百利天恒(688506) 　　事件： 　　近日，公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）及胆道癌（BTC）的有效性及安全性数据，其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。 　　观点： 　　2线UC早期疗效数据优秀，ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1）UC：2.2mpk剂量下，对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者（100%PD-（L）1经治，含铂化疗9例，ADC2例，吉西他滨1例），cORR为75%，6个月的PFS率为100%；在全部的27例患者（中位前线治疗线数2，52%接受过1-2种ADC治疗），ORR为40.7%（cORR为33.3%），DCR为96.3%，6个月的PFS率为62.4%；未观察到ILD发生。2）对于3L ESCC，52例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为42.3%，DCR为80.8%，mPFS为5.0个月，6个月的OS率为64.5%；≥3级TRAE发生率为53%，观察到1例3级ILD。3）对于3L BTC，21例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为28.6%，DCR为76.2%。 　　我们认为本次数据初步验证了BL-B01D1用于含铂化疗和免疫经治的UC具有高响应率和良好的安全性。中国每年新发UC患者约10万例，其中约20%确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段（la/mUC）。la/mUC前线推荐疗法为含铂化疗或免疫治疗，后线治疗推荐Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO数据显示，对于含铂化疗和免疫经治患者，BL-B01D1具有比EV更高的响应率（cORR75%vs40.6%）。此外，对于更加后线、更高比例接受1-2次ADC治疗的UC患者，BL-B01D1也显示出积极的抗肿瘤效果（ORR40.7%）。安全性方面，34例2.2mg/kg剂量组患者，≥3级TRAE发生率52.9%，停药比例为5.9%，未观察到治疗相关死亡及ILD。 　　近期重点关注12月乳腺癌数据更新，BMS预计2025年启动首项海外3期。1）国内进展，公司已经在国内启动7项BL-B01D1用于多项实体瘤的3期注册临床，2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展，BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；此外，BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床；3）数据催化：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS，12月10日-13日）上乳腺癌数据的更新值得关注。 　　投资建议： 　　我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；宏观环境风险：公司在中美两地设有研发中心，未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。

　　普门科技(688389) 　　核心观点 　　上半年营收稳健增长，归母净利润同比增长28%。2024年上半年公司实现营收5.90亿元（+5.6%），归母净利润1.72亿元（+27.8%），扣非归母净利润1.63亿元（+29.2%）。其中第二季度实现营收2.84亿（+1.3%），归母净利润0.65亿（+39.3%）。体外诊断领域仪器销售及存量装机带动试剂上量，治疗与康复领域中皮肤医美仪器销售上量，使得整体销售额增长。公司发布2024年期权激励计划，拟向186名激励对象授予1131万份股票期权，股票期权的行权价格为13.80元/股，并设置业绩考核目标：以公司2023年营业收入或净利润为基数，2024-26年营业收入/净利润增长率目标值为23%/46%/69%，触发值为18%/36%/54%。 　　体外诊断领域拓展高通量仪器，治疗与康复领域不断进行技术迭代。分产品看，2024年上半年体外诊断类产品营收4.68亿元（+21.7%），公司推出全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000和全实验室自动化流水线LifoLas9000。在液相色谱层析技术平台，围绕高速糖化血红蛋白分析仪产品持续优化升级，增加变异血红蛋白的分离能力和识别种类。治疗与康复类产品营收1.14亿元（-32.0%），主要由于去年同期疫情相关的产品如空气波、排痰机等基数较高，皮肤医美业务保持良好增长。分地区看，上半年国内业务营收4.29亿元（+1.6%），国际业务营收1.61亿元（+18.3%），国际业务聚焦于重点国家和重点产品市场，稳健实施海外营销本土化策略。 　　毛净利率进一步提升，各项费用率稳中有降。伴随公司产品结构不断优化，高毛利率产品销售占比提升，同时规模效应显现，2024年上半年毛利率提升至69.8%（+4.6pp）。销售费用率17.0%（-2.7pp），研发费用率16.7%（-0.7pp），管理费用率6.2%（+0.6pp），财务费用率-3.7%（-0.1pp），归母净利率进一步提升至29.1%（+5.1pp）。上半年经营性现金流净额为0.86亿（+33.8%），公司通过改进管理、优化流程等方式提高了公司资金运营效率，经营性现金流净额与归母净利润的比值达到50%。 　　投资建议：考虑行业政策和宏观环境的影响，略下调2024-26年盈利预测，预计2024-26年归母净利润为4.10/5.08/6.24亿（原为4.20/5.24/6.40亿），同比增长24.8%/23.9%/22.8%，当前股价对应PE分别为13/11/9倍。公司横跨体外诊断与治疗康复两大优质赛道，拥有高壁垒的电化学发光技术平台，前瞻布局皮肤医美和消费健康领域，成长前景广阔，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：政策风险、销售推广不及预期、研发进展不及预期、汇率风险。

　　西山科技(688576) 　　核心观点 　　手术动力耗材实现稳步增长，设备产品有所承压。2024上半年公司实现营收1.51亿元（+2.60%），归母净利润0.59亿元（+28.25%），扣非归母净利润0.42亿元（-4.51%）。其中24Q2单季营收0.77亿元（-3.61%），归母净利润0.33亿元（+50.24%），扣非归母净利润0.22亿元（+4.45%）。公司24H1/24Q2收入分别实现个位数增长/下滑，归母净利润增速较快，主要系对闲置资金进行现金管理所产生的收益较上年同期增多，扣非归母净利润小幅变动。分产品线看，手术动力耗材实现稳步增长，24H1同比增速超20%，但手术动力装置设备、新产品设备受外部环境影响导致招标滞后、手术动力装置设备单价下调等因素影响，收入同比下降。 　　毛利率有所提升，研发费用率提升明显。2024上半年年公司毛利率70.72%（+1.53pp），毛利率提升主要系手术动力耗材的收入占比提升。销售费用率24.70%（+0.30pp），管理费用率7.05%（-0.78pp），研发费用率15.20%（+4.17pp），财务费用率-4.57%（-2.97pp），四费率42.38%（+0.72pp），公司持续加大研发力度，研发费用率提升明显。 　　加大研发投入，提升核心竞争力。公司始终坚持以自主研发创新的发展战略，重视研发体系建设，上半年累计研发投入2301.18万元，占营业收入比例为15.20%，较上年同期增长41.36%。公司根据各产品技术的迭代规划，聚焦关键项目，将研发资源投入内窥镜系统及能量手术设备板块，加速新品取证上市，24H1取得超声软组织手术设备产品注册证等2项三类医疗器械产品注册证。此外，公司进一步扩展了内窥镜产品线，增加了软性内窥镜的研发力度，助力公司提供更加全面的内窥镜解决方案。 　　投资建议：考虑行业整顿影响，下调盈利预测，预计2024-2026年营收3.9/4.7/5.5亿元（原为4.7/6.1/7.7亿元），同比增速7%/21%/19%，归母净利润1.3/1.5/1.8亿元（原为1.5/1.9/2.4亿元），同比增速10%/20%/19%，当前股价对应PE=22/18/16x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：研发失败风险；竞争加剧风险；集采导致价格下降风险。

　　迈威生物-U(688062) 　　投资要点： 　　公司2024半年报成果显著：迈威生物2024年中报业绩显示，上半年公司实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元，较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元，同比降低5.38%；销售费用1.13亿元，同比增长29.82%，公司商业化不断推进，呈现良好态势。 　　核心管线Nectin-4ADC（9MW2821）推进顺利，多款ADC进展迅速。 　　1）9MW2821：公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌：同靶点ADC进度全球第二，目前正在III期临床阶段；宫颈癌：目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作；食管癌：II期临床数据显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev？更有优势，公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作；三阴性乳腺癌：II期临床显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev？展现出了较大潜力和优势，目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。 　　2）其他ADC管线：7MW3711是靶向B7-H3ADC，目前正在开展两项I/II期临床试验，并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC，目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。 　　生物类似药商业化稳步推进，夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康？（阿达木单抗注射液）、迈利舒？（地舒单抗60mg规格）、迈卫健？（地舒单抗120mg规格）商业化稳步推进，并积极部署海外新兴市场。 　　在研管线推进顺利。1）8MW0511：HAS-G-CSF药物，适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症，已于23年12月提交NDA。2）6MW3211：CD47/PD-L1双抗药物，适应症为各种晚期恶性肿瘤，目前正处于II期临床阶段。3）9MW3811：IL-11单抗，用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化，目前处于I期临床阶段。4）9MW1911：ST2-单抗药物，主要适应症为慢性阻塞性肺病，目前处于II期临床阶段。5）9WM0211：重组VEGF单克隆抗体，主要适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，目前处于III期临床阶段。6）9MW3011：TMPRSS6单克隆抗体，主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症，目前均处于II期临床阶段。7）9MW1411：α-toxin新型抗体，主要适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前正处于II期临床阶段。 　　盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.8%，公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利，积极拓展海外新兴市场。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

　　智翔金泰-U(688443) 　　投资要点： 　　公司2024上半年业绩：智翔金泰2024年中报业绩显示，公司上半年归母净利润为-3.62亿元，同比亏损收窄，公司营收预期倾向良性发展。公司2024年上半年研发费用为2.84亿元，同比降低1.76%，公司产品管线临床阶段发生变化，资金费用更为集中；销售费用0.37亿元，相较去年同期增长约120倍，主要原因是商业化团队的组建与推广费用增加；管理费用0.62亿元，同比降低26.45%，体现出公司降本增效优化管理的策略。公司管线推进顺利，商业化团队前期准备充足，有望未来迅速兑现商业化利润。 　　赛立奇单抗获批上市，开启商业化征程。 　　8月27日，公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液（商品名：金立希？）正式获批上市，用于中重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是公司首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 　　中国银屑病的患病率为0.47%，患者人数约为650万，其中斑块状银屑病约80%~90%，约67%的患者已发展为中重度银屑病。IL-17单抗领域的头部产品是诺华的司库奇尤单抗，2023年销售额达49.8亿美元。国内方面，2019年诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂获批上市，且已经纳入医保，销售放量显著。 　　在研管线多方位布局，兼顾感染性疾病与肿瘤领域，体现管线广度与纵深。 　　1）GR1802：抗IL-4Rα的单克隆抗体，开发用于各类自身免疫型疾病治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行III期临床试验，过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在进行II期临床试验。 　　2）GR1801：针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗，目前正在国内开展III期临床研究。 　　3）GR2001：针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体，目前处于关键III期临床试验阶段，并被纳入突破性疗法。 　　4）GR1803：CD3/BCMA靶点双抗，针对多发性骨髓瘤，目前正在开展II期临床试验，并被纳入突破性疗法。 　　5）GR1603：靶向IFNAR1的单克隆抗体，适应症为系统性红斑狼疮，目前正在II期临床试验阶段。 　　盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为0.63/3.88/8.01亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为9.96%，公司合理股权价值为127亿元。鉴于公司赛立奇单抗获批上市，在研管线进展顺利，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

　　莱茵生物(002166) 　　事件：公司发布2024年前三年度业绩预告，预计2024年前三季度归母净利润约8180.14万元-10225.17万元，同比增长100%-150%。2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润8077.14万元–10122.17万元，同比增长2132.80%-2698.11%。 　　植提业务持续向好，公司盈利能力显著提升 　　2024年前三季度，公司通过持续加大研发投入、优化产品结构，重点挖掘客户深度应用潜力，提供定制化服务和复配产品强化客户服务能力等相关措施，不断提升公司主营业务市场占有率，使公司经营能力和主营业务盈利质量得到显著提升。2024年前三季度，公司主营业务延续高增长态势，预计实现营业收入较去年同期增长约30%，归属于上市公司股东的净利润将同比增长100%-150%。同时，由于公允价值变动等非经常损益对净利润影响较小，预计2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增长约2132.80%-2698.11%。 　　植提市场持续扩容，公司重点夯实产能优势，为增长奠定基础 　　行业层面，消费者对健康的关注的和需求度逐渐上升，天然、无污染的植物提取物在食品饮料、医药、保健品等应用领域的发展空间可期。根据MarketResearch Future，预计2020-2027年全球植物提取物市场CAGR达7.9%，2027年市场规模将达到324.6亿美元。公司层面，甜叶菊专业提取工厂建设进展顺利，稳定供货能力将显著增强；同时，在天然甜味剂稀有成分的生物合成领域取得重大突破，新建的合成生物车间已进入调试阶段，预计9月份正式投产，为该领域的研发成果产业化落地奠定良好的产能基础。此外，公司工业大麻提取工厂为全美最大的工业大麻提取工厂，也是美国印第安纳州的工业大麻提取领域的示范项目。作为公司海外产能布局的桥头堡，工业大麻提取工厂将为公司海外业务的发展和品牌打造提供强有力的产能基础。 　　盈利预测：预计公司24-26年营收为19.12/24.09/29.15亿元，归母净利润为1.93/2.63/3.46亿元，同比增长134%/36%/31%。公司天然甜味剂业务稳健增长，看好天然甜味剂大订单持续放量，以及对未来工业大麻市场的快速提升有信心，维持“买入”评级。 　　风险提示：原材料采购风险；依赖大客户风险；政策风险；工业大麻提取物应用于食品、饮料领域等具体政策的落地时间周期尚存在不确定性；国家出口政策的调整，将对出口外向型企业的经营带来较大影响；工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻/毒品大麻应严格区分；坚决反对娱乐大麻合法化；相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险具体合作实施进度和效果存在不确定性；我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加；业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据以公司披露的《2024年三季度报告》为准