康方生物（09926）：下半年建议关注AK112HARMONi-6数据、美国BLA递交策略等

中心思想 AK112或成NSCLC领域下一代基石药物，催化剂密集推动估值上行 核心产品AK112凭借多项阳性三期数据（HARMONi-A、HARMONi-2、HARMONi-6），有望成为全球非小细胞肺癌（NSCLC）领域的重磅免疫检查点抑制剂（IO）基石药物，预测中国峰值销售约80亿元人民币，海外峰值销售约90亿美元（对应康方销售提成约80亿元）。 2025年下半年催化剂密集，包括HARMONi-6具体数据（ESMO）、美国BLA递交策略、医保谈判（4款药品5个适应症）及多项非肺癌实体瘤适应症拓展，支撑公司股价进一步上行。 业绩拐点临近，管线价值持续兑现 公司预计2025年归母净亏损收窄至8300万元，2026年扭亏为盈，2027年净利达19.3亿元，核心驱动来自AK112、AK104等产品收入放量及费用优化。 基于DCF估值（WACC 9.4%，永续增长率3%），目标价上调至129港元（潜在升幅17%），维持“买入”评级。 主要内容 核心产品AK112：NSCLC领域基石地位确立 AK112已成功完成3项中国NSCLC三期试验（HARMONi-A、HARMONi-2、HARMONi-6），覆盖1L PD-L1+ NSCLC、2L EGFRm nsq-NSCLC、1L sq-NSCLC等多个细分适应症。 同步推进3项全球三期试验（HARMONi/HARMONi-3/HARMONi-7），分别针对2L EGFRm nsq-NSCLC、1L NSCLC、1L PD-L1 high NSCLC，海外数据读出及BLA递交进展将是关键催化剂。 适应症拓展：肺癌以外实体瘤布局加速 自4Q24以来，公司新启动7项三期试验，涵盖PD-1耐药NSCLC、1L R/M HNSCC（与CD47联用）、1L BTC、1L PC（胰腺癌）、1L TNBC、1L CRC、LS-SCLC。 开发进度较快的适应症：1L BTC（2024年10月首例入组）、1L R/M HNSCC（2024年10月）、1L TNBC（2025年2月），其余4项于2025年5-6月开启。 2025年下半年催化剂与医保谈判 核心催化剂：（1）HARMONi-6具体数据（预计ESMO 2025）；（2）SUMMIT Therapeutics就美国BLA递交策略更新及HARMONi完整数据（2H25）；（3）AK112医保放量销售额；（4）非肺癌实体瘤早期数据更新。 医保谈判：公司4款药品/5个适应症备谈，包括AK112（1L PD-L1+ NSCLC）、AK104（1L GC、1L CC）、伊努西（PCSK9）、依若奇（IL-12/IL-23），结果将对产品放量产生关键影响。 盈利预测与估值调整 2025E/2026E/2027E归母净利预测调整为净亏损0.83亿元/净利5.48亿元/19.33亿元，主要基于产品收入微调、短期里程碑收入下调及销售费用预测优化。 DCF模型（WACC 9.4%，永续增长率3%）给出目标价129港元，较当前股价109.8港元有17%上行空间，维持“买入”评级。 总结 康方生物正处于核心产品AK112从数据验证向商业化兑现的关键阶段，2025年下半年多项重磅数据读出及医保放量有望驱动业绩反转和估值提升。公司通过密集布局12项三期试验，将AK112的适应症从NSCLC延伸至HNSCC、BTC、TNBC等多个高发癌种，管线价值持续扩大。短期催化剂密集叠加长期峰值销售潜力（中国约80亿元+海外约90亿美元），当前估值仍有上行空间。主要风险在于临床进展不及预期、医保谈判结果不确定及国际化推进速度。