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公司信息更新报告:GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会

公司信息更新报告:GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会

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公司信息更新报告:GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会

  诺泰生物(688076)   GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会   公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营收16.25亿元,同比增长57.19%;归母净利润4.01亿元,同比增长145.94%;扣非归母净利润4.07亿元,同比增长141.98%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放,公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段,客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力,公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。考虑到大批次供货后订单价格有所下行,我们下调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年公司归母净利润为4.01/5.26/6.91亿元(原预计4.61/5.83/7.25亿元),EPS为1.82/2.39/3.14元,当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍,鉴于公司龙头地位稳固,维持“买入”评级。   制剂新生产线通过GMP检查,新产品获批上市,制剂业务预计强劲增长   1月21日,公司发布新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告,目前制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋;同时,公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。2月10日,公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。我们预计随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批,公司制剂业务预计强劲增长。   持续推进多肽新产能建设,构建未来行业竞争力   公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间于1月初正式投产,共拥有总反应体积达万升的固相反应装置,预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。随着GLP-1原料药逐渐进入商业化供应阶段,合规产能、高质量产品与大批次交付能力预计将成为未来核心竞争力。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
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    开源证券股份有限公司

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    2025-03-05

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  诺泰生物(688076)

  GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会

  公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营收16.25亿元,同比增长57.19%;归母净利润4.01亿元,同比增长145.94%;扣非归母净利润4.07亿元,同比增长141.98%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放,公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段,客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力,公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。考虑到大批次供货后订单价格有所下行,我们下调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年公司归母净利润为4.01/5.26/6.91亿元(原预计4.61/5.83/7.25亿元),EPS为1.82/2.39/3.14元,当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍,鉴于公司龙头地位稳固,维持“买入”评级。

  制剂新生产线通过GMP检查,新产品获批上市,制剂业务预计强劲增长

  1月21日,公司发布新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告,目前制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋;同时,公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。2月10日,公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。我们预计随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批,公司制剂业务预计强劲增长。

  持续推进多肽新产能建设,构建未来行业竞争力

  公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间于1月初正式投产,共拥有总反应体积达万升的固相反应装置,预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。随着GLP-1原料药逐渐进入商业化供应阶段,合规产能、高质量产品与大批次交付能力预计将成为未来核心竞争力。

  风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

中心思想

GLP-1业务驱动业绩增长与市场地位巩固

诺泰生物(688076.SH)凭借其GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,预计2024年营收和归母净利润将实现大幅增长,分别达到16.25亿元和4.01亿元,同比增幅高达57.19%和145.94%。公司作为赛道龙头,在合规产能、高质量产品及大批次交付能力方面具备显著优势,有望承接更多商业化订单,进一步巩固市场领先地位。

多元化布局与产能升级支撑未来发展

公司在制剂业务方面取得突破,新建口服固体制剂车间通过GMP检查,并有新产品(依折麦布阿托伐他汀钙片)获批上市,预计将带动制剂业务强劲增长。同时,公司持续推进多肽新产能建设,新建601多肽车间已投产,具备吨级规模化生产能力,为GLP-1原料药及其他多肽产品的未来商业化供货奠定坚实基础,构建长期行业竞争力。

主要内容

GLP-1原料药商业化进展与盈利预测调整

诺泰生物2024年业绩快报显示,预计实现营收16.25亿元,同比增长57.19%;归母净利润4.01亿元,同比增长145.94%;扣非归母净利润4.07亿元,同比增长141.98%。这主要得益于GLP-1原料药下游需求的持续释放,带动公司营收规模及利润率水平显著提升。鉴于司美格鲁肽、利拉鲁肽等产品逐步进入商业化供货阶段,客户对合规产能、高质量产品及大批次交付能力的需求日益增加,公司作为赛道龙头有望获得更多商业化订单。考虑到大批次供货可能导致订单价格下行,开源证券下调了公司2024-2026年的盈利预测,预计归母净利润分别为4.01/5.26/6.91亿元(原预测为4.61/5.83/7.25亿元),对应EPS为1.82/2.39/3.14元,当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍,维持“买入”评级。

制剂业务新生产线与新产品获批

公司于1月21日公告,新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线已通过药品GMP符合性检查。该制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋。公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。此外,2月10日,公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批,预计公司制剂业务将实现强劲增长。

多肽新产能建设与未来竞争力

诺泰生物持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建的601多肽车间已于1月初正式投产,拥有总反应体积达万升的固相反应装置,预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。随着GLP-1原料药逐渐进入商业化供货阶段,合规产能、高质量产品与大批次交付能力将成为未来核心竞争力,公司通过产能扩张进一步强化了其在多肽领域的竞争优势。

风险提示

报告提示的风险包括医药监管政策变动、汇率波动以及公司核心成员流失等。

财务摘要与估值指标

根据预测,诺泰生物的财务表现将持续向好:

  • 营业收入: 2024E为1624百万元,同比增长57.1%;2025E为2206百万元,同比增长35.8%;2026E为2861百万元,同比增长29.7%。
  • 归母净利润: 2024E为401百万元,同比增长145.8%;2025E为526百万元,同比增长31.4%;2026E为691百万元,同比增长31.3%。
  • 毛利率: 2024E预计为67.3%,2025E为64.0%,2026E为62.8%。
  • 净利率: 2024E预计为24.7%,2025E为23.9%,2026E为24.2%。
  • ROE: 2024E预计为16.2%,2025E为17.8%,2026E为19.2%。
  • EPS(摊薄/元): 2024E为1.82元,2025E为2.39元,2026E为3.14元。
  • P/E(倍): 2024E为30.4倍,2025E为23.2倍,2026E为17.6倍。

总结

诺泰生物凭借GLP-1原料药的商业化供货和强劲的市场需求,预计2024年业绩将实现爆发式增长,营收和归母净利润同比增幅均超过50%和140%。公司在制剂业务方面通过新生产线和新产品获批,为未来增长注入新动力。同时,持续推进的多肽新产能建设,特别是新建601多肽车间的投产,进一步巩固了公司在多肽领域的龙头地位和核心竞争力。尽管盈利预测有所下调,但鉴于公司稳固的龙头地位和明确的增长路径,维持“买入”评级。

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