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    全部报告(15801)

    • 始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花

      始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花

      个股研报
        诺诚健华(688428)   平安观点:   立足于研发创新,奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队业内经验丰富,拥有国际创新视野,洞悉行业痛点需求。目前已有两款产品商业化,其中奥布替尼国内已获批3个适应症,2020年12月获批2LMCL和2L CLL/SLL适应症,为国内第三款获批上市的BTK抑制剂;2021年底进入国家医保目录;2023年4月国内新增获批2L MZL。公司持续围绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症,深入挖掘产品价值:(1)在血液瘤方面,国内1L CLL/SLL临床Ⅲ期已完成入组,预计2024年递交NDA;美国2L MCL同样完成入组,预计2024在美递交NDA;1L MCD亚型DLBCL临床Ⅲ期中。(2)在自免领域,预计2024年完成ITP临床Ⅲ期入组;治疗SLE临床Ⅱb入组中,预计2024年入组完成;海外MS目前临床Ⅱ期完成。   商业化执行团队高效,秉承成本敏感、执行力强的企业精神。奥布替尼2021实现销售收入2.15亿元,2022年进入医保后产品快速放量,实现收入5.66亿元,同比增长164%,预计2023年药品实现销售收入约6.7亿元,同比增长18%以上。从公司销售团队搭建来看,预计2023年营销人员200人以上,人均单产达300万元左右。公司商业化战略布局、人均产出指标等均凸显出高效性及强执行力。   两款口服高选择性TYK2抑制剂,拓宽公司自免领域产品布局。(1)ICP-332口服TYK2/JH1抑制剂,开发探索用于治疗特应性皮炎AD。2023年底ICP-332宣布治疗AD临床Ⅱ期试验达到主要终点,80mg QD给药整体EASI改善78.2%,药物起效快且持续,此外安全性上ICP-332无黑框警告风险。公司计划于2024年启动ICP-332临床Ⅲ期研究,此外预计2024年会针对第二个自免适应症开展临床Ⅱ期,并在美国开展临床试验;(2)ICP-488从结合构象上与ICP-332的区别在于,ICP-488选择性结合JH2假激酶结构域,对JAK1-3无抑制效果,目前正在开展国内银屑病临床Ⅱ期研究中,预计2024年完成Ⅱ期入组。   投资建议:2024年公司将有多款产品国内申报NDA,其中奥布替尼1L CLL/SLL、Tafasitamab2L DLBCL、ICP-723(第二代TRK)预计2024年国内递交NDA,此外2024年多个管线进入关键性Ⅲ期,其中奥布替尼治疗ITP预计2024年完成国内Ⅲ期入组,ICP-332治疗AD国内启动Ⅲ期。预计2023-2025年公司收入主要还是来自奥布替尼的放量,整体年度实现营收分别为7.2/8.78/12.61亿元。针对公司中后期管线DCF估值,对应公司市值205.8亿元。公司创新力强、执行力强、商业团队高效高质,未来陆续多个产品逐步进入销售或研发收获期,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。
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      38页
      2024-03-21
    • 特步国际(01368):全年业绩再创新高,索康尼快速增长实现盈利

      特步国际(01368):全年业绩再创新高,索康尼快速增长实现盈利

    • 康方生物(09926):商业化进入加速期,多个数据披露、产品上市催化值得期待

      康方生物(09926):商业化进入加速期,多个数据披露、产品上市催化值得期待

    • 23Q4业绩回升好于预期

      23Q4业绩回升好于预期

      个股研报
        国药股份(600511)   结论与建议:   公司业绩:公司发布年报,2023年实现营业收入497.0亿元,YOY+9.2%,录得归母净利润21.5亿元,YOY+9.3%,扣非后归母净利润YOY+9.5%,经营活动现金流27.3亿元,YOY+13.8%,回款继续向好。其中Q4单季度营收131.7亿元,YOY+20.2%,录得归母净利润6.9亿元,YOY+28.4%,单季度恢复显著。整体来看,公司业绩好于我们的预期。   分红预案:公司拟每10股派发现金股利8.54元(含税),以昨日收盘价计算,股息率为2.9%。   Q4营收恢复好于预期:公司23Q4单季度营收快速增长,我们认为一方面是22Q4受疫情高峰影响,常规手术诊疗活动停滞导致的基期较低(22Q4营收YOY-10%);另一方面,从营收规模来看,23Q4营收规模为全年单季最高,环比增6%,幷且在历年单季度来看也是最高值,我们认为23Q3反腐活动高峰回落后,整体诊疗活动在Q4也有集中体现,精麻药物以及北京区域的药械配送规模增加。近期医疗反腐仍在进行,仍需密切观察其对诊疗活动的影响。   综合毛利率及期间费用率下降:从综合毛利率来看,公司2023年为8.0%,同比下降0.4个百分点,我们认为这主要这与疫情影响的销售结构及药械集采的影响有关,但整体毛利率水平仍高于2020-2021年7.8%的水平。分版块来看,商品销售板块毛利率同比下降0.5个百分点至7.1%,产品销售板块毛利率下降较为明显,同比下降9.9个百分点至33.1%,仓储物流板块同比下降2.5个百分点之26.0%。期间费用率来看,同比下降0.4个百分点,主要是销售费用率的下降,我们认为主要是集采政策下销售费用边际支出下降。   盈利预测及投资建议:我们预计公司2024-2026年净利分别24.2亿元、27.1亿元、30.1亿元,YOY分别同比+12.9%、+12.0%、+11.1%,EPS分别为3.2元、3.6元、4.0元,对应PE分别为9倍/8倍/7倍,公司Q4业绩恢复明显,短期反腐影响仍需观察,公司估值偏低,我们给于“买入”的投资建议。   风险提示:医疗反腐影响,集采扩围超预期,融资利率上升,应收账款周期延长等
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      2024-03-21
    • 百克生物(688276):业绩符合预期,国产带疱疫苗快速放量

      百克生物(688276):业绩符合预期,国产带疱疫苗快速放量

    • 药明康德(603259):业绩表现符合预期,在手订单增长良好

      药明康德(603259):业绩表现符合预期,在手订单增长良好

    • 锦波生物(832982):2023年年报点评:归母净利同比增长174.6%,盈利能力显著提升

      锦波生物(832982):2023年年报点评:归母净利同比增长174.6%,盈利能力显著提升

    • 业绩表现亮眼、推进研发布局

      业绩表现亮眼、推进研发布局

      个股研报
        长春高新(000661)   事件:长春高新发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入145.66亿元,同比增长15.35%;实现归母净利润45.32亿元,同比增长9.47%;实现扣非归母净利润45.16亿元,同比增长9.63%。2023年公司EPS为11.21元/股,同比增长8.94%。2023年利润分配方案为:以4.02亿股为基数每10股分红45元,共18.09亿元。   点评:   业绩表现亮眼,生物类药品营收发力。据公司公告,2023年四季度,公司实现营收38.84亿元(同比+30.30%),实现归母净利润9.20亿元(同比+36.20%),业绩表现亮眼。收入端方面,2023年基因工程/生物类药品营收129.11亿元(同比+14.35%),中成药营收7.03亿元(同比+6.72%),房地产营收9.14亿元(同比+41.88%),服务业营   收0.38亿元(同比+12.45%)。2023年度公司毛利率为85.97%,较   去年略有下降。费用端方面,公司2023年销售费用率、财务费用率略有下降,管理费用率、研发费用率小幅上升,整体费用控制较为稳定。   推进儿科主力领域发展,积极拓展非生长激素业务。儿科业务方面,2023年子公司金赛药业实现收入110.84亿元(同比+8.48%),实现归母净利润45.14亿元(同比+7.04%);主要产品生长激素、促卵泡激素、金扶宁等产品业绩稳定增长,营养品等相关产品收入快速提升,有效确保了公司经营业绩的稳定增长。公司积极拓展非生长激素业务,2023年金赛药业儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入已接近10%。   带疱疫苗营销稳步开展。生物疫苗方面,2023年子公司百克生物实现收入18.25亿元(同比+70.30%),实现归母净利润5.01亿元(同比+175.98%)。百克生物研发的国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗获批上市,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,为公司营收带来新增长点。   持续丰厚研发管线,多项研发并行发挥研发优势与技术平台优势。据公司年报,2023年公司持续加大研发投入,强化公司创新能力。生物药领域,公司围绕多领域进行新药研发整体布局,明确疾病赛道,助力管线产品建设。化学药领域,公司围绕儿科/成人内分泌、女性健康、自身免疫、肿瘤等领域,进行小分子研发,并围绕公司主力领域开展儿科、妇科、内分泌寻找具有开发潜力的靶点。疫苗领域,公司发挥技术平台优势,液体鼻喷流感疫苗正处于pre-NDA阶段;百白破疫苗(三组分)已完成Ⅰ期临床试验,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;狂犬单抗正   在进行I期临床研究;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展Ⅰ期临床研究。   盈利预测与投资评级:我们预计长春高新2024-2026年营收分别为   171.59/196.38/220.50亿元,归母净利润分别为52.35/57.59/62.33亿元,对应PE分别为10/9/8X,维持“买入”评级。   风险因素:政策变化风险、市场竞争风险、研发风险、集采风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-03-21
    • 基因疗法二十载锤炼,重磅大单品秣马厉兵

      基因疗法二十载锤炼,重磅大单品秣马厉兵

      个股研报
        诺思兰德(430047)   投资要点   专注基因治疗药物二十年,核心产品商业化在即:公司自主建立了六大核心技术平台,研发梯度科学合理,核心团队成员拥有资深专业的研发及管理经验。股权激励形成长期人才绩效优势,近期完成的定增加速推进研发与商业化进程,管线加速进入收获期。   聚焦CLI蓝海市场,重磅单品NL003蓄势待发:银发经济优质赛道,老龄化趋势加快,CLI市场有望爆发。现有治疗手段无法满足亟待解决的临床需求,存在大量空白。基因治疗未来可期,前沿生物技术引发CLI治疗变革。产品设计精雕细琢,NL003在生长因子选择、递送载体、目标基因设计、给药方法等诸多方面都存在着巨大优势。目前CLI市场格局属亟待开发的蓝海市场,竞争格局好,景气度高。   差异化布局,NL005潜力十足:AMI病情凶险死亡率高,PCI手术渗透率增加,但是再灌注疗法治疗AMI易造成缺血再灌注损伤MIRI,目前尚无有效治疗药物获批上市。除MIRI外,NL005还进行了ALI/ARDS及干眼症等多适应症的临床前布局,未来可期。   仿创结合,眼科产品现金流助力创新:眼科产品布局丰富,内生现金流稳定。此外,公司充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势提供CMO/CDMO服务,以增加造血功能、缓解资金压力。集采推动国产替代逻辑快速进展,盐酸奥洛他定滴眼液中选第四批集采,地夸磷索钠滴眼液中选第九批国采,未来也将继续凭借优质低价的优势参与玻璃酸钠滴眼液市场竞争。   盈利预测与投资评级:用PS法估算得出的公司股权价值为72.22亿元。公司专注于基因治疗领域的长期规划和精细发展,形成了显著的技术领先地位,旗舰产品NL003Ⅲ期临床试验成功,重磅单品蓄势待发。公司布局了合理的研发梯度,且已建立起规模化生产体系,保障新产品上市后的快速商业化进程。鉴于公司的长期发展前景,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:商业化拓展不及预期,市场竞争及技术迭代风险,研发失败风险,政策与监管风险,审批注册风险,北交所流动性风险。
      东吴证券股份有限公司
      33页
      2024-03-21
    • 业绩表现符合预期,在手订单增长良好

      业绩表现符合预期,在手订单增长良好

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点:   事件:公司发布2023年年度报告。   2023年业绩增长符合预期,非新冠业务增长迅速。2023年,公司实现营业收入403.41亿元,同比+2.51%,剔除新冠商业化项目后的营收同比+25.60%;实现扣非归母净利润97.48亿元,同比+16.81%。单看2023Q4,公司实现营业收入107.99亿元,同比-1.47%;实现扣非归母净利润19.58亿元,同比-3.44%。公司2023年营收增长符合前期指引(增长2.00%-3.00%)。分客户看,公司来自美国客户收入为261.30亿元,剔除新冠商业化项目后同比+42.00%,美国客户收入占比达64.77%;来自欧洲客户收入为47.00亿元,同比+12.00%;来自中国客户收入为73.70亿元,同比+1.00%;来自其他地区客户收入为21.40亿元,同比+8.00%。   寡核苷酸和多肽等化学业务增长亮眼,高端治疗CTDMO业务迎来多个商业化订单、国内新药研发业务获得多个上市新药销售分成。2023年,分业务看:(1)化学业务实现营收291.71亿元,同比+1.12%,剔除新冠商业化项目后,化学业务营业收入同比+36.10%。受益于汇率变动及效率提升,化学业务毛利率同比提升4.52pcts至44.52%。公司化学业务新增1255个分子,合计新增20个临床III期和商业化项目(上年同期新增16个)。截止2023年底,公司D&M管线中商业化项目达61个、临床III期项目达66个。公司TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)实现营业收入34.10亿元,同比+64.40%。截止2023年底,公司TIDES在手订单同比+226.00%,TIDES D&M服务分子数达267个,同比+41.00%。(2)测试业务实现营收65.40亿元,同比+14.36%。其中,实验室分析与测试服务实现营收47.80亿元,同比+15.30%;临床CRO及SMO业务实现营收17.60亿元,同比+11.80%。受益于汇率变动以及业务效率提升,测试业务毛利率同比提升2.51pcts至37.40%。(3)生物学业务实现营收25.53亿元,同比+3.13%;受益于汇率变动,生物学业务毛利率同比提升1.60pcts至40.35%。其中,核酸类等新分子业务收入同比+26.00%,占生物学业务收入的比重达27.50%。(4)高端治疗CTDMO业务实现营收13.10亿元,同比+0.12%;由于高毛利项目收入下降以及产能利用率不足,高端治疗CTDMO业务毛利率同比下降3.36pcts至-10.04%。截止2023年底,公司高端治疗CTDMO业务累计服务项目数为64个,包括1个商业化项目、5个临床III项目(1个项目处于上市申请审核阶段,2个项目处于上市申请准备阶段)。经历多年耕耘,公司CTDMO业务有望迎来多个商业化生产订单。报告期内,公司成功助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的质粒与慢病毒载体(LVV)项目的上市许可申请(BLA),客户产品于2023年11月获批;公司成功助力客户完成世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的BLA,客户产品于2024年2月获批;公司签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单,预计2024H1开始生产;公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备,预计2024H2申报FDA。(5)国内新药研发服务实现营收7.26亿元,同比-25.08%,收入同比下降主要受业务主动迭代升级影响。受益于业务组合优化,国内新药研发服务毛利率同比提升9.50pcts至35.72%。2023年,公司为客户研发的3款新药获批上市,另有2款药物处于上市申请阶段,公司持续获得已上市新药销售收入分成。截止2023年底,公司累计为客户完成190个项目的IND申报,包括4个临床III期项目,32个临床II期项目。   在手订单增长较快,公司预计2024年非新冠业务收入同比增长2.70%-8.60%。截止2023年底,公司在订单金额约为352.42亿元,剔除新冠商业化项目后,在手订单同比+18.00%。基于在手订单情况,公司预计2024年营业收入达到383-405亿元,剔除新冠商业化生产项目后将增长2.70%-8.60%。在考虑新建产能爬坡及汇率影响后,公司预计2024年将保持与去年相当的经调整Non-IFRS归母净利率水平。   《生物安全法案(草案)》仍需经历多轮立法程序,具体影响有待观察。针对美国《生物安全法案(草案)》,公司表示:草案尚未生效颁布,其后仍将继续经历美国参议院及众议院相关的立法程序,草案的内容(包括涉及药明康德的部分)仍有待进一步审议并可能变更,公司将继续与咨询顾问协力,与草案立法过程相关方开展沟通。公司重申:公司既没有人类基因组学业务,现有各类业务也不会收集人类基因组数据;公司与任何政府或军事组织均无任何关系;公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润96.05/106.62/123.55亿元,EPS分别为3.25/3.61/4.18元,当前股价对应的PE分别为15.62/14.08/12.15倍,考虑到:(1)由于新冠商业化项目扰动以及医药研发需求下滑等影响,公司2024年业绩增速将放缓,但受益于全球生物医药行业融资呈现改善、国内政策大力支持创新药等,公司2025-2026年业绩有望重回稳健增长轨道;(2)根据Wind一致预期,可比公司康龙化成、凯莱英2024年的PE分别为18.74、16.97倍,均值为17.86倍;给予公司2024年15-20倍PE,对应的目标价为48.75-65.00元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:中美贸易摩擦风险、业务合规风险、行业竞争加剧风险、汇率变动风险、订单增长不及预期风险等。
      财信证券股份有限公司
      4页
      2024-03-21
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