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2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进

2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进

研报

2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进

  恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2023年报,2023年实现营收228.20亿元(+7.26%,括号内为同比增速,下同);实现归母净利润43.02亿元(+10.14%);实现扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。其中创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),维持较高增速,创新药收入占比创新高,达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元(+9.20%);实现归母净利润13.69亿元(+10.48%);实现扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。业绩符合我们预期。   创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长:公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),收入占比达46.6%,创新驱动业绩稳步增长。此外,IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批,HER2ADC今年年中左右申报上市,预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量,创新药收入占比有望持续增加,成为公司业绩增长的重要引擎。   海外授权和海外临床收获不断,稳步推进国际化进程:2023年公司达成5项对外许可交易,包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等,交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权,创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理,PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发,稳步推进国际化进程。   早期研发能力突出,多个创新技术平台有望不断产出新产品:公司2023年研发投入61.5亿元,营收占比26.95%,研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台,有望不断推出新产品进入临床阶段。   盈利预测与投资评级:根据公司创新药放量情况,我们调整2024-2025年归母净利润至53.81(前值54.65)/66.32(前值65.89)亿元,预计2026年归母净利润81.72亿元,当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于:1)创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)利空出清,迈入新增长阶段,维持“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期;国际化突破难度较大;带量采购影响仍有延续
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    东吴证券股份有限公司

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    2024-04-24

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  恒瑞医药(600276)

  投资要点

  事件:公司发布2023年报,2023年实现营收228.20亿元(+7.26%,括号内为同比增速,下同);实现归母净利润43.02亿元(+10.14%);实现扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。其中创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),维持较高增速,创新药收入占比创新高,达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元(+9.20%);实现归母净利润13.69亿元(+10.48%);实现扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。业绩符合我们预期。

  创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长:公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),收入占比达46.6%,创新驱动业绩稳步增长。此外,IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批,HER2ADC今年年中左右申报上市,预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量,创新药收入占比有望持续增加,成为公司业绩增长的重要引擎。

  海外授权和海外临床收获不断,稳步推进国际化进程:2023年公司达成5项对外许可交易,包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等,交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权,创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理,PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发,稳步推进国际化进程。

  早期研发能力突出,多个创新技术平台有望不断产出新产品:公司2023年研发投入61.5亿元,营收占比26.95%,研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台,有望不断推出新产品进入临床阶段。

  盈利预测与投资评级:根据公司创新药放量情况,我们调整2024-2025年归母净利润至53.81(前值54.65)/66.32(前值65.89)亿元,预计2026年归母净利润81.72亿元,当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于:1)创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)利空出清,迈入新增长阶段,维持“买入”评级。

  风险提示:创新药放量不及预期;国际化突破难度较大;带量采购影响仍有延续

中心思想

创新驱动业绩增长与国际化战略

恒瑞医药在2023年及2024年第一季度展现出稳健的业绩增长,核心驱动力在于其创新药业务的持续兑现和国际化战略的稳步推进。2023年,公司创新药收入达到106.37亿元,同比增长22.1%,占总营收的46.6%,创历史新高,表明创新药已成为公司业绩增长的重要引擎。同时,公司通过多项海外授权交易和全球多中心临床试验的进展,积极拓展国际市场,成功兑现创新药的全球价值。

盈利能力稳健提升与未来展望

公司盈利能力持续提升,2023年归母净利润同比增长10.14%,扣非归母净利润更是实现21.46%的显著增长。展望未来,随着多款重磅创新药的陆续获批上市和放量,以及早期研发管线的不断丰富和技术平台的持续产出,恒瑞医药有望迈入新的增长阶段。分析师维持“买入”评级,并上调了2024-2025年的盈利预测,反映了市场对其创新能力和国际化前景的积极预期。

主要内容

2023年报与2024年一季报业绩概览

恒瑞医药在2023年及2024年第一季度取得了符合预期的业绩表现。2023年,公司实现营业总收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;扣非归母净利润41.41亿元,同比大幅增长21.46%。其中,创新药收入(不含对外许可收入)达到106.37亿元,同比增长22.1%,占总营收的比例创新高至46.6%。进入2024年第一季度,公司继续保持增长态势,实现营收59.98亿元,同比增长9.20%;归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;扣非归母净利润14.40亿元,同比增长18.06%。这些数据显示公司业绩增长的韧性与创新业务的强劲驱动力。

创新药成果持续兑现,驱动业绩稳步增长

公司在创新药研发方面持续投入并取得丰硕成果。截至目前,恒瑞医药已获批上市16款1类创新药和4款2类新药,覆盖抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入的显著增长(106.37亿元,+22.1%)充分证明了其创新成果的市场转化能力。展望未来,IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计将在2024年陆续获批,而HER2 ADC也有望在年中左右申报上市,预计2025年获批。随着这些新产品的上市和放量,创新药收入占比有望持续提升,进一步巩固其作为公司业绩增长核心引擎的地位。

国际化进程稳步推进,海外授权与临床进展显著

恒瑞医药的国际化战略在2023年取得了突破性进展。公司全年达成5项对外许可交易,涉及PARP1抑制剂、Claudin 18.2 ADC、TSLP单抗等多个创新产品,交易总金额超过40亿美元,充分兑现了创新药的全球价值。预计2024年,包括HER3 ADC在内的多个产品有望达成新的海外授权。在海外临床方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的全球多中心临床试验已完成并获得美国FDA受理,PDUFA日期定于2024年5月31日,标志着公司核心产品在全球市场取得重要进展。此外,HER2 ADC、Claudin 18.2 ADC、TROP2 ADC、HER3 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC等多款ADC产品实现了国内外同步研发,展现了公司在全球范围内的研发实力和国际化决心。

早期研发能力突出,多元技术平台赋能新产品产出

公司持续保持高强度的研发投入,以支撑其创新管线的持续发展。2023年,恒瑞医药研发投入高达61.5亿元,占营业收入的26.95%,研发投入稳定增长。公司已构建了包括PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等在内的丰富创新技术平台。这些多元化的技术平台为公司不断推出具有全球竞争力的新产品进入临床阶段提供了坚实的基础,确保了公司未来创新药管线的持续丰富和发展潜力。

盈利预测与投资评级调整

基于公司创新药的放量情况和国际化进展,东吴证券对恒瑞医药的盈利预测进行了调整。将2024-2025年归母净利润分别调整至53.81亿元(前值54.65亿元)和66.32亿元(前值65.89亿元),并预计2026年归母净利润将达到81.72亿元。当前市值对应2024-2026年的P/E分别为52倍、42倍和34倍。鉴于创新成果的持续兑现、国际化进程的稳步推进以及利空因素的出清,分析师维持对恒瑞医药的“买入”评级,认为公司已迈入新的增长阶段。

风险提示

报告同时提示了潜在风险,包括创新药放量可能不及预期,国际化突破面临较大难度,以及带量采购政策对公司业绩的影响可能仍将延续。这些风险因素需要投资者在评估时予以关注。

总结

恒瑞医药在2023年及2024年第一季度表现出强劲的增长势头,主要得益于其创新药业务的蓬勃发展和国际化战略的深入推进。创新药收入占比持续提升,多项海外授权交易和全球临床进展彰显了公司在全球市场的竞争力。同时,公司在研发方面的大力投入和多元技术平台的构建,为其未来持续产出创新产品奠定了坚实基础。尽管存在创新药放量不及预期、国际化突破难度以及带量采购影响等风险,但分析师仍对恒瑞医药的未来发展持乐观态度,维持“买入”评级,预计公司将迎来新的增长阶段。

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