高端首仿+创新药陌上花开，国产PPI龙头众星闪耀

中心思想 国产PPI注射剂龙头地位稳固，创新与仿制并举驱动增长 奥赛康作为国内质子泵抑制剂（PPI）注射剂领域的领军企业，凭借其深厚的研发底蕴和市场先发优势，在消化道溃疡治疗领域建立了稳固的市场地位。公司产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个，且多为首家或首批上市，并在注射剂一致性评价方面处于行业领先地位。现有业务的稳健增长为公司发展提供了坚实基础。 创新药与高端仿制药管线丰富，构筑未来增长新引擎 公司积极布局创新药和高端仿制药，研发管线涵盖肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等多个高价值治疗领域。特别是其三代EGFR抑制剂ASK120067、新一代手性PPIs（右雷贝拉唑钠、左旋泮托拉唑钠）以及国内首仿泊沙康唑注射液等重磅品种，展现出巨大的市场潜力。通过自主研发与品种引进相结合的策略，奥赛康有望成功构建多元化的创新药产品梯队，实现从仿制药企业向创新型药企的战略转型，为公司带来长期可持续的增长动力。 主要内容 1. 国内PPI注射剂龙头企业，2018年借壳上市 1.1. 公司上市国产首支PPI注射剂，领导人具有深厚产业背景 奥赛康药业起源于1992年陈庆才博士创立的南京海光应用化学研究所，该所是江苏省最早的民营新药研发机构。 1997年，公司成功上市了中国第一支国产质子泵抑制剂（PPI）注射剂——奥西康®（注射用奥美拉唑钠），奠定了其在PPI领域的先发优势。 公司于2018年11月通过重大资产重组借壳东方新星上市，现已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的国家火炬计划重点高新企业。 董事长陈庆才先生拥有深厚的医药产业背景，主导研发上市了20多个新药，并承担多项国家级和省级科技项目，引领公司实现快速可持续发展。 1.2. 公司研发底蕴深厚，聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌、糖尿病四大领域 奥赛康视创新为企业发展之源，研发定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合，连续八年荣获“中国创新力医药企业”二十强。 公司构建了化学药物研发和生物医药研发两大平台，包括AskPharm（奥赛康美国复杂制剂研究所）和AskGene（奥赛康美国生物医药研究所），专注于高难度制剂和生物创新药研发。 公司主营业务聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域，是国内最大的质子泵抑制剂（PPIs）注射剂生产企业之一，在抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂注射剂产品细分领域市场占有率第一。 公司PPI产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个，多为国产首家或首批上市。 1.3. 公司业绩稳健增长，消化类产品贡献主要营收 2019年，公司实现营收45.19亿元，同比增长14.92%；归母净利润7.81亿元，同比增长16.55%；扣非后归母净利润7.61亿元，同比增长18.78%。 公司毛利率近年来稳定在93%左右，2019年为92.56%；净利率为17.26%。 研发投入逐年加大，2019年研发投入3.93亿元，占营收比例达8.7%，显示公司对创新能力的持续投入。 公司主营业务构成以消化类产品为主，2019年消化类产品营收达33.66亿元，占总营收的74%；抗肿瘤类营收达10.19亿元，占总营收的23%，抗肿瘤板块营收贡献占比逐步上升。 公司重视高学历人才引进，2019年拥有461名研发人员，其中硕士以上学历占比50.8%。 2. 现有业务PPI注射剂为核心，肿瘤和糖尿病等领域协同发展 2.1. 公司PPI注射剂五星闪耀，多品种首家申报一致性占据先机 奥赛康在PPI领域深耕二十余年，形成了奥西康（奥美拉唑钠）、奥维加（兰索拉唑）、潘美路（泮托拉唑钠）、奥加明（雷贝拉唑钠）、奥一明（艾司奥美拉唑钠）五大优势产品。 公司上市的5个PPI注射剂已全部向CDE递交了一致性评价申请，其中3个为国内首家申报，2个为国内第二家申报，有望率先通过并受益于集采。 2.1.1. 公司为国内奥美拉唑龙头，率先申报一致性评价有望率先通过 奥西康（注射用奥美拉唑钠）是国产首家上市的奥美拉唑注射剂，市场份额国内领先。 2019年PDB样本医院奥美拉唑销售额为12.90亿元，同比增长7.11%。公司产品销售额占整个奥美拉唑市场比例达40.18%。 仅就奥美拉唑注射剂而言，公司奥西康在2019年市占率高达49.95%，位居第一。 公司于2018年9月首家申报奥美拉唑注射剂一致性评价，目前处于在审评阶段，有望率先通过。 2.1.2. 兰索拉唑国内市场逐渐萎缩，公司第二家申报一致性有望首批通过 奥维加（注射用兰索拉唑）是国产首家上市的兰索拉唑注射剂，目前国内无进口产品。 兰索拉唑整体市场规模自2016年以后呈下滑态势，2019年PDB样本医院销售额为10.33亿元。 公司产品在兰索拉唑整体市场的占比有所下降，2019年为20.46%。在注射剂市场，公司市占率为24.82%，位列第二。 公司于2019年1月第二家申报兰索拉唑注射剂一致性评价，有望首批通过。 2.1.3. 新型PPI雷贝拉唑持续增长，公司首家申报一致性评价有望率先通过 奥加明（注射用雷贝拉唑钠）是国产首批上市的雷贝拉唑注射剂，无进口对应产品。 我国雷贝拉唑市场规模持续增长，2019年PDB样本医院销售额为14.99亿元。 雷贝拉唑整体市场格局相对分散，公司在样本医院的销售额为2.06亿元，占整体市场约14%。 在雷贝拉唑注射剂领域，市场集中度高，奥赛康、南京长澳制药、罗欣药业三家企业市占率高达100%，其中奥赛康市占率达31.62%。 公司于2019年3月首家申报雷贝拉唑注射剂一致性评价，有望率先通过。 2.1.4. 新型PPI艾司奥美拉唑较快增长，公司第二家申报一致性有望首批通过 奥一明（注射用艾司奥美拉唑钠）是国产首家上市的艾司奥美拉唑钠注射剂，打破了国外产品垄断。 艾司奥美拉唑因其更优的疗效，市场规模近年来保持较快增长，2019年PDB样本医院销售额为16.61亿元。 公司该产品销售额保持较快增长，2019年PDB样本医院销售额为1.49亿元，市占率提升至9.00%。 在艾司奥美拉唑注射剂市场，公司奥一明市占率提升至13.86%，位列第三。 公司于2018年10月第二家申报艾司奥美拉唑注射剂一致性评价，有望率先通过。 2.1.5. 公司泮托拉唑首家申报一致性有望率先通过，目前占比极小作为潜在集采光脚者 潘美路（注射用泮托拉唑钠）是国产首批上市的泮托拉唑钠注射剂。 泮托拉唑整体市场规模处于小幅收缩态势，2019年PDB样本医院销售额为16.24亿元。 公司泮托拉唑注射剂在该领域市占率极小，2019年为0.08%。 公司于2018年5月首家申报泮托拉唑注射剂一致性评价，有望率先通过。若未来纳入集采，公司产品有望通过中标带来业绩显著增长。 2.2. 公司布局抗肿瘤和糖尿病两大优质赛道，多疾病领域协同发展 2.2.1. 奥先达销售额市场份额稳步增长，铂化合物类抗肿瘤药市场空间持续扩大 奥先达（注射用奈达铂）主要用于头颈部癌、小细胞肺癌等实体瘤。 铂化合物类抗癌药销售整体保持稳健增长，每年约9%的增速。奈达铂销售额近年来有所下滑，2019年样本医院销售额为2.04亿元。 奥赛康的奈达铂在总体市场中占比逐年提升，2019年达30.88%。 公司注射用奈达铂为国内首家申报一致性评价，有望率先通过并在集采中占据优势。 2.2.2. 国内独家品种奥诺先保持销售高增长，竞争格局优良 奥诺先（注射用右雷佐生）是一种抗肿瘤辅助药品，用于减轻蒽环类抗生素化疗引起的心肌毒性。 公司注射用右雷佐生于2005年国内上市，目前国内仅奥赛康一家上市销售，竞争格局优良。 2019年样本医院销售额为2.68亿元，销售额保持稳健增长。 公司于2019年5月成为国产首家按新3类申报的企业，具有明显的竞争优势。 2.2.3. 奥心怡为国产首仿DPP-4抑制剂，2020年有望成为公司业绩增长点 奥心怡（沙格列汀）是二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物的国内首个仿制药，用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。 2019年1月率先在国内获批，并视同通过一致性评价，具有先发优势。 DPP-4抑制剂销售额持续快速增长，2019年样本医院销售额达到7.79亿元。沙格列汀销售额同步快速增长，2019年样本医院销售额达到1.82亿元。 尽管国内DPP-4领域竞争激烈，但整体市场占比仍有提升空间，奥心怡作为国内首仿具备市场机会，有望成为公司糖尿病板块重要业绩增长点。 3. 研发布局众多高端首仿，创新药蓄势待发有望构建产品梯队 3.1. 肿瘤创新药ASK120067有望今年底前后报产，潜在峰值望达22亿 公司创新药ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。 2019年5月，该产品已获CDE许可，完成Ⅱ期临床可有条件批准，并已获得一线用药的三期临床伦理批件。 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，EGFR突变在NSCLC患者中比例较高，T790M突变是EGFR-TKI治疗后产生耐药性的主要原因。 国际上唯一批准的T790M抑制剂奥希替尼2019年全球销售额达31.89亿美元，中国销售额达31.9亿元。 ASK120067有望于今年底前后完成Ⅱ期临床研究并向CDE申请有条件上市，并开展一线治疗的Ⅲ期临床。 经测算，ASK120067未来有望成为销售峰值22亿元级别的重磅品种，调整后销售峰值可达17亿元。 3.2. 早期肿瘤创新药渐浮出水面，未来有望构建创新产品梯队 公司肿瘤创新药ASKB589注射液的临床试验申请于今年4月被CDE受理。 ASKB589注射液是江苏奥赛康自主研发的抗肿瘤生物新药，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。 胃癌和胰腺癌在中国发病率和死亡率高，且治疗选择有限。ASKB589注射液与化疗药物联用具有良好的开发前景。 目前国内外尚无同类产品获批上市，公司产品研发进度处于相对领先地位，有望进一步丰富公司产品线，增强市场竞争力。 3.3. 右雷贝拉唑钠有望与现有产品形成优势互补，抢占市场具备先发优势 注射用右雷贝拉唑钠是雷贝拉唑钠的右旋对映异构体，是雷贝拉唑的优势构型，具有更优的疗效、更少的剂量、更长的半衰期。 其上市后将实现对原有雷贝拉唑钠的优势互补，定位为更高端产品。 奥赛康药业已于2018年7月在国内首家申报上市，目前国内尚无其他公司申报上市，有望成为国内独家品种。 雷贝拉唑注射剂市场近年来销售额和销量保持高增长，2019年样本医院销售额为6.5亿元，同比增长35.55%。 预计至2024年，右雷贝拉唑有望替代雷贝拉唑20%的市场，成为11.28亿元的重磅品种。 3.4. 注射用左泮托拉唑钠疗效更优，有望成为泮托拉唑升级版 注射用左泮托拉唑钠是泮托拉唑的左旋对映异构体，具有剂量少、疗效更优的效果。 拟定适应症为消化性溃疡、胃食管反流病和卓艾综合征，目前处于上市申请状态。 泮托拉唑2019年样本医院销售额为16.24亿元，市场小幅收缩。 奥赛康药业是国内第二家完成临床研究并于2018年1月申报上市的公司，目前处于CDE审评审批阶段。 预计至2024年，左旋泮托拉唑有望替代泮托拉唑10%的市场，成为10.2亿元的重磅品种。 3.5. 国内首仿泊沙康唑注射液纳入优先审评，有望2020年上市 泊沙康唑为新一代三唑类抗真菌药，用于侵袭性曲霉菌或念珠菌感染高危患者的预防及口咽念珠菌病治疗。 侵袭性真菌感染发病率不断攀升，死亡率高，泊沙康唑市场前景广阔。 同作用机制药物伏立康唑注射剂2019年销售额达10.45亿元，预计终端实际规模超30亿元。 泊沙康唑注射液在国内尚未获批上市，奥赛康的产品已纳入CDE优先审评，研发进度处于国内领先地位，有望于2020年国内首家获批上市。 公司还布局有注射用多粘菌素E甲磺酸钠，已于2019年4月申报生产，具有较强的竞争优势和市场潜力。 3.6. 积极谋求品种引进，布局成人铁缺乏症百亿赛道 2020年1月，奥赛康与英国Shield Therapeutics Plc.公司签署协议，获得新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊在中国大陆、香港、澳门、台湾的独家开发、生产和市场推广权益。 缺铁是世界上最常见和最普遍的营养失调，中国铁剂市场规模已超30亿元，潜在市场规模预估超过200亿元。 麦芽酚铁胶囊是一种非铁盐、稳定的新型复合物，相较于其他铁盐补铁药物，具有更好的耐受性和高效性，有望改变铁缺乏症患者的治疗模式。 公司通过品种引进，展现了其领导层独到的市场眼光，有望不断丰富自身管线。 4. 盈利预测与估值 4.1. 盈利预测 仅考虑现有产品，预计公司2020-2022年营收分别为50.57亿元（yoy+11.91%）、58.46亿元（yoy+15.61%）、64.95亿元（yoy+11.10%）。 归母净利润分别为8.80亿元（yoy+12.68%）、10.43亿元（yoy+18.47%）、12.03亿元（yoy+15.39%），对应PE分别为20、17、14倍。 消化类药物方面，预计2020-2022年分别同比增长9.61%、13.89%和6.82%，主要受益于PPIs产品梯队和一致