中心思想
核心产品商业化进展与市场前景展望
康诺亚(2162.HK)的核心产品CM310在商业化方面取得了显著进展,其一季度销售表现令人满意,并有望通过扩大商业化团队和医保谈判进一步提升市场渗透率。管理层预计CM310凭借其优秀数据和先发优势,有望实现50亿元的峰值销售额,显示出强大的市场潜力。
创新管线布局与国际化战略
公司正积极推进下一代核心研发管线CM512,该产品在全球开发进度中位居前列,并具备长效给药潜力。同时,康诺亚的多款出海分子(如CM313、CM336、CM901)已启动海外临床试验,预计在2026年迎来海外数据读出,这标志着公司在创新药物研发和国际化战略上的坚定投入和布局。
主要内容
CM310商业化进展顺利,一季度销售指标达成度令人满意
商业化团队建设与扩张: 目前商业化团队规模已超过300人,并计划在2025年底前扩充至500人。该团队的首要任务是拓展更多医院及皮肤科/鼻科医生,为未来医保放量奠定基础。
医保谈判策略: 预计2025年将有3个适应症参与医保谈判,目标是将特应性皮炎(AD)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(慢鼻)适应症在2026年纳入医保。过敏性鼻炎的医保纳入将根据届时降价情况灵活决定。
一季度销售表现与市场准入: 公司已完成29个省份的挂网工作,医院准入进度超出预期。这主要得益于CM310在特应性皮炎上的优异临床数据,以及其作为多年来首款获批的鼻科创新制剂。
定价策略与目标患者: CM310赠药后的每针价格为1,208元(原价1,812元/针,买二赠一),较竞品达必妥每针便宜约300元。在AD领域,主要瞄准达必妥无效或医保限额超标患者;在鼻科领域,通过C端过敏性鼻炎消费者需求驱动医生处方,并针对慢鼻适应症通过围手术期使用及手术无效患者进行推广。
销售指引与季节性需求: 管理层维持全年5亿元的销售指引,预计下半年销售贡献将占较大比重。特应性皮炎需求稳定增长,而过敏性鼻炎在过敏季节放量迅猛。
竞争格局与峰值销售预期: CM310在IL4R靶点上领先其他国产厂家约2-3年,且较达必妥额外获批2个鼻科适应症。管理层认为CM310的优秀数据和先发优势有望助其实现50亿元的峰值销售。
下一代自免双抗CM512是核心研发管线药物,公司将重点推进
靶点与全球开发进度: CM512 (TSLP x IL-13) 靶点在全球开发进度中位居第二,仅次于赛诺菲的H. lunsekimig。
长效给药潜力: 其长半衰期有望支持3-6个月/针的长效给药方式,有望成为继CM310之后的下一代长效自免药物。
聚焦适应症与临床进展: 公司未来将聚焦自免和呼吸科适应症。目前正在推进中国1b期AD试验,预计有望于3Q25读出1期健康人及AD患者数据。此外,有望在2025年上半年开启哮喘1期试验。
海外临床进展: 海外权益已授予Belenos,目前Belenos正在推进CM512海外哮喘临床1期试验,首例海外哮喘患者已于3月正式入组。
对于已出海分子,推进海外临床试验是今年主要工作,预计最快明年有海外数据读出
海外临床试验启动与推进: 除了CM512已开启海外哮喘1期,CM313 (CD38,海外授权至Timberlyne) 预计首项海外自免IND将于2025年上半年申报(中国SLE 1b期数据预计2025年发表论文),CM336 (BCMA x CD3) 亦将于2025年上半年申报海外IND。
2026年数据读出预期: 2026年有望迎来多款分子海外数据的读出,包括CM901 (CLDN18.2 ADC) 国际三期胃癌数据,以及CM512/CM313/CM336的一期数据。
中美地缘政治摩擦预计对BD基本无影响
BD交易性质: 管理层认为BD授权交易属于知识产权权益交易,而非商品货物交易,不属于关税加征范围,预计不会受到美国政府限制。
中国研发吸引力: 中国在创新靶点开发上速度快、效率高、质量好,且估值较发达国家同靶点资产更具吸引力,对跨国药企而言是重要的研发管线补充来源。
NewCo结构规避风险: 公司已完成的4项NewCo形式的BD交易中,所有海外临床试验均由美国公司NewCo推进,由美国人领导,康诺亚仅为参股股东,不涉及主动经营,因此NewCo公司预计不会受到中美地缘政治影响。
投资风险
CM310商业化不及预期。
核心管线药物研发延迟或临床试验数据不如预期。
国际化进展不顺利。
盈利预测和财务指标(人民币百万元)
营业收入: 预计从2023年的354百万元增长至2027年的2,249百万元,年复合增长率显著。
归母净利润/(亏损): 预计在预测期内仍处于亏损状态,但亏损额在2027年有望收窄至-595百万元。
PS(市销率): 预计从2023年的24.8倍下降至2027年的4.2倍,反映出营收增长带来的估值改善。
总结
康诺亚(2162.HK)在核心产品CM310的商业化上展现出强劲势头,通过扩大商业团队、积极推进医保谈判以及优异的市场准入表现,为实现50亿元的峰值销售奠定了基础。同时,公司在下一代自免双抗CM512的研发上取得重要进展,并积极布局多款创新分子的国际化临床试验,预计2026年将迎来海外数据读出,进一步验证其全球竞争力。尽管面临投资风险,但管理层对中美地缘政治摩擦对BD业务影响的分析,以及公司在创新研发和国际化战略上的坚定投入,共同支撑了浦银国际“买入”评级和60港元的目标价。财务数据显示公司营收将持续高速增长,尽管短期内仍面临亏损,但长期增长潜力显著。