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CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

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研报

CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

  九洲药业(603456)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,上半年实现营收32.6亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长32.8%;实现扣非归母净利润6.1亿元,同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长31%;实现扣非归母净利润3.4亿元,同比增长24%。   业绩符合预期,CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元(+25.9%),收入占比达76.3%,实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大,丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接项目中已上市项目29个(22年同期23个),处于III期临床项目66个(22年同期末55个),处于I期和II期临床试验839个(22年同期末662个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元(-10.9%),收入占比达21.3%,Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程,利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   自建+外延结合,全面提升CDMO业务产能。自建:1)瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步进入设备安装;2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,预计2023H2投入使用;3)瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,预计2023H2交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;4)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购:1)2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后,瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO业务的重要支点。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元,对应PE分别为19倍、14倍、11倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-23

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  九洲药业(603456)

  投资要点

  事件:公司发布2023年中报,上半年实现营收32.6亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长32.8%;实现扣非归母净利润6.1亿元,同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长31%;实现扣非归母净利润3.4亿元,同比增长24%。

  业绩符合预期,CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元(+25.9%),收入占比达76.3%,实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大,丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接项目中已上市项目29个(22年同期23个),处于III期临床项目66个(22年同期末55个),处于I期和II期临床试验839个(22年同期末662个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。

  原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元(-10.9%),收入占比达21.3%,Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程,利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。

  自建+外延结合,全面提升CDMO业务产能。自建:1)瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步进入设备安装;2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,预计2023H2投入使用;3)瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,预计2023H2交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;4)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购:1)2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后,瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO业务的重要支点。

  盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元,对应PE分别为19倍、14倍、11倍,维持“买入”评级。

  风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。

# 中心思想
本报告对九洲药业(603456)2023年中报进行了深入分析,核心观点如下:

*   **CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升:** 公司CDMO板块收入快速增长,项目储备丰富,持续推动公司成长。
*   **原料药板块增长阶段性承压,一体化进程加速:** 公司原料药板块收入有所下降,但公司正积极推进原料药制剂一体化,以应对挑战。
*   **产能扩张与外延并购并举,全面提升CDMO业务能力:** 公司通过自建和外购方式,不断提升CDMO业务产能和服务范围。
*   **维持“买入”评级:** 预计公司未来几年EPS将持续增长,维持“买入”评级。

# 主要内容

## 公司业绩概况
*   **营收与利润双增长:** 公司2023年上半年实现营收32.6亿元,同比增长10.2%;归母净利润6.2亿元,同比增长32.8%。
*   **Q2业绩分析:** 单Q2实现营收15亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长31%。

## CDMO业务分析
*   **CDMO板块高速增长:** CDMO板块实现收入24.8亿元,同比增长25.9%,收入占比达76.3%。
*   **项目储备丰富:** 公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,服务的客户项目中最优项目占比越来越大。
*   **已上市项目增加:** 公司承接项目中已上市项目29个,III期临床项目66个,I期和II期临床试验839个。

## 原料药板块分析
*   **原料药板块收入下降:** 原料药板块实现收入6.9亿元,同比下降10.9%,收入占比达21.3%。
*   **一体化战略:** 公司加快原料药制剂一体化进程,已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段。

## CDMO业务产能提升
*   **自建产能扩张:** 瑞博台州、浙江瑞博、瑞博苏州、瑞博美国均有产能建设项目正在进行或已完成。
*   **外延并购:** 顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。

## 盈利预测与投资建议
*   **盈利预测:** 预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元。
*   **投资建议:** 维持“买入”评级。

## 风险提示
*   **主要风险:** 原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。

# 总结
本报告对九洲药业2023年中报进行了全面分析,公司CDMO业务表现强劲,是业绩增长的主要驱动力。尽管原料药板块面临一定压力,但公司通过一体化战略积极应对。公司通过自建和外延并购不断提升CDMO业务能力,未来发展可期。维持“买入”评级,但需关注原料药价格波动、CDMO业务发展以及行业竞争等风险因素。
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