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    全部报告(15801)

    • 肝病治疗龙头企业,FibroScan开启销售新阶段

      肝病治疗龙头企业,FibroScan开启销售新阶段

      个股研报
        福瑞股份(300049)   投资要点:   公司为肝病领域龙头企业,实力雄厚。公司于1998年成立,2010年在深交所创业板上市,公司自成立以来专注于肝病医疗,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体。近年来,公司通过不断加强成本控制、适时调整公司业务经营策略、大力发展医疗设备业务,药品以及FibroScan系列等医疗设备销售稳定增长,进而带动公司营收增长。   NAFLD发病率高,治疗药物市场规模广阔。NAFLD患病率较高,亚洲患病率为31.6%,欧洲为32.6%,北美为47.8%,发病人数众多。全球仅有一款治疗药物在印度获批,大量临床治疗需求尚未被满足,市场前景广阔,吉利德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业均加紧布局NASH新药的研发,据弗若斯特沙利文报告,全球NAFLD/NASH相关药物的市场规模已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元,复合年增长率为2.82%,预计2030年将达到322亿美元。   FibroScan性能优异,多因素推动下有望带动公司业绩快速增长。FibroScan可无创无痛、定量、准确地评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变,已获得超180个指南权威指南推荐,应用于NAFLD的早期筛查、风险分层和患者管理,在全球100多个国家及地区获得广泛应用。公司通过实施以下措施,有望进一步提升FibroScan的市场份额,并为公司业绩的快速增长提供有力支撑:(1)不断提高自身研发水平,持续研发适合不同层次需求的产品品种,2022年推出采用按次收费模式的设备FibroScan GO,并已上市推广;(2)推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新,提升FibroScan临床应用需求,不断扩展公司医疗器械业务的发展空间;(3)积极开展与国际大型药企的合作,助力药物临床试验及提供相关综合解决方案,以推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。   投资建议:公司自成立以来专注于肝病医疗,先后投资、收购了法国Echosens SA、Median SA、Theraclion SA等企业,目前已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。独家产品FibroScan获得超180个肝病权威指南和学会的推荐,产品护城河深厚,控股子公司Echosens与多家药企达成合作关系,大力推动FibroScan设备安装,伴随未来NASH药物上市,预计FibroScan系列设备将快速放量,我们预计2023-2025年营业收入分别为11.19、15.80、21.81亿元,对应增速分别为10.89%、41.24%、38.03%,归母净利润分别1.00、1.71、2.63亿元,对应增速分别为2.03%、70.85%、54.19%,EPS分别为0.38、0.65、1.00元,当前股价对应PE分别为114.83x,67.21x,43.59x,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:FirborScan GO投放不及预期、NASH相关药物研发进展不及预期、行业竞争加剧风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-01-17
    • 业绩符合预期,期待代庖持续放量

      业绩符合预期,期待代庖持续放量

      个股研报
        百克生物(688276)   事件:   2024 年 1 月 15 日公司发布公告, 预计 2023 年实现归属于上市公司股东的净利润为 47,000 万元到 53,000 万元,同比预计将增加28,846.33 万元到 34,846.33 万元,同比增加 158.90%到 191.95%。预计公司 2023 年年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 46,000 万元到 52,000 万元,同比预计将增加 29,324.60 万元到 35,324.60 万元,同比增加 175.86%到 211.84%; 预计实现营业收入 176,000 万元到 187,000 万元。   点评:   业绩略超预期, 期待带状疱疹疫苗持续放量   根据公告, 2023 年公司实现营业收入 17.6~17.8 亿元,取中值约为17.7 亿元; 实现扣非归母净利润 4.6~5.2 亿元,取中值约为 4.9 亿,业绩符合我们预期。 23Q4 公司实现营业收入约 5.2~6.3 亿元, 扣非归母净利润约 1.3~1.9 亿元。   代庖放量可期,产品矩阵持续丰富。 报告期内公司的带状疱疹减毒活疫苗获批上市,完成 30 个省、自治区、直辖市准入工作,并陆续实现销售和接种。此外公司对传信生物进行增资及股权收购,布局 mRNA平台,持续丰富产品管线。   盈利预测与投资建议: 维持“买入”评级   公司代庖疫苗重磅产品上市以来表现亮眼, 我们看好公司的长期成长性, 根据业绩预告我们上调盈利预测, 预计 2023~2025 年将实现营业总收入 17.37/25.97/31.48 亿元(前值 16.82/24.86/31.48 亿元),同比+62.1%/49.5%/21.2%(前值+57.0%/47.8%/26.6%);将实现归母净利润 4.31/7.01/9.13 亿元(前值 4.10/6.46/8.74 亿元),同比+137.4%/62.6%/30.3%(前值+125.6%/57.7%/35.3%), 维持“买入”评级。    风险提示   新产品市场推广不及预期;产品实验及报批不及预期等
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      2024-01-17
    • 和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

      和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

    • 和黄医药(00013):重大事项点评:索乐匹尼布上市申请受理,公司第四款自研创新药有望年内获批

      和黄医药(00013):重大事项点评:索乐匹尼布上市申请受理,公司第四款自研创新药有望年内获批

    • 药明生物(02269):2023年新签项目超预期,期待整体业务逐步恢复

      药明生物(02269):2023年新签项目超预期,期待整体业务逐步恢复

    • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      百克生物(688276):带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

    • 带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      个股研报
        百克生物(688276)   业绩简评   2024 年 1 月 15 日, 公司发布 2023 年业绩预告, 2023 年公司预计实现归母净利润 4.70 亿元~5.30 亿元,同比增长 159%~192%;预计实现扣非归母净利润 4.60~5.20 亿元,同比增长 176%~212%。单季度来看, 2023 年第四季度公司预计实现归母净利润 1.39~1.99亿元,同比扭亏;实现扣非归母净利润 1.34~1.94 亿元,同比扭亏。   经营分析   带状疱疹疫苗竞争格局良好,公司产品快速放量拉动业绩增长。   公司带状疱疹疫苗于 2023 年 1 月获批上市, 为首个国产带状疱疹疫苗,根据中国带状疱疹诊疗专家共识(2022 版),亚太地区带状疱疹发病率为(3~10) /1000 人年,并逐年递增 2.5%~5.0%,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施。目前国内获批上市的带状疱疹疫苗厂商仅公司和 GSK,竞争格局良好。 根据公司公告,公司的带状疱疹减毒活疫苗已完成 30 个省、自治区、直辖市准入工作,并陆续实现销售和接种,丰富了公司疫苗种类。同时,公司以带状疱疹减毒活疫苗上市为契机,构建数字化营销模式,积极拓宽产品宣传推广渠道,深入推进产品出口工作,多措并举提升公司产品市场竞争力,助力公司总体收入规模及净利润预计同比上升。研发工作持续推进,公司疫苗管线有望持续丰富。 公司高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局,逐步建立起“病毒规模化培养技术平台及“制剂及佐剂技术平台”等五大核心技术平台。根据公司投资者关系文件,截至 2023 年 10 月, 组分百白破疫苗已完成 I 期临床研究,正在进行 III 期临床试验的准备工作; 液体鼻喷流感疫苗 II 期临床研究已结束;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入 I 期临床研究阶段; 二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理。 公司研发工作持续推进,未来有公司疫苗产品线有望持续丰富。   盈利预测、估值与评级   基于公司带状疱疹疫苗市场推广进度超预期, 我们分别上调公司2023-2024 年归母净利润 10%和 5%,预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润 4.97(+174%)、 7.20(+45%)、 9.19 亿元(+28%)。2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 1.20、 1.74、 2.23 元,对应当前 PE 分别为 44、 30、 24 倍。 维持“增持”评级。   风险提示   新产品销售推广不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,研发进度不及预期的风险,两针法推广不及预期的风险,限售股解禁风险
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      2024-01-16
    • 全年业绩预告发布,国内外产品覆盖快速提升

      全年业绩预告发布,国内外产品覆盖快速提升

      个股研报
        安杰思(688581)   业绩简述   2024年1月15日,公司发布2023年年度业绩预告,预计2023年实现收入5.02亿元~5.12亿元,同比+35%~+38%;实现归母净利润2.12亿元~2.21亿元,同比+46%~+52%;实现扣非归母净利润2.06~2.15亿元,同比+44%~+50%。   单Q4来看,预计实现收入1.56亿元~1.66亿元,同比+44%~+53%;实现归母净利润0.69亿元~0.77亿元,同比+44%~+62%;实现扣非归母净利润0.66亿元~0.75亿元,同比+57%~+78%。   经营分析   国内医院覆盖率持续提升,品牌力快速提升。2023年公司国内外业务经营均取得良好进展。国内消化内镜手术量得到较快恢复,公司目标医院覆盖率进一步提升,可换装止血夹、双极高频手术设备等新产品推广顺利,渠道能力进一步加强。同时海外客户开发力度得到加强,客户数量及覆盖区域均实现较好增长。   费用投入效率提升,利润率进一步增加。在费用管理方面,公司持续加大研发费用投入,产品性能进一步提升,2024年预计还将有一系列内镜耗材新产品推出。同时公司提升管理效率,全年销售费用率和管理费用率均保持在合理水平,全年利润增速高于收入增速,整体盈利能力显著优于行业平均水平。   激励计划彰显经营信心,设置三年业绩高增长目标。2023年公司向核心员工首次授予股权激励计划39.15万股限制性股票,激励计划设置2023-2025年三个会计年度的收入利润高增长目标,A档(100%归属)设置2023-2025年收入目标5.00/6.75/9.11亿,同比+35%/+35%/+35%;净利润目标1.95/2.49/3.09亿,同比+35%/28%/24%,有望充分调动核心骨干员工的积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在内镜耗材行业的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润为2.16、2.82、3.63亿元,同比增长49%、31%、29%。EPS分别为3.72、4.87、6.26元,现价对应PE为34、26、20倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-01-16
    • 乙肝临床治愈持续深入,业绩预告超预期

      乙肝临床治愈持续深入,业绩预告超预期

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件简评   2024年1月15日,公司发布2023年度业绩预告,2023年公司预计实现归母净利润5.30亿元~5.80亿元,同比增长85%~102%;预计实现扣非归母净利润5.70~6.20亿元,同比增长71%~86%。单季度来看,2023年第四季度预计实现归母净利润1.61~2.11亿元,同比增长85%~143%;预计实现扣非归母净利润1.59~2.09亿元,同比增长77%~132%。   经营分析   慢乙肝治愈研究持续深入,核心产品派格宾快速放量。公司核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)于2016年获批上市,根据公司公告,随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,有力带动公司2023年度经营业绩同比实现快速增长。   各类慢乙人群治愈研究不断推进,抗病毒治疗人群有望持续拓展。目前对于各类慢乙肝人群临床治愈的一系列研究探索正在不断深入,多项研究证实核苷经治人群、非活动性HBsAg携带状态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗的临床治愈率均可达30%以上甚至更高。随着慢乙肝抗病毒治疗人群不断扩大、乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知的持续提升,结合市场独占地位,未来派格宾销售有望实现持续突破。   临床项目稳步推进,产品管线持续丰富。公司持续聚焦免疫治疗和代谢领域,积极推进多项临床研究项目,根据此前公告,公司拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)已经于2023年6月获批上市,怡培生长激素注射液于2024年1月申报上市申请获得受理。此外公司在研管线还包括Y型聚乙二醇重组人促红素、人干扰素α2b喷雾剂等多款产品,未来若顺利获批上市将有望进一步丰富公司产品线。   盈利预测、估值与评级   基于目前公司主要产品收入迅速增长的态势和利润率整体优化速度超预期的情况,我们分别上调2023-2025年公司归母净利润17%、15%、15%,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润5.49(+91%)、7.72(+41%)、10.38(+34%)亿元,对应当前EPS分别为1.35元、1.90元、2.55元,对应当前P/E分别为38、27、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-01-16
    • 药明生物(02269):12月订单情况有改观,未来将继续关注订单情况

      药明生物(02269):12月订单情况有改观,未来将继续关注订单情况

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