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    • 昂拉地韦获批上市,创新药布局进入兑现期

      昂拉地韦获批上市,创新药布局进入兑现期

      个股研报
        众生药业(002317)   事件:2025年5月22日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知,上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®)获得国家药监局批准上市。   点评:   昂拉地韦获批上市,进军百亿级别流感市场。   昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,用于治疗成人单纯性甲型流感,III期临床试验结果表明,安睿威®在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。II期临床试验结果已经发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancet Infectious Diseases》,III期临床试验结果的SCI文章在审稿阶段。为了方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,公司进一步开发昂拉地韦颗粒剂型,用于治疗2~17岁单纯性甲型流感患者,II期临床试验结果表明,昂拉地韦颗粒在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据;在降低病毒RNA载量,缩短病毒转阴时间,与成人患者III期对应病毒学数据相当,后续公司将积极推进III期临床试验。   流感属于季节性传染病,发病率相对较高,根据华经产业研究院,2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元,预计2027年市场规模将达到223.9亿元。目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦和玛巴洛沙韦等,其中奥司他韦作为上市多年的成熟品种,靶点为神经氨酸酶抑制剂,根据米内网统计,2023年销售额已经超过80亿元;玛巴洛沙韦作为全球第一个RNA聚合酶抑制剂药物,国内上市短短几年以来销售额连续高增长,根据米内网统计,2024年销售额已经超过7亿元。和玛巴洛沙韦相比,昂拉地韦虽然也属于RNA聚合酶抑制剂,但是差异化针对PB2靶点,体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。   我们认为,昂拉地韦的上市是公司在创新药领域的重大突破,作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,昂地拉韦临床数据亮眼,上市后有望实现快速放量,分享流感药物百亿级别市场。   GLP-1/GIP双靶点II期临床数据亮眼,即将进入III期临床。   RAY1225注射液是公司研发、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。2025年5月公司宣布RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验与2型糖尿病患者的II期临床试验两项研究均达到主要终点,同时III期临床试验已陆续完成筹备工作并先后启动。   1)肥胖/超重适应症:RAY1225注射液3mg组、6mg组、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%,安慰剂组为-3.55%,各组体重下降均显著优于安慰剂组;减重达标率方面,RAY1225注射液3mg、6mg和9mg组治疗24周体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%;体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组;对比来看,RAY1225注射液6mg和9mg体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率高于替尔泊肽高剂量组。   2)2型糖尿病适应症:RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%,安慰剂组为-0.33%,各剂量组均显著优于安慰剂组;降糖达标率方面,RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周,糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%;糖化血红蛋白≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%;糖化血红蛋白<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%,各组降糖达标率均优于安慰剂组;对比来看,RAY1225注射液6mg和9mg治疗24周的降糖达标率优于替尔泊肽高剂量组。   3)安全性:RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号;最常见的为胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,且发生率均低于替尔泊肽。   我们认为,RAY1225注射液在II期临床中展现出积极的疗效和良好的安全性,差异化定位双周制剂(每两周注射一次),有望提高患者依从性,具备全球自主知识产权,存在BD出海潜力。   全新机制MASH项目进展顺利,有潜力成为First-in-class。   ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的1类创新药,是一种泛磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,属于First-in-class药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明,ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。该项目正在开展IIb期临床试验,2024年参与者入组工作已完成。根据中华全科医师杂志发布的《代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南(2025年)》,全球MASH患病率约为3%~5%,中国MASH患病率约为2.4%~6.1%。根据医药魔方报道,2024年3月全球第一款针对MASH的靶向药物Resmetirom获得FDA批准上市,中国尚无针对性疗法。   我们认为,ZSP1601片针对全球创新靶点,早期临床数据已经展现积极疗效,目前IIb期临床进展顺利,考虑到2024年底已经完成入组,观察期48周,我们预计2025年底有望读出关键临床数据。   盈利预测:我们认为公司原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务,2018年转型创新药研发以来,已经取得一系列阶段性成果,昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段,公司业绩有望边际加速。预计公司2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元,归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元,EPS(摊薄)分别为0.35元、0.46元、0.61元,对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;流感发病率季节性波动的风险;销售推广不及预期的风险;集采降价超预期的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-05-23
    • 公司信息更新报告:国内市场蓄势待发,海外业务高歌猛进

      公司信息更新报告:国内市场蓄势待发,海外业务高歌猛进

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   2025年招采逐步恢复,国内经营拐点将至,维持“买入”评级   2025年5月21日,2024年及2025年第一次中期权益分派方案公布,2024和2025中期分别分红6.79亿和17.10亿,股利支付率分别为6%和65%,公司实施积极的分红政策,高分红回报投资者。2024年公司实现营收367.26亿元(+5.14%),归母净利润116.68亿元(+0.74%);扣非归母净利润为114.42亿元(+0.07%)。2025Q1实现营收82.37亿(-12.12%),归母净利润26.29亿(-16.81%),环比改善显著。2024年销售费用率14.38%(-1.95pct),管理费用率4.36%(持平),研发费用率9.98%(+0.05pct)。考虑到招采交付周期延长以及DRG、检验结果互认等导致IVD检验量价下行,我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为129.1/148.7/171.4亿元(原值167.3/199.9亿元),EPS分别为10.7/12.3/14.1元,当前股价对应P/E分别为20.6/17.9/15.5倍,但地方医疗卫生专项债发行规模快速增长,院端招采稳步恢复,国内业务复苏在望;海外高端市场持续拓围,海外收入比重有望持续提升,因此维持“买入”评级。   海外市场各业务表现优异,体外诊断成为最大业务板块   公司生命信息与支持业务实现营业收入135.57亿元(-11.11%),其中微创外科业务同比增长超过30%,国际生命信息与支持业务实现了同比双位数增长。体外诊断业务实现营业收入137.65亿元(+10.82%),其中国际体外诊断业务同比增长超过30%。国内业务短期承压,但市场占有率不断提升,化学发光业务市占率首次实现国内第三,生化业务市占率超过15%。IVD仪器装机节奏较快,MT8000全实验室智能化流水线全年装机近190套,化学发光仪器装机达1800台,其中近六成为高速机,为后续试剂放量奠定了基础。医学影像业务实现营业收入74.98亿元(+6.60%),其中国际医学影像业务同比增长超过15%,超高端超声系统Resona A20上市首年实现超4亿元收入,随着该型号在海外陆续上市,有望成为公司海外高端市场标杆项目,推动海外市占率逐步提升。   公司完成“设备+IT+AI”系统搭建,将继续向数智化生态方案商转型升级通过“三瑞”生态与设备融合创新,结合大数据、人工智能为医疗机构提供数智化整体解决方案,真正做到用技术的手段解决临床痛点。公司的数智化整体解决方案已经在国内外高端客户群中积累大量的成熟案例,助力公司不断开拓高端市场,2024年公司高端战略客户贡献收入占国际收入的比例提升至14%。通过持续深耕客群需求并优化服务,公司加速向数智化生态解决方案服务商转型升级。   风险提示:产品推广不及预期、政策变化风险、设备集采影响毛利率。
      开源证券股份有限公司
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      2025-05-22
    • 公司信息更新报告:全资子公司获分红超3亿,夯实科改示范企业地位

      公司信息更新报告:全资子公司获分红超3亿,夯实科改示范企业地位

      个股研报
        力生制药(002393)   全资子公司获现金分红超3亿,进一步夯实公司科改示范企业地位   公司发布公告,全资子公司中央药业的参股公司天士力生物将以现金方式向全体股东进行权益分派,其中中央药业按持股12.15%比例可获现金分红款30,375万元,中央药业收到的权益将计入公司2025年度投资收益,对公司2025年经营业绩产生积极影响。此次获得分红使公司现金流进一步增厚,叠加各剂型产品集群贡献稳定收入,公司科改示范企业地位有望得到进一步夯实。我们看好公司在多个治疗领域的市场优势,上调2025-2026并新增2027年归母净利润为4.66、2.91、3.31元(原预测2025-2026年净利润为2.01、2.16亿元),EPS分别为1.81、1.13、1.28元/股,当前股价对应PE分别为9.6、15.4、13.5倍,维持“买入”评级。   公司持续优化布局,产品集群贡献稳定收入   力生制药2022年入选国务院国资委“科改示范企业”名单;2024年2月,力生制药“三鱼”商标成功入选了第三批中华老字号名单。回顾业绩,公司2024年合并口径实现营业收入13.36亿元,同比+15.88%;公司调整营销模式,理顺产品价值链,收回核心产品总经销权,导致公司扣非净利润1.03亿元,同比-31.16%。2025Q1公司收入3.70亿元,同比+1.37%;扣非净利润0.53亿元,同比-9.45%。截至2024年,中华老字号共计1455个。公司主要产品寿比山®吲达帕胺片、三鱼®氨酚咖匹林片、希福尼®头孢地尼分散片、友好®麻仁软胶囊、生化®氢化可的松琥铂酸钠冻干粉针和碳酸氢钠片、盖胃平片、麻仁润肠丸、虎力散片等,获得市场广泛认可。公司聚焦“产业经营+资本运作”双轮驱动战略,构建了研产销一体化、原料制剂一体化的产业格局,积极开展“一站式”CMO/CDMO服务,为天津市医药创新生态提供产业支撑。公司坚持以科技创新赋能产业高质量发展,产品包括心脑血管、消化、抗感染、呼吸、跌打等15大类292个药品,获得专利授权108项,拥有注册商标184个。公司充分抓住科改示范机遇,持续践行研产销联动,投资并购的积极举措,产品集群贡献公司稳定收入,叠加此次获得现金分红,公司估值有望回升,是值得关注的稳健资产。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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      2025-05-22
    • 公司信息更新报告:AR882国内权益提升至100%,看好痛风大品种

      公司信息更新报告:AR882国内权益提升至100%,看好痛风大品种

      个股研报
        一品红(300723)   AR882国内权益提升至100%,看好痛风新药放量潜力,维持“买入”评级   2025年5月20日,公司发布公告,瑞奥生物拟以自有资金680万美元(折合人民币约4,900.96万元)受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi15.25%的股权,以提高公司持有创新药AR882的中国区市场权益及推动其高效研发和快速上市。本次交易完成后,公司全资子公司瑞奥生物持有广州瑞安博的股权比例将从84.75%上升至100.00%,广州瑞安博变为公司全资子公司。我们看好具有BIC潜力的AR882的长期价值,维持2025-2027年归母净利润为1.91、2.16、2.73亿元,EPS为0.42、0.48、0.61元/股,当前股价对应PE为89.5、79.4、62.6倍,维持“买入”评级。   痛风新药AR882快速推进,国内外市场潜力较大   公司AR882(靶点URAT1)具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症,目前已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best-in-class的优势产品。2025年3月4日AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组;3月6日AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组;3月17日AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组。AR882在国内外市场潜力较大。   持续加大研发投入,早研管线亮点频现   公司持续加大研发投入,研发管线共有15个创新药,包括在降糖/减重领域布局APH03920片(GLP-1RA)、免疫炎症领域布局APH03571(靶点IRAK4)、子宫内膜异位症等内分泌领域布局APH02744(靶点GnRH),临床前数据均表现亮眼。此外,公司参股的分迪药业自主研发突破性口服分子胶药物FD-001,是国内首个针对GSPT1靶点的降解分子胶。公司强劲的创新实力有待发掘,亮眼的早研管线具备BD潜力,公司估值有望迎来新一轮提升。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、价格波动风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-05-21
    • 康复辅具类产品表现亮眼,健耳业务有望实现扭亏转盈

      康复辅具类产品表现亮眼,健耳业务有望实现扭亏转盈

      个股研报
        可孚医疗(301087)   业绩简评   公司发布2024年年报和2025年一季度报,2024年公司实现营业收入29.83亿元,同比增长4.53%;实现归属于母公司所有者的净利润3.12亿元,同比增长22.60%;公司2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为2.75亿元,同比增长36.74%。   2025年Q1公司实现营业收入7.38亿元,同比减少8.59%;实现归属于母公司所有者的净利润0.91亿元,同比减少9.68%;2025年Q1归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.69亿元,同比减少25.34%。   公司聚焦家用医疗,康复辅具类产品表现亮眼   2024年公司战略聚焦的敷贴/敷料、矫姿带、助听器、棉球/棉签/棉片类、口腔护理及造口护理系列等产品增长显著,成为业绩增长的主要驱动力。分板块来看,康复辅具类产品表现亮眼,实现收入11.04亿元,同比增长42.77%;中医理疗及其他类产品稳健增长,实现收入1.81亿元,同比增长20.46%;医疗护理类产品实现收入8.01亿元,同比增长8.22%;健康监测和呼吸支持类产品分别实现收入4.89亿元和2.67亿元,同比下滑16.70%和41.35%。   公司聚焦核心品类进行技术攻关,持续提升研发效率,实现创新成果的快速转化   2024年公司推出百余款新品上市,其中血糖尿酸双测条仅需一根试纸一滴血,即可在10秒内完成血糖和尿酸两项指标的精准检测,为慢病综合管理提供了高效解决方案;自主研发的直流压缩雾化器、纯净睡眠呼吸机、双水平呼吸机及迷你呼吸机等新品,进一步完善高端呼吸支持领域产品矩阵;自主研发的呼吸机物联网云平台集成Deepseek智能交互系统,可全方位监测睡眠质量与呼吸数据,并提供专业咨询、紧急人工通道及加密存储等增值服务。此外,公司还推出预加热耳温枪、一体式多普勒脉冲胎心仪、远程医疗蓝牙传输血压计无痕款矫姿带、全新碳纤维电动轮椅、家居风护理床、造口护理、伤口护理以及居家监测等系列新品,后续有望贡献持续增量。   可孚医疗立体式营销渠道助力公司品牌力和影响力不断提升,有望产生协同效应   公司成功构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。2024年公司线上渠道实现收入19.90亿元,同比增长8.94%;毛利率提升9.57个百分点至54.86%。在行业竞争持续加剧的背景下,公司充分发挥头部品牌优势,实现多渠道协同发展。其中抖音、快手等兴趣电商渠道增速显著,天猫、京东等货架电商渠道剔除防护类产品基数影响,同比实现稳健增长。线下渠道方面,公司实现收入8.51亿元,同比下滑3.12%;毛利率提升4.36个百分点至47.78%公司海外业务尚处于培育阶段,目前已成功切入南美、非洲、东南亚等市场,2025年公司海外市场有望高速发展。   健耳听力业务持续发展,利润成长弹性高,公司第二成长曲线初见雏形   公司健耳听力业务持续发展,2024年健耳听力合并报表实现营业收入2.73亿元,同比增长37.86%。受消费大环境影响,行业整体增速趋缓,加之健耳听力大量新店及次新店处于业绩爬坡阶段,短期内对公司利润形成一定压力。我们认为随着公司健耳听力验配中心业务持续发展,区域市场占有率和品牌影响力将逐步提高,将进一步确定公司在听力验配领域的龙头地位;且随着健耳听力老店数量占比的提升,健耳听力业务利润成长弹性更高,有望成为公司第二成长曲线。   盈利预测   预计公司2025-2027年收入端分别为34.49亿元、40.32亿元和47.47亿元,收入同比增速分别为15.6%、16.9%和17.7%,归母净利润预计2025年-2027年分别为3.89亿元、4.54亿元和5.64亿元,归母净利润同比增速分别为24.9%,16.7%和24.0%。2025-2027年PE分别为17.71倍、15.17倍和12.23倍,对应PEG分别为0.71、0.91和0.51。   风险提示:   市场竞争加剧、产品销售放量不及预期。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-05-21
    • 业绩稳步增长,多元业务梯次推进

      业绩稳步增长,多元业务梯次推进

      个股研报
        利安隆(300596)   投资要点   事件:利安隆发布2024年报和2025年一季报,2024年实现营收56.87亿元,同比增长7.74%;归母净利润4.26亿元,同比增长17.61%;扣非归母净利润4.11亿元,同比增长19.67%;毛利率21.24%,同比提升1.46pct。25Q1实现营收14.81亿元,同比增长9.36%,环比增长4.17%;归母净利润1.08亿元,同比增长0.71%,环比增长-3.98%;扣非归母净利润1.03亿元,同比增长4.12%,环比增长-6.32%;毛利率21.52%,同比提升0.14pct,环比微降0.04pct。   高分子抗老化业务市占率、毛利率同比双升。经过二十多年的精耕细作,利安隆已发展成为国内唯一、全球两家之一的高分子材料抗老化全系列产品和应用技术的平台型公司。已全面掌握高分子材料抗老化单剂,如抗氧化剂和光稳定剂等抗老化助剂产品的核心技术,并持续向U-pack应用技术领域和高分子材料其他助剂领域进行技术研发拓展。2024年,在经济环境不确定、行业激烈竞争的环境下,公司核心业务高分子抗老化助剂板块实现收入45.94亿元,同比增长5.73%;产量12.93万吨,同比增长10.78%;销量12.36万吨,同比增长6.40%。细分产品看,2024年抗氧化剂收入17.30亿元,同比增长7.99%,毛利率19.38%,同比提升2.28pct;光稳定剂收入20.86亿元,同比增长11.31%,毛利率33.20%,同比提升1.25pct;U-pack收入6.14亿元,同比增长-3.77%,毛利率8.36%,同比提升1.20pct。营销策略方面,公司利用自身在技术创新能力、产品供应能力、全球销售网络等方面的优势资源,加大对全球市场的开拓力度。下游客户结构方面,公司加大对新能源汽车行业的开拓深度。产品结构方面,公司通过技术改造完成差异化产品生产线建设,开发高毛利产品,进入技术壁垒更高的下游领域。竞争中孕育新机遇,2023年开始的行业竞争态势将持续加速落后产能和综合竞争力薄弱的企业出清,下游客户订单呈现向行业龙头企业集中的明显趋势。公司拥有抗老化助剂(含U-Pack)产能24.07万吨,2024年产能利用率55.65%。   润滑油添加剂稼动率攀升,大客户开发初见成效。公司积极进取,战略性并购锦州康泰,开启第二生命曲线润滑油添加剂业务。锦州康泰是国内润滑油添加剂产品系列最为齐全的公司之一,2024年顺利兑现三年业绩承诺,并完成锦州二期产能的建设和投产。2024年公司润滑油添加剂实现收入10.64亿元,同比增长15.40%,毛利率9.95%,同比下滑1.90pct,产量5.96万吨,同比增长24.47%,销量5.83万吨,同比增长23.23%。得益于锦州康泰全面调整营销策略,加大在国际油公司、国际添加剂公司、中石油、中石化以及其他市场的开发力度。同时,公司锚定润滑油添加剂领域的广阔发展空间,积极参与发动机润滑油中国标准创新联盟的中国标准制定,并与国际四大润滑油添加剂公司、国内具有实力的复合剂企业密切合作,年内取得良好的合作进展,构建了良好行业发展生态。公司拥有润滑油添加剂产能13.3万吨,2024年产能利用率50.28%,另有3万吨单剂扩产于2025年1月投产。   生命科学产品技术逐步成熟,由研发向研发和市场双轨运营转型。为了探索新业务领域和发展方向、充分利用公司团队在精细化学品研发技术产业化放大和生产精细化管理的综合优势以及成熟的精细化工技术平台和人才储备,公司成立了生命科学事业部,开启了第三生命曲线的征程。2024年公司生命科学板块实现收入363万元,同比增长351%。生命科学事业部下设以奥瑞芙、奥利芙为载体的生物砌块产业和以合成生物研究所为核心的合成生物学产业,并建有6吨核酸单体中试车间。经过四年的研发积累,产品技术逐步成熟,于2024年由研发向研发和市场双轨运营转型,全年开发客户近90家。小核酸原料技术方面,公司成功实现核酸药物关键原料亚磷酰胺单体的自主研发与规模化量产,完成从实验室研发到工业化生产的全链条工艺验证,产品已正式进入下游客户供应链体系。分子诊断产品和技术方面,公司的dNTP,ddNTP产品经过了众多客户试用,达到了国内先进水平,开发出了差异化的dNTP产品,并与70多家客户产生了订单合作,在客户群体中建立了一定的品牌效应。2024年,奥利芙生物隆重推出革命性单品——热启动dNTP(Thermal-initiateddNTPMix)。正常情况下,其无法参与磷酸二酯键的生成,只有经过热激之后,热启动dNTP才会变成普通dNTP参与PCR扩增。该产品能够显著减少由非特异退火或引物二聚体引起的非特异扩增。   新兴业务未来可期。2024年公司通过跨境并购实现聚酰亚胺技术引进并启动海内外产能和技术整合:(1)产能端:完成宜兴创聚(股权占比51.18%)与韩国IPI(100%控股)并购交割,引进海外先进技术和海外基地生产能力。(2)客户端:与国内柔性屏龙头企业建立合作,预计2025年批量供货。(3)服务端:在宜兴筹备生产基地和研发中心,推动境内外双研发中心、双产业基地布局。   投资建议:利安隆推进高分子材料抗老化业务全球行业地位提升,深入发展润滑油添加剂全球业务,积极拓展生命科学业务和以PI材料为基础的高端电子材料业务市场开发,提升公司的持续盈利能力和各业务曲线多层次发展的核心竞争力。由于产品景气度和项目进度变化,我们调整盈利预测,预计公司2025-2027年收入分别为65.58(原72.27)/72.64(原79.97)/83.14亿元,同比增长15.3%/10.8%/14.5%,归母净利润分别为5.20(原5.72)/6.04(原6.52)/8.23亿元,同比增长22.0%/16.1%/36.2%,对应PE分别为13.2x/11.4x/8.4x;维持“增持”评级。   风险提示:行业竞争超预期;需求不及预期;整合不及预期;原材料大幅波动;项目进度不及预期。
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      2025-05-21
    • 主业集采风险逐步落地,抗抑郁创新药/濒危药材替代打开想象空间

      主业集采风险逐步落地,抗抑郁创新药/濒危药材替代打开想象空间

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        华纳药厂(688799)   投资要点:   核心投资逻辑:存量制剂集采影响逐步出清,随着产品矩阵持续丰富、结构持续升级,业绩有望重回增长轨道。主业之外,探索多元化创新模式,打开想象空间。1)抗抑郁药ZG001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药,建议重点关注;2)濒危动物药材替代政策逐步清晰,研发有望加速,ZY-022计划今年推进临床。此外,25年初首轮股权激励推出,有望焕活发展新动力。   深耕医药领域20余载,集采影响公司短期业绩承压。成立于2001年,公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业。目前存量大品种仅胶体果胶铋干混悬剂、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠缓释片、枸橼酸铋钾胶囊、多库酯纳片尚未纳入集采,主业风险逐步出清。   扩数量、调结构,打造具“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台,夯实仿制板块基本盘。制剂产品为公司收入核心贡献:1)消化领域:铋剂Hp四联获首选推荐,公司铋剂+质子泵抑制剂布局全面;多库酯钠片为独家品种,2024年销售量增长突破30%。2)呼吸领域:存量产品以吸入制剂为主,均已纳入集采。3)抗感染领域:拥有多个特色药品,竞争格局相对较好,包括溴夫定片(2024年该品种院内市场销售收入同比+40.6%)、法罗培南颗粒等。同时,依托原料制剂一体化带来的质量成本管控优势,公司在丰富仿制药产品管线的同时调整仿制药品类结构,已立项研发的仿制药项目中,复方/复杂制剂占比大幅度提升。   伴自杀抑郁症严重威胁公众健康,ZG001改构自氯胺酮但又无成瘾性,有望颠覆抑郁症治疗格局。抑郁症全球高发,全球抗抑郁药市场规模预计到2030年将达176亿美元。在中国,2014年抑郁症患者接近4000万人,约53%的抑郁症患者会出现自杀念头。传统抗抑郁药种类繁多,但起效时间长,难以满足患者自杀时急救需求。强生的Spravato(艾司氯胺酮)是全球唯一MDSI药物疗法,该产品2024年全球销售额10.77亿美金,同比增速56.4%,尚处于高速放量阶段;强生对其寄予厚望,预期2027年销售额至少30亿美金。华纳药厂的ZG001改构自氯胺酮,同时革除其药物依赖、拟精神病样等严重精神副作用,在安全性方面取得较大突破,该潜力已在临床前和1期临床得到验证。今年3月,ZG0012a期临床研究完成首例入组,有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药,引起抗抑郁药物治疗的革命性变革,建议重点关注。   濒危动物药材替代政策指南逐步清晰,研究工作稳步推进。2024年12月CDE公开《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》,相关研究技术指导原则逐步清晰。以天玑珍稀为平台,以北京药物研究所为依托,公司布局3款濒危动物药材替代项目,其中ZY-022项目已经完成临床前研究,并计划2025年推进1期临床。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.78/1.96/2.18亿元,同比增速分别为8.6%/9.6%/11.3%,当前股价对应PE分别为24/21/19倍。鉴于公司“原料药制剂一体化”“产品集群化”战略,业绩有望重回增长轨道;抗抑郁药ZG001有望颠覆现有抑郁症治疗格局;濒危动物药材替代进一步打开成长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。药品研发的风险、全国药品集中采购的风险、市场竞争加剧的风险
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      2025-05-21
    • 2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据

      2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据

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        诺诚健华(688428)   事件:   公司发布2025年第一季度年度业绩公告。   观点:   奥布替尼同比增长89%,2025年第一季度实现盈利。2025年第一季度公司实现营收3.81亿元(同比+129.92%),其中核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元(同比+89.22%)。2025Q1年公司毛利率增长至90.5%,较去年同期提升5.1pct。2025Q1研发费用2.08亿元(同比+16.81%),销售费用1.14亿元(同比+27.34%),管理费用0.43亿元(同比+0.83%)。公司2025Q1归母净利润为0.18亿元,扣非归母净利润为159万元,实现当季度盈利,主要得益于药品销售增长、BD收入及成本使用效率的提升。截止2025年3月31日,公司现金及现金相关余额约78亿元人民币。   肿瘤和自免管线推进多项注册临床,预计年内启动2项海外3期PMS临床研究。血液瘤领域,奥布替尼一线CLL/SLL获NMPA批准上市;ICP-248(BCL-2)单药治疗BTK抑制剂经治r/r MCL获批开展2期单臂注册临床,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的3期临床加速推进。实体瘤领域,二代TRK抑制剂ICP-723治疗携带NTRK融合基因晚期实体瘤的NDA获受理并纳入优先审评。此外,公司自主研发ADC药物ICP-B794(B7-H3ADC)于今年4月提交IND申请,并已获受理。自免领域,奥布替尼治疗ITP的3期临床加速患者入组,针对SLE的2b期临床患者入组完成,针对PPMS和SPMS的2项全球3期预计25H2启动入组;ICP-332(TYK2JH1)治疗特异性皮炎的3期临床已入组近200名患者,治疗白癜风等其他疾病也在积极推进。ICP-488(TYK2JH2)治疗银屑病的3期临床完成了首例患者给药。   未来12个月内公司催化剂丰富,SLE和AML数据值得关注。血液瘤领域,1)坦昔妥单抗(CD19)用于r/r DLBCL获批上市;2)ICP-248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的3期临床完成入组。自免领域,1)奥布替尼ITP3期完成患者入组,SLE2b期25Q4数据读出,PPMS和SPMS全球3期临床启动并完成首例患者入组;2)ICP-332(TYK2JH1)特应性皮炎3期临床、白癜风2期临床完成患者入组;3)ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期临床完成患者入组。   投资建议:DCF法和NPV法进行估值并取平均数,测算出目标市值为480亿元人民币,对应股价为27.24元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-05-20
    • 25Q1增长稳健,海外延续高增

      25Q1增长稳健,海外延续高增

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        安琪酵母(600298)   事件:25Q1公司营业收入/归母净利润为37.94/3.70亿元(同比+8.95%/+16.02%)。   酵母主业贡献增量,制糖业务调整。25Q1公司酵母及深加工/制糖/包装类产品/其他收入27.73/1.57/0.95/3.24亿元(同比+13%/-61%/-4%/-38%),食品原料收入4.34亿元。酵母主业保持较高增速,并贡献主要增量。   国外业务维持高增速,经销商数量有所提升。25Q1公司国内/国外收入分别为20.99/16.84亿元(同比-0.3%/+23%),国内业务维持稳健,海外业务维持高增速,并贡献主要增量。25Q1线下/线上收入分别为27.07/10.76亿元(同比+15%/-5%)。25Q1末经销商同比增加1399家至24211家,其中国内/国外分别同比增加753/646家至18032/6179家,平均经销商收入分别同比-4%/+10%至12/27万元/家。   利润率受益成本红利,期间费用率整体稳健。25Q1公司毛利率/净利率分别同比+1.31/+0.72pct至25.97%/10.20%,毛利率提升预计主要系糖蜜等成本下行以及酵母主业占比提升(毛利率更高)所致。销售费用率/管理费用率/财务费用率分别同比+0.74/-0.20/-0.48pct至5.58%/3.49%/0.09%,财务费用率下降主要系汇兑收益增加。另外净利率受到资产减值损失(占营收比重同比+0.51pct)影响,主要系存货跌价损失增加。   投资建议:展望25年,公司在需求有望恢复+海外高增背景下业绩或向好;糖蜜等成本红利兑现,利润弹性凸显。预计25-27年公司收入分别为172/191/207亿元,同比增长13%/11%/8%;归母净利润为15.8/18.2/20.6亿元,同比增长19%/15%/13%,对应PE分别为20X/17X/15X,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济下行、消费复苏不及预期、成本持续上涨风险;国内外动销不及预期。
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      2025-05-19
    • 公司信息更新报告:核心单品销售强劲增长,持续加速国际化进程

      公司信息更新报告:核心单品销售强劲增长,持续加速国际化进程

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        诺诚健华(688428)   核心单品奥布替尼销售强劲增长,上调全年销售指引至35%   2024年,公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%;归母净利润-4.40亿元,扣非归母净利润-4.40亿元。单看2025Q1,公司实现营收3.81亿元,同比增长129.92%,环比增长22.32%;归母净利润1797万元,扣非归母净利润159万元,单季度实现盈利。公司核心产品奥布替尼增长强劲,2024年实现销售收入约10.00亿元,同比增长49.14%;2025Q1实现销售收入3.11亿元,同比增长89.22%。考虑奥布替尼增长持续超预期,我们上调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元(原预计12.75/16.79亿元),同比增长45.7%/21.7%/23.3%,当前股价对应PS为25.1/20.6/16.7,给予“买入”评级。   以奥布替尼为核心,打造血液瘤领域产品矩阵   公司以大单品奥布替尼为核心,差异化布局多款血液瘤产品。奥布替尼针对一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市,并凭借2024年MZL新适应症进医保快速放量。引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异,中国大陆已于2024年6月申报NDA并纳入优先审评,预计将在2025上半年获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248已获得CDE授予的突破性疗法认定,与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床已于2025年3月底完成首例患者给药,针对AML等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进。   深耕自免蓝海市场,积极探索重要管线的国际合作与对外授权   奥布替尼与两款TYK2抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进。奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验;治疗ITP的III期注册临床正加速患者入组,预计2026年上半年提交NDA;针对SLE的IIb期临床已完成患者入组,预计2025年数据读出。同时,公司正持续加速国际化进程,积极探索重要管线的国际合作与对外授权,与康诺亚合作研发的CD20/CD3双抗已于2025年1月授权Prolium Bioscience。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
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      2025-05-18
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