公司简评报告:Q3业绩快速增长,期待新产品放量

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公司简评报告:Q3业绩快速增长,期待新产品放量

  贝达药业(300558)   Q3业绩快速增长,利润端回升显著。2023年前三季度,公司实现营业收入20.44亿元(+22.90%)、归母净利润3.05亿元(+196.38%)、扣非归母净利润2.41亿元(+282.70%)。其中Q3单季度实现营业收入7.30亿元(+78.24%)、归母净利润1.56亿元(+1833.29%);三季度呈快速增长态势,新产品逐步贡献增量。前三季度,公司销售费用率为34.74%(+5.27pp),新品上市推广费用增加;管理费用率为14.29%(-11.51pp),股权激励费用支出减少;利润端同比增速大幅提升。公司回款情况良好,前三季度经营性现金流净额达5.60亿元(+167.07%)。   贝福替尼一线获批上市,恩沙替尼亮相ESMO大会。贝福替尼一线适应症于10月获批上市,用药人群进一步拓宽,为产品后期快速放量奠定良好基础。除一二线之外,贝福替尼术后辅助(临床三期阶段)和MCLA-129联用(临床一期阶段)相关研究也在持续推进中。恩沙替尼在ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效与安全性研究结果在2023ESMO上发表,研究结果表明恩沙替尼血脑屏障穿透性较高且耐受性好,ALK阳性脑转移NSCLC患者在接受恩沙替尼治疗后iORR高达71.4%,展现出具有前景的颅内疗效;公司持续挖掘恩沙替尼临床价值,为产品的持续放量提供更为丰富的循证医学支持。   多个产品将参与国谈,在研管线稳步推进。贝福替尼和伏罗尼布已纳入医保初审名单,首次参与国谈有望在医保准入推动下加速放量;埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式参与国谈,支付政策边际回暖下产品价格预计降幅温和。前三季度公司合计研发投入达7.30亿元(+4.58%),持续高研发投入为公司长期发展奠定坚实基础。上半年引进的CFT8919——EGFR-PROTAC抗肿瘤药物,目前国内临床试验申请已获NMPA受理。同时公司不断加强抗体药物领域布局,以自有资金1.5亿参与认购天广实定向增发新股。自主研发结合外部引进,公司在研管线不断丰富。   投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、38.26亿元、50.27亿元,实现归母净利润3.48亿元、4.78亿元、6.95亿元,对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元,对应PE分别为65.5倍/47.8倍/32.9倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
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    东海证券股份有限公司

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    2023-10-25

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  贝达药业(300558)

  Q3业绩快速增长,利润端回升显著。2023年前三季度,公司实现营业收入20.44亿元(+22.90%)、归母净利润3.05亿元(+196.38%)、扣非归母净利润2.41亿元(+282.70%)。其中Q3单季度实现营业收入7.30亿元(+78.24%)、归母净利润1.56亿元(+1833.29%);三季度呈快速增长态势,新产品逐步贡献增量。前三季度,公司销售费用率为34.74%(+5.27pp),新品上市推广费用增加;管理费用率为14.29%(-11.51pp),股权激励费用支出减少;利润端同比增速大幅提升。公司回款情况良好,前三季度经营性现金流净额达5.60亿元(+167.07%)。

  贝福替尼一线获批上市,恩沙替尼亮相ESMO大会。贝福替尼一线适应症于10月获批上市,用药人群进一步拓宽,为产品后期快速放量奠定良好基础。除一二线之外,贝福替尼术后辅助(临床三期阶段)和MCLA-129联用(临床一期阶段)相关研究也在持续推进中。恩沙替尼在ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效与安全性研究结果在2023ESMO上发表,研究结果表明恩沙替尼血脑屏障穿透性较高且耐受性好,ALK阳性脑转移NSCLC患者在接受恩沙替尼治疗后iORR高达71.4%,展现出具有前景的颅内疗效;公司持续挖掘恩沙替尼临床价值,为产品的持续放量提供更为丰富的循证医学支持。

  多个产品将参与国谈,在研管线稳步推进。贝福替尼和伏罗尼布已纳入医保初审名单,首次参与国谈有望在医保准入推动下加速放量;埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式参与国谈,支付政策边际回暖下产品价格预计降幅温和。前三季度公司合计研发投入达7.30亿元(+4.58%),持续高研发投入为公司长期发展奠定坚实基础。上半年引进的CFT8919——EGFR-PROTAC抗肿瘤药物,目前国内临床试验申请已获NMPA受理。同时公司不断加强抗体药物领域布局,以自有资金1.5亿参与认购天广实定向增发新股。自主研发结合外部引进,公司在研管线不断丰富。

  投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、38.26亿元、50.27亿元,实现归母净利润3.48亿元、4.78亿元、6.95亿元,对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元,对应PE分别为65.5倍/47.8倍/32.9倍。维持推荐,给予“买入”评级。

  风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。

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