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公司深度报告:药辅龙头受益于行业集中度提升,新产能爬坡助增长

公司深度报告:药辅龙头受益于行业集中度提升,新产能爬坡助增长

研报

公司深度报告:药辅龙头受益于行业集中度提升,新产能爬坡助增长

  山河药辅(300452)   药用辅料行业超千亿规模,仿制药一致性评价及共同审评政策促进行业集中度提升,龙头企业受益:人口老龄化背景下,药物需求量刚性增长,根据药智咨询整理数据,国内药用辅料市场规模从2016年的469亿元增长到2021年的846亿元,预期2025年达到1406亿元,4年复合增长率为13.5%,占比药品市场总规模的6.15%。高质量高端固体口服制剂药辅可压性、粘合性更优,有望逐步替代低端淀粉类药辅;下游仿制药一致性评价,并要求制剂申报时辅料共同审评政策,促进行业集中度提升,国产龙头药辅凭借产品品类数量、工艺壁垒、产品质量、规模优势深度绑定下游制剂客户,有望受益于行业集中度提升,实现强者恒强。   山河药辅技术品种及规模成本优势突出,9000吨新产能助增长:①公司有39种产品获得CDE的药用辅料登记号,其中优势领域纤维素类产品登记注册21个,远领先于国内同行;②公司已通过共同审评的纤维素类产品羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、交联羧甲纤维素钠等,能够满足药企的大部分需求;③羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、羧甲纤维素钙、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯以及乳糖粉状纤维素共处理物等高端产品具备领先优势。④根据PHEXMALL药用辅料网上采购平台的数据,进口纤维素类产品价格显著高于国产厂家同类产品的价格,山河药辅的纤维素类产品比国内同行性价比突出。⑤公司参与了国家的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿及药用辅料质量标准的修订工作,持续加码研发开拓新品,并于2022年开发收款注射用辅料龙胆酸;⑤规模成本优势下,公司毛利率及ROE优于同行,合同负债高速增长说明订单饱满;⑥新厂区9000吨产能投产后拉动公司产能有望超2万吨,产能爬坡提升产能利用率助力业绩增长。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.65亿、1.90亿和2.29亿;对应2024-2025年的PE分别为16倍、13倍,鉴于公司纤维素类产品为国内领先水平,受益于行业集中度提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险因素:原材料价格波动风险、出海业务因航运或者海运成本增加风险导致盈利能力波动风险、纤维素类药辅市场竞争加剧影响盈利能力风险、新投产产能爬坡不及预期风险、新产品开拓不及预期风险、生产事故风险或者产品质量纠纷风险;产能建设及投产进度不及预期。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-01

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    30页

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  山河药辅(300452)

  药用辅料行业超千亿规模,仿制药一致性评价及共同审评政策促进行业集中度提升,龙头企业受益:人口老龄化背景下,药物需求量刚性增长,根据药智咨询整理数据,国内药用辅料市场规模从2016年的469亿元增长到2021年的846亿元,预期2025年达到1406亿元,4年复合增长率为13.5%,占比药品市场总规模的6.15%。高质量高端固体口服制剂药辅可压性、粘合性更优,有望逐步替代低端淀粉类药辅;下游仿制药一致性评价,并要求制剂申报时辅料共同审评政策,促进行业集中度提升,国产龙头药辅凭借产品品类数量、工艺壁垒、产品质量、规模优势深度绑定下游制剂客户,有望受益于行业集中度提升,实现强者恒强。

  山河药辅技术品种及规模成本优势突出,9000吨新产能助增长:①公司有39种产品获得CDE的药用辅料登记号,其中优势领域纤维素类产品登记注册21个,远领先于国内同行;②公司已通过共同审评的纤维素类产品羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、交联羧甲纤维素钠等,能够满足药企的大部分需求;③羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、羧甲纤维素钙、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯以及乳糖粉状纤维素共处理物等高端产品具备领先优势。④根据PHEXMALL药用辅料网上采购平台的数据,进口纤维素类产品价格显著高于国产厂家同类产品的价格,山河药辅的纤维素类产品比国内同行性价比突出。⑤公司参与了国家的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿及药用辅料质量标准的修订工作,持续加码研发开拓新品,并于2022年开发收款注射用辅料龙胆酸;⑤规模成本优势下,公司毛利率及ROE优于同行,合同负债高速增长说明订单饱满;⑥新厂区9000吨产能投产后拉动公司产能有望超2万吨,产能爬坡提升产能利用率助力业绩增长。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.65亿、1.90亿和2.29亿;对应2024-2025年的PE分别为16倍、13倍,鉴于公司纤维素类产品为国内领先水平,受益于行业集中度提升,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险因素:原材料价格波动风险、出海业务因航运或者海运成本增加风险导致盈利能力波动风险、纤维素类药辅市场竞争加剧影响盈利能力风险、新投产产能爬坡不及预期风险、新产品开拓不及预期风险、生产事故风险或者产品质量纠纷风险;产能建设及投产进度不及预期。

好的,我已按照您的要求,对山河药辅(300452)公司深度报告进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 行业集中度提升带来机遇:药用辅料行业受益于仿制药一致性评价和共同审评政策,行业集中度有望提升,龙头企业将从中受益。
  • 公司优势显著:山河药辅在技术、品种和规模成本方面具备突出优势,新产能的投产将助力公司业绩增长。
  • 投资评级:鉴于公司在纤维素类产品领域的领先地位和行业集中度提升带来的机遇,首次覆盖给予“买入”评级。

主要内容

公司概况:国产口服固体制剂上游药用辅料龙头

  • “小巨人”企业:山河药辅是国内药用固体制剂辅料领域的“专精特新”小巨人企业,拥有多个药用辅料品种。
  • 股权结构与管理层:公司实际控制人为尹正龙先生,管理层稳定,并通过并购控股曲阜天利。
  • 财务表现:公司营收和利润稳健增长,经营质量和盈利能力良好,各项财务指标优异。

药辅行业:高质量发展促进行业集中度提升与国产替代共振

  • 市场规模:国内药用辅料市场规模超千亿,预计未来几年仍将保持快速增长。
  • 高端替代:高质量高端药辅的性能优势将逐步替代低端普通药辅,高端高质量药辅价值量更大。
  • 行业集中度提升:一致性评价和共同审评政策将促进行业集中度提升,头部企业有望获益。国内领先国产药辅料的纤维素品类数紧追进口厂家,行业集中度有待提升。

公司优势:品种和规模成本优势突出,盈利及回报率优于同行

  • 产品优势:山河药辅产品品类丰富度优于同行,纤维素类辅料产品丰富度领先于国内同行,高端产品有先发优势,产品性价比突出。
  • 行业标准制定:山河药辅参与行业标准制定,注重研发并进军注射用辅料赛道。
  • 盈利能力:公司盈利能力和 ROE 优于同行,合同负债稳步增长体现订单充裕。

产能扩张与海外市场:拓展增长新亮点

  • 产能扩张:公司 9000 吨新产能将建成投产,产能爬坡带动规模及盈利能力增长。
  • 海外市场:出海战略显露锋芒,海外收入快速增长,占比不断提升。

盈利预测与投资评级

  • 盈利预测:预计公司未来几年归母净利润将保持增长。
  • 投资评级:首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示

  • 原材料价格波动风险
  • 出海业务风险
  • 市场竞争风险
  • 新产能爬坡不及预期风险
  • 新产品开拓风险
  • 生产事故风险
  • 产能建设及投产进度不及预期

总结

本报告分析了山河药辅所处的药用辅料行业,以及公司自身的技术、产品和财务优势。在行业集中度提升和国产替代的背景下,山河药辅有望凭借其领先地位和新产能的投产,实现业绩的持续增长。首次覆盖,给予“买入”评级。

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