905.8 万元，同比大幅增长 54.2 %，研发费用增加主要系公司压强式管理 KC1036 等项目研发支出增加。管线推进顺利：两个抗肿瘤创新药 KC1036和 CX1003 处于临床阶段，KC1036 项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。重组人凝血七因子（FVIIa）KC- B173 已进入临床试验用样品制备阶段，未来有望扩大公司在止血药市场的竞争优势；中药创新药金草片 III 期临床获得伦理审查批件；合作开发抗肿瘤新药 HPK1 抑制剂 KC1072。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6 亿元、1.8 亿元和 2.1 亿元，对应 PE 分别为 24X/21X/18X 。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。