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康方生物(09926):依沃西多项适应症全面推进,I O+ADC布局差异化显著,上调目标价

康方生物(09926):依沃西多项适应症全面推进,I O+ADC布局差异化显著,上调目标价

研报

康方生物(09926):依沃西多项适应症全面推进,I O+ADC布局差异化显著,上调目标价

中心思想 依沃西成为下一代I/O基石潜力显现 依沃西单抗(AK112)凭借在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症中对现行化疗方案的显著疗效优势,即将向FDA提交上市申请,同时在中国启动多项针对大适应症的III期临床。其广谱布局与高效低毒特性正在验证其取代PD-(L)1单靶成为新一代免疫肿瘤学(I/O)基石药物的路径,交银国际据此上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币。 差异化“I/O + ADC 2.0”战略驱动长期价值 在依沃西和卡度尼利两大核心产品的基础上,康方生物通过全球首款TROP2/Nectin4双抗ADC等差异化管线布局,构建了“I/O + ADC 2.0”战略。这一策略旨在把握蓝海市场机遇,驱动管线价值长期持续兑现。同时,卡度尼利已获批第3项适应症(一线宫颈癌全人群)并有望参与医保谈判,海外肝癌研究也已启动,多元催化剂共同支撑公司价值,交银国际将目标价从115港元上调至140港元,维持买入评级。 主要内容 依沃西:海外注册与适应症拓展全速推进 合作伙伴Summit Therapeutics计划基于III期HARMONi研究数据,近期向FDA提交依沃西单抗治疗2L+ EGFRm NSCLC的上市申请。考虑到该适应症治疗手段有限、依沃西疗效优于现行化疗,看好海外审批前景。 康方生物在中国内地启动多项III期研究,覆盖一线结直肠癌、一线胰腺癌、PD-(L)1耐药NSCLC等患者群体大、治疗手段有限的适应症。广谱适应症布局叠加高效低毒特征,依沃西取代PD-(L)1单靶成为新一代I/O基石药物的路径逐步清晰。 交银国际相应上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币。 卡度尼利:海外肝癌研究启动,医保谈判可期 卡度尼利单抗近期获批第三项适应症(一线宫颈癌全人群),并有机会参与2025年下半年医保谈判。 康方生物正在海外启动一项卡度尼利联合仑伐替尼的II期研究,针对阿替利珠+贝伐治疗失败的二线肝癌。预计未来2-3年内有机会看到卡度尼利等资产在海外注册上市或达成BD交易,建议关注后续数据读出及临床项目启动。 ADC:差异化布局渐入佳境 继首个ADC(HER3)进入临床后,全球首款TROP2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)已完成首例患者入组。 凭借差异化显著的靶点和产品布局,公司致力于打造“I/O + ADC 2.0”战略,把握蓝海市场新机遇,驱动管线价值长期持续兑现。 催化剂丰富,目标价上调至140港元 交银国际将DCF模型向前滚动一年,结合更高的AK112长期销售预测,上调目标价至140港元(原115港元),维持买入评级。 短期重点催化剂包括:1)HARMONi研究海外申报及完整数据公布;2)AK112-306研究(头对头替雷利珠治疗1L鳞状NSCLC)在ESMO 2025发表;3)2025年第四季度多款产品/适应症医保谈判结果(卡度尼利一线胃癌和一线宫颈癌、依沃西一线PD-L1+ NSCLC、AK101、AK102);4)ADC等更多早期项目推进。 总结 康方生物正凭借依沃西(AK112)和卡度尼利两大核心产品的适应症扩展及海外注册推进,叠加差异化ADC管线的逐步兑现,构建起“I/O + ADC 2.0”的独特竞争壁垒。交银国际基于依沃西中国销售峰值上调、DCF模型滚动等因素,将目标价从115港元上调至140港元(潜在涨幅+29.3%),维持买入评级。近期多重催化剂(HARMONi海外申报、ESMO数据发表、医保谈判、ADC早期项目进展)有望持续驱动股价表现。
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    交银国际证券

  • 发布日期:

    2025-07-11

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中心思想

依沃西成为下一代I/O基石潜力显现

依沃西单抗(AK112)凭借在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症中对现行化疗方案的显著疗效优势,即将向FDA提交上市申请,同时在中国启动多项针对大适应症的III期临床。其广谱布局与高效低毒特性正在验证其取代PD-(L)1单靶成为新一代免疫肿瘤学(I/O)基石药物的路径,交银国际据此上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币。

差异化“I/O + ADC 2.0”战略驱动长期价值

在依沃西和卡度尼利两大核心产品的基础上,康方生物通过全球首款TROP2/Nectin4双抗ADC等差异化管线布局,构建了“I/O + ADC 2.0”战略。这一策略旨在把握蓝海市场机遇,驱动管线价值长期持续兑现。同时,卡度尼利已获批第3项适应症(一线宫颈癌全人群)并有望参与医保谈判,海外肝癌研究也已启动,多元催化剂共同支撑公司价值,交银国际将目标价从115港元上调至140港元,维持买入评级。

主要内容

依沃西:海外注册与适应症拓展全速推进

  • 合作伙伴Summit Therapeutics计划基于III期HARMONi研究数据,近期向FDA提交依沃西单抗治疗2L+ EGFRm NSCLC的上市申请。考虑到该适应症治疗手段有限、依沃西疗效优于现行化疗,看好海外审批前景。
  • 康方生物在中国内地启动多项III期研究,覆盖一线结直肠癌、一线胰腺癌、PD-(L)1耐药NSCLC等患者群体大、治疗手段有限的适应症。广谱适应症布局叠加高效低毒特征,依沃西取代PD-(L)1单靶成为新一代I/O基石药物的路径逐步清晰。
  • 交银国际相应上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币。

卡度尼利:海外肝癌研究启动,医保谈判可期

  • 卡度尼利单抗近期获批第三项适应症(一线宫颈癌全人群),并有机会参与2025年下半年医保谈判。
  • 康方生物正在海外启动一项卡度尼利联合仑伐替尼的II期研究,针对阿替利珠+贝伐治疗失败的二线肝癌。预计未来2-3年内有机会看到卡度尼利等资产在海外注册上市或达成BD交易,建议关注后续数据读出及临床项目启动。

ADC:差异化布局渐入佳境

  • 继首个ADC(HER3)进入临床后,全球首款TROP2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)已完成首例患者入组。
  • 凭借差异化显著的靶点和产品布局,公司致力于打造“I/O + ADC 2.0”战略,把握蓝海市场新机遇,驱动管线价值长期持续兑现。

催化剂丰富,目标价上调至140港元

  • 交银国际将DCF模型向前滚动一年,结合更高的AK112长期销售预测,上调目标价至140港元(原115港元),维持买入评级。
  • 短期重点催化剂包括:1)HARMONi研究海外申报及完整数据公布;2)AK112-306研究(头对头替雷利珠治疗1L鳞状NSCLC)在ESMO 2025发表;3)2025年第四季度多款产品/适应症医保谈判结果(卡度尼利一线胃癌和一线宫颈癌、依沃西一线PD-L1+ NSCLC、AK101、AK102);4)ADC等更多早期项目推进。

总结

康方生物正凭借依沃西(AK112)和卡度尼利两大核心产品的适应症扩展及海外注册推进,叠加差异化ADC管线的逐步兑现,构建起“I/O + ADC 2.0”的独特竞争壁垒。交银国际基于依沃西中国销售峰值上调、DCF模型滚动等因素,将目标价从115港元上调至140港元(潜在涨幅+29.3%),维持买入评级。近期多重催化剂(HARMONi海外申报、ESMO数据发表、医保谈判、ADC早期项目进展)有望持续驱动股价表现。

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