心脉医疗(688016) 　　业绩简述 　　2023年9月26日，公司发布关于2023年1-9月主要经营数据的公告，预计1-9月营业收入8.64~8.97亿元，同比+30%~+35%；归母净利润3.85~4.00亿元，同比+28%~+33%。 　　单季度来看，预计2023Q3实现收入2.42~2.75亿元，同比+18%~+34%；实现归母净利润1.06~1.21亿元，同比+23%~+41%。 　　经营分析 　　前三季度销售规模持续扩大，新品入院进展顺利。1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长，上半年2款新上市的Fontus术中支架及Talos胸主动脉覆膜支架累计共进入超过200家医院，累计植入近2000例，未来公司在主动脉及外周血管介入市场竞争力将进一步巩固。 　　产品创新实力领先，多款在研品种项目同步推进。公司在核心领域研发实力突出，预期2023年公司将完成13款在研产品注册资料递交，7款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组，主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。 　　定增方案逐步推进，生产及研发能力将进一步提升。目前公司向特定对象发行股票的计划仍在持续推进中，未来定增募集方案落地后，公司生产及研发能力都将进一步提升，在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO开通器械、AVF适应症药物球囊等10余款众多新型研发品种，有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力，预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.85、6.36、8.30亿元，同比增长36%、31%、31%，EPS分别为6.74、8.83、11.54元，现价对应PE为28、21、16倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件：公司发布2023年1-9月主要经营数据的公告，预计公司2023年1-9月营业收入为8.64-8.97亿元，较上年同期增长30%-35%。预计2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.85-4.00亿元，较上年同期增长28%-33%。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。 　　新品快速放量，业绩实现快速增长。胸主等急性手术刚需属性下，公司产品终端植入量稳定增长。公司的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院，累计植入超18000例；Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院，累计植入超5000例；Reewarm® PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院，累计植入超15000例；于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广，累计共进入200余家医院，累计植入近2000例，凭借公司产品优异性能，在入院家数及终端植入量方面实现较快增长。 　　持续开拓国际市场，海外销售超预期增长。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。从全球来看，主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模约38亿美元，市场空间巨大。公司产品销售已经覆盖了海外28个国家和地区，主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚。其中，Minos®腹主动脉支架累计在15个海外国家进入临床应用，Hercules® LowProfile直管型覆膜支架及输送系统累计在16个海外国家进入临床应用；Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入14个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异，于2016年取得CE认证，目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。未来公司将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展，进一步提升海外市场销量。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元，增速分别为33%/30%/26%，对应PE分别为28/22/17倍。考虑到公司Castor、Fontus等明星产品快速放量，创新产品入院数和植入量快速增加，海外业务发展迅速，维持“买入-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　多肽业务快速增长，研发投入持续加强。（1）2023H1，公司实现营业收入4.01亿元（+49.38%）。其中自主选择产品收入2.48亿元（+118.51%），主要系多肽业务持续快速增长，制剂业务实现历史突破；定制类产品及技术服务收入1.52亿元（-0.60%），新签订cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元（含税）。归母净利润0.42亿元（+20.15%）；扣非归母净利润0.43亿元（+276.12%）；综合毛利率57.59%，维持行业较高水平。研发投入0.56亿元（+56%），占营收比重14%；新获批制剂及原料药品种3个，新增在研项目超10项。（2）2023Q2，公司实现营业收入1.93亿元（+43.76%）；归母净利润0.21亿元（+11.20%）；扣非归母净利润0.20亿元，同比由负转正。 　　深耕多肽领域，面向全球市场。（1）多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记，取得美国DMF编号并已通过完整性审核，面向全球市场；目前106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查，已贡献一定收入；替尔泊肽原料药进入小试阶段。（2）产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈，包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。（3）客户结构量质齐升。公司新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。（4）在研管线积极推进。仿制药制剂方面，司美格鲁肽制剂处于小试阶段，利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段；创新药方面，自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准，以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。 　　产能建设有序推进，前瞻布局寡核苷酸优势板块。（1）多肽及小分子：公司目前有建德、连云港两个生产基地，其中建德工厂现有一期产能107万升，二期产能18万升于今年8月正式投入使用，另有22万升将于明年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间，IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”将于今年10月完成建设，新建多肽601车间亦在有序推进建设当中。（2）寡核苷酸：公司战略布局寡核苷酸药物领域，有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成，研发实验室已投产；产线方面，占地3000平米，年产能10-20KG，已引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产，能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 　　投资建议：公司多肽原料药深度布局，拥有多核心技术平台，产能建设有序推进；多肽业务持续增长，定制类产品及技术服务业务逐步企稳，寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025年归母净利润1.37/1.82/2.47亿元，增速5.8%/33.0%/36.2%，对应PE分别为57/43/31倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险等。

　　冠福股份(002102) 　　公司主要业务为医药中间体、维生素E和塑贸电商等。公司2006年于深交所上市，主要业务为医药中间体研发、生产、销售业务兼对维生素E研发、生产、销售业务的投资；塑贸电商业务；投资性房地产租赁经营业务与黄金采矿等其他业务板块。公司医药中间体业务的主要产品包括孟鲁司特钠中间体、他汀系列中间体、维生素E中间体等。2022年公司实现营收122.60亿元，同比减少9.40%；实现归母净利润4.44亿元，同比增长339.70%。 　　医药中间体业务受益于原料药市场扩张。医药中间体是指原料药合成工艺过程中的关键原料。医药制剂产品的合成依赖于高质量的医药中间体与原料药，原料药的纯度与杂质直接影响药物的质量。近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。根据中研普华研究院，2022年全球原料药市场规模达到1859亿美元，同比增长约5%。我国不少原料药和中间体品种在全球市场占有相当份额，具备市场议价能力，其中大部分维生素的产量位居世界前列。 　　子公司能特科技是生产维生素E中间体的领军企业。1）能特科技开发出的生物基法尼烯合成异植物醇的创新工艺颠覆了国外垄断数十年的化学全合成技术。能特科技与全球营养保健品行业领军企业DSM强强联合，以维生素E及其中间体业务组建合资公司益曼特。2）能特科技与DSM组建合资公司益曼特，实现与国际营养品供应商皇家DSM的长期合作。能特科技持有益曼特25%股权，并享有对益曼特和石首能特的净利润在扣除DSM经销、推广和销售服务费用以及对供应商的分成等后50%的利润分成。3）能特科技与天津药物研究院有限公司合资共建天科（荆州）制药有限公司，实现医药中间体到原料药的产业布局。能特科技持股比例为40%，双方推进产业链协同发展，建设符合国家GMP要求、达到欧盟和美国FDA标准的原料药产业化基地。 　　子公司塑米信息为塑料原料供应链垂直类供应链电商平台的领军者。公司全资子公司塑米信息构建了“塑米城”（sumibuy.com）——塑料原料供应链电商平台，其自运营以来专注于细分塑料原料行业，依托基于互联网平台的经营模式创新，迅速发展成业内垂直类供应链电商平台的领军者。“塑米城”以塑料直营业务等为主要业务内容，同时对平台进行系统深度开发应用，不断开拓区域市场、丰富产品类目、布局供应链金融业务等，努力将其打造成一个互联网+塑贸+供应链金融于一体的供应链金融平台，从而构建塑料原料产业贸易完整生态圈。 　　公司技术研发实力强。能特科技拥有极强的研发能力和优秀人才团队。现任公司董事长、大股东陈烈权先生是享受国务院特殊津贴的专家、正教授级高级工程师，拥有几十年的化工行业精细化管理经验。能特科技优秀的合成工艺开发能力与大规模生产的精细化管理能力的完美结合，使得主要产品在市场上有较大的质量与成本优势，生产过程也更加绿色环保。塑米信息电商团队拥有丰富的互联网从业经验，根据塑贸行业特点及客户反馈不断升级与优化系统，为塑料产业生态圈提供多品种、全链条、一站式的供应链服务。 　　公司已妥善解决违规事项导致的诉讼。2018年公司原控股股东在未履行公司内部审批决策程序情况下以公司及控股子公司名义开具商业承兑汇票、对外担保、对外借款等违规事项，该等违规事项是原控股股东刻意绕过公司董事会、监事会，所筹措到的款项均未进入公司或控股子公司的账户，是经过策划有计划地开展，其整个过程均为私下操作。截止2023年5月，公司妥善解决了该等事项导致的全部诉讼，申请并成功撤销其他风险警示。 　　风险提示：矿业的经营风险；经营管理风险；核心技术人员流失风险。

　　贵州三力(603439) 　　投资要点 　　核心逻辑：公司是我国苗药龙头，1）其核心产品开喉剑喷雾剂成人及儿童两种剂型近年来均实现快速放量，20-22年间整体复合增长率超过30%；另外，儿童型用途广，日均费用相对便宜，有望纳入新版基药目录，带动业绩提速；2）公司通过多元化布局，解决产品单一问题，已相继参股汉方药业，控股德昌祥、无敌制药，产品线持续丰富，打造第二增长极。 　　核心产品开喉剑优势明显，有望纳入基药业绩提速：咽喉类中成药市场近年来持续扩容，2022年药店端咽喉类中成药占比已达9.97%，医院端占比已达4.31%，且20亿级大单品频出，市场空间大。公司独家品种开喉剑喷雾剂（含儿童型）取自经典苗医验方，喷雾剂型起效更快、适应疾病领域较同类更广、且覆盖终端广泛，截至22年报儿童型已覆盖国内超过98%以上的儿童专科医院，同时还入选国内多部权威的儿科中成药用药指南，市场认可度高。截至22年报成人型专科医院覆盖率同样达到64%。参照“基本药物”相关要求，两种剂型均有望在此次基药目录调整中入选。我们测算，若成功选入，儿童型/成人型24-26年间收入复合增速有望达32.1%/30.4%，若未入选，24-26年间复合增速有望达20.3%/21.1%。 　　多元化布局开启第二成长曲线：公司积极进行多元化布局，解决产品单一、目前收入结构过于集中的风险，于2020年12月参股汉方药业、2022年5月并购德昌祥、2023年1月间接控股无敌制药，持续拓宽公司产品线。其中，汉方药业芪胶升白胶囊是国家重大专项品种，在升白药中临床疗效明确，有望成长为10亿级大品种；德昌祥为百年老字号，拥有众多优质中药品种，共有药品批准文号69个，其中独家品种9个，并入三力体系后，有望通过三力的学术支持，实现品牌重塑，业绩腾飞。无敌制药同样为云南老字号，其拥有胶囊、膏药、药酒、搽剂四条现代化生产线，进一步将公司产线拓宽至骨病药品。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司主要产品开喉剑喷雾剂（含儿童型）剂型、疗效、治疗领域等优势明显，近年来业绩快速放量，同时在新版基药目录调整当中，有望纳入新版基药目录，业绩有望进一步提速；此外，公司不断通过并购解决产品单一问题，已相继参股汉方药业，控股德昌祥、无敌制药等拥有众多优质产品文书的中药企业，产品线持续丰富。我们预计公司2023-2025年归母净利润为2.61/3.30/4.18亿元，当前股价对应PE为25/20/16倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：行业政策变更，原材料成本上升，产品相对集中风险等。

　　澳华内镜(688212) 　　事件：公司发布2023年前三季度业绩预告，预计2023年前三季度实现营业收入为4.20-4.50亿元，与上年同期相比，将增加1.39-1.69亿元，同比上升50%-60%。公司2023前三季度业绩实现稳定增长，主要系新产品AQ-300市场推广持续发力，品牌效应逐渐增强，公司持续稳定的为客户提供满意的内镜解决方案，实现营业收入的稳步增长。 　　临床性能渐或认可，国产替代加速。目前，我国软镜市场超90%的市场份额以进口厂家为主，国产内镜产品发展潜力巨大。从终端应用市场来看，国产内镜产品仍以二级及以下医院等下沉市场为主，中高端三级医院仍需发力加快突破。公司的AQ-300系统差异化竞争优势显著，是国产首款4K软性内窥镜系统。据公司投资者调研纪要反馈，经过一段时间的改进与打磨，AQ-300产品达到了临床满意的状态。AQ-300产品除了在图像端清晰度上具有较大优势以外，临床医生对AQ-300设备的综合性能也给予了较大肯定，未来公司有望凭借AQ-300产品持续加大中高端医院覆盖，进一步推进进口替代。 　　持续发力AQ-300推广，实现业绩稳定增长。公司的营销体系建设持续完善，截至2023H1已建立广东、河南、安徽等16个营销分公司，并建立33个营销服务网点，有效提升公司产品覆盖面。公司围绕AQ-300系列持续开展一系列专题活动（内镜培训班、案例分享、规范化诊疗讲座等），进行多场学术推广活动，反腐或对公司产品推广节奏造成部分影响，随着学术会议和各地招投标陆续恢复，公司AQ-300商业化有望稳步推进，叠加Q4采购高峰，公司产品需求有望快速恢复，推动业绩稳定增长。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.89/1.39/1.99亿元，增速分别为311%/56%/43%，对应PE分别为93/60/42倍。考虑到公司重磅产品AQ-300商业化稳步推进，公司业绩预计将持续稳定增长，维持“增持-B”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险。

　　艾力斯(688578) 　　23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告：公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量；归母净利润3.98亿元（+636.61%），主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低；扣非归母净利润3.66亿元（+1796.78%）。单Q3来看，预计实现营业收入6.00亿元（+176.10%），归母净利润1.89亿元（+595.14%），扣非归母净利润1.82亿元（+1132.15%）。 　　伏美替尼适应症拓展全面推进，获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFR T790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗；还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，获益人群广泛。在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。 　　针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。疗效方面，IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。 　　投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。