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    全部报告(15801)

    • 公司首次覆盖报告:深耕全球POCT市场,创新引领毒检领域

      公司首次覆盖报告:深耕全球POCT市场,创新引领毒检领域

      个股研报
        奥泰生物(688606)   国际POCT解决方案供应商,品牌口碑卓越,首次覆盖,给予“买入”评级奥泰生物深耕体外诊断试剂领域,在POCT细分领域产品管线丰富,技术积累雄厚。通过布局上游原料自给,加速技术创新和规模化生产,目前多项扩产项目竣工,产能逐渐释放。公司凭借ODM模式和经营自主品牌,在海外市场具有良好口碑,在欧美市场的毒品检测和传染病检测市场竞争优势明显。公司新产品芬太尼14联检OTC已获批,有望助力业绩快速增长。随着公司的新产品在欧美地区逐步放量,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.25/2.81/3.51亿元,EPS分别为2.83/3.54/4.42元,当前股价对应P/E分别为17.2/13.8/11.0倍。与可比公司相较估值较低,且公司海内外拓围潜力较大,首次覆盖,给予“买入”评级。   POCT市场潜力较大,毒品检测类业务优势明显   全球POCT市场已为IVD中的龙头市场并持续扩容,2023年全球POCT市场规模达353亿美元,2022-2029年CAGR为10.18%。相较而言,中国POCT市场渗透率较低,市场高速增长,国产替代空间大,预计2024年中国POCT市场规模为290亿元,2019年-2024年CAGR达20.96%。具体细分领域中(1)药物滥用:2021年全球市场规模超11亿美元。公司毒品检测类产品覆盖广度世界领先,研发动力强劲,在欧美等主要市场竞争力强。芬太尼OTC已在美国上市,预计该类产品2030年可及市场规模约10.28亿美元,2024-2030年CAGR为56.59%。公司2024年新产品芬太尼等14联检OTC获FDA510K OTC认证,业绩有望快速增长。(2)传染病:2021年全球市场规模超17亿美元,高发病率和辅助诊断功能驱动全球传染病市场持续扩容。疫后常规传染病业务复苏,业绩有望稳健增长。(3)妇女健康:2022年全球市场规模约20亿美元,中国优生优育政策颁行,助力孕前优生健康检测普及。公司妇女健康线产品矩阵完善,业绩有望稳步上升。   公司战略明确,原料自给+技术平台+全球营销开启新征程   公司布局上游生物原料平台,通过实现原料自给,有效降低生产成本,减少对上游核心原料商的依赖,为规模化生产奠定基础,2023年公司多项扩产项目竣工,产能潜力逐步释放。原料自给还为产品迭代提供创新平台,2023年公司开发出新原料25项,其中有4项为国内首创。公司技术储备深厚,产品技术成熟度高,已基本实现全面产业化,在国际范围均受到广泛认可。产品远销160多个国家,毒品检测、常规传染病类检测产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力。公司注重自有品牌培育,通过ODM的口碑积累,自有品牌营收水平逐年递增。   风险提示:公司新产品研发进度不及预期,汇率波动风险。
      开源证券股份有限公司
      30页
      2024-07-29
    • 公司信息更新报告:营收利润小幅承压,合规建设赋能长期发展

      公司信息更新报告:营收利润小幅承压,合规建设赋能长期发展

      个股研报
        康缘药业(600557)   营收利润小幅承压,维持“买入”评级   公司2024H1实现营收22.60亿元(同比-11.49%,下文皆为同比口径);归母净利润2.65亿元(-3.73%);扣非归母净利润2.21亿元(-15.95%)。从盈利能力来看,2024H1毛利率为74.55%(-0.41pct),净利率为12.01%(+0.93pct)。从费用端来看,2024H1销售费用率为37.81%(-4.83pct);管理费用率为9.30%(+4.99pct);研发费用率为15.01%(+0.77pct);财务费用率为-0.80%(-0.49pct)。我们看好公司创新管线研发布局,考虑到经营环境短期承压,下调2024-2026年归母净利润预测,预计分别为5.62、6.48、7.34亿元(原预测2024-2026年归母净利润分别为6.56、8.00、9.59亿元),EPS分别为0.97、1.11、1.26元/股,当前股价对应PE分别为15.7、13.6、12.0倍,维持“买入”评级。   口服液和凝胶剂营收增长,其余品类销售待加强   分产品来看,2024H1公司注射液营收8.40亿元(-27.49%),口服液营收5.44亿元(+28.60%),胶囊营收4.02亿元(-12.80%),颗粒剂/冲剂营收1.62亿元(-15.13%),片丸剂营收1.69亿元(-5.16%),贴剂营收1.04亿元(-10.94%),凝胶剂营收0.21亿元(+107.87%)。其中口服液、凝胶剂营收快速增长主要系报告期内金振口服液和筋骨止痛凝胶销售额增长所致。   坚持研发创新战略,加强营销及合规建设   研发方面,公司加强科研平台建设并持续推动新品研发。中药方面,龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒共3个产品提交NDA,2个在临床III期,2个获批IND;化药创新药方面,DC20完成临床II期病例入组,2个获批IND;生物药方面,KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症开展临床I期研究。营销方面,公司以合规为原则。针对院内市场,重塑核心品种学术引领,优化学术推广的知识内容,提升学术活动覆盖;同时强化营销过程管理监督,强抓学术推广行为的有效性。针对院外市场,重视布局OTC和分销综合业务。   风险提示:政策调整风险、产品销售不及预期、研发失败风险。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2024-07-29
    • 维力医疗(603309):2024半年报点评:海外亮眼,看好估值弹性

      维力医疗(603309):2024半年报点评:海外亮眼,看好估值弹性

    • 药明康德(603259):持续高效赋能行业,在手订单稳健增长

      药明康德(603259):持续高效赋能行业,在手订单稳健增长

    • 维力医疗(603309):2024年中报点评:二季度海外收入快速增长,利润端超预期

      维力医疗(603309):2024年中报点评:二季度海外收入快速增长,利润端超预期

    • 投资玖谊源,核医学综合诊疗能力提升

      投资玖谊源,核医学综合诊疗能力提升

      个股研报
        联影医疗(688271)   投资要点:   事件:2024年7月25日,上海联影医疗科技股份有限公司拟以自有资金投资四川玖谊源粒子科技有限公司,交易金额1.20亿元,联影医疗取得玖谊源10%股权,本轮融资投前估值10亿元,联影医疗有权委派1名董事进入董事会,本次投资有望促进联影医疗在分子影像领域综合竞争力提升。   粒子加速器稀缺企业,赋能核医学诊疗。玖谊源为国内回旋加速器生产企业,产品覆盖7MeV、11MeV、20MeV等不同能级,主要用于制备PET设备用正电子放射同位素,是核医学诊疗重要设备之一。玖谊源产品的推出,打破进口品牌垄断的医用回旋加速器市场,对于PET产品在肿瘤、冠心病及神经精神病等领域诊疗的推广,具有较大意义。公司2023年和2024上半年,玖谊源收入分别为4,683.37万元和47.06万元(未经审计),同期净利润分别为-995.50万元和-1,339.62万元(未经审计)。   配置证调整有望带动需求提升。2023年3月,国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023)的通知,推动部分设备由甲类管理目录改为乙类,或由乙类调出目录,其中正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类,常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统)统一纳入乙类管理,分子影像、放疗类产品配置证降级,有望带动产品在各类医疗机构普及程度提升,行业整体或迎来扩容。   产品矩阵持续丰富,分子影像综合竞争力提升。联影医疗是国内少数取得PET/CT注册并实现整机量产企业,在闪烁体、探测器等方面掌握多项核心技术,并围绕肿瘤、神经、心脏相关疾病的临床诊疗持续打磨产品,先后推出行业多款领先产品,如TOF PET/CT产品uMI780,一体化PET/MR产品uPMR790等,2023年公司分子影像设备收入(MI)为15.52亿元,同比增长1.35%,占比约为13.60%。通过投资玖谊源,公司分子影像产品矩阵进一步丰富,实现核医学诊疗闭环。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为138.24/167.98/206.00亿元,增速分别为21.15%/21.51%/22.63%;2024-2026年归母净利润分别为23.81/28.83/35.23亿元,增速分别为20.62%/21.08%/22.18%。当前股价对应的PE分别为40x、33x、27x。选取澳华内镜、迈瑞医疗作为可比公司,可比公司2024年平均PE为38倍,基于公司影像设备种类持续丰富,高端产品全球竞争力不断提高,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。并购整合不及预期风险、海外地缘政治风险、国内政策风险、新品推广不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
      4页
      2024-07-29
    • 康缘药业(600557):2024上半年口服液和凝胶剂增长强劲

      康缘药业(600557):2024上半年口服液和凝胶剂增长强劲

    • 康缘药业(600557):业绩阶段性承压,研发管线有望进入集中兑现期

      康缘药业(600557):业绩阶段性承压,研发管线有望进入集中兑现期

    • 维力医疗(603309):业绩超预期,海外市场增长强劲

      维力医疗(603309):业绩超预期,海外市场增长强劲

    • 创新为王,338大品种战略稳步推进

      创新为王,338大品种战略稳步推进

      个股研报
        方盛制药(603998)   投资要点:   338 大品种战略稳步推进, 产品种类丰富   公司中药产品品类丰富, 实施“338 大产品打造计划”(力争在未来 5-10年时间内, 打造 3 个 10 亿大产品、 3 个 5 亿大产品、 8 个超亿产品) 。 1.呼吸科: 公司呼吸科产品主要为强力枇杷膏(蜜炼) /露, 24 年原材料压力有所缓解, 产能充分释放。 枇杷膏独家剂型, 抵御集采风险能力较强。 2.骨伤科: 藤黄健骨片中标湖北联盟第二批集采, 降价 42%幅度温和, 影响逐步出清, 以价换量效果显著。 创新中药玄七健骨片适应症差异化布局,22 年进医保后加速放量。 3.心脑血管: 公司心脑血管产品血塞通分散片/片湖北联盟集采今年有望续约, 降价幅度较为乐观; 依折麦布片集采以价换量, 增速较快。 4.儿科: 主要产品小儿荆杏止咳颗粒销售额逐步提高, 正在开发成人适应症, 适应症拓展有望扩大患者人群并提高日使用费用。 5.妇科: 以金英胶囊为主, 在研管线丰富。   乘政策东风, 创新中药获利好。   24 年 7 月 5 日, 国务院总理李强主持召开国务院常务会议, 研究部署推进数字经济高质量发展有关工作, 审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 。 会议指出全链条强化政策保障, 统筹用好价格管理、 医保支付、商业保险、 药品配备使用、 投融资等政策, 优化审评审批和医疗机构考核机制, 合力助推创新药突破发展。 调动各方面科技创新资源, 强化新药创制基础研究, 夯实我国创新药发展根基。   多条管线进展顺利, 中药新品种上市在即。   公司创新能力强, 重要在研产品进展顺利。 截至 23 年公司及子公司共拥有 144 个《药品注册批件》 , 新药证书 16 个。 诺丽通颗粒正在进行长毒试验, 2024 年有望获批上市; 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适用症临床Ⅱ 期已完成 330 例入组; 蛭龙通络片Ⅱ 期临床研究进展顺利, 健胃祛痛丸正在进行Ⅲ 期临床实验, 止血消痛颗粒正在药学研究中, 益气消瘤颗粒已于 2024年 4 月申报临床试验。   盈利预测与投资建议   我们预测 2024/2025/2026 年公司营收分别为 18.29/21.15/24.39 亿元,增速为 12%/16%/15%。 2024/2025/2026 年公司净利润分别为 2.41/2.93/3.53亿元, 增速为 29%/22%/20%。 我们看好方盛制药新药研发能力的核心竞争优势以及“338 大产品矩阵” 的多重布局, 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示   产品销售和推广不及预期风险, 重点产品集采降价幅度超预期风险,研发失败或进度不及预期风险, 原材料价格波动的风险。
      华福证券有限责任公司
      18页
      2024-07-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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