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    全部报告(15801)

    • 收入稳健增长,转化业务表现亮眼

      收入稳健增长,转化业务表现亮眼

      个股研报
        百诚医药(301096)   收入端稳健增长,现金流季度好转   公司2024上半年实现营收5.25亿元,同比增长23.88%;归母净利润1.34亿元,同比增长12.35%;扣非归母净利润1.23亿元,同比增长3.13%;经营性现金流-0.95亿元。其中24Q2实现营收3.09亿元,同比增长17.65%;归母净利润0.84亿元,同比持平;扣非归母净利润0.74亿元,同比下降12.28%;经营性现金流0.27亿元。   转化业务高增长,CRO业务维持高毛利   2024上半年公司CRO业务合计实现收入5.17亿元(+27.26%),其中临床前药学研究实现收入1.13亿元(-9.09%);临床服务实现收入0.93亿元(+32.22%);研发技术成果转化实现收入2.90亿元(+52.43%)。2024年1-6月,公司新增订单金额为7.11亿元(含税)同比增长13.38%。临床前药学研究业务和新增订单增速有所下滑预计与行业竞争加剧导致价格下降有关。临床业务和转化业务依旧维持较高增速。高毛利转化业务营收占比的持续提升下,CRO业务维持优秀的盈利能力,2024H1毛利率达到69.85%,同比提升2.31pct。截至报告期末,公司已立项尚未转化的自主研发项目近300项,2024上半年转化了36项。随着2类新药及创新药项目数量的逐步增长(目前已完成4个2类新药IND申报,获得4个2类新药的IND批件,1个1类新药已完成临床I期),转化业务有望维持高增长和高毛利。   CDMO和权益分成业务阶段性放缓,研发持续高投入   2024上半年,子公司赛默制药CDMO业务实现收入6202万元、商业化生产业务实现收入252万元。赛默制药合计营收6454万元、净利润-2481万元。截至报告期末累计已完成落地验证520多个项目、申报注册303个项目。2024上半年,公司权益分成业务实现收入455万元,截至报告期末公司拥有销售权益分成的研发项目89项,其中已获批19项。CDMO和权益分成业务与客户产品上市销售节奏密切相关,公司项目储备丰富,为长期业绩持续增长奠定良好基础。   2024上半年,公司销售、管理、研发、财务费用率分别为1.33%(+0.39pct)、11.81%(-2.58pct)、28.38%(+6.68pct)和-0.38%(+2.69pct),2024H1公司研发投入1.49亿(+61.94%),共有创新药物研发项目17项,涵盖11项小分子化药和6项大分子生物药。   盈利预测与投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.24/4.01/5.15亿元,对应EPS分别为2.97/3.68/4.73元,当前股价对应PE分别为13.18/10.63/8.28倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   订单交付不及预期风险;行业竞争加剧风险;客户需求不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2024-08-19
    • 2024年中报业绩点评:转型升级致利润承压,短期费用投入较高

      2024年中报业绩点评:转型升级致利润承压,短期费用投入较高

      个股研报
        长春高新(000661)   核心观点:   事件:2024年8月15日,长春高新公布2024年半年报,实现营业收入约66.39亿元,同比增长7.63%;归母净利润17.20亿元,同比下降20.40%。24Q2实现营收34.61亿元,同比增长2.10%;归母净利润8.61亿元,同比下滑33.94%。受地产公司结算增加成本、金赛药业转型调整管理架构等原因影响,上半年归母净利润出现下滑。   金赛药业营收持平企稳。2024H1子公司金赛药业实现收入51.52亿元,同比增长0.25%,主要由于长效产品放量,营收企稳;实现归母净利润17.69亿元,同比降低19.49%,主要由于金赛新BU管理架构调整导致的管理费用提升,以及研发投入增加。长期来看,粉针、水针均集采中标,长效产品PEG实现自产自用,同时出海业务呈现良好态势,我们预计生长激素收入和净利润有望实现稳中有增。   金赛药业处于关键转型期,多个产品或有望明年上市。以生长激素为基石,金赛药业向妇儿健康领域延伸,重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液(II)等获得《药品注册证书》,用于急性痛风性关节炎的金纳单抗、用于儿童中枢性性早熟的注射用醋酸曲普瑞林微球,用于辅助生殖的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)、替勃龙片等产品上市申请相继获得受理,多款创新产品即将上市,或为公司带来第二增长曲线。   疫苗、中成药、地产子公司营收快速增长。1)子公司百克生物实现收入6.18亿元,同比增长10.50%;实现归母净利润1.38亿元,同比增长23.54%。24Q2营收有所降速主要由于行业环境因素影响带疱放量。2)子公司华康药业实现收入3.91亿元,同比增长10.37%;实现归母净利润0.24亿元,同比增长26.42%,继续提高终端市场覆盖率,推进新销售渠道建设。3)子公司高新地产实现收入4.56亿元,同比增长372.45%;实现归母净利润0.33亿元,同比增长533.17%,持续去化住宅产品库存,地产相关存货比期初减少约4亿元。   投资建议:公司稳步推进儿科核心业务销售管理,同时加强促卵泡激素等产品的销售推广力度,当前公司正处于转型关键阶段,多个产品有望明年实现上市销售,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润41.00、45.76、49.56亿元,对应PE分别为9、8、7倍,维持“推荐”评级。   风险提示:生长激素水针集采降价风险,产品销售不及预期的风险,新品研发失败的风险,海外拓展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2024-08-19
    • 公司简评报告:2024H1业绩超预期,制剂业务快速增长

      公司简评报告:2024H1业绩超预期,制剂业务快速增长

      个股研报
        普洛药业(000739)   投资要点   公司2024H1业绩增长强劲。2024H1,公司实现营业收入64.29亿元,同比增长7.96%;归母净利润6.25亿元,同比增长3.96%;扣非后归母净利润6.02亿元,同比增长1.24%。其中Q2单季实现营业收入32.31亿元,同比增长12.61%;归母净利润3.81亿元,同比增长5.35%,公司Q2单季度收入和利润均创历史新高。   原料药增长稳健,多个产品销量创新高。2024H1原料药中间体板块销售收入47.04亿元,同比增长11.89%;实现毛利7.63亿元,同比下降1.99%,毛利率为16.22%,同比下降2.30pp。公司持续提升战略品种市场份额,上半年多个产品销量创历史新高。报告期内,新增客户15个,2个API品种注册获批(15003-A、16001),20个API品种新递交国内外DMF(包括4个IND)。项目建设方面,303、304高端原料药生产车间于今年3月份投入使用;新建AH22081生产线,预计8月份完成建设;拟建设一条多肽生产线满足多肽产品的生产需求,目前正在设计阶段。对战略品种AP091扩产改造,预计8月份完成;对战略品种07101实施新工艺、新产能升级改造,预计12月建设完成。展望全年,核心抗生素产品市场占有率有望稳中有升,新品放量、新产能投用和新工艺改进将贡献业绩弹性,原料药业务有望维持稳健增长。   CDMO项目数量大幅提升,专业化服务能力持续增强。2024年上半年CDMO业务实现收入10.28亿元,同比下降9.82%;实现毛利4.12亿元,同比下降19.25%,毛利率40.09%,同比下降4.68pp,剔除去年同期特殊项目订单影响,上半年营收和毛利保持正增长。报告期内,公司CDMO报价项目731个,同比增长51%;进行中项目876个,同比增长44%,其中商业化阶段项目317个,同比增长28%,研发阶段项目559个,同比增长54%。美国波士顿实验室于今年5月份建设完成并逐步投入使用,新建生物发酵提取中试车间已进入收尾阶段。随着公司研发、制造和服务能力的持续增强,项目保持快速增长,为CDMO业务未来的增长提供有力支撑。   制剂板块快速增长,品种不断增加。2024年上半年,制剂板块实现收入6.80亿元,同比增长18.37%;实现毛利4.10亿元,同比增长41.67%,毛利率为60.30%,同比提升9.92pp。制剂营收和毛利增长显著主要是因为上半年主要制剂品种持续放量,同时产能利用率提升,费用控制合理。报告期内,公司有5个制剂在国内递交注册申请(磷酸奥司他韦胶囊头孢地尼干混悬剂、左卡尼汀注射液、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片),1个制剂品种递交FDA(盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ))。目前在研项目已有51个,完成验证项目9个,申报项目6个,涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域,减重降糖项目预计今年四季度进入临床阶段,持续丰富的制剂产品线将为公司带来更广阔的发展空间。   投资建议:我们预计公司2024-2026年的营收分别为126.79/143.17/160.14亿元,归母净利润分别为11.80/14.66/17.47亿元,对应EPS分别为1.01/1.25/1.49元,对应PE分别为15.43/12.42/10.42倍。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,药品研发不及预期风险,制剂销售放量不及预期风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-08-19
    • Q2业绩超预期,盈利能力持续优化

      Q2业绩超预期,盈利能力持续优化

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   8月15日,公司发布2024年半年度报告,2024H1实现营业收入16.56亿元,同比增长1.58%,归母净利润2.91亿元,同比增长16.10%,扣非归母净利润2.75亿元,同比增长12.96%。   点评:   Q2业绩超预期,集采风险影响出清。单季度来看,2024Q2收入为8.53亿元,同比增长5.20%,归母净利润为1.58亿元,同比增长15.69%,扣非归母净利润为1.51亿元,同比增长13.87%。我们判断公司业绩增长的主要原因为:公司主要产品第八批集采未中标影响基本出清,销售费用持续下降,驱动利润快速增长,集采风险边际减弱。   销售费用持续下降,盈利能力不断提升。2024Q2公司毛利率为67.31%,受集采影响导致同比减少1.25pct,净利率为18.64%,实现持续改善,同比增加1.73pct。销售费用率持续降低,2024Q2销售费用率为32.34%,同比减少5.25pct,环比减少4.91pct。   持续加大研发投入,获批品种数超预期。2024Q2研发费用率为11.44%,同比增加3.03pct。2024H1公司获得西洛他唑片、依折麦布辛伐他汀片、多巴丝肼片、乳果糖口服溶液、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏,卡泊三醇软膏、替米沙坦氢氯噻嗪片药品注册批件,丙戊酸、丙戊酸钠DMF转A。同时公司研发储备充足,仿制药制剂在研项目85个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。预计全年有望获得10-20个仿制药批件,持续为公司贡献收入增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为35.88/39.76/45.09亿元,同比增长7.45%/10.80%/13.41%。归母净利润为5.31/6.21/7.13亿元,同比增长8.59%/16.99%/15.06%。对应当前PE为14/11/10X。考虑公司在研管线丰富,院外市场空间广阔,新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;带量采购丢标风险;产品研发失败风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-19
    • 创新步入收获期,BD合作持续推进

      创新步入收获期,BD合作持续推进

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。其中第二季度公司实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%;归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%;扣非归母净利润7.87亿元,同比增长17.46%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润18.02亿元,相比2023年上半年度扣非归母净利润增长26.26%。   事件点评:   业绩稳健增长,整体盈利能力持续提升。2024年上半年公司实现营收209.65亿元,同比增长2.84%,实现扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%,综合毛利率32.70%,较2023年增加0.4个百分点,综合净利率8.05%,较去年提升1.04个百分点。分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为135.52/66.98/13.48/2.85亿元,同比增速分别为-0.58/10.63/10.14/27.43%。公司计划将进行2024年半年度利润分配,现金分红总额6.14亿元。公司上市以来累计分红22次,累计分红金额66.28亿元,为股东带来持续稳定的投资回报。   多个创新药上市申请获受理,迎来收获期。2024年上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。公司目前医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。继乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST?(注射用利纳西普)、索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)的上市申请获NMPA受理后,公司1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于今年5月获得受理。自主研发方面,公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,预计于今年Q4获得二期临床顶线结果;GLP-1/GIP双靶点创新药HDM1005预计于今年Q4获得Ia期、Ib期临床试验的顶线结果,并计划于2025年初启动II期临床试验。首个自研的ADC创新药HDM2005,用于治疗晚期恶性肿瘤,已于2024年8月完成该产品的中国临床首例受试者入组;首个全自研的HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物HDM2006,中国IND申请于今年8月获得受理,用于治疗晚期实体瘤;公司自主研发特色创新靶点的ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认,进入IND研发阶段,预计2025年递交中国和美国的IND申请。   BD合作项目顺利推进。泽沃基奥仑赛注射液市场推广顺利,截至今年7月31日,接受该产品使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。今年7月,公司获得澳宗生物的TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在大中华区独家许可,作为全球唯一依达拉奉口服片剂,其急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计今年Q4提交NDA。今年7月从荃信生物获得QX005N大中华区权益,作为IL-4Ra靶点的创新型人源化单克隆抗体,其在成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项适应症的国内三期临床试验均在入组中。今年8月引进的艺妙神州靶向CD19自体CAR-T候选产品正在国内开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究,预计今年Q4提交弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的BLA。   医美板块表现良好。医美板块营收为13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,今年上半年实现营收约5.70亿元人民币,同比下降14.81%,实现EBITDA531.80万英镑。欣可丽美学上半年实现营收6.18亿元,同比增长19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。公司医美业务国内拥有300多人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元,EPS分别为1.83/2.18/2.57元,当前股价对应PE为17/14/12倍。考虑公司医药工业重回增长趋势,创新药领域多个产品申报上市,年内有望获批迎来收获期,自研能力逐步体现,医美业务表现良好,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-08-19
    • 2024年中报业绩点评:业绩企稳恢复,全球本地化布局持续推进

      2024年中报业绩点评:业绩企稳恢复,全球本地化布局持续推进

      个股研报
        诺禾致源(688315)   事件:公司发布2024年半年度报告,2024年1~6月实现营业收入9.97亿元(+7.18%),归母净利润0.78亿元(+3.86%),扣非净利润0.66亿元(+12.92%),经营性现金流-0.82亿元(由正转负)。2024Q2实现营业收入5.28亿元(+7.94%),归母净利润0.51亿元(-3.66%),扣非净利润0.45亿元(+16.06%),经营性现金流0.26亿元(+25.65%)。   公司业绩企稳并逐步恢复,全球服务能力及规模持续提升:2024年1-6月,公司中国大陆业务收入4.96亿元(+6.27%),占比49.73%(+0.44pct),公司紧跟测序行业发展趋势,引进多台illumina新一代测序系统Novaseq X Plus、华大测序平台DNBSEQ-T7和PacBio大型测序平台Revio,全面覆盖最新测序需求并持续提升测序通量;港澳台及海外地区业务收入5.01亿元(+8.09%),占比50.27%(-0.44pct),公司持续强化全球本地化交付战略,建立并完善二代/三代/单细胞测序等前沿交付体系,在新加坡实验室新增Nanopore长读长建库测序产品、在日本实验室上线全基因组建库测序产品、在德国实验室上线全基因组建库测序/真核普通转录组建库测序和Pacbio Revio长读长建库测序产品。从业务结构来看,2024年1-6月,生命科学基础科研服务业务实现营收9.97亿元(+14.13%),占比34.44%(+2.11pct);医学研究与技术服务实现营收1.39亿元(+4.14%),占比13.90%(-0.40pct);测序平台服务4.87亿元(+9.45%),占比48.90%(+1.02pct)。   创新驱动服务边界拓展,盈利能力有望愈发改善:2024年1-6月,公司研发投入为0.47亿元,占营收比例4.68%。公司在多组学解决方案上建立了完善的服务体系,并已开发包括基因组学、变异组学、转录组学、表观组学、微生物组学、空间转录组学、单细胞测序技术、质谱分析技术和基因分型技术等全方位多组学产品,各类整合分析方案的持续开发促进了公司多组学服务边界不断拓展。2024H1公司综合毛利率略有提升(41.71%,+0.14pct),主要基于信息化运营和自动化、智能化生产的日益加强,高效稳定的服务优势得以巩固,公司在质谱多组学样本前处理自动化系统1.0的基础上,将不同功能模块灵活组合,在高效可靠基础上进一步实现智能柔性生产。2024H1公司期间费用率总体保持稳定,其中:销售费用率为19.62%(+0.43pct),主要因公司增加全球市场投入以扩大本地化布局;管理费用率8.32%(-1.37pct),主要是管理人员薪酬减少及房屋出租相应折旧费在其他业务成本列报。此外,外币汇率变动幅度较去年同期降低导致汇兑收益减少,致财务费用水平有所变动。   投资建议:公司深耕基因测序服务,发挥规模化及智能化优势,不断提升运营效率,全球本土化运营初见成效,长期前景可期。考虑到国内科研端需求仍有待进一步恢复、海外拓展仍需一定费用投入,我们下调公司2024年-2026年收入预测至22.38/26.62/31.65亿元,同步下调归母净利润至2.05/2.56/3.20亿元,同比增长14.98%/25.24%/24.77%,EPS分别为0.49/0.62/0.77元,当前股价对应2024-2026年PE为22/17/14倍,维持“推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、需求恢复节奏不及预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-08-18
    • 降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期

      降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点:   西格列他钠销售持续高增长,费用端降本增效成效显著   24H1实现收入3.02亿元,同比+25.06%。西格列他钠销售持续放量,销量同比+396.15%,收入同比+632.48%。23Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6%。24H1西达本胺销量同比+11.74%,收入同比+4.15%。   24H1归母净利润-0.41亿元,同比-126%,主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致上年同期净利润增加。24H1扣非净利润-0.47亿元,同比+68%,主要系公司营业收入增加的同时,费用同比下降。24H1公司管理费用0.37亿元,同比-19.02%。研发费用1.02亿元,同比-36.97%,占营业收入比例下降17.8pct到33.8%。销售费用1.50亿元,同比+4.61%,占营业收入比例下降4.8pct到49.55%。   西达本胺DLBCL适应症已获批,预计25年开启快速放量期   DLBCL在中国每年新发病例约3万人,R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案,约有30%患者存在着MYC/BCL2同时过度表达(DEL),其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。西达本胺加R-CHOP治疗先前未治疗的DEL已于2024年4月30日获批上市。III期研究入选2024ASCOLBA口头报告,凭借PFS明显获益的疗效优势,我们预计西达本胺能够快速建立双表达DLBCL的一线首选地位。此外,西达本胺已经在血液瘤领域深耕多年,目前覆盖处方医院1300多家,在全国713家药店均有销售,我们预计双表达BLDCL适应症有望在2024年下半年进医保后25年快速贡献业绩增量。   西达本胺结直肠癌3期临床已启动,看好IO+HDAC的疗效确定性在肠癌中占比超过90%以上的pMMR/MSS患者无法从免疫单药治疗中获益,存在迫切的临床需求。II期数据显示三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,目前3期临床已获批,预计年内开启入组。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元,同比增加29%/49%/33%。由于研发费用下调超预期,我们将24-26年净利润-1.07/0.01/0.62亿元调整为-0.49/0.78/1.56亿元。根据DCF估值模型,按WACC为9.2%,永续增长率为1%,测算公司合理市值股价为33.92元,合理价值为138亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-18
    • 2024年中报业绩符合预期,下半年预期改善明显

      2024年中报业绩符合预期,下半年预期改善明显

      个股研报
        海泰新光(688677)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,公司实现营业收入2.20亿元,同比增长-17.70%,实现归属于上市公司股东的净利润为0.71亿元,同比增长-21.02%。   其中,2024年第二季度,公司实现营业收入1.03亿元,同比增长-13.91%,实现归属于上市公司股东的净利润为0.32亿元,同比增长-21.43%。   点评:   大客户新一代荧光内窥镜销售顺利,库存逐渐去化,公司营收高基数的影响逐渐消退   2024年上半年,医用内窥镜器械行业收入17,587.90万元(同比下降16.74%),光学行业收入4,268.13万元(同比下降23.13%)。   2024年上半年,美国大客户为了降低库存量,放缓了从公司拿货的节奏,造成公司短期内的营收下降。公司评估从大客户上半年的公开资料来看,其新一代内窥镜系统销售持续增长,公司作为其内窥镜核心部件的唯一供应商,相信随着客户库存量下降到较低水平,公司的发货会回升到正常水平。2023年下半年,公司出口美国区域收入约1.15亿元,2024年上半年,同口径收入约为1.30亿元,环比增长约13%。   另外,公司在美国的子公司美国奥美克已经通过了美国大客户的认证,可以在美国子公司进行内窥镜成品生产和销售。经双方协商一致,未来美国大客户的订单下达到子公司美国奥美克,由美国奥美克发货给美国客户。目前公司与美国客户正在测试业务流程,测试通过后会正式启用该业务流程。该业务流程有利于公司规避国际贸易风险,确保海外业务安全。   2024年下半年,公司还会进一步加快泰国子公司的生产能力建设和相关认证进度,进一步降低国际政策如关税对公司业务的潜在影响,同时配套美国大客户实现4mm宫腔镜量产,预计下半年公司业绩也将迎来更大幅度的改善。   整机加速出货,2024年上半年出货超100套   公司第二代4K内窥镜系统目前已经累积发货超过一百套,市场反馈良好。公司围绕妇科、头颈及神经外科等重点科室进行产品布局,不仅针对内窥镜产品(摄像、光源、宫腔镜、膀胱镜、电切镜、鼻窦镜、耳镜等)进行了持续开发,还配套开发了旋切、电切和器械等外延产品,为重点科室提供全面产品和服务,相关产品在下半年会陆续获得注册证并上市销售。   截至2024年上半年,公司研发团队中共有研发人员128名,占公司人数的15.67%。2024年上半年公司研发费用投入3081.47万元,占收入比约为13.98%,研发投入持续加大。公司也在上半年成功获得2款胸腹腔内窥镜(4K荧光、4K)、宫腔内窥镜(4K)、膀胱内窥镜(4K)、4K内窥镜摄像系统N780的注册证和生产许可。   我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史,随着医疗技术的进步,已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。2021年,财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》中明确规定137种医疗器械全部要求100%采购国产,其中如胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购本国产品。“十四五”国家临床专科能力建设规划在工作任务中指出在保障患者安全的基础上,鼓励开展具备专科特色和核心竞争力的前沿技术项目,大力扶持包括传统内镜治疗、宫腹腔镜治疗、介入治疗、穿刺治疗、局部微创治疗和改良外科手术方式在内的微创技术发展,逐步实现内镜和介入诊疗技术县域全覆盖。   在顺应国家鼓励国产替代趋势的同时,国产厂商以新兴技术作为发展契机,在4K、荧光和3D内窥镜等多个功能型内窥镜领域持续打造卓越的技术实力,国产内窥镜未来也将占据更大的市场份额。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为5.63亿元、6.68亿元和8.01亿元,收入增速分别为19.7%、18.7%和19.9%,2024-2026年归母净利润分别实现1.72亿元、2.23亿元和2.71亿元,增速分别为18.3%、29.1%和21.9%,对应2024-2026年的PE分别为21x、16x和14x。考虑到公司下半年业绩可能同比改善明显,中长期内公司整机放量增长贡献第二增长曲线,维持“买入”评级。   风险提示   公司国内市场拓展存在不确定性的风险。
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      2024-08-18
    • 2024半年报点评:玻尿酸保持同比高增态势,扣非利润实现稳健增长

      2024半年报点评:玻尿酸保持同比高增态势,扣非利润实现稳健增长

      个股研报
        昊海生科(688366)   投资要点   事件:公司公告,2024上半年,公司实现营业收入14.04亿元(+6.97%,表示同比增速,下同),归母净利润2.35亿元(+14.64%),扣非归母净利润2.30亿元(+22.66%)。2024Q2季度,公司实现营业收入7.58亿元(+8.10%),归母净利润1.38亿元(+11.03%),扣非归母净利润1.35亿元(+16.26%)。   医美板块同比增长25%+,玻尿酸同比增长50%+。2024H1,医美板块共实现营业收入6.34亿元,同比增长25.72%。其中,玻尿酸系列产品收入4.17亿元(+51.30%),人表皮生长因子收入8123万元(+8.11%),射频及激光设备实现收入1.36亿元(-11.54%)。医美设备收入下滑,主要由于自2024年4月1日起,射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械,公司旗下射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售受到较大负面影响。第三代玻尿酸“海魅”、“海魅韵”等高端产品系列收入快速上升,同时带动第一二代玻尿酸产品实现较快增长。2024年7月,公司第四代玻尿酸产品“海魅月白”获批,具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性,有望延续高端玻尿酸产品系列的高增速。   眼科整体收入增长承压,新品OK镜增势较好。2024H1,眼科板块实现收入4.52亿元,同比下滑6.02%。其中,人工晶体实现收入1.81亿元(-10.84%),英国子公司Contamac视光材料业务收入1.08亿元(-2.60%),视光终端产品(主要包括OK镜)收入9353万元(-2.26%),其他眼科产品收入1868万元(+25.99%)。人工晶体收入下滑,主要由于二季度开始逐步执行人工晶体集采;视光材料下滑主要与下游厂家对原材料备货的周期性影响有关;OK镜收入下滑主要由于老品牌“亨泰Hiline”受到消费疲软和市场竞争影响,新品牌“迈儿康myOK”和“童享”处方片2024H1收入分别较上年同期增长48.6%和189.9%。   骨科板块整体稳健,外科板块略有下滑。2024H1,骨科板块实现收入2.33亿元(+0.42%)。其中,玻璃酸钠注射液收入1.5亿元(-0.77%),新材料医用几丁糖(关节腔内注射用)收入8296万元(+2.65%)。外科板块实现收入6917万元(-2.49%),其中医用几丁糖(防粘连用)收入3062万元(-12.38%),影响幅度较大。   盈利预测与投资评级:维持预计2024-2026年公司归母净利润分别为5.11/6.32/7.61亿元,对应当前市值的PE分别为27/22/18倍。考虑到公司医美产品高速增长,眼科消化集采后有望恢复,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发或推广不及预期的风险,市场竞争加剧风险等。
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      2024-08-18
    • 创新药放量高增近76%,新适应症不断推进

      创新药放量高增近76%,新适应症不断推进

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   2024年8月17日,公司公告,2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%,归母/扣非净亏损7.80/7.94亿元。2024年二季度营收4.11亿,同比增长61.8%,归母/扣非净亏损4.32/4.48亿元。业绩符合预期。   点评   泰它西普与维迪西妥继续放量,营收同比高增75.69%。(1)业绩:公司的泰它西普(针对自身免疫疾病的双靶点融合蛋白)和维迪西妥单抗(HER2ADC,人表皮生长因子受体2的抗体偶联药物)分别于2021年3月和6月在中国获批上市后,都于当年进入国家医保目录。随着2023年院内诊疗修复,公司在2023全年和2024上半年分别取得了近40%和76%的同比高增长。(2)销售:目前,公司已组建约800人的自身免疫商业化销售队伍。作为全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已获准入超过900家医院。公司已组建近600人的肿瘤科商业化销售队伍,维迪西妥单抗已获准入超过700家医院。该产品已经有2项适应症获批并都被纳入国家医保目录,一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC),另一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。   泰它西普重症肌无力达到临床终点,8个创新分子的多项临床推进中,后劲可期。(1)泰它西普用于重症肌无力(MG),突破在即。2024年8月,该药用于全身型重症肌无力的中国3期临床试验达到主要研究终点;同月,该药用于MG的美国临床获首例患者入组。(2)公司目前有泰它西普、维迪西妥单抗、RC28(一种VEGF受体、FGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白)、RC88(一种间皮素靶向的ADC)、RC148(双抗)、RC198(一种白介素融合蛋白)、RC248和RC278(2款创新靶点ADC)等8款产品处于多项临床推进中,潜在重磅管线丰富。   盈利预测、估值与评级   根据公司目前的营收放量速度和研发投入情况,我们下调公司2024/25年的营收22.11%/17.49%至15.30/21.63亿元,预计2026年营收30.50亿元;下调公司24/25年的归母净亏损139%/181%至亏损15.83/11.72亿元,预计2026年亏损4.54亿元。我们看好公司创新平台与诸多管线的未来空间,维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期等风险。
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      2024-08-18
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