2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康复版图日渐丰满,磁电医美等新品初显成效

      康复版图日渐丰满,磁电医美等新品初显成效

    • 盈利能力提升,医疗AI产品加速落地

      盈利能力提升,医疗AI产品加速落地

    • 迪哲医药2024年中报业绩点评:舒沃替尼快速放量,研发商业化高速发展

      迪哲医药2024年中报业绩点评:舒沃替尼快速放量,研发商业化高速发展

      个股研报
        迪哲医药(688192)   事件:2024年8月30日,迪哲医药发布2024半年度报告,2024H1公司实现营业收入2.04亿元,去年同期无收入;归母净利润-3.45亿元(+32.96%);扣非归母净利润-3.81亿元(+28.90%); 经营性现金流-3.01亿元。2024Q2单季度公司实现营业收入1.22亿元,去年同期无收入;归母净利润-1.21亿元(+56.13%);扣非归母净利润-1.26亿元(+55.75%);经营性现金流-1.75亿元。   首款产品销售强劲,研发投入持续加码。2023年8月公司首款创新药舒沃替尼获批,并于上市后4个月内实现0.91亿元销售;2024上半年舒沃替尼销售收入突破2亿元,并连续两个季度强势增长50%以上。得益于舒沃替尼的商业化放量,2024上半年公司归母净亏损3.45亿元,较去年同期大幅缩窄33%,净亏损已连续三个季度环比下降。2024上半年公司研发支出3.83亿元,较去年同期增长11.7%;公司研发团队规模持续扩大,加快推动后续管线研发进展;目前共有263名研发人员,较去年同期增长10.5%。   舒沃替尼纳入权威指南推荐,全球化开发顺利推进。舒沃替尼于2023年8月通过NMPA优先审评在中国获批上市,并获得《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024)》Ⅰ级推荐。二线治疗全球注册临床WU-KONG1B达到主要研究终点,其中非亚裔受试者占比超过40%,目前正积极准备美国、欧盟等海外NDA申报。一线治疗全球多中心Ⅲ期临床WU-KONG28正在美洲、亚洲、欧洲的16个国家和地区积极推进。相较于同类竞品,舒沃替尼具备更优的疗效、更高的安全性、更好的患者依从性;凭借优异的临床数据,舒沃替尼成为全球唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获得FDA突破性疗法认定的药物。   戈利昔替尼获批上市,突破PTCL治疗瓶颈。戈利昔替尼基于全球多中心注册临床JACKPOT8 Part B,于2024年6月通过NMPA优先审评批准上市,以作用于JAK/STAT通路的独特机制突破R/R PTCL治疗瓶颈,展现缓解率和生存期的全面获益。戈利昔替尼在获得药品注册证书的两天内正式开出全国首批处方,打破行业内非自有工厂最快发货记录。   投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为4.51/9.48/16.47亿元;归母净利润分别为-7.96、-5.16、-2.94亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值区间为188.70-255.77亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-09-05
    • 阜丰集团(00546):生物发酵龙头,多品类蓄势待发

      阜丰集团(00546):生物发酵龙头,多品类蓄势待发

    • 金域医学(603882):信用减值影响业绩,盈利能力环比改善

      金域医学(603882):信用减值影响业绩,盈利能力环比改善

    • 深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期

      深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   GLP-1药物销售研发高景气,推动产业链扩容:肥胖患者人数快速增长,我国2020年肥胖人数2.2亿人,减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热,带动大量企业建立研发管线。另一方面,多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。   公司深耕多肽领域多年,具备先发优势:1)公司多肽类产品的国内审评进展领先:截至2024年7月,我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽,公司为五家之一,进度领先;2)具备大规模生产能力:公司是唯一一家大袋包装规格的企业,已实现超10公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,凸显技术领先优势;3)新建充足多肽产能:公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达数吨级,据我们测算对应收入40亿元以上;4)公司多肽类产品管线丰富:涵盖众多多肽类知名品种,并向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药;5)在手订单催化业绩释放:借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,公司有望高效完成合作项目并兑现收益。   自主选择+定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘:1)公司拥有丰富的小分子化药管线,奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采,预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点;2)寡核苷酸市场发展迅速,预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台,子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市,有望成为公司第二增长曲线;3)CDMO项目服务全球药企,涵盖创新药研发到商业化各阶段,新增多项多肽类CDMO订单在手,保障业绩基本盘。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元,同比增速分别为58%/42%/32%;归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元,同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X;基于公司1)多肽原料药迅速放量,新建产能即将投产;2)原料药制剂一体化发展,业务向下游延伸,光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量;3)积极发展CDMO业务,具备多肽与寡核苷酸研发平台优势;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险,下游需求不及预期风险,地缘政治风险,产能爬坡不及预期风险。
      东吴证券股份有限公司
      25页
      2024-09-05
    • 2024年半年报点评:医药业务回暖,Q2业绩优秀

      2024年半年报点评:医药业务回暖,Q2业绩优秀

      个股研报
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:公司发布2024半年度报告,2024H1公司实现营收28.92亿,同比增长2.94%;归母净利润4.05亿,同比增长13.18%。其中24Q2单季度实现营收15.54亿,同比增长11.01%;归母净利润2.06亿,同比增长26.42%;扣非归母净利润2.02亿,同比增长21.99%。   点评:原料药及中间体齐发力,逆势增长巩固市场地位。上半年公司医药板块实现营业收入20.36亿元,同比增长9.46%,占总收入的70%。公司上半年26个主要产品中有20个实现了销售量增长,尽管整体需求尚未完全复苏,但公司通过优化生产工艺和提升产品竞争力,逆势实现了增长。动保板块实现收入8.2亿元,同比下降约10%,但销量大幅提升,成本端有所下降。   养殖业周期反转或带动动保板块量价齐升。2024年6月末能繁母猪存栏4038万头较22年年末下降8%。受产能去化影响,生猪价格自4月份15元/公斤连续上涨至8月份20元/公斤。但动保板块业绩反应存在一定滞后性,养殖业周期反转或带动动保板块量价齐升。   公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进。2024年上半年,公司在全力推进完工募投项目的达产达标,同时新增重点项目建设稳步开展,年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目有序推进;环丙胺产业链延伸项目按计划推进实施中;医药原料药绿色智造升级及中间体循环利用技改项目顺利进行中。   “一个体系,两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展,推进产业链一体化。在生产制造方面,公司精通典型化学反应和溶剂技术工艺,通过一体化研究布局节约成本,形成高效制造的优势。在渠道平台方面,公司为海内外客户提供服务,实现内外贸一体化,销售网络覆盖六大洲,产品销售至115个国家和地区,与全球3000多家客户建立了贸易和合作关系。公司已在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦和西班牙等国家建立了原料药销售渠道,半制剂产品也销往东南亚和非洲地区。在医药业务方面,公司是全球最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品涵盖抗生素、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。公司中长期产业战略目标挑战为:通过重点项目和产业链完备,以“两个领先”来保证系列产品的竞争力,实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.73元、2.13元、2.55元,对应动态PE分别为11/9/7倍,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-09-05
    • 原料药价格有望改善,拥抱微生物蛋白新蓝海

      原料药价格有望改善,拥抱微生物蛋白新蓝海

      个股研报
        富祥药业(300497)   原料药中间体业务盈利能力有望逐步回升   公司为抗生素原料药中间体领域细分龙头企业,原料药中间体业务近几年收入规模在13-15亿。1)β-内酰胺酶抑制剂:公司是国内舒巴坦唯一通过国际市场认证的供应商,市占率全球第一;同时也是他唑巴坦全球主要供应商之一,占据全球双寡头的优势地位。近年来他坦类药物主要上游原料6-APA价格处于高位,使得公司成本上升、毛利率下降。2)培南类:公司拥有从起始原料到下游原料药(4-AAA9、美罗培南母核、培南侧链等)全产业链布局,2022年后因为行业供给增加,4-AA价格呈现下行走势,对公司收入和利润产生负面影响我们认为医药板块即将迎来拐点:一方面,6-APA产能陆续扩张后价格逐步下行以及三氮唑新工艺他唑巴坦获批后均能够有效降低β-内酰胺酶抑制剂系列产品的生产成本;另一方面,培南类产能逐步退出带动产品价格修复,培南类产品盈利能力将逐步回升。2024上半年公司毛利率和净利率已呈现回升态势,公司全年利润有望实现扭亏为盈。   微生物蛋白市场前景广阔,公司率先布局该新兴领域   全球蛋白质消费量呈现逐年增长趋势,现有蛋白质来源主要为种植业和养殖业。替代蛋白通过植物、微生物等进行蛋白生产,能够有效节约土地资源、减少碳排放,具有重要的战略意义,得到国家政策的大力支持,全球替代蛋白市场将从2020年的1300万吨增长到2035年的9700万吨,对应2900亿美元市场规模。微生物蛋白相较于动物蛋白和植物蛋白,具备最高的转化及生产效率,并且随着技术成熟生产成本也逐步降低。根据BCG预测2035年微生物蛋白将占据替代蛋白23%市场份额。富祥2023年开始进军微生物蛋白领域,为国内首家微生物蛋白(丝状真菌蛋白)吨级产业化公司。通过自主研发及合作完成了镰刀菌发酵工艺制造微生物蛋白的产业化生产。2023年和2024年分别陆续接到1200吨和12000吨订单(3年累计)。2023年底公司投资建设年产20万吨微生物蛋白及资源综合利用项目(一期),其中2万吨微生物蛋白产能预计于2025年正式投产,保障后期订单的完成和交付。2024年起微生物蛋白业务开始贡献收入增量,未来三年有望快速放量。   风险提示:   公司医药主业今年有望恢复盈利,明后年微生物蛋白业务有望成为公司第二增长极,带领公司进入全新发展阶段。我们预计2024-2026年实现归母净利润0.38亿元、2.15亿元、3.23亿元,对应EPS分别为0.07、0.39和0.59元/股,对应PE分别为116.49倍/20.38倍/13.52倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   原料及产品价格波动风险;行业竞争加剧风险;产品获批及订单交付不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      23页
      2024-09-05
    • 24H1业绩符合预期,羟A等潜力单品即将进入收获期

      24H1业绩符合预期,羟A等潜力单品即将进入收获期

      个股研报
        悦康药业(688658)   投资要点:   事件:悦康药业发布2024年中报,2024上半年实现营业收入19.5亿元,同比下降11.36%,归母净利润1.19亿元,同比下降42.75%,扣非归母净利润1.17亿元,同比下降41.60%。二季度单季实现收入9.82亿元,同比下降8.33%,归母净利润4925万元,同比下降59.57%,扣非归母净利润5216万元,同比下降55.38%。   24H1业绩符合预期。24H1收入端同比下降11.36%,主因核心产品银杏叶提取物注射液收入下降所致,公司整体毛利率为58.30%(同比-8.1pct),主因抗感染类产品生产成本上升所致。24H1,公司销售/管理/研发/财务费用率分别为34.84%(同比-9.21pct)、5.60%(同比+1.07pct)、9.11%(同比+2.78pct)、0.05%(同比+0.44pct),其中销售费用同比下降29.9%,主要系公司收入下降导致相应的市场推广费下降。24H1归母净利润同比下降42.75%,主要因23H1公司终止实施2021年股票激励计划导致转回股份支付费用3721万元,增加了去年同期的归母净利润。   中药创新药即将进入收获期,增长空间充足。公司潜力大单品注射用羟基红花黄色素A临床Ⅲ期试验结束,已于2023年12月获得CDE受理NDA申请,该药是从红花中筛选出抗脑梗塞的有效单体羟基红花黄色素A且提取纯度超过97%,用于治疗急性缺血性脑卒中,我们预计将于25H1获批上市,潜在市场空间广阔。此外,通络健脑片(治疗血管性痴呆)、紫花温肺止嗽颗粒(治疗感冒后咳嗽)临床Ⅲ期试验结束,已于2024Q1获得CDE受理NDA申请,我们预计有望于2025年获批上市、贡献收入增量。   持续加大研发投入,打造高壁垒核心技术平台。24H1公司研发投入金额为2.02亿元,同比增长12.21%,研发投入占营收比重为12.21%,研发费用为1.78亿元,同比增长27.63%。公司已形成9大核心技术平台,包含以核酸创新药为基础的靶点发现平台、以多肽药物为基础的多肽药物开发平台等,围绕多肽药、核酸药等领域储备了十多项重点管线,创新能力持续增强。   盈利预测与估值。预计24-26年归母净利润分别为3.27亿元、4.28亿元、5.33亿元,同比增长77%、31%、25%,当前股价对应PE分别为26X、20X、16X。我们选取布局心血管领域中药注射剂及抗感染药物的信立泰、以岭药业和康缘药业作为可比公司,可比公司2024-2026年平均PE分别为28X/24X/20X。考虑到公司心脑血管、抗感染药物集采影响逐步消化,羟基红花黄色素A、通络健脑片等多款潜力大单品即将进入收获期,有望推动公司迈入新台阶,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险,新药研发进展不及预期的风险,新药市场推广风险,行业竞争加剧的风险等。
      华源证券股份有限公司
      3页
      2024-09-05
    • 创新面向未来,重磅品种羟A上市在即

      创新面向未来,重磅品种羟A上市在即

      个股研报
        悦康药业(688658)   投资要点:   聚焦大品种,传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道   1.心脑血管为公司核心板块,主要产品为银杏叶提取物注射液:2022年来,湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标,悦康银杏叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,我们认为中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一;老牌中药悦康活心丸(浓缩丸)是国家医保甲类,国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进,销量有望持续提高;2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采,注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采,其余众多早期中标品种已完成续标,我们预计集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。3.枸橼酸爱地那非片为公司研发的1.1类新药,用于治疗男性ED。我国两性用药市场空间巨大,经头豹研究院测算,预计2024-2028年中国抗ED药物行业的规模将从93.1亿元增至157.0亿元。其中,2023年西地那非销售额达57.2亿元,爱地那非仍处于市场扩张阶段。   多款潜在大品种即将进入收获期   1.脑卒中:发病率高,疾病危害极大,呈高死亡率、高致残率、高复发率。“注射用羟基红花黄色素A”作为神经保护剂,治疗脑卒中市场广阔。同时,羟A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束,作用机制明确,效果显著。NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。目前,羟基红花黄素A累计已灭6灯,NDA进展顺利,获批上市在即。2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束,已于2024年Q1进入NDA审评阶段。复方银杏叶片缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023年11月公告完成III期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。   中长期积极布局前沿领域,未来可期   公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023年公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。   盈利预测与投资建议   我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63%/35%/27%。我们看好悦康药业产品梯队层次丰富老品种短期承压初步出清,羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品销售和推广不及预期风险,重点产品集采降价幅度超预期风险,研发失败或进度不及预期风险,原材料价格波动的风险。
      华福证券有限责任公司
      20页
      2024-09-05
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