# 中心思想 ## 携手恒瑞，共赢未来 司太立与恒瑞医药的合作，是API（原料药）+制剂一体化的创新模式，通过双方在各自领域的优势互补，有望快速抢占市场份额，实现利润增长。 ## 一体化发展，前景广阔 司太立通过“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式，叠加新增产能的释放和制剂品种的上市，公司一体化发展迎来爆发期，未来盈利能力可期。 # 主要内容 ## 事项：制剂销售联手恒瑞 司太立公告与恒瑞医药签署碘海醇、碘帕醇药品合作协议。司太立负责合作产品的研发、注册、生产，恒瑞医药负责合作产品的商业化。 ## 平安观点：API+制剂一体化的实现方式 * **强强联合，优势互补：** 司太立和恒瑞医药分别是国内碘造影剂API和制剂领域的龙头企业，本次合作将以强强联合的方式实现API+制剂一体化。 * **合作细节：** 1. 司太立负责合作产品的研发、注册、销售，费用自理。 2. 恒瑞医药负责合作产品在国内（不含港澳台）的商业化，并向司太立支付制造成本价款。 3. 双方就合作产品的收入、成本、费用进行利润核算，毛利润五五分成。 4. 司太立将合作产品批件转移给恒瑞医药，每个产品获得对价500万元。 5. 每个产品的合作期限为上市销售之日起5年。 ## 合作产品3年内有望抢占30%份额，打开司太立成长空间 * **恒瑞医药的销售优势：** 2019年恒瑞医药造影剂销售额高达32.3亿元，体现了其造影剂销售团队的强大。 * **利润分成测算：** 假设2020-2022年合作产品分别抢占5%、15%、30%的市场份额，则司太立获得利润分成分别约0.32亿、1.04亿和2.30亿元。 ## 一体化发展迎来爆发期，维持“推荐”评级 * **全产业链模式逐步成熟：** 公司目前“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式逐步成熟，造影剂API品种持续丰富，新增产能2020年起逐步释放，制剂品种上市在即，打开成长空间。 * **盈利预测上调：** 考虑到制剂方面强强合作，未来贡献可观利润，上调2020-2022年EPS盈利预测至1.54元、2.21元和3.25元，维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 研发风险：新药研发具有较大不确定性，存在获批时间不及预期的风险。 * 制剂产品集采风险：若制剂品种被纳入集采，将影响制剂盈利预期。 * 竞争格局恶化风险：部分竞争对手在扩充碘造影剂API产能，若产能成功投产，将对公司产生不利影响。 # 总结 本次司太立与恒瑞医药的合作，是API+制剂一体化的重要一步，有望借助恒瑞医药强大的销售能力，快速提升市场份额，为司太立带来可观的利润增长。同时，司太立自身的全产业链布局和产能扩张，也为其未来的发展奠定了坚实的基础。维持“推荐”评级，但需关注研发风险、集采风险和竞争格局恶化风险。

中心思想 龙头地位稳固，战略并购驱动长期增长 上海莱士作为中国血制品行业的领军企业，凭借其在采浆站数量、采浆量、产品种类等方面的显著优势，持续受益于行业市场容量的扩张和集中度的提升。公司在2019年成功实现扭亏为盈，并在2020年第一季度受新冠疫情影响，静注人免疫球蛋白需求激增，业绩实现强劲增长。 GDS收购与基立福入股，开启发展新篇章 公司通过发行股份收购全球血液检测巨头GDS 45%股权，并引入国际血制品巨头基立福作为战略股东，此举不仅优化了公司的产业结构，向上游延伸了产业链，显著提升了盈利能力，更重要的是，基立福的入股将为上海莱士带来先进的生产管理经验、全球化的运营视野以及并购整合能力，为公司实现长远发展和全球性外延并购目标奠定坚实基础。 主要内容 血制品龙头企业，持续受益行业市场容量扩张和集中度提升 行业领先地位与浆源优势 上海莱士是我国血制品行业的龙头企业之一，主要产品涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白以及凝血因子类产品。在采浆方面，公司拥有显著优势，2019年采浆站数量达到41家，采浆范围覆盖全国11个省份，全年采浆量高达1230吨，这些指标均居行业前列。在血制品品种方面，公司及下属公司共拥有11个品种，是少数能从血浆中提取6种组分的血制品企业之一，也是凝血因子产品种类最齐全的企业之一，丰富的品种数量为公司领先的血浆利用率奠定了基础。 市场潜力巨大与集中度提升 当前，我国人均血液制品用量与发达国家存在巨大差距。根据国际血浆蛋白治疗协会（PPTA）的统计数据，我国每百万人口白蛋白使用量仅为美国的三分之一，而每百万人口静注人免疫球蛋白（静丙）使用量更是不足美国的10%。随着医护人员和患者对血液制品认知的提升以及临床适应症的扩增，我国血液制品市场容量有望持续放大。同时，参考海外血制品行业高度集中的发展历程，我国血制品行业集中度提升趋势确定，上海莱士作为国内规模最大的血制品企业之一，有望持续受益于这一趋势。 2019年实现扭亏为盈，2020Q1疫情推动业绩增长 业绩显著改善与产品结构优化 2019年，上海莱士实现营业总收入25.85亿元，同比增长43.27%；归属于上市公司股东的净利润为6.08亿元，成功实现扭亏为盈；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.98亿元，同比增长286.63%。收入端表现亮眼，主要得益于血制品行业景气度提升，公司白蛋白产品销售收入8.93亿元，同比增长24.79%；静注人免疫球蛋白销售收入8.10亿元，同比增长39.35%；凝血因子类产品收入约为8.82亿元，同比增长73.82%，显示出产品结构的优化和高增长潜力。尽管受采浆成本及人工成本上涨影响，2019年毛利率同比下降2.59个百分点，但公司通过有效管理，实现了利润的显著改善。 疫情驱动下的短期与长期增长 2020年第一季度，公司业绩继续保持强劲增长。实现营业总收入7.32亿元，同比增长25.18%；归属于上市公司股东的净利润3.11亿元，同比增长41.97%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.27亿元，同比增长60.21%。此次增长主要受新冠疫情影响，静注人免疫球蛋白被纳入多地诊疗方案，国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》亦表明儿童重型及危重型病例可考虑使用静丙，从而推动了静丙的应用和公司业绩的短期拉动。中期来看，疫情导致的采浆暂停可能引发投产原料缺口，有望推动产品提价。长期而言，疫情中的使用经验将提升医务人员和患者对血制品的认知，有助于缩小我国与发达国家人均血液制品使用量的巨大差距。 GDS收购落地，基立福持股促长远发展 收购GDS优化产业结构，提升盈利能力 2020年3月，上海莱士通过向西班牙基立福公司发行股份的方式，完成了对其下属子公司GDS（Grifols Diagnostic Solutions）45%股权的收购。GDS作为全球知名的血液检测仪器及试剂生产商，在血液核酸检测细分领域市占率全球第一，其产品主要用于筛查血液和血浆中的病毒，确保血液和血浆的安全性。GDS拥有优秀的资产质量和盈利能力，2017年、2018年和2019年1-6月，其营业收入分别为50.89亿元、51.29亿元和24.35亿元，净利润分别为11.83亿元、15.55亿元和6.13亿元。基立福承诺GDS在2019-2023年累积EBITDA总额不少于13亿美元，这将显著提高上市公司的盈利水平并增厚每股收益。此次收购使公司产业链向上游延伸，实现了良好的业务协同，有助于提升公司原有血液制品产品的质量，增强自身生产及研发力量，并在客户资源和销售渠道上形成积极互补。 国际血制巨头基立福入股，促进长远发展 通过本次交易，基立福持有上海莱士26.20%的股份，成为公司单一持股比例最高的股东。基立福作为全球血液制品巨头之一，在输血和血液制品行业拥有70多年的发展历史，其在采浆量、生产工艺和产品适应症扩展方面处于世界领先水平，2016年约占全球血制品行业市场份额的18%。上海莱士与基立福签署了《排他性战略合作总协议》，将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域建立深入的独家合作关系。基立福的入股将为上海莱士带来国际化的生产流程管理、产品质量控制及经营管理理念，提升公司的综合实力和盈利水平。此外，基立福在全球化生产和销售以及跨境并购整合方面的丰富经验，也将促进上海莱士交流国际化经营经验，推动公司实现全球性外延并购发展目标。 盈利预测及投资评级 基于公司作为血制品龙头的地位，以及GDS收购落地和基立福持股带来的综合实力提升和长远发展潜力，东兴证券预计上海莱士2020年至2022年将实现营业收入分别为33.60亿元、36.97亿元和40.66亿元；归属于母公司净利润分别为12.12亿元、14.07亿元和15.63亿元；每股收益（EPS）分别为0.18元、0.21元和0.23元。对应预测市盈率（PE）分别为48.79倍、42.01倍和37.82倍。首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示 公司面临的主要风险包括原材料供应不足风险、血浆成本上升风险、产品潜在安全性风险以及商誉减值风险。 总结 上海莱士作为中国血制品行业的龙头企业，在2019年成功实现扭亏为盈，并在2020年第一季度受益于新冠疫情推动，业绩实现显著增长。公司通过收购全球血液检测巨头GDS 45%股权，并引入国际血制品巨头基立福作为战略股东，不仅优化了产业结构，提升了盈利能力，更重要的是，获得了基立福在生产管理、全球运营和并购整合方面的宝贵经验，为公司未来的长远发展和国际化扩张奠定了坚实基础。尽管面临原材料供应、成本上升和产品安全等风险，但公司凭借其行业领先地位和战略性布局，有望持续受益于行业市场容量的扩张和集中度的提升，实现稳定增长。东兴证券首次覆盖给予“推荐”评级，展望公司未来业绩持续向好。

中心思想 国产PPI注射剂龙头地位稳固，创新与仿制并举驱动增长 奥赛康作为国内质子泵抑制剂（PPI）注射剂领域的领军企业，凭借其深厚的研发底蕴和市场先发优势，在消化道溃疡治疗领域建立了稳固的市场地位。公司产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个，且多为首家或首批上市，并在注射剂一致性评价方面处于行业领先地位。现有业务的稳健增长为公司发展提供了坚实基础。 创新药与高端仿制药管线丰富，构筑未来增长新引擎 公司积极布局创新药和高端仿制药，研发管线涵盖肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等多个高价值治疗领域。特别是其三代EGFR抑制剂ASK120067、新一代手性PPIs（右雷贝拉唑钠、左旋泮托拉唑钠）以及国内首仿泊沙康唑注射液等重磅品种，展现出巨大的市场潜力。通过自主研发与品种引进相结合的策略，奥赛康有望成功构建多元化的创新药产品梯队，实现从仿制药企业向创新型药企的战略转型，为公司带来长期可持续的增长动力。 主要内容 1. 国内PPI注射剂龙头企业，2018年借壳上市 1.1. 公司上市国产首支PPI注射剂，领导人具有深厚产业背景 奥赛康药业起源于1992年陈庆才博士创立的南京海光应用化学研究所，该所是江苏省最早的民营新药研发机构。 1997年，公司成功上市了中国第一支国产质子泵抑制剂（PPI）注射剂——奥西康®（注射用奥美拉唑钠），奠定了其在PPI领域的先发优势。 公司于2018年11月通过重大资产重组借壳东方新星上市，现已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的国家火炬计划重点高新企业。 董事长陈庆才先生拥有深厚的医药产业背景，主导研发上市了20多个新药，并承担多项国家级和省级科技项目，引领公司实现快速可持续发展。 1.2. 公司研发底蕴深厚，聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌、糖尿病四大领域 奥赛康视创新为企业发展之源，研发定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合，连续八年荣获“中国创新力医药企业”二十强。 公司构建了化学药物研发和生物医药研发两大平台，包括AskPharm（奥赛康美国复杂制剂研究所）和AskGene（奥赛康美国生物医药研究所），专注于高难度制剂和生物创新药研发。 公司主营业务聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域，是国内最大的质子泵抑制剂（PPIs）注射剂生产企业之一，在抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂注射剂产品细分领域市场占有率第一。 公司PPI产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个，多为国产首家或首批上市。 1.3. 公司业绩稳健增长，消化类产品贡献主要营收 2019年，公司实现营收45.19亿元，同比增长14.92%；归母净利润7.81亿元，同比增长16.55%；扣非后归母净利润7.61亿元，同比增长18.78%。 公司毛利率近年来稳定在93%左右，2019年为92.56%；净利率为17.26%。 研发投入逐年加大，2019年研发投入3.93亿元，占营收比例达8.7%，显示公司对创新能力的持续投入。 公司主营业务构成以消化类产品为主，2019年消化类产品营收达33.66亿元，占总营收的74%；抗肿瘤类营收达10.19亿元，占总营收的23%，抗肿瘤板块营收贡献占比逐步上升。 公司重视高学历人才引进，2019年拥有461名研发人员，其中硕士以上学历占比50.8%。 2. 现有业务PPI注射剂为核心，肿瘤和糖尿病等领域协同发展 2.1. 公司PPI注射剂五星闪耀，多品种首家申报一致性占据先机 奥赛康在PPI领域深耕二十余年，形成了奥西康（奥美拉唑钠）、奥维加（兰索拉唑）、潘美路（泮托拉唑钠）、奥加明（雷贝拉唑钠）、奥一明（艾司奥美拉唑钠）五大优势产品。 公司上市的5个PPI注射剂已全部向CDE递交了一致性评价申请，其中3个为国内首家申报，2个为国内第二家申报，有望率先通过并受益于集采。 2.1.1. 公司为国内奥美拉唑龙头，率先申报一致性评价有望率先通过 奥西康（注射用奥美拉唑钠）是国产首家上市的奥美拉唑注射剂，市场份额国内领先。 2019年PDB样本医院奥美拉唑销售额为12.90亿元，同比增长7.11%。公司产品销售额占整个奥美拉唑市场比例达40.18%。 仅就奥美拉唑注射剂而言，公司奥西康在2019年市占率高达49.95%，位居第一。 公司于2018年9月首家申报奥美拉唑注射剂一致性评价，目前处于在审评阶段，有望率先通过。 2.1.2. 兰索拉唑国内市场逐渐萎缩，公司第二家申报一致性有望首批通过 奥维加（注射用兰索拉唑）是国产首家上市的兰索拉唑注射剂，目前国内无进口产品。 兰索拉唑整体市场规模自2016年以后呈下滑态势，2019年PDB样本医院销售额为10.33亿元。 公司产品在兰索拉唑整体市场的占比有所下降，2019年为20.46%。在注射剂市场，公司市占率为24.82%，位列第二。 公司于2019年1月第二家申报兰索拉唑注射剂一致性评价，有望首批通过。 2.1.3. 新型PPI雷贝拉唑持续增长，公司首家申报一致性评价有望率先通过 奥加明（注射用雷贝拉唑钠）是国产首批上市的雷贝拉唑注射剂，无进口对应产品。 我国雷贝拉唑市场规模持续增长，2019年PDB样本医院销售额为14.99亿元。 雷贝拉唑整体市场格局相对分散，公司在样本医院的销售额为2.06亿元，占整体市场约14%。 在雷贝拉唑注射剂领域，市场集中度高，奥赛康、南京长澳制药、罗欣药业三家企业市占率高达100%，其中奥赛康市占率达31.62%。 公司于2019年3月首家申报雷贝拉唑注射剂一致性评价，有望率先通过。 2.1.4. 新型PPI艾司奥美拉唑较快增长，公司第二家申报一致性有望首批通过 奥一明（注射用艾司奥美拉唑钠）是国产首家上市的艾司奥美拉唑钠注射剂，打破了国外产品垄断。 艾司奥美拉唑因其更优的疗效，市场规模近年来保持较快增长，2019年PDB样本医院销售额为16.61亿元。 公司该产品销售额保持较快增长，2019年PDB样本医院销售额为1.49亿元，市占率提升至9.00%。 在艾司奥美拉唑注射剂市场，公司奥一明市占率提升至13.86%，位列第三。 公司于2018年10月第二家申报艾司奥美拉唑注射剂一致性评价，有望率先通过。 2.1.5. 公司泮托拉唑首家申报一致性有望率先通过，目前占比极小作为潜在集采光脚者 潘美路（注射用泮托拉唑钠）是国产首批上市的泮托拉唑钠注射剂。 泮托拉唑整体市场规模处于小幅收缩态势，2019年PDB样本医院销售额为16.24亿元。 公司泮托拉唑注射剂在该领域市占率极小，2019年为0.08%。 公司于2018年5月首家申报泮托拉唑注射剂一致性评价，有望率先通过。若未来纳入集采，公司产品有望通过中标带来业绩显著增长。 2.2. 公司布局抗肿瘤和糖尿病两大优质赛道，多疾病领域协同发展 2.2.1. 奥先达销售额市场份额稳步增长，铂化合物类抗肿瘤药市场空间持续扩大 奥先达（注射用奈达铂）主要用于头颈部癌、小细胞肺癌等实体瘤。 铂化合物类抗癌药销售整体保持稳健增长，每年约9%的增速。奈达铂销售额近年来有所下滑，2019年样本医院销售额为2.04亿元。 奥赛康的奈达铂在总体市场中占比逐年提升，2019年达30.88%。 公司注射用奈达铂为国内首家申报一致性评价，有望率先通过并在集采中占据优势。 2.2.2. 国内独家品种奥诺先保持销售高增长，竞争格局优良 奥诺先（注射用右雷佐生）是一种抗肿瘤辅助药品，用于减轻蒽环类抗生素化疗引起的心肌毒性。 公司注射用右雷佐生于2005年国内上市，目前国内仅奥赛康一家上市销售，竞争格局优良。 2019年样本医院销售额为2.68亿元，销售额保持稳健增长。 公司于2019年5月成为国产首家按新3类申报的企业，具有明显的竞争优势。 2.2.3. 奥心怡为国产首仿DPP-4抑制剂，2020年有望成为公司业绩增长点 奥心怡（沙格列汀）是二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物的国内首个仿制药，用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。 2019年1月率先在国内获批，并视同通过一致性评价，具有先发优势。 DPP-4抑制剂销售额持续快速增长，2019年样本医院销售额达到7.79亿元。沙格列汀销售额同步快速增长，2019年样本医院销售额达到1.82亿元。 尽管国内DPP-4领域竞争激烈，但整体市场占比仍有提升空间，奥心怡作为国内首仿具备市场机会，有望成为公司糖尿病板块重要业绩增长点。 3. 研发布局众多高端首仿，创新药蓄势待发有望构建产品梯队 3.1. 肿瘤创新药ASK120067有望今年底前后报产，潜在峰值望达22亿 公司创新药ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。 2019年5月，该产品已获CDE许可，完成Ⅱ期临床可有条件批准，并已获得一线用药的三期临床伦理批件。 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，EGFR突变在NSCLC患者中比例较高，T790M突变是EGFR-TKI治疗后产生耐药性的主要原因。 国际上唯一批准的T790M抑制剂奥希替尼2019年全球销售额达31.89亿美元，中国销售额达31.9亿元。 ASK120067有望于今年底前后完成Ⅱ期临床研究并向CDE申请有条件上市，并开展一线治疗的Ⅲ期临床。 经测算，ASK120067未来有望成为销售峰值22亿元级别的重磅品种，调整后销售峰值可达17亿元。 3.2. 早期肿瘤创新药渐浮出水面，未来有望构建创新产品梯队 公司肿瘤创新药ASKB589注射液的临床试验申请于今年4月被CDE受理。 ASKB589注射液是江苏奥赛康自主研发的抗肿瘤生物新药，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。 胃癌和胰腺癌在中国发病率和死亡率高，且治疗选择有限。ASKB589注射液与化疗药物联用具有良好的开发前景。 目前国内外尚无同类产品获批上市，公司产品研发进度处于相对领先地位，有望进一步丰富公司产品线，增强市场竞争力。 3.3. 右雷贝拉唑钠有望与现有产品形成优势互补，抢占市场具备先发优势 注射用右雷贝拉唑钠是雷贝拉唑钠的右旋对映异构体，是雷贝拉唑的优势构型，具有更优的疗效、更少的剂量、更长的半衰期。 其上市后将实现对原有雷贝拉唑钠的优势互补，定位为更高端产品。 奥赛康药业已于2018年7月在国内首家申报上市，目前国内尚无其他公司申报上市，有望成为国内独家品种。 雷贝拉唑注射剂市场近年来销售额和销量保持高增长，2019年样本医院销售额为6.5亿元，同比增长35.55%。 预计至2024年，右雷贝拉唑有望替代雷贝拉唑20%的市场，成为11.28亿元的重磅品种。 3.4. 注射用左泮托拉唑钠疗效更优，有望成为泮托拉唑升级版 注射用左泮托拉唑钠是泮托拉唑的左旋对映异构体，具有剂量少、疗效更优的效果。 拟定适应症为消化性溃疡、胃食管反流病和卓艾综合征，目前处于上市申请状态。 泮托拉唑2019年样本医院销售额为16.24亿元，市场小幅收缩。 奥赛康药业是国内第二家完成临床研究并于2018年1月申报上市的公司，目前处于CDE审评审批阶段。 预计至2024年，左旋泮托拉唑有望替代泮托拉唑10%的市场，成为10.2亿元的重磅品种。 3.5. 国内首仿泊沙康唑注射液纳入优先审评，有望2020年上市 泊沙康唑为新一代三唑类抗真菌药，用于侵袭性曲霉菌或念珠菌感染高危患者的预防及口咽念珠菌病治疗。 侵袭性真菌感染发病率不断攀升，死亡率高，泊沙康唑市场前景广阔。 同作用机制药物伏立康唑注射剂2019年销售额达10.45亿元，预计终端实际规模超30亿元。 泊沙康唑注射液在国内尚未获批上市，奥赛康的产品已纳入CDE优先审评，研发进度处于国内领先地位，有望于2020年国内首家获批上市。 公司还布局有注射用多粘菌素E甲磺酸钠，已于2019年4月申报生产，具有较强的竞争优势和市场潜力。 3.6. 积极谋求品种引进，布局成人铁缺乏症百亿赛道 2020年1月，奥赛康与英国Shield Therapeutics Plc.公司签署协议，获得新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊在中国大陆、香港、澳门、台湾的独家开发、生产和市场推广权益。 缺铁是世界上最常见和最普遍的营养失调，中国铁剂市场规模已超30亿元，潜在市场规模预估超过200亿元。 麦芽酚铁胶囊是一种非铁盐、稳定的新型复合物，相较于其他铁盐补铁药物，具有更好的耐受性和高效性，有望改变铁缺乏症患者的治疗模式。 公司通过品种引进，展现了其领导层独到的市场眼光，有望不断丰富自身管线。 4. 盈利预测与估值 4.1. 盈利预测 仅考虑现有产品，预计公司2020-2022年营收分别为50.57亿元（yoy+11.91%）、58.46亿元（yoy+15.61%）、64.95亿元（yoy+11.10%）。 归母净利润分别为8.80亿元（yoy+12.68%）、10.43亿元（yoy+18.47%）、12.03亿元（yoy+15.39%），对应PE分别为20、17、14倍。 消化类药物方面，预计2020-2022年分别同比增长9.61%、13.89%和6.82%，主要受益于PPIs产品梯队和一致

中心思想 业绩强劲增长与核心业务驱动 美诺华在2019年及2020年一季度展现出强劲的财务增长，其中2019年营业收入同比增长39.02%至11.8亿元，归母净利润同比增长56.62%至1.51亿元。公司核心的特色原料药业务是主要增长引擎，2019年实现收入9.74亿元，同比增长33.14%，占总营收的79.38%，毛利率提升7.78个百分点至44.22%。特别是降压类和抗血栓类产品量价齐升，显著贡献了业绩。 战略转型与产能扩张并举 公司制剂业务进展顺利，2019年收入同比增长677.62%至0.63亿元，正逐步进入业绩释放周期。同时，美诺华积极布局未来，计划发行不超过5.2亿元可转债，其中4亿元将用于开发抗肿瘤高端制剂项目，旨在优化产品结构并提升盈利稳定性。此外，公司多个原料药新产能项目顺利投产或建设中，预计将进一步巩固其市场地位和生产能力。 主要内容 2019年及2020年一季度财务表现 公司2019年实现营业收入11.8亿元，同比增长39.02%；归属于上市公司股东净利润1.51亿元，同比增长56.62%；扣非归母净利润1.40亿元，同比增长134.53%；每股收益1.04元。进入2020年一季度，公司实现收入2.85亿元，同比增长12.21%；归母净利润0.44亿元，同比增长3.25%；扣非归母净利润0.40亿元，同比增长9.25%。 特色原料药业务高速增长 2019年，美诺华的中间体及原料药业务实现收入9.74亿元，同比增长33.14%，占总营收的79.38%，毛利率达到44.22%，较上年提升7.78个百分点。其中，降压类产品收入5.59亿元，同比增长67.96%，毛利率提升9.37个百分点至45.76%；抗血栓类产品收入1.52亿元，同比增长26.19%，毛利率提升2.73个百分点至42.17%。降血脂类产品收入1.14亿元，同比减少15.14%，但毛利率提升6.08个百分点至47.21%。中枢神经类等其他产品收入1.49亿元，同比增长3.42%，毛利率提升8.53个百分点至38.26%。沙坦类产品全球供不应求以及下游客户对氯吡格雷等产品需求增加，推动了降压类与抗血栓类产品的量价齐升，进而提升了板块整体毛利率。 制剂业务顺利推进与未来潜力 公司制剂业务在2019年实现收入0.63亿元，同比增长高达677.62%，毛利率为7.47%，较上年增加71.27个百分点。尽管目前处于前期研发验证阶段，产能规模化效应尚未完全体现，但随着业务规模的逐步提升，盈利能力有望向行业平均水平看齐。2019年，公司加速制剂研发管线布局，完成6个制剂技术转移品种，累计实现9项欧洲制剂定制生产服务产品，制剂出口业务加速放量。此外，公司新增2家国内领先医药企业定制生产合作，并已完成产品转移验证和药监部门现场检查，实现商业化生产。 可转债募资布局高端制剂与原料药产能扩张 美诺华计划发行不超过5.2亿元可转换公司债券，其中4亿元将专项用于开发抗肿瘤高端制剂项目，预计项目建成后总年生产能力可达约3100万支（片、颗）。此举旨在将公司业务从心血管和中枢神经类药物延伸至抗肿瘤领域，优化产品结构，提升盈利稳定性。在原料药产能方面，新建的“宣城美诺华1600吨原料药一期项目”已顺利投产，新增沙坦类、他汀类等6个品种131吨产能，产能总增幅约10%。同时，“徽美诺华年产400吨原料药技改项目”一期技改完成，“浙江美诺华年产520吨医药原料药（东扩）”一期项目土建及基础设施建设基本完成，“燎原技改项目”三废设施已投入使用，募投项目“年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”正在进行土建工程。 盈利预测与投资评级 财信证券预计公司2020-2022年营业收入分别为15.04亿元、19.02亿元和24.06亿元，净利润分别为1.90亿元、2.55亿元和3.40亿元，对应每股收益分别为1.27元、1.70元和2.27元。基于公司2020年29-32倍PE的估值，给予公司6-12个月合理区间36.8-40.6元，并维持“推荐”评级。 风险提示 报告提示的主要风险包括产品降价超预期、新产能投放不及预期以及制剂业务进展缓慢。 总结 美诺华作为国内特色原料药领域的优质企业，在2019年及2020年一季度实现了显著的业绩增长，主要得益于其核心原料药业务（特别是降压类和抗血栓类产品）的高速发展和毛利率提升。公司制剂业务正逐步进入收获期，并通过发行可转债积极布局抗肿瘤高端制剂市场，以优化产品结构并增强盈利能力。同时，多个原料药新产能项目的顺利推进，将为公司未来的持续增长提供坚实基础。分析师基于对公司未来业绩的乐观预测，给予“推荐”评级，并设定了合理的股价区间。然而，投资者仍需关注产品降价、产能投放和制剂业务进展等潜在风险。

中心思想 本报告对中新药业（600329）2020年一季报进行了点评，分析了疫情对公司业绩的影响，并对公司未来发展前景进行了展望。 疫情影响下的短期业绩波动分析 疫情拖累一季报业绩： 2020年一季度，中新药业营收、归母净利润、扣非归母净利润均同比下降，为2017年以来首次单季度负增长，主要受疫情影响。 核心大品种受冲击： 医院诊疗人次下降导致以速效救心丸为代表的核心大品种增速下滑，但OTC端增长较好，一定程度对冲了负面影响。 长期稳健增长潜力分析 股权激励与混改预期： 股权激励落地和集团混改推进有望激发公司经营活力，提升中长期增长空间。 维持“推荐”评级： 考虑到公司股权激励落地及中长期增长空间，维持“推荐”评级。 主要内容 一、公司一季报业绩分析 公司2020年一季报显示，营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为16.56亿元、1.7亿元和1.57亿元，分别同比下降5.56%、10.59%和8.27%。 二、疫情是业绩增长放缓的主因 受年后复工复产延迟、物流运输不便、医院非新冠肺炎病人流量下降等多因素影响，工业一季度收入有所下滑，拖累整体利润的增长。核心大品种速效救心丸医院端占比在40%左右，其余包括通脉、清肺消炎丸等在内的大品种在医院端均有一定规模，因此受到负面冲击。 三、毛利率和期间费用率均有所降低，净利润率影响不大 一季度公司实现毛利率41.12%，同比下降3.01个百分点，为2018年以来单季度最低，主要是因为高毛利的工业收入下滑所致。销售/管理/财务费用分别同比增长-14.18%、0.46%和-188.4%，三大期间费用率分别同比下降2.63%、-0.34%和0.19个百分点。受期间费用降低影响，公司净利率同比仅下降0.39个百分点，为10.54%。公司现金流量良好，经营性现金流量净额同比增长20.07%。 四、股权激励落地，集团混改推进 2019年12月公司完成了首轮限制性股票的授予，标志着公司中长期激励落地，经营方面有望实现积极突破，进入良性发展期。同时公司控股股东天津医药集团引入战投的混改仍在进行中，公司作为集团旗下最为优质的医药资产有望率先受益。 五、投资建议及盈利预测 维持此前的盈利预测，预计公司2020-2022年实现收入74.78亿元、83.05亿元和94.35亿元，分别同比增长6.9%、11.1%和13.6%；EPS分别为0.91元、1.08元和1.29元/股。以4月29日收盘价13.96元计算2020年动态估值约15倍。考虑到公司股权激励落地及中长期增长空间，继续给予公司“推荐”评级。 六、风险提示 医保控费力度进一步增强；推广费用投入超预期；中美史克业绩大幅波动；非经常性损益波动剧烈；行业监管政策进一步趋严；业绩增长低于预期风险；国企混改进度低于预期；国内外疫情对行业及二级市场影响风险；海外市场波动风险。 总结 疫情短期冲击与长期增长潜力并存 本报告分析了中新药业2020年一季报，指出疫情对公司业绩造成短期冲击，但公司基本面稳健，股权激励落地和集团混改推进有望带来长期增长动力。 维持“推荐”评级，关注未来发展 维持对中新药业的“推荐”评级，建议关注公司未来在疫情影响消退后的业绩恢复情况，以及股权激励和混改带来的积极影响。

中心思想 核心业务驱动与业绩展望 红日药业在2019年实现了显著的业绩增长，营业总收入和归母净利润分别同比增长18.44%和90.96%。尽管2020年第一季度受新冠疫情及低毛利业务影响，归母净利润有所下滑，但核心产品血必净注射液销量大幅增长，且中药配方颗粒业务预计将逐步恢复。公司通过医保谈判扩大了血必净的市场覆盖，并加速了医院终端的渗透，为未来销售放量奠定基础。 研发创新与市场拓展 公司积极布局研发管线，多个新药项目（如艾姆地芬片、KB项目、PTS项目）正稳步推进，有望成为新的业绩增长点。同时，盐酸莫西沙星氯化钠注射液的获批上市，凭借其国内首个通过新注册分类和一致性评价的先发优势，预计将为公司带来可观的业绩贡献。这些战略举措共同构筑了公司持续增长的动力。 主要内容 1. 中药配方颗粒和血必净注射液为业务核心 业务构成： 红日药业业务涵盖中药配方颗粒、成品药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康服务等多元领域。 核心产品： 中药配方颗粒和成品药板块的血必净注射液是公司业务核心。2019年，中药配方颗粒营收占比约54.09%，血必净注射液营收占比约15.41%。 增长趋势： 中药配方颗粒业务近年保持平稳增长，2019年销售额达27.06亿元，同比增长25.15%。血必净注射液受政策影响，2019年销售额为7.71亿元，同比下降17.28%。 2. 2019年配方颗粒稳定增长，地域结构调整及产能布局扩张致毛利下降 2019年业绩概览： 公司实现营业总收入50.03亿元，同比增长18.44%；归母净利润4.03亿元，同比增长90.96%。扣非归母净利润3.87亿元，同比增长125.81%。 中药配方颗粒业务： 收入稳定增长25.15%，但毛利率下降2.97个百分点。主要原因包括： 销售地域结构变化： 主体市场北京地区增长稳定，山东、福建、河北、内蒙、山西等其他地区快速增长。 产能布局扩张： 京津冀三地产能同时释放并获得GMP认证，前期原料储备增加导致生产成本短期上升。 血必净注射液业务： 收入下降17.28%，但毛利率微增0.4个百分点。 医保纳入： 2019年通过医保谈判纳入国家医保，终端覆盖从15省扩大至全国31省，为销量提升打开空间。 临床研究支持： 2019年6月发表的临床试验结果显示，血必净注射液能显著改善重症社区获得性肺炎患者的肺炎严重程度指数，降低28天死亡率，并减少机械通气和ICU住院时间，为学术推广提供有力支持。 3. 2020Q1血必净销量高增，医院覆盖进展加速 2020年Q1业绩概览： 公司实现营业总收入11.26亿元，同比增长7.87%；归母净利润1.09亿元，同比下降37.65%。扣非归母净利润1.01亿元，同比下降42.86%。 血必净注射液表现： 疫情应用： 连续纳入国家第四、五、六、七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，疫情期间重点供应定点医院，Q1销量同比大幅增长。 收入持平： 受医保谈判降价约46.54%影响，Q1收入约持平去年同期。 医院覆盖加速： 医院终端覆盖从2019年底的2332家增至2020年Q1末的3886家，增长约1500家，目标覆盖率达50%-60%。 中药配方颗粒业务： 1月增长平稳，但2-3月受疫情影响，医院门诊和住院人数大幅下滑，Q1销售量约下降20%，预计3月下旬起逐步恢复增长。 利润端差异： Q1营收和利润增长差异主要受西藏正康医疗器械配送业务影响，该业务贡献约15%营收但毛利率仅约2%，利润贡献较小，同时核心业务中药配方颗粒营收下滑也影响了利润。 4. 研发管线逐步进入收获期 在研项目概况： 公司目前共有40项在研项目，包括5项新药项目、16项已报产项目（其中3个品种已获批生产）和6项处于临床研究阶段的项目。 重点新药进展： 艾姆地芬片： 国内首个获批临床试验的口服PD-L1小分子抑制剂，处于I期临床研究阶段。 KB项目： 已完成Ⅱa临床试验，本年将开展Ⅱb临床试验（用于脓毒症治疗）。 PTS项目： 处于国家药品监督管理局药审中心第二轮发补回复阶段，有望本年上半年完成。 5. 盐酸莫西沙星氯化钠注射液放量可期 产品获批： 公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液于2020年一季度获得药品注册批件。 市场潜力： 据米内网数据，2019年盐酸莫西沙星注射剂型终端销售额超37亿元。原研药拜耳市场份额约44%，南京优科约32%，成都天台山约21%。 竞争优势： 先发优势： 公司产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获批的品种，亦是第一个（视同）通过一致性评价的品种。 市场布局： 公司已积极办理市场准入，建立销售队伍并开展一线市场推广。 带量采购机遇： 当前仅两家企业通过（视同通过）一致性评价，若近期纳入带量采购，良好竞争格局有助于稳定价格降幅并打开市场。未来2-3年若纳入，公司的先入优势也有助于提升成本控制能力。 6. 盈利预测及投资评级 业绩预测： 预计公司2020-2022年营业收入分别为52.53亿、65.66亿、78.80亿；归母净利润分别为4.19亿、5.19亿和6.01亿。 投资评级： 首次覆盖给予“推荐”评级。 增长驱动： 血必净注射液有望借助医保纳入实现放量，盐酸莫西沙星业绩贡献可期，在研管线将逐步打造新的业绩增长点。 7. 风险提示 行业政策调整的风险。 产品降价的风险。 产品销售不达预期的风险。 总结 红日药业在2019年取得了强劲的财务表现，营业收入和净利润均实现大幅增长。其核心产品血必净注射液通过医保谈判扩大了市场覆盖，并在2020年第一季度因疫情应用实现了销量高增，医院终端覆盖显著加速。尽管中药配方颗粒业务短期受疫情影响，且低毛利业务拉低了Q1利润，但其长期增长潜力依然稳固。此外，公司丰富的研发管线正逐步进入收获期，特别是盐酸莫西沙星氯化钠注射液的获批上市，凭借其先发优势，有望成为新的业绩增长点。综合来看，红日药业在核心产品放量、市场拓展和研发创新方面均展现出积极态势，预计未来业绩将持续增长，但仍需关注行业政策调整、产品降价及销售不及预期等潜在风险。

中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 山河药辅在2019年及2020年一季度均实现了营业收入和归母净利润的稳健增长。2019年营业收入达4.6亿元，同比增长8.3%；归母净利润8437万元，同比增长20.3%。2020年一季度营业收入1.25亿元，同比增长8.0%；归母净利润2385万元，同比增长22.6%。公司盈利能力显著提高，2019年综合毛利率同比上升2.6个百分点至36.5%，主要得益于核心产品毛利率的提升。 股权激励助力长期发展与市场领先地位 公司首次发布回购计划，拟用于员工持股和股权激励，此举彰显了公司对未来发展前景的信心，并有助于激发中高级管理人员及核心骨干的积极性，吸引和留住优秀人才，从而利于公司长期发展。作为药用辅料领域的领先企业，山河药辅在行业集中度提升的背景下，未来有望获得更广阔的发展空间。 主要内容 投资要点 2019年报及2020一季报业绩概览 公司2019年实现营业收入4.6亿元，同比增长8.3%；归母净利润8437万元，同比增长20.3%；扣非后归母净利润7442万元，同比增长22.6%。2020年一季度实现营业收入1.25亿元，同比增长8.0%；归母净利润2385万元，同比增长22.6%；扣非后归母净利润2162万元，同比增长22.6%。 经营业绩稳健与盈利能力提升 2019年营收增长主要由淀粉及衍生物类和无机盐类业务拉动。归母净利润增速快于营业收入，主要由于纤维素及其衍生物类产品、淀粉及衍生物业务的毛利率提升，推动综合毛利率同比上升2.6个百分点至36.5%。净利率达到19.4%，同比上升1.4个百分点。经营活动现金净流量为7947万元，同比增长6.3%。 直销模式与客户粘性 公司研发产品主要通过销售部门直接销售给下游企业，并提供技术服务和解决方案。通过学术交流会、新产品推广会等活动，公司与客户建立了紧密联系。前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例稳中有升，显示公司客户粘性较强。 股权激励计划助力长期发展 公司首次发布回购计划，拟使用不低于2500万元且不超过5000万元的自有资金回购股份，用于员工持股计划和/或股权激励计划。此举表明公司对未来发展的信心，有助于调动核心人才积极性，利于公司长期发展。 盈利预测与投资建议 预计2020-2022年EPS分别为0.76元、0.94元和1.12元。考虑到公司作为药用辅料领域领先企业，在行业集中度提升背景下具有广阔发展空间，首次覆盖给予“买入”评级，目标价31.16元（基于2020年41倍PE）。 1 山河药辅：专注药用辅料领域 公司概况与股权结构 安徽山河药用辅料股份有限公司成立于2001年，2015年上市，专注于药用辅料的研发、生产和销售，主要产品包括填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等。公司实际控制人为尹正龙先生，持股26.69%。 营收与净利润增长分析 2014年起公司营业收入保持稳健增长，2019年全年实现营业收入4.6亿元，同比增速8.3%，增速有所回落。2019年全年实现归母净利润8437万元，同比增长20.3%，增速高于营业收入，主要与部分产品价格变动及毛利率提升有关。 核心业务构成 2019年，公司收入主要来自纤维素及其衍生物类产品（占比42%）和淀粉及衍生物类（占比31%），这两项业务占据营业收入的绝大部分。无机盐类业务收入占比10%，其他类产品占比17%。 盈利能力与费用控制 2019年综合毛利率为36.5%，同比上升2.6个百分点，持续上升。其中，纤维素及其衍生物类产品毛利率37.0%（同比上升2.8pp），淀粉及衍生物类毛利率35.5%（同比上升2.9pp），共同拉动综合毛利率提高。销售费用率8.0%保持平稳；管理费用率8.6%（同比上升0.5pp），与职工薪酬、研发投入增长快于营业收入相关；财务费用率-0.1%，保持平稳。 持续加大研发投入 2014-2019年间，公司研发费用及研发费用率持续增长。2019年研发费用1619万元，同比增长23.0%；研发费用率3.5%，同比上升0.2个百分点。公司先后开展了19项课题研究，其中12项已结题。二期微晶纤维素项目顺利投产，子公司曲阜天利新厂区项目建设完成，产品质量得到很大提升。 2 直销为主，客户粘性强 销售模式与技术服务 公司产品主要由销售部门直接销售给下游企业。在销售产品的同时，公司通过技术服务，提供与客户制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；并组织学术交流会、新产品推广会等活动，帮助客户实现产品价值。 客户忠诚度高 公司销售网络已初具规模并日趋成熟。前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例稳中有升，显示公司客户粘性较强。 差异化营销与市场拓展 公司采取差异化营销模式，以高端客户为中心，积极探索国际市场销售，具备竞争优势，有助于拓展公司产品销售领域，提升产品市场份额。 3 盈利预测与估值 核心业务增长假设 基于核心业务表现，预计2020-2022年纤维素及其衍生物类产品收入增速分别为35%、25%和22%，毛利率保持40%。淀粉及衍生物类业务增速分别为33%、25%和22%，毛利率保持37%。无机盐类业务增速分别为20%、18%和15%，毛利率保持40%。 财务预测 预计公司2020-2022年的营业收入分别为6.0亿元、7.5亿元和9.0亿元；归母净利润分别为1.1亿元、1.3亿元和1.6亿元；估算2020-2022年EPS分别为0.76元、0.94元和1.12元。 估值与投资评级 参考可比公司2020-2022年的PE，并考虑到公司作为药用辅料行业领先企业，在新型药用辅料研究开发被列入国家重点支持高新技术领域背景下，将进一步发挥行业领先地位优势，获得增长。给予公司2020年41倍PE，对应目标价31.16元，首次覆盖，给予“买入”评级。 4 风险提示 原材料价格波动风险 原材料价格的波动可能对公司的生产成本和盈利能力产生不利影响。 规模扩张引发的管理风险 随着公司业务规模的持续扩张，可能对公司的管理体系、运营效率和内部控制带来挑战。 总结 山河药辅在2019年及2020年一季度展现出稳健的经营业绩和显著提升的盈利能力，这主要得益于核心产品毛利率的增长和持续的研发投入。公司以直销为主的销售模式有效增强了客户粘性，形成了稳定的客户基础。此外，公司推出的股权激励计划，进一步强化了管理团队和核心骨干的积极性，为公司的长期可持续发展注入了动力。鉴于公司在药用辅料领域的领先地位以及行业集中度提升带来的市场机遇，预计未来业绩将保持增长态势，具备较好的投资价值。然而，投资者仍需关注原材料价格波动以及公司规模扩张可能带来的管理风险。