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    • 三季报点评:业绩短期承压,看好整机业务和新订单放量

      三季报点评:业绩短期承压,看好整机业务和新订单放量

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件: 2022 年前三季度,公司实现营收 3.76 亿元,同比增长 10.77%;实现归母净利 1.18 亿元,同比下降 15.5%;实现扣非归母净利 1.11 亿元,同比下降14.19%。其中,第三季度公司实现营收 1.08 亿元,同比下降 24.4%;实现归母净利 0.29 亿元,同比下降 51.9%;实现扣非归母净利 1.11 亿元,同比下降14.19%。   公司三季度收入受客户新旧两代产品迭代影响,股权支付和联营企业投资损失使公司利润下滑。 去年三季度公司客户为新产品上市备货,内窥镜镜体发货量增加致基数较高,今年三季度受客户产品迭代影响导致内窥镜镜体发货短期需求下降致使公司营收同比下降; 利润端,前三季度净利润下滑主要受股份支付和联营企业投资损失影响。剔除这两个因素影响,公司归母净利润和扣非归母净利润同比增加 2.40%和 5.20%。第三季度利润同比下降较大主要受营业收入、汇兑收益、理财收益同比减少以及股份支付、联营企业投资损失增加等因素综合影响。   史赛克 1788 平台上市,看好公司 Q4 订单放量:今年 9 月史赛克新一代 1788手术摄像系统正式上市。 该系统可以为手术室带来了更宽的色域,可见颜色增加 62.5 倍;该款摄像机还改善了血流和关键解剖结构的可视化,并可以对多个光学成像剂进行可视化操作。 1788 平台中的核心部件,包括光源模组、镜体和适配器/镜头,均由公司提供。 1788 平台的上市推广将带动公司海外订单,四季度有望快速放量。   公司整机业务三轮驱动稳步推进, 自有品牌第二代整机有望四季度获批上市。 联营子公司国药新光的 4K 超高清内窥镜系统于 2023 年 10 月获批,后与四川、贵州等省签署合作协议。中国史赛克赛镜 TS88 4K 荧光内窥镜系统于2023 年 9 月获批上市。 公司自主品牌第二代整机有望在今年第四度获批上市,将成为公司的主力机型。针对第二代整机,公司在山东省内和全国开始进行经销商招商与筛选。    投资建议: 公司作为国内领先的医用内窥镜器械和光学产品生产商,具备从系统设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链,有望持续受益于高端医疗设备国产替代大趋势。我们看好公司在医疗“新基建”大背景下的发展前景,预测 2023-2025 年营业收入为5.11/6.81/9.09 亿 元 , 归 母 净 利 润 为 1.70/2.24/3.00 亿 元 , 对 应 EPS 为1.40/1.84/2.46 元,对应 PE 为 38/29/22 倍,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示: 海外需求锐减的风险、国产替代进程不及预期的风险、关键技术被卡脖子的风险等
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2023-10-25
    • 聚焦电生理和血管介入领域,国产替代正当时

      聚焦电生理和血管介入领域,国产替代正当时

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   推荐逻辑:1)电生理市场国产占有率低,国产替代空间较大。国内电生理器械市场规模由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元,预计2025年电生理器械市场规模将达到157.3亿元,2021-2025年复合增长率为25%。目前竞争格局仍由外资主导,国产化率处于10-15%,国产替代空间较大。通过22年福建牵头的电生理集采项目,公司电生理产品在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%,未来可期;2)血管介入市场持续扩容,外周介入蓄力待发。2021年我国心血管介入器械市场规模达372亿元,外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿,公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2022年约1.8亿(复合增速高达77%),外周产品线未来可期;3)公司国际业务呈现良好增长态势,PCI自主品牌及EP自主品牌为营收贡献主要来源。23H1PCI自主品牌同比增长96%,EP自主品牌同比增长98%,国际OEM同比增长78%,反映了公司产品在国际市场上的需求增加以及品牌影响力的提升。   预计2025年国内电生理市场规模约157亿,国产替代正值窗口期。据2022年国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心调查及弗若斯特沙利文数据显示,中国快速性心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长,预计从2015年的11.8万台增长至2024年的48.9万台,其中预计2020-2024年复合增速将达21.1%。需求端带动电生理市场增长,国内电生理器械市场规模由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元。预计2025年电生理器械市场规模将达到157.3亿元,2021-2025年复合增长率为25%。纵览竞争格局,国内电生理市场由外资占据主导,进口替代空间广阔。我国的电生理市场正处于快速发展的自主创新阶段,2021年国产化率处于10-15%。国产主要集中在中低端标测导管和二维手术消融导管领域,惠泰医疗作为行业龙头,填补了电生理电极导管和可控射频消融电极导管的国产空白,公司三维电生理标测系统为国产三维消融手术产品注入强心针。目前,公司覆盖医院800+家,23H1公司在超过400多家医院完成了3500多例三维电生理手术,国内电生理业务逐步实现三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升。此外,通过22年福建牵头的电生理集采项目,公司电生理产品在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。   血管介入市场持续扩容,外周介入蓄力待发。根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国心血管介入器械市场规模达372亿元,预计2030年市场规模将达约1400亿元,预计2021-2030复合增长率为15.7%。公司冠脉通路产品与冠脉介入手术需求息息相关。根据2022全国心血管大会数据,2022年我国约有129万例PCI手术,同比增长超过11%,需求端增速稳健。此外,周围血管介入和脑血管介入手术处于发展初期。随着生产技术的日渐成熟,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场继续高速增长。外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿。公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2022年的约1.8亿(复合增速高达77%)。目前,公司的外周产品远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械以及外周球囊扩张导管已获国内注册证。在研外周导丝、外周球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管和支撑导管等产品均已进入注册审核阶段,外周产品线未来可期。   公司国际业务呈现良好增长态势,PCI自主品牌及EP自主品牌为营收贡献主要来源。23H1PCI自主品牌同比增长96%,EP自主品牌同比增长98%,国际OEM同比增长78%,反映了公司产品在国际市场上的需求增加以及品牌影响力的提升。为了进一步推动国际业务的发展,公司持续加强了国际学术活动,增强了国际专家对公司品牌的认可度和信心。通过积极参与学术交流和举办相关活动,公司展示了核心产品在临床应用领域的研究成果,进一步巩固了在国际市场的竞争地位。   盈利预测与投资建议:公司是国产电生理及血管介入的头部企业,公司产线丰富且产品性能优异。随着未来市场需求及市场份额的进一步扩大,预计头部效应将愈发明显,国产替代未来可期。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为32.9%,首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示:市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险、新品放量不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-10-25
    • 优质白马创新转型,医美业务未来可期

      优质白马创新转型,医美业务未来可期

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点   推荐逻辑:1)医药工业:仿制药存量品种集采风险逐步出清,整体政策端压力已在2019-2021年持续释放;创新管线聚焦肿瘤、内分泌、自免三大核心领域,创新转型逐见成效,截至2023H1储备在研创新药及生物类似药项目51款;2)医美板块:医美国际化布局龙头企业,板块有望迎来收获期,截至2023H1拥有“无创+微创”医美高端产品36款;3)工业微生物:合成生物学深耕40余年,发掘工业微生物市场新机遇,打造医药工业板块第二成长曲线。   医药工业:存量压力逐步出清,创新转型持续加码。1)存量品种:此前经历2019年“4+7”集采扩面阿卡波糖意外失标,2020年百令胶囊医保降价,泮托拉唑、地西他滨陆续纳入集采等,目前公司核心品种多数已完成集采降价,未来几年存量产品及尚未参与集采产品压力逐步出清;2)创新品种:聚焦肿瘤、内分泌、自免三大核心治疗领域,利拉鲁肽、淫羊藿素胶囊、阿格列汀等新品驱动工业板块增长,迈华替尼、IMGN853、QX001S等品种紧随其后,截至2023H1公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款,创新转型逐见成效。   医美板块:聚焦无创+微创医美高端市场,产能+销售蓄势待发。截至2023H1公司拥有无创+微创医美高端产品36款,其中已上市24款、在研全球创新产品12款,国内:伊妍仕高速放量,设备类产品蓄势待发;海外:公司收购Sinclair整合初见成效,2023H1实现合并营收7629万英镑(约6.7亿元,+26.1%)、EBITDA1260万英镑,实现经营性盈利,预计将持续贡献较大利润弹性。   工业微生物:深耕合成生物学40年,打造医药工业第二成长曲线。公司以珲达生物为核心研发创新平台持续践行工业微生物发展战略,已完成创新药物(xRNA&ADC药物)原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料领域整体布局。结合美华高科业务逐步修复、美琪健康2023年投产、华仁科技2023年并表等因素,我们认为工业微生物有望成为公司医药制造板块第二成长曲线。   盈利预测与投资建议。预计公司2024年制药、工业微生物、医美、医药商业收入分别为171.8/12.6/36.2/28.9亿元,分部估值得2024年合理市值959.6亿元,当前总股本对应目标价54.71元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
      西南证券股份有限公司
      48页
      2023-10-25
    • 23Q3业绩承压,未来订单需求节奏有望恢复

      23Q3业绩承压,未来订单需求节奏有望恢复

      个股研报
        海泰新光(688677)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023年前三季度实现收入3.8亿元(+10.8%),实现归母净利润1.2亿元(-15.5%),利润受股份支付及联营企业投资损失的影响较大,剔除后归母净利润增速约为2.4%。   23Q3单季度业绩依旧承压,订单交付仍受到短期波动。2023Q3单季度整体增速放缓,收入同比下降-24.4%,主要系22年同期基数较高及订单交付短期波动影响。23Q3单季度业绩较2023Q2单季度环比仍略有逊色。自2023年二季度开始,由于史塞克1788整机推广有所延迟(其中摄像及供应链环节为1788产品推迟上市的主要原因),史塞克对上游镜体的需求有所放缓。因此带来了2个订单方面的影响:1)年初预计的荧光镜体新长周期订单在本年度落地有所延迟,后续新订单落地预期增大;2)史塞克对上游镜体短期需求的减少导致公司发货减慢,因此在手订单交付及确认收入进程也有所放缓。后续预计存在的边际变化:1)预计1788机型大批量推广将在2023Q4,相关订单需求将逐步恢复,公司在手订单的交付节奏也将逐步改善;2)与史塞克关于荧光腹腔镜的新长周期订单后续预计将落地;3)与史塞克就膀胱镜、小儿腹腔镜、宫腔镜或将开展进一步加深合作。   海外:与史塞克合作进一步加深,行业BETA效应明显。公司深度绑定史塞克后形成规模效应,业绩驶入快车道。荧光替代白光全球行业趋势明显,公司迎来行业红利期。公司掌握底层光学设计及光学制造,研发能力首屈一指。2023Q4海泰新光将持续落实针对美国市场的新一代宫腔镜及膀胱镜试生产,为明年量产做好准备。   国内:布局内销多品类镜体,研发创新厚积薄发。针对2023Q4及24年的战略规划,公司将重点落实:1)完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册并以此扩大国内市场内窥镜的销售;2)开发鼻窦镜、神经内镜等小镜种;3)开发3D内窥镜摄像系统;4)完善全国经销渠道;5)持续开发医用光学、工业及激光学产品、生物识别系列产品并进一步扩大光学产品业务。   二代4K荧光整机陆续获批,摄像系统进步明显。行业趋势即将进入多技术融合阶段,即荧光+4K+3D等多技术的归元合一。从整机业务线来看,1)公司4K除雾荧光整机已于2023年2月获得产品内注册,此款机型未来除了作为自有品牌销售,预计也将与史塞克达成合作于三甲医院进行投放;2)二代4K荧光整机通过三条渠道布局,国内市场即将进入放量期。2023年10月,联营子公司国药新光的4K超高清内窥镜系统以及与中国史赛克合作的整机TS88陆续获证,自有品牌二代整机预计于2023Q4获批。二代荧光整机摄像系统自研,成像效果及稳定性进步明显;3)整机产品梯队初见雏形,3D摄像系统已完成原理样机,预计将开始进一步研发,此外多品类整机也在陆续布局。   盈利预测和评级:考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.8、2.3、2.8亿元;作为国内硬镜龙头,未来可期,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品推广或不及预期、汇兑损益风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2023-10-25
    • Q3收入快速增长

      Q3收入快速增长

      个股研报
        上海莱士(002252)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,期间实现收入59.4亿元,同比+19.9%,实现归母净利润17.9亿元,同比+11.5%,扣非归母净利润18亿元,同比+12.7%。   三季度收入环比增长10.7%,汇率变动及投资收益影响利润率。公司前三季度收入分别为20.6/18.4/20.3亿元(+22.4%/+14.3%/+22.7%),归母净利润分别为7.2/5.2/5.5亿元(+31.1%/+1.4%/+1.1%)。23Q3收入/利润分别环比增长10.7%/5.4%。前三季度销售毛利率41.9%,同比下降3.2pp,预计主要系代理人白收入占比有所提升,以及汇率波动影响。销售费用率4.8%(-0.9pp),管理费用率4.2%(-0.5pp),销售和管理费用率有所下降,预计主要系收入端快速增长摊薄费用。研发费用率2.2%(+0.2pp),研发投入快速增长。归母净利率30.1%(-2.3pp),Q3公司持有的交易性金融资产录得亏损6274万元。   股份回购实施完成,彰显公司长期价值。公司于2023年9月1日完成股票回购,以自有资金通过集中竞价方式累计回购上市公司股份1.4亿股,占公司目前总股本的2%,成交价范围为7.06-7.56元/股,成交总金额约10亿元。本次回购额度较大,彰显管理层对公司长期发展的充足信心。   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营业收入分别为75.8亿元、87.6亿元、101.6亿元,归母净利润分别为21.7亿元、25.2亿元、29.3亿元。公司自营血制品业务盈利能力突出,代理进口人白提升产业地位,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;汇率波动风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-10-25
    • 公司跟踪报告:药店龙头稳健增长,精细化运营能力凸显

      公司跟踪报告:药店龙头稳健增长,精细化运营能力凸显

      个股研报
        益丰药房(603939)   投资要点:   事件:23年上半年公司实现收入107.07亿元,同比增长22.36%,归母净利润7.05亿元,同比增长22.33%,扣非归母净利润6.79亿元,同比增长21.36%;23年单二季度实现收入54.41亿元,同比增长18.23%,归母净利润3.69亿元,同比增长21.20%,扣非归母净利润3.57亿元,同比增长21.86%。   主营业务快速提升,中西成药引领增长。分业务来看,23年上半年公司医药零售业务实现收入95.99亿元(+20.48%),医药批发业务实现收入8.25亿元(+55.32%)。分产品来看,中西成药实现收入80.63亿元(+24.13%),中药实现收入10.15亿元(+35.64%),非药品实现收入13.47亿元(+7.29%),其他业务实现收入2.82亿元(+12.39%)。   费用率持续优化,精细化运营能力显著。23年上半年公司销售毛利率39.99%(-0.88pct),销售净利率7.46%(+0.14pct),上半年公司期间费用率为30.46%(-0.43pct),其中销售费用率25.70%(-0.34pct),管理费用率4.39%(+0.16pct),财务费用率0.37%(-0.25pct)。分业务来看,23年上半年公司医药零售毛利率为40.88%(-0.32pct),医药批发毛利率10.18%(-0.97pct)。分产品来看,中西成药毛利率为35.07%(-0.12pct),中药毛利率为48.59%(+0.58pct),非药品毛利率为51.07%(-4.49pct)。上半年同比毛利率小幅下降,主要由于一季度与感冒、咳嗽、消炎、抗病毒相关商品销售消化去库存的影响,目前相关商品库存基本消化完毕。我们认为公司盈利能力不断提升,期间费用率持续优化,龙头药店精细化运营能力凸显。   门店扩张节奏稳健,加盟业务快速推进。23年上半年公司新增门店1423家,其中自建门店692家,并购门店202家,新增加盟店529家,期末门店总数达到11580家,其中直营门店9089家,加盟门店2491家。   盈利预测与投资建议:益丰药房作为全国连锁药店龙头,精细化运营管理能力突出,门店扩张节奏保持稳健。我们预计公司2023-25年归母净利润为14.7、18.5、22.4亿元(原为14.9、18.6、23.4亿元),增速分别为16.5%、25.2%、21.4%,公司作为药店行业龙头,应给予估值溢价,根据可比公司估值,给予公司2023年30倍PE不变,目标价43.80元(-1%),维持“优于大市”评级。   风险提示:医保政策收紧风险,门店扩张不达预期风险,门诊统筹政策落地不及预期。
      海通国际证券集团有限公司
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      2023-10-25
    • 公司简评报告:Q3业绩快速增长,期待新产品放量

      公司简评报告:Q3业绩快速增长,期待新产品放量

      个股研报
        贝达药业(300558)   Q3业绩快速增长,利润端回升显著。2023年前三季度,公司实现营业收入20.44亿元(+22.90%)、归母净利润3.05亿元(+196.38%)、扣非归母净利润2.41亿元(+282.70%)。其中Q3单季度实现营业收入7.30亿元(+78.24%)、归母净利润1.56亿元(+1833.29%);三季度呈快速增长态势,新产品逐步贡献增量。前三季度,公司销售费用率为34.74%(+5.27pp),新品上市推广费用增加;管理费用率为14.29%(-11.51pp),股权激励费用支出减少;利润端同比增速大幅提升。公司回款情况良好,前三季度经营性现金流净额达5.60亿元(+167.07%)。   贝福替尼一线获批上市,恩沙替尼亮相ESMO大会。贝福替尼一线适应症于10月获批上市,用药人群进一步拓宽,为产品后期快速放量奠定良好基础。除一二线之外,贝福替尼术后辅助(临床三期阶段)和MCLA-129联用(临床一期阶段)相关研究也在持续推进中。恩沙替尼在ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效与安全性研究结果在2023ESMO上发表,研究结果表明恩沙替尼血脑屏障穿透性较高且耐受性好,ALK阳性脑转移NSCLC患者在接受恩沙替尼治疗后iORR高达71.4%,展现出具有前景的颅内疗效;公司持续挖掘恩沙替尼临床价值,为产品的持续放量提供更为丰富的循证医学支持。   多个产品将参与国谈,在研管线稳步推进。贝福替尼和伏罗尼布已纳入医保初审名单,首次参与国谈有望在医保准入推动下加速放量;埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式参与国谈,支付政策边际回暖下产品价格预计降幅温和。前三季度公司合计研发投入达7.30亿元(+4.58%),持续高研发投入为公司长期发展奠定坚实基础。上半年引进的CFT8919——EGFR-PROTAC抗肿瘤药物,目前国内临床试验申请已获NMPA受理。同时公司不断加强抗体药物领域布局,以自有资金1.5亿参与认购天广实定向增发新股。自主研发结合外部引进,公司在研管线不断丰富。   投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、38.26亿元、50.27亿元,实现归母净利润3.48亿元、4.78亿元、6.95亿元,对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元,对应PE分别为65.5倍/47.8倍/32.9倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
      3页
      2023-10-25
    • 呼吸道病原体POCT检测龙头

      呼吸道病原体POCT检测龙头

      个股研报
        英诺特(688253)   主要观点:   我国呼吸道检测市场有望突破60亿元,“流感+新冠”成为全球主旋律   由于多种病原体引起的呼吸道感染症状十分类似,病原体检测成为了呼吸道传染病临床诊疗途径的第一步。我国呼吸道病原体检测市场由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元,2013-2019年CAGR约40%,并有望在2025年突破60亿元;我国疾控中心指出后疫情时代需要警惕新冠流感“双疫蔓延”,呼吸道病原体检测市场有望进一步扩容。   流感高发季挤兑严重,呼吸道快速检测产品能有效提高门急诊周转率   公立医院门急诊常规呼吸道病原体诊断方法包括病原体抗原检测、IgM/IgG抗体检测、病毒培养分离、核酸检测、NGS等。公司主要经营呼吸道病原体POCT检测,多个现有特色联检产品为国内首家、独家品种,一次检测可以对3-9种常见高发病原体进行联合检测,大部分产品能在15-25分钟内即可判读结果,操作便捷,准确高效,适用于早期急性感染的检测,满足门急诊高峰时段检测需求。   公司深耕呼吸道检测领域十载,多项呼吸道联检产品为国内独家品种   公司长期专注呼吸道病原体检测领域,是被市场忽略的呼吸道病原体POCT龙头:(1)公司六大技术平台中的两大平台为原料制备平台,目前已掌握100余种抗原抗体制备技术,实现自产抗原占比60-70%。(2)公司已实现呼吸道POCT领域全面布局。截至2023年10月,公司在国内呼吸道病原体检测领域已取得26张三类注册证,包括抗原检测与抗体检测,其中3项以上联合检测产品注册证有5张,均为国内独家品种,覆盖呼吸道病种达15种,是国内呼吸道POCT领域拿证最多、布局最全的企业。(3)公司依托呼吸道检测固有渠道优势,积极布局优生优育、消化道、肝炎等其他POCT特色产品,尤其在消化道检测领域,后续管线强劲,联检产品丰富。(4)公司通过全球抗疫打通海外渠道,目前拥有海外注册证100多张,覆盖70多个国家和地区,目前泰国已获批呼吸道四联检快速检测产品,海外业绩有望加速兑现。   投资建议   我们预计公司2023-2025年营业收入有望分别实现3.91亿元、4.52亿元、6.08亿元,同比增长-12.5%、15.6%、34.5%;归母净利润分别实现1.25亿元、1.90亿元、2.57亿元,同比增长-16.8%、51.6%、35.3%;2023-2025年EPS分别是0.92/1.40/1.89元,PE倍数分别是22/14/11倍。考虑到公司是呼吸道病原体POCT领域布局最全的厂商,未来国内“流感+新冠”检测需求空间巨大,海外市场有望进一步拓展,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不达预期风险、产品类型单一风险、市场竞争加剧风险等。
      华安证券股份有限公司
      27页
      2023-10-25
    • 2023年三季报点评:Q3归母净利润大幅增长

      2023年三季报点评:Q3归母净利润大幅增长

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:10月24日,公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入20.44亿元,同比增长22.90%;实现归属于上市公司股东的净利润3.05亿元,同比增长196.38%;实现扣非归母净利润2.41亿元,同比增长282.70%。   点评:   公司Q3归母净利润实现大幅增长。公司2023年第三季度实现营业收入7.30亿元,同比增长78.24%;实现归属于上市公司股东的净利润1.56亿元,同比增长1833.29%;实现扣非归母净利润1.52亿元,同比增长5753.09%。公司第三季度的归母净利润实现大幅增长,业绩增速超过预期。   公司上市5款药品销售额稳中有升。公司目前拥有5款上市产品,其中恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录,于2023年3月1日开始执行医保价格,进入医保后销量开始进一步放量;埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,辅助适应症持续放量;贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23年5月获批上市,一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市,并通过2023年医保形式审查,后续有望纳入医保后进一步放量;伏罗尼布于今年6月获批上市,是国内唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI,竞争格局较好。公司上市5款药品销售额稳中有升,新产品贡献营收增长。   公司持续加大研发投入,在研产品不断获批上市。公司持续加大引发投入,新药研发项目持续推进,伏罗尼布于今年6月获批上市,重磅产品贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于5月获批上市,一线治疗EGFR突变NSCLC适应症于10月获批上市,在研产品不断获批上市。   维持“买入”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为0.97元和1.26元,对应PE分别为57倍和43倍。公司是国内创新药领先企业,在研管线持续推进,为公司未来业绩增长提供保障。维持对公司的“买入”评级。   风险提示。新产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险和在研产品研发进度不及预期的风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-10-25
    • 贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展

      个股研报
        贝达药业(300558)   业绩总结:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入20.4亿元(+22.9%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+196.4%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.4亿元(+282.7%)。第三季度实现营业收入7.3亿元(+78.2%),归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+1833.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+5753.1%)。   药品销售稳中有升,贝福替尼等新产品上市贡献收入增量。贝美纳一线治疗适应症于2023年初被纳入《国家医保目录》,一线二线共同助力产品快速放量。2023年5月,三代EGFR-TKI赛美纳二线治疗适应症获批上市;一线治疗适应症于2023年10月12日获批,贡献收入增量。2023年6月,伏美纳获批上市,用于与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。   EGFR/C-MET双抗MCLA-129联用贝福替尼获批临床,有潜力成为EGFR阳性NSCLC一线标准治疗。强生EGFR/C-MET双抗联用三代EGFR-TKI一线治疗EGFR阳性NSCLC三期临床于2023ESMO发布,试验组和奥希替尼对照组mPFS为23.7mvs16.6m(HR=0.7),有潜力替代EGFR-TKI单药成为标准治疗。公司MCLA-129联用贝福替尼方案已获批IND,进度仅次于强生。   在研管线稳步推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023年前三季度研发投入7.3亿元(+4.6%)。目前公司在研创新药项目40余项,19项处于临床阶段产品快速推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市,EYP-1901玻璃体内植入剂药品IND获批,CFT8919片药品IND获受理。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、以及术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床III期阶段。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、4.1亿元、5.5亿元,对应PE分别为76、56、42倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-10-25
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