重组八因子翻倍放量，CD20医保备谈中

中心思想

核心产品驱动业绩高速增长

神州细胞在2023年上半年实现了显著的业绩增长，营收同比翻番，主要得益于其核心产品重组八因子（安佳因®）的强劲放量。该产品作为国产首个重组八因子，在上市后迅速占据市场，并持续扩大适应症范围，成为公司当前业绩增长的主要驱动力。

创新研发布局奠定未来发展基石

公司持续加大研发投入，构建了多元化且具有前瞻性的创新产品管线。从新冠疫苗系列产品到生物类似物，再到处于临床后期和临床前阶段的PD-1、IL-17单抗以及多价HPV疫苗等，神州细胞的研发策略聚焦于高临床需求和best-in-class潜力品种，为公司未来的可持续发展和市场竞争力的提升奠定了坚实基础。同时，CD20单抗（安平希®）进入国家医保谈判初审名单，预示着其市场空间有望进一步打开，为公司带来新的增长点。

主要内容

2023年半年度业绩概览

2023年8月22日，神州细胞发布了2023年半年度报告，显示公司业绩符合预期并呈现高速增长态势。

• 营收表现强劲： 公司上半年实现营业收入8.08亿元人民币，同比大幅增长114.9%。这一增长主要由核心产品的市场放量驱动。
• 亏损显著收窄： 归属于母公司股东的净亏损为1.37亿元，同比减亏1.12亿元；扣除非经常性损益后的净亏损为2200万元，同比减亏1.77亿元。这表明公司在营收增长的同时，盈利能力和运营效率得到有效改善。

核心产品市场表现与医保进展

公司核心产品的市场表现亮眼，且新产品医保谈判进展顺利，有望进一步扩大市场份额。

• 重组八因子（安佳因®）持续放量：
  • 该产品作为中国首个国产重组八因子，于2021年7月获批上市，当年销售额即突破亿元，次年（2022年）销售额更是超过10亿元，展现出强大的市场竞争力。
  • 2023年1月底，该产品获批用于12岁以下A型血友病儿童患者出血的控制和预防适应症，进一步拓宽了市场空间。
  • 分析预计，2023年上半年公司8亿营收中，主要贡献来自重组八因子产品，并预计下半年该产品将持续保持同比翻倍的增速。
• CD20单抗（安平希®）医保谈判在即：
  • 公司自主研发的CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希®）于2022年8月以1.1类新药获批，适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
  • 该药已列入国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中，公司正积极准备参加2023年国家医保谈判。若谈判成功，将显著提升产品的可及性和市场渗透率，进一步打开市场空间。

研发投入与创新管线布局

神州细胞坚持高强度研发投入，构建了丰富且具有竞争力的创新产品管线，为公司长远发展提供动力。

• 研发投入持续增长： 2023年上半年，公司研发投入达到5.48亿元，同比增长39.7%。这笔投入主要用于新冠疫苗和SCT-I10A（PD-1）等产品的临床中后期研究。
• 知识产权储备丰富： 公司新增境内外发明专利申请5个，PCT国际专利申请1个，并新获得3个发明专利授权，持续强化知识产权壁垒。
• 多元化研发成果：
  • 新冠疫苗系列产品已相继被中国和阿联酋纳入紧急使用。
  • 阿达木和贝伐珠两个生物类似物已获批上市。
  • 14价HPV疫苗处于3期入组准备阶段。
  • PD-1（SCT-I10A）用于肝癌和头颈癌一线治疗的临床研究已完成入组。
  • IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组，该产品以同类最佳（best-in-class）为目标，旨在通过抑制下游细胞因子阻断炎症信号传导。
• 临床前管线潜力巨大： 公司在临床前研究方面，继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域，重点开发多种临床需求缺口大以及具有best-in-class潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品，并有望自2023年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。

盈利预测与投资评级

基于对公司核心产品市场表现和研发管线进展的分析，机构对神州细胞的未来盈利能力持乐观态度。

• 盈利预测： 考虑到CD20单抗以及新获批的阿达木单抗仍需经历销售爬坡过程，预计公司2023/2024/2025年营业收入将分别达到18亿元、28亿元和45亿元。归属于母公司净利润预计分别为-3.05亿元、4.51亿元和13.68亿元，预示公司有望在2024年实现扭亏为盈并进入快速盈利增长期。
• 投资评级： 维持“买入”评级。
• 风险提示： 报告同时提示了新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等潜在风险。

总结

神州细胞在2023年上半年展现出强劲的增长势头，营收同比翻番，亏损显著收窄，业绩表现符合市场预期。这一增长主要得益于其核心产品重组八因子（安佳因®）的持续放量和市场拓展。同时，CD20单抗（安平希®）进入国家医保谈判初审名单，有望在未来进一步打开市场空间，成为新的业绩增长点。公司持续高强度的研发投入，构建了丰富且具有前瞻性的创新产品管线，涵盖新冠疫苗、生物类似物、多价HPV疫苗、PD-1以及best-in-class潜力的IL-17单抗等，为公司的长期可持续发展奠定了坚实基础。尽管新药研发和商业推广存在风险，但基于现有产品表现和未来管线潜力，机构预测公司有望在2024年实现盈利，并维持“买入”评级，表明市场对其未来发展前景持乐观态度。