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基因疗法二十载锤炼,重磅大单品秣马厉兵

基因疗法二十载锤炼,重磅大单品秣马厉兵

研报

基因疗法二十载锤炼,重磅大单品秣马厉兵

  诺思兰德(430047)   投资要点   专注基因治疗药物二十年,核心产品商业化在即:公司自主建立了六大核心技术平台,研发梯度科学合理,核心团队成员拥有资深专业的研发及管理经验。股权激励形成长期人才绩效优势,近期完成的定增加速推进研发与商业化进程,管线加速进入收获期。   聚焦CLI蓝海市场,重磅单品NL003蓄势待发:银发经济优质赛道,老龄化趋势加快,CLI市场有望爆发。现有治疗手段无法满足亟待解决的临床需求,存在大量空白。基因治疗未来可期,前沿生物技术引发CLI治疗变革。产品设计精雕细琢,NL003在生长因子选择、递送载体、目标基因设计、给药方法等诸多方面都存在着巨大优势。目前CLI市场格局属亟待开发的蓝海市场,竞争格局好,景气度高。   差异化布局,NL005潜力十足:AMI病情凶险死亡率高,PCI手术渗透率增加,但是再灌注疗法治疗AMI易造成缺血再灌注损伤MIRI,目前尚无有效治疗药物获批上市。除MIRI外,NL005还进行了ALI/ARDS及干眼症等多适应症的临床前布局,未来可期。   仿创结合,眼科产品现金流助力创新:眼科产品布局丰富,内生现金流稳定。此外,公司充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势提供CMO/CDMO服务,以增加造血功能、缓解资金压力。集采推动国产替代逻辑快速进展,盐酸奥洛他定滴眼液中选第四批集采,地夸磷索钠滴眼液中选第九批国采,未来也将继续凭借优质低价的优势参与玻璃酸钠滴眼液市场竞争。   盈利预测与投资评级:用PS法估算得出的公司股权价值为72.22亿元。公司专注于基因治疗领域的长期规划和精细发展,形成了显著的技术领先地位,旗舰产品NL003Ⅲ期临床试验成功,重磅单品蓄势待发。公司布局了合理的研发梯度,且已建立起规模化生产体系,保障新产品上市后的快速商业化进程。鉴于公司的长期发展前景,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:商业化拓展不及预期,市场竞争及技术迭代风险,研发失败风险,政策与监管风险,审批注册风险,北交所流动性风险。
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-21

  • 页数:

    33页

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  诺思兰德(430047)

  投资要点

  专注基因治疗药物二十年,核心产品商业化在即:公司自主建立了六大核心技术平台,研发梯度科学合理,核心团队成员拥有资深专业的研发及管理经验。股权激励形成长期人才绩效优势,近期完成的定增加速推进研发与商业化进程,管线加速进入收获期。

  聚焦CLI蓝海市场,重磅单品NL003蓄势待发:银发经济优质赛道,老龄化趋势加快,CLI市场有望爆发。现有治疗手段无法满足亟待解决的临床需求,存在大量空白。基因治疗未来可期,前沿生物技术引发CLI治疗变革。产品设计精雕细琢,NL003在生长因子选择、递送载体、目标基因设计、给药方法等诸多方面都存在着巨大优势。目前CLI市场格局属亟待开发的蓝海市场,竞争格局好,景气度高。

  差异化布局,NL005潜力十足:AMI病情凶险死亡率高,PCI手术渗透率增加,但是再灌注疗法治疗AMI易造成缺血再灌注损伤MIRI,目前尚无有效治疗药物获批上市。除MIRI外,NL005还进行了ALI/ARDS及干眼症等多适应症的临床前布局,未来可期。

  仿创结合,眼科产品现金流助力创新:眼科产品布局丰富,内生现金流稳定。此外,公司充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势提供CMO/CDMO服务,以增加造血功能、缓解资金压力。集采推动国产替代逻辑快速进展,盐酸奥洛他定滴眼液中选第四批集采,地夸磷索钠滴眼液中选第九批国采,未来也将继续凭借优质低价的优势参与玻璃酸钠滴眼液市场竞争。

  盈利预测与投资评级:用PS法估算得出的公司股权价值为72.22亿元。公司专注于基因治疗领域的长期规划和精细发展,形成了显著的技术领先地位,旗舰产品NL003Ⅲ期临床试验成功,重磅单品蓄势待发。公司布局了合理的研发梯度,且已建立起规模化生产体系,保障新产品上市后的快速商业化进程。鉴于公司的长期发展前景,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:商业化拓展不及预期,市场竞争及技术迭代风险,研发失败风险,政策与监管风险,审批注册风险,北交所流动性风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 基因治疗潜力巨大,商业化在即: 诺思兰德深耕基因治疗领域二十年,已建立六大核心技术平台,研发管线合理,核心团队经验丰富,股权激励充分,定增助力研发和商业化进程,即将进入收获期。
  • 重磅单品 NL003 蓄势待发: 聚焦 CLI 蓝海市场,NL003 在生长因子选择、递送载体、目标基因设计和给药方法等方面具有显著优势,Ⅲ期临床试验成功,有望成为该领域的领头羊。
  • 差异化布局,现金流助力创新: NL005 在 AMI 和 ALI/ARDS 等适应症方面潜力十足,眼科产品提供稳定的现金流,支持创新药研发。

主要内容

专注基因治疗药物二十年,核心产品商业化在即

  • 技术平台与现金流双轮驱动: 诺思兰德自主建立了六大核心技术平台,为研发奠定基础。同时,通过滴眼液仿制药和 CMO/CDMO 服务,为创新药研发提供稳定的现金流支持,实现“以仿养创”。
  • 人才激励与定增加速研发: 核心团队拥有资深研发和管理经验,股权激励机制吸引和留住人才。近期完成的定增将加速推进研发和商业化进程,推动管线产品进入收获期。

聚焦 CLI 蓝海市场,重磅单品 NL003 蓄势待发

  • CLI 市场需求巨大: 随着老龄化趋势加快,CLI 市场有望爆发。现有治疗手段无法满足临床需求,存在大量空白,基因治疗有望引发 CLI 治疗变革。
  • NL003 产品优势显著: NL003 在生长因子选择(HGF)、递送载体(裸质粒)、目标基因设计(双异构体)和给药方法等方面具有显著优势。Ⅱ期临床试验结果显示出良好的有效性和安全性,Ⅲ期临床试验数据喜人。

差异化布局,NL005 潜力十足

  • MIRI 市场前景广阔: AMI 病情凶险死亡率高,PCI 手术渗透率增加,但再灌注疗法易造成 MIRI。目前尚无有效治疗药物获批上市,NL005 有望填补市场空白。
  • 多适应症布局未来可期: 除 MIRI 外,NL005 还在 ALI/ARDS 和干眼症等多适应症领域进行临床前布局,未来发展潜力巨大。

仿创结合,眼科产品现金流助力创新

  • 眼科产品提供稳定现金流: 眼科产品布局丰富,内生现金流稳定。同时,公司提供 CMO/CDMO 服务,增加造血功能,缓解资金压力。
  • 集采推动国产替代: 集采推动国产替代逻辑快速进展,盐酸奥洛他定滴眼液和地夸磷索钠滴眼液等产品中选集采,未来将继续凭借优质低价的优势参与市场竞争。

总结

本报告分析了诺思兰德在基因治疗领域的战略布局和发展前景。公司深耕基因治疗领域二十年,建立了完善的技术平台和研发团队,重磅单品 NL003 在 CLI 治疗领域具有巨大潜力。同时,公司通过差异化布局和眼科产品现金流支持,实现了稳健发展。首次覆盖,给予“买入”评级。但同时也提示了商业化拓展、市场竞争、研发失败、政策监管、审批注册和北交所流动性等风险。

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