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    全部报告(15801)

    • 康圣环球(09960):剥离疫情影响再出发,非新冠业务增长良好

      康圣环球(09960):剥离疫情影响再出发,非新冠业务增长良好

    • 公司信息更新报告:业绩符合预期,血制品业务持续增长

      公司信息更新报告:业绩符合预期,血制品业务持续增长

      个股研报
        博雅生物(300294)   业绩符合预期,维持“买入”评级   8月21日,公司发布2023年半年报,2023上半年实现营业收入15.41亿元,同比增长10.16%;实现归母净利润3.26亿元,同比增长16.88%;实现扣非归母净利润2.57亿元,同比增长3.97%。我们维持2023-2025年收入预测为24.57/20.16/21.28亿元;维持2023-2025年归母净利润预测为5.29/5.89/6.96亿元。2023-2025年的EPS为1.05/1.17/1.38元,当前股价对应PE分别为29.1/26.1/22.1,维持“买入”评级。   血制品业务持续增长,前景可期   2023年上半年,公司血制品业务营收7.62亿元,同比增长10.03%;细分产品中,人血白蛋白营收2.25亿元,同比增长7.83%;静注人免疫球蛋白营收2.57亿元,同比增长20.36%;人纤维蛋白原营收2.11亿元,同比下降6.08%;新产品逐步放量,PCC销售收入0.23亿元,同比增长106.89%。我们预计随着公司学术推广和营销工作的持续推进,人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等产品也有望逐步放量,为公司后续增长提供动力。   在研管线持续推进,有望为公司后续增长提供动力   2023年上半年,静注人免疫球蛋白(10%)处于临床试验阶段,下一步将进行临床总结;血管性血友病因子处于临床试验阶段,下一步将在完成临床病例入组后进行临床总结;C1酯酶抑制剂于2023年6月获得《药品临床试验批准通知书》,下一步将开展临床试验。随着在研产品临床持续推进,有望为公司后续增长提供动力。   风险提示:浆站拓展不及预期风险;产品降价风险;新品上市不及预期;产品销售不及预期等风险。
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-23
    • 新华医疗(600587):优存量扩增量战略稳步推进,海外市场拓展顺利

      新华医疗(600587):优存量扩增量战略稳步推进,海外市场拓展顺利

    • 神州细胞(688520):重组八因子翻倍放量,CD20医保备谈中

      神州细胞(688520):重组八因子翻倍放量,CD20医保备谈中

    • 爱康医疗(01789):关节放量稳健,标外、定制化品种强劲

      爱康医疗(01789):关节放量稳健,标外、定制化品种强劲

    • 公司信息更新报告:常规业务收入增长稳健,持续推进全球产能布局

      公司信息更新报告:常规业务收入增长稳健,持续推进全球产能布局

      个股研报
        博腾股份(300363)   常规业务收入增长稳健,持续推进全球产能布局   2023H1公司实现营收23.39亿元,同比下滑40.25%;归母净利润4.10亿元,同比下滑66.15%;扣非归母净利润3.91亿元,同比下滑67.77%。公司营收与利润下滑明显,主要系大订单抬高了上年同期基数以及人员与产能快速扩张推高了成本端的压力;扣除大订单影响后收入同比增长约29%,常规业务整体增长稳健。公司持续推进全球产能布局,上海外高桥的生物大分子研发中心、新泽西的结晶和制剂实验室以及斯洛文尼亚的小分子原料药CDMO研发生产基地预计于2023下半年陆续投产。考虑公司成本端压力较大,我们下调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为6.84/5.48/6.94亿元(原预计9.36/8.14/10.52亿元),EPS为1.25/1.00/1.27元,当前股价对应PE为19.9/24.9/19.6倍,考虑公司常规业务持续稳健增长及新业务处于快速增长阶段,维持“买入”评级。   原料药CDMO:客户数量稳定增长,项目数量与质量持续提升   2023H1公司原料药CDMO业务实现营收22.92亿元,同比下滑41%。公司引入国内外新客户46家,新签订单项目数117个(不含J-Star),同比增长约4%。同时,服务API产品数106个,同比增加13个;API产品实现收入2.10亿元,同比增长6%。随着公司前端培育的项目向后端逐步导流及持续向API转型升级,公司原料药CDMO业务有望持续保持稳健增长。   新产能陆续投放,新业务能力持续推进,打开长期发展的向上空间   公司新业务能力持续推进,2023H1制剂与CGT业务分别实现营收0.23/0.23亿元,同比增长158%/107%。其中,制剂业务引入新客户超过20家,新签订单金额约0.81亿元,同比增长146%;CGT业务成功申报4个IND项目,引入新客户23家、新项目32个,新签订单0.22亿元。2023H1上海闵行区的新分子研发中心顺利投产,已为3个客户的5个项目提供合成大分子服务;上海外高桥生物大分子研发中心预计于2023Q3落地,将为客户提供ADC、抗体等CDMO服务。   风险提示:订单交付不及预期;市场竞争加剧;环保和安全生产风险。
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-23
    • 公司简评报告:超声内镜业务快速增长,发力第三增长曲线

      公司简评报告:超声内镜业务快速增长,发力第三增长曲线

      个股研报
        开立医疗(300633)   投资要点   业绩快速增长,盈利能力持续提升。2023年上半年,公司营收与归母净利分别为10.43、2.73亿元,分别同比增长24.9%、56.2%。Q2单季度,公司营收与归母净利分别为5.7、1.4亿元,分别同比增长22.7%、8.8%。盈利能力方面,公司毛利率与净利率分别为69.0%、26.2%,分别较去年同期提升3.8、5.3个百分点。产品结构优化及规模效应持续体现,公司利润端增速亮眼。   超声:海内外市场均取得积极进展,中高端产品持续放量。2023年上半年,公司彩超产品收入为6.5亿元,同比增长19.5%,毛利率66.5%,较去年同期提升3.0个百分点。1)中高端产品突破海外发达市场:①加载了“凤眼S-Fetus”的S60、P60和Elite系列产品销售快速放量,在欧美市场取得快速增长,中等以上规模医院等核心客户群装机快速扩大。②便携超声E系列、X系列扩展到更多的发达国家和高端医院,用户群体及适用科室扩展,市场空间打开。③积极建设海外发达市场团队,实现新产品快速导入。2)产品梯队完善,国内市场设备入院率达到历年之最:①S60、P60系列等高端台超在妇产、全身应用取得突破,三甲医院的装机量不断提升。②产品梯队完善,公司在各级市场都实现了较好的发展,特别是医疗补短板、体检筛查健康关注、医院新建、改扩建以及省市级集中采购等领域具备更大竞争优势。   内镜:产品进入收获期,延续高增长。2023年上半年,公司内镜业务收入为3.8亿元,同比增长38.4%,毛利率73.8%,较去年同期提升4.1个百分点。报告期内,随着国内常规诊疗业务的逐月恢复,以及HD550等高端产品的放量,公司内镜业务延续高增长态势。作为国产内镜市场的龙头企业,公司新推出支气管镜等多个高端镜体,产品管线不断丰富,公司产品覆盖的医院和科室数量持续增加,覆盖更多手术和应用场景,可及市场越来越大,临床认可度不断提升,公司内镜业务持续高成长可期。   微创外科:发力打造第三成长曲线,股权激励制定高目标。公司微创外科领域持续推出重磅产品,如2K和4K白光、4K荧光等。为加快业务推广,公司引进了具有丰富外科营销经验的团队,并颁布股权激励计划。本次股权激励主要针对微创外科业务团队等34人,拟授予股票总量329.4万股,占公司股本总额的0.76%,授予价格为每股22.18元。本次激励计划设立了两级业绩考核指标,均对公司2023-2026年在大陆地区外科业务收入提出要求:A(归属系数100%)4年收入分别不低于1/1.45/2.5/4亿元,同比增速分别为45%/72%/60%;B(归属系数80%)4年收入分别不低于0.8/1.16/2/3.2亿元。股权激励一方面有利于充分调动微创外科团队积极性;另一方面彰显出公司发力微创外科业务的信心和决心,预计该业务将成为公司未来几年新的增长极。   投资建议:开立医疗是国产超声+内镜龙头,高端产品陆续放量,开始重点发力微创外科业务,打造第三成长曲线,业绩保持高增长可期。我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为5.07/6.59/8.42亿元,对应EPS分别为1.18/1.53/1.96元,对应PE分别35.8/27.5/21.5倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险;政策风险;汇率风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2023-08-23
    • CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        九洲药业(603456)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,上半年实现营收32.6亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长32.8%;实现扣非归母净利润6.1亿元,同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长31%;实现扣非归母净利润3.4亿元,同比增长24%。   业绩符合预期,CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元(+25.9%),收入占比达76.3%,实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大,丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接项目中已上市项目29个(22年同期23个),处于III期临床项目66个(22年同期末55个),处于I期和II期临床试验839个(22年同期末662个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元(-10.9%),收入占比达21.3%,Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程,利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   自建+外延结合,全面提升CDMO业务产能。自建:1)瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步进入设备安装;2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,预计2023H2投入使用;3)瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,预计2023H2交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;4)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购:1)2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后,瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO业务的重要支点。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元,对应PE分别为19倍、14倍、11倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-23
    • 公司信息更新报告:2023H1业绩略超预期,H2吻合器集采依旧放量可期

      公司信息更新报告:2023H1业绩略超预期,H2吻合器集采依旧放量可期

      个股研报
        戴维医疗(300314)   2023H1业绩略超预期,H2吻合器集采将持续放量,维持“买入”评级   2023年8月21日,公司发布2023年半年报:2023H1实现营业收入3.17亿元(+51.82%),归母净利润9177.68万元(+156.79%),扣非净利润8215.64万元(+230.33%);分季度,2023Q1收入1.58亿元(+61.55%),归母净利润0.50亿元(+421.76%),2023Q2收入1.59亿元(+43.27%),归母净利润0.42亿元(+59.66%);分产品,吻合器收入1.23亿元(+35.77%),保育等业务收入1.94亿(+63.9%);分地区,国内收入2.13亿(+42.19%),海外收入0.98亿(+77.70%)。(1)保育业务有四大积极因素—国内收入占比提高/疫情期间积累大量设备替换需求/设备更新换代高端化/贴息政策扶持;(2)吻合器业务有三大积极因素—疫后手术量上升诊疗恢复/准入医院数量上升放量/海外依旧高增长。考虑到保育业务有存量更换升级需求长期惯性和吻合器集采政策持续放量推动,我们维持2023-2025年归母净利润分别为1.82/2.56/3.59亿元,EPS分别为0.63/0.89/1.25元,当前股价对应P/E分别为25.2/17.9/12.7倍,维持“买入”评级。   吻合器腔镜化与电动化已是大势,集采政策有望提高电吻渗透率和国产化率   目前电动腔镜吻合器赛道渗透率低、国产化率低、成长快、空间大、竞争格局好;我国微创率与发达国家仍有较大差距,微创手术是确定性大方向,而腔镜吻合器则是微创手术的重要手术器械,其中电动腔镜吻合器因其临床价值将是大势所趋。吻合器集采有望快速提高电动吻合器渗透率并加快推动国产替代,其中福建15省联盟集采已开始执行,如福建、广东、陕西、浙江、湖北等已执行放量,山西、辽宁、吉林等省份将陆续执行放量,山东、湖南、京津冀3+N联盟集采蓄势待发。   子公司维尔凯迪市场与技术沉淀已久,有望借集采之力加快吻合器放量   公司2018年取得国内第一张电动腔镜吻合器注册证,目前已有4张注册证,其中1张Ⅲ类(国内只有三家),Ⅲ类证在手术适用范围上更优,可闭合离断血管。2023H1年公司电动腔镜吻合器营收为1.01亿元(占吻合器业务的82.24%),并推出全球首款智能全自动转弯吻合器,进一步抬高电动吻合器赛道护城河。同时公司有望借联盟和省级集采之力加快准入,快速提高医院覆盖面,突破销售偏弱势省份,抢夺进口厂商份额。海外吻合器部分市场已孵化成功,基数相对较低,有望继续保持高速增长。   风险提示:产品推广不及预期,政策落地不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-23
    • 重组八因子翻倍放量,CD20医保备谈中

      重组八因子翻倍放量,CD20医保备谈中

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2023年8月22日,公司发布2023半年报,公司上半年营收8.08亿元,同比增长114.9%,归母与扣非亏损分别为1.37亿和2200万元,同比减亏1.12亿和1.77亿元。业绩符合预期。   点评   重组八因子翻倍放量,持续驱动业绩增长。(1)2021年7月,公司国产首个重组八因子获批上市;当年销售过亿元,次年销售过10亿元。(2)2023年1月底,前述产品获批12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症。(3)我们判断,公司2023上半年的8亿营收中,主要都来自八因子产品;预计下半年将持续同比翻倍增速。   CD20备谈医保,市场空间或进一步打开。(1)2022年8月,公司CD20单抗瑞帕妥单抗(安平希®)以1.1类新药获批,适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。(2)该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。(3)公司年报中显示,目前正在为安平希®参加2023年国家医保谈判,推进各项准备工作。   研发布局合理,自主创新品种提升,后劲可期。(1)2023上半年,公司研发投入5.48亿元,同比增长39.7%;主要用于新冠疫苗和SCT-I10A(PD-1)等产品的临床中后期研究。知识产权储备方面,公司新增境内外发明专利申请5个,PCT国际专利申请1个,新获得3个发明专利授权。(2)公司研发成果诸多:新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用,阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批,14价HPV疫苗处于3期入组准备,PD-1的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组,IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组。公司的IL-17产品,是以同类最佳为目标,历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物;与IL-17结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。(3)临床前研究方面,公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域,重点开发多种临床需求缺口大以及具有best-in-class潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品,并有望自2023年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。   盈利预测、估值与评级   考虑到CD20以及新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程,我们预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元,归母净利润分别为-3.05/4.51/13.68亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-23
    洞察市场格局
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