2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18168)

    • 持续加大研发投入力度,深度布局脑机接口技术

      持续加大研发投入力度,深度布局脑机接口技术

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   核心观点   营收端企稳,利润端受研发投入影响较大。2024年公司实现营收7.44亿元(-0.17%),归母净利润1.03亿元(-54.68%),扣非归母净利润0.90亿元(-55.90%),其中24Q4单季营收2.37亿元(+16.74%),归母净利润0.30亿元(-38.45%),扣非归母净利润0.26亿元(-35.06%),2024年营收端基本持平,利润端受研发投入影响较大,因前期投入初见成效且叠加Q4传统旺季因素,24Q4营收端有一定修复。2025年一季度营收1.86亿元(+10.02%),归母净利润0.23亿元(-41.26%),扣非归母净利润0.19亿元(-48.72%),营收端延续增长态势。   毛利率略有下滑,费用率增加明显。2024年公司毛利率67.42%(-1.20pp),毛利率略有下滑,主要受产品结构及厂房折旧摊销影响。销售费用率28.91%(+6.10pp),管理费用率8.10%(+2.60pp),研发费用率20.45%(+6.11pp),财务费用率-3.19%(+0.81pp),四费率54.27%(+15.63pp),销售费用率和研发费用率增加明显。   持续加大研发力度,深度布局脑机接口技术。公司持续加大研发费用投入和产品研发力度,2024年研发投入1.5亿元(+42%),公司在总部、郑州、天津、南京、成都、深圳、上海、杭州、西安等地开展研发中心的建设,组建康复机器人实验室、筹建Sun-BCILab脑机接口实验室,聚焦五大研发方向,涵盖了脑电采集装置、脑控产品、生活场景类产品、自研算法、大脑生物医学,其中脑电图机、脑电采集装置、精神心理类预计2025年下半年将有产品取得医疗器械注册证。   投资建议:考虑行业整顿影响及公司持续加大研发与销售投入,下调2025、2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计2025-2027年营收8.3/9.6/10.7亿元(原2025、2026年为10.0/11.7亿元),同比增速12%/15%/12%,归母净利润1.4/1.8/2.2亿元(原2025、2026年为2.7/3.3亿元),同比增速37%/25%/23%,当前股价对应PE=46/37/30x,维持“优于大市”评级。   风险提示:设备招采金额及进度不及预期;市场竞争加剧风险;政策风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-05-09
    • 一季度提前实现GAAP OP及净盈利

      一季度提前实现GAAP OP及净盈利

      个股研报
        百济神州(06160)   公司1Q25收入符合预期,提前实现季度GAAP OP及净盈利略好于预期。维持“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变。   1Q25收入符合预期,提前实现季度GAAP OP盈利及净盈利略好于预期,公司维持全年指引不变:1Q25总收入为11.2亿美元(+48.6%YoY,-0.9%QoQ),包括产品收入11.1亿美元(+48.4%YoY,-0.9%QoQ),大致符合我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期。GAAP口径实现净盈利127万美元(vs.1Q24:2.51亿美元净亏损,4Q24:1.52亿美元净亏损),好于我们之前预期的轻微亏损和VA一致预期的净亏损,主要由于经营费用低于我们及VA一致预期,使得公司于1Q25提早实现GAAP OP(经营利润)1,110万美元(vs.1Q24:2.61亿美元亏损,4Q24:7,943万美元亏损)。因此,1Q25成功成为公司首个实现GAAP OP和净盈利的季度,早于市场预期。此外,得益于收入持续增长及经营效率持续提升,1Q25公司产生4,408万美元的经营性现金流入。展望2025年全年,公司维持全年营收和费用指引不变(即总收入为49-53亿美元,毛利率预计在80%-90%区间中位,GAAP经营费用为41-44亿美元,全年GAAP经营利润为正,经营活动产生现金流为正)。   泽布替尼海外销售持续高速增长。泽布替尼1Q25销售额达到7.92亿美元(+62.1%YoY,-4.4%QoQ),同比提升明显,环比略微下降主要由于4Q24存在约3千万美元提前购药的影响。按地区来看,泽布替尼美国销售额为5.63亿美元(+60.2%YoY,-8.6%QoQ),主要得益于CLL适应症的扩大使用(超过60%的季度环比增长由此贡献),市场份额持续提升。公司表示,尽管美国供货端1Q25由于4Q24提前购药略有下降,但需求端仍然在1Q25看到6%的环比增速,好于其他竞争对手;欧洲销售额为1.16亿美元(+73.5%YoY,+2.3%QoQ),主要得益于欧洲主要市场份额提升(德国、意大利、西班牙、法国和英国);中国销售额为81.1亿美元(+41.3%YoY,+17.0%QoQ)。另外,替雷利珠单抗一季度亦实现双位数的销售增长,达到1.71亿美元(+17.8%YoY,+11.3%QoQ)。   毛利率符合预期,经营效率持续提升。如我们所料,产品毛利率为85.1%,同比上升明显,环比较为稳定(vs.1Q24:83.3%,4Q24:85.6%),主要受益于泽布替尼海外销售持续增长推动,以及生产效率的提升。另外,在收入大幅同比提升背景下,公司经营费用继续维持强有力的控制,整体仅增长6%YoY(即使剔除1Q243,500万美元相关的BD研发费用,整体经营费用仍仅增长10%YoY),其中研发费用增长5%YoY至4.8亿美元,销售及管理费用增长7%至4.6美亿元(主要由于对泽布替尼美国欧洲商业化拓展的持续投入)。   主要管线产品研发进展顺利,近期重点关注ASCO大会即将公布的B7H4ADC和CDK2抑制剂首次人体数据及1H25将公布的CDK4抑制剂POC数据读出,2H25有望迎来Sonrotoclax全球2期MCL数据读出及多项早期资产POC数据读出。(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):目前中国已递交R/R CLL适应症的NDA申请(基于2期试验数据),预计有望于1H26获得中国药监局加速批准上市。此外,全球三期CELESTIAL-TNCLL入组目前已完成(N=640),第二项三期试验CELESTIAL-RRMCL已开展(1Q25已完成首例患者入组),第三项三期试验CELESTRIAL-RRCLL有望于6月开始病人招募,符合公司此前指引。2H25有望公布全球R/R MCL二期数据读出,并进行对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2026年全球上市。(2)BGB-16673(BTK CDAC)已启动R/RCLL三期CaDAnce-302临床试验,预计将于2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验(CaDAnce-304),将于2026年读出二期R/R CLL数据,若数据积极,最快有望于2027年全球上市(通过加速审批路径)。(3)泽尼达妥单抗(HER2双抗):2H25有望读出1LHER2+胃食管腺癌3期PFS数据。(4)泽布替尼:2H25预计将读出MANGROVE TN MCL3期PFS中期分析数据。(5)TEVIMBRA:2H25有望获得1L NPC欧洲获批,(新)辅助肺癌欧洲获批,2026年有望获得日本1L GC获批。(6)早期资产方面,BG-68501(CDK2抑制剂)和BG-C9074(B7H4ADC)将于ASCO大会读出首次人体数据,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于6月底公司研发日读出POC数据(主要是缓解率及PK安全性数据),其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEAADC、FGFR2b ADC、IRAK4CDAC和PRMT5抑制剂。   重申“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变。我们将2025E净盈利略微提升至1.1亿美元,主要由于轻微下调销售行政费用预测,维持2026E/2027E净盈利预测基本不变。基于DCF估值方法(WACC:7.6%,永续增长率:3%),维持“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变(美股目标价324美元,港股目标价194港元,A股目标价人民币274元)。   投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。
      浦银国际证券有限公司
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      2025-05-09
    • 三诺生物(300298):CGM快速增长,高基数下海外子公司业绩短期承压

      三诺生物(300298):CGM快速增长,高基数下海外子公司业绩短期承压

    • 可孚医疗(301087):核心产品稳健增长,健耳短期利润承压

      可孚医疗(301087):核心产品稳健增长,健耳短期利润承压

    • 基康仪器(830879):一季度业绩超预期,下游业务拓展成效显著

      基康仪器(830879):一季度业绩超预期,下游业务拓展成效显著

    • 2024年报点评:全年收入下滑,四季度收入、利润环比改善

      2024年报点评:全年收入下滑,四季度收入、利润环比改善

      个股研报
        昭衍新药(603127)   核心观点   2024年全年收入下滑,四季度收入、利润环比改善。2024年全年营收20.18亿元(-15.1%),归母净利润0.74亿元(-81.34%),扣非归母净利润0.24亿元(-93.02%),利润下滑主要系市场竞争加剧导致订单价格下降。其中四季度单季度营收6.83亿元(-13.46%),单季度归母净利润1.44亿元(+108.06%),单季度扣非归母净利润1.37亿元(+417.60%)。   分地区看:海外订单金额呈现增长态势。2024年公司国内收入15.79亿元,同比下降12.15%,占总收入比重为78.25%;海外收入4.39亿元,同比下降24.16%,海外收入下降主要系收入确认时间点原因(圣诞节和元旦节导致确认节奏延缓)。24年公司成立国际业务部并招聘专职BD,国际业务新签订单实现双位数增长。   持续推进一体化布局,做大做强业务链条上下游板块。分业务来看,公司2024年各业务板块收入情况如下:1)非临床业务:实现收入19.17亿元,同比-16.96%,主要系市场竞争加剧;2)临床业务:实现收入1.00亿元,同比增长57.58%,主要由于公司积极拓展临床市场;3)实验模型研究:公司打造了多种基因编辑小鼠模型和细胞模型,目前已对市场铺开,服务企业与高校非临床研究,实验模型研究实现收入0.01亿元,该业务处于起步阶段,销售尚不稳定。公司借助非临床业务的项目资源优势,做大做强业务链条上下游板块。   在手订单充沛,产能及人员的扩充为订单执行提供保障。截至2024年末,公司整体在手订单金额约22亿元,产能及人员的扩充为订单执行提供保障:1)产能方面:苏州昭衍II期20,000平方米的设施将陆续投入使用,苏州配套设施22,000平方米的配套设施已经完工并将于2025年投入使用,广州设施目前进入竣工验收阶段,广西玮美与配套实验室建设相关工作正在积极推进。2)人员方面:截至2024年末,公司拥有2652余人的专业服务团队,相较于2023年末同比提升。   风险提示:行业景气度下行风险;生物资产公允价值变动风险;市场竞争加剧风险。   投资建议:2024年四季度公司收入、利润环比改善,维持“优于大市”评级。公司净利润受到实验猴价格波动的影响大,考虑到实验猴价格的止跌回稳,略微上调2025/2026年盈利预测、新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润3.30/3.81/4.13亿元(原2025/2026年3.00/3.35亿元),同比增速345.70%/15.36%/8.46%,当前股价对应PE=35.4/30.7/28.3x。
      国信证券股份有限公司
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      2025-05-09
    • 鱼跃医疗(002223):2024年报及2025年一季报业绩点评:血糖业务高增,海外表现亮眼

      鱼跃医疗(002223):2024年报及2025年一季报业绩点评:血糖业务高增,海外表现亮眼

    • 海外市场订单显著改善,公司名称变更有利于提高品牌知名度

      海外市场订单显著改善,公司名称变更有利于提高品牌知名度

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   l业绩简评   公司发布2024年年报和2025年一季度报,2024年公司实现营业收入8.43亿元,同比减少24.85%;实现归属于母公司所有者的净利润1.55亿元,同比减少47.74%;公司2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.92亿元,同比减少61.79%。   2025年一季度公司实现营业收入2.65亿元,同比增长38.11%;实现归属于母公司所有者的净利润0.72亿元,同比增长44.11%;2025年一季度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.60亿元,同比增长43.18%。   l公司亮点分析   2025年一季度公司境内外收入增速明显增长。根据公司投资者关系活动记录表,2025年第一季度境内业务收入0.96亿元,环比增长48.79%,同比增长43.03%;境内毛利率51.51%,同比提升7.10%、环比提升15.87%。2025年第一季度境外业务收入1.70亿元,同比增长35.48%,主要来自于美国呼吸机市场库存出清,基本恢复稳态;境外毛利率48.47%,其中美国市场毛利率环比提升4.56%。我们认为公司国内外经营稳定向好。   2025年一季度公司净利率同比增长1.17pct。公司2025年一季度毛利率49.57%,同比下降2.18pct,环比增长8.35pct。2025年一季度净利率27.49%,同比增长1.17pct,环比增长14.63pct。   公司名称由“怡和嘉业”更名为“瑞迈特”。公司已启动变更公司名称及证券简称事项,将公司名称由北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司变更为北京瑞迈特医疗科技股份有限公司,证券简称由怡和嘉业变更为瑞迈特。我们认为瑞迈特品牌在国内患者群体中已经积累了较高的知名度,变更证券简称后,将实现公司证券简称与产品品牌的一致,减少消费者及投资者的认知混淆,在资本市场品牌加持下,将进一步提升公司品牌渗透率和影响力。   公司正关注脑机技术与现有产品的结合潜力。公司呼吸机、睡眠仪等设备的使用场景与脑机接口技术具有适配性,有望成为功能提升的重要方向,公司将持续重视相关技术研发。公司与浙江强脑科技有限公司进行了交流和沟通,强脑科技是全球非侵入式脑机接口中的领先企业,在脑电信号采集与信号解析上具有核心竞争力。我们认为非侵入式脑机接口技术与公司呼吸机、睡眠仪在场景上具有适配性,是很好的功能提升方向,未来脑机接口技术对公司产品的功能提升值得期待。   l盈利预测   目前公司美国市场销售恢复正常,25年美国市场业务有望快速增长,同时后续新产品也有望贡献销量。基于公司经营情况的改善,我们预计公司2025-2027年收入端分别为10.82亿元、12.93亿元和15.44亿元,收入同比增速分别为28.3%、19.5%和19.4%,归母净利润预计2025年-2027年分别为2.79亿元、3.42亿元和4.24亿元,归母净利润同比增速分别为79.4%,22.7%和24.0%。公司2025-2027年对应PE分别为25.7倍、20.9倍和16.9倍,对应PEG分别为0.32、0.92和0.70。我们看好公司未来在呼吸机领域的发展前景,给予“买入评级”。   l风险提示:   市场竞争加剧风险、海外销售的政策风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-05-09
    • 华恒生物(688639):一季度业绩显著改善,新品推广取得积极进展

      华恒生物(688639):一季度业绩显著改善,新品推广取得积极进展

    • 公司简评报告:业绩基本符合预期,海外市场高增长

      公司简评报告:业绩基本符合预期,海外市场高增长

      个股研报
        安杰思(688581)   投资要点   公司业绩基本符合预期。公司2024年实现营收6.37亿元(同比+25.14%);归母净利润2.93亿元(同比+35.06%);扣非归母净利润2.73亿元(yoy+28.62%);2025年Q1实现营收1.29亿元(同比+15.27%);归母净利润5624.83万元(同比+6.57%),扣非归母净利润4866.13万元(yoy+0.81%)。受集采降价、招标放缓等多因素影响,公司业绩基本符合预期。   国内增长平稳,海外保持高增长。2024年公司国内实现营收3.00亿元(同比+14.63%),海外实现营收3.33亿元(同比+36.19%),欧洲、北美与亚太地区市场均快速增长,其中南美市场、亚太市场收入分别增长106.56%和96.12%。1)国内方面,公司集采中标和医院覆盖均有所突破。2024年公司多个产品先后在河北省、安徽省、云南曲靖、福建三明及三明联盟、江西鹰潭等地区中标,收复集采失地。进院方面,2024年公司终端医院覆盖超2400家,较2023年末增加100家,三甲医院覆盖率稳固提升,从2023年的44%提升至2024年的45%。2)海外市场方面,公司在深化渠道建设的同时积极推进供应链全球化布局,更好地满足海外客户需求。截至2024年末海外签约合作客户数量已达到116家,同比增加了23.40%;2024年北美和欧洲的销售布局取得突破性进展,子公司安杰思荷兰启动实地运营,美国子公司的运营进入策划筹备阶段;供应链本地化建设方面,泰国生产基地一期项目实现落地并稳步推进,预计2025年Q2可实现投产出货。公司与欧洲、亚太地区等主要国家的顶尖KOL建立深度合作,从ODM贴牌向ODM&自有品牌并重转变,2024年末自有品牌销量占比已接近30%,叠加渠道建设逐渐深入和产品性能持续优化,预计公司产品在海外市场有望保持良好增长。   发布新一期限制性股票激励计划&员工持股计划,提高员工积极性。2025年4月23日,公司发布了2025年限制性股票激励计划和员工持股计划,分别拟向3名核心技术/管理人员以46.16元/股的价格授予约占总股本0.02%的约1.61万股公司股份,拟以32.97元/股的价格向不超过47人的董高监及核心骨干员工受让不超过占总股本0.48%的38.58万股公司股份。两者对应考核年度为2025年-2026年,考核目标分为A和B两类,A类要求2025-2026年营收不低于9.11-10.10亿元,或净利润不低于3.09-4.00亿元;B类要求2025-2026年营收同比增速不低于8.65-9.60亿元,或净利润不低于2.84-3.84亿元;考核目标设置较为稳健有利于调动员工积极性。   投资建议:考虑到集采等因素影响,我们调整并新增2025-2027年归母净利润预测分别为3.10、3.87、4.61亿元(原2025-2026年归母净利润预测为3.65、4.73亿元),公司产品管线不断丰富创新,海外增长迅速,维持“买入”评级。   风险提示:产品注册进度不及预期,海外市场开拓不及预期,集采力度超预期。
      东海证券股份有限公司
      4页
      2025-05-09
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