2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 药明康德系列研究一:CDMO高增长望延续,ATU可能超预期

      药明康德系列研究一:CDMO高增长望延续,ATU可能超预期

    • 公司点评报告:收购康川济医药,提升CDMO制剂研发能力

      公司点评报告:收购康川济医药,提升CDMO制剂研发能力

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2022 年 1 月 3 日,公司发布对南京康川济医药科技有限公司的股权收购公告,拟以自有资金 4,000 万元收购康川济医药 25.76%股权,同时出资8,000万元对康川济医药进行增资。本次交易完成后,康川济医药将成为公司的控股子公司,公司合计持有康川济医药 51%的股权。   点评:   康川济医药-实力强劲的药物制剂研发公司。康川济医药成立于 2013年,主营业务为创新药制剂 CMC 研究、改良型药物新剂型研发及一致性评价服务,公司在药物制剂领域研发实力雄厚,拥有先进的缓控释、软胶囊、口腔速溶、外用制剂、注射剂等制剂技术平台,具有创新药I、II 期临床试验样品的交付能力。公司有 60 余研发人员,核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过 20 年丰富研发经验。目前,公司拥有项目经验及在研项目约 70 个,已实现 30 余项高端仿制药技术转让,已完成 10 余个项目申报,已取得 6 项药品注册批件。   收购频频,加快推进原料药+制剂 CDMO 一体化布局,巩固和提升国内领先地位。九洲药业的传统优势业务为原料药 CMO 业务,经过十余年的发展,逐渐形成 CDMO 业务、API 及中间体业务两大板块,近几年,围绕这两大业务,公司进行了多项收并购:如 2019 年 9 月收购苏州诺华工厂,大大提升原料药产能;同月收购 PharmAgra Labs,Inc.和PharmAgra Holding Company,LLC.,提升研发能力;2020 年 8 月与上海医药成立合资子公司,布局原料药制剂一体化业务;2021 年 11 月收购Teva 杭州工厂,增强原料药产能。本次收购将提升公司 CDMO 制剂研发能力,完善公司在小分子原料药及制剂方面从 CMC 研发到商业化生产的一体化布局,增强客户粘性,进一步巩固公司在中国 CDMO 行业的领先地位,实现公司长期可持续快速发展。   盈利预测:预计 2021-2023 年公司营业收入为 38.14、49.84 和 62.24 亿元,同比增长 44.1%、30.7%、24.9%;归母净利润分别为 6.55、8.88 和11.14 亿元,同比增长 72.2%、35.5%、25.5%,对应 2021-2023 年 PE 分别为 71/53/42 倍。    风险因素:行业竞争加剧风险,政策影响风险,国际政策变动风险、核心技术人员流失的风险等。
      信达证券股份有限公司
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      2022-01-04
    • 七蕊胃舒胶囊获批丰富产品线,公司价值进一步被认知

      七蕊胃舒胶囊获批丰富产品线,公司价值进一步被认知

      个股研报
        健民集团(600976)   事件   2021年12月31日,国家药品监督管理局批准健民集团的1.1类创新药七蕊胃舒胶囊上市。   事件点评   七蕊胃舒胶囊临床价值凸显,为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择   1.1类创新药七蕊胃舒胶囊是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。   七蕊胃舒胶囊组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂,具有良好的临床应用基础。并且药理毒理研究及临床试验研究数据表明,七蕊胃舒胶囊在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证方面疗效显著,尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面,疗效显著优于阳性对照药,并且安全性好,具有较好的临床应用价值。   新品种获批丰富公司产品线,整体研发工作稳步推进   七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为人民币2704.82万元,成功获批上市后将进一步丰富公司相关治疗领域产品线,有利于提升公司核心竞争力。   后续公司整体研发工作稳步推进中,其中包括中药1.1类新药利胃胶囊已进入申报生产后的药审中心专业评审;小儿止咳糖浆及牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床研究进展顺利等。   公司价值进一步被认识,唯一的体外培育牛黄提供商具有极强稀缺性   我们认为健民集团的市值不能单一的去看待,分为两个部分分部估值更为合理。1)健民大鹏:参股33.5%且股权比例稳定,并且安宫牛黄丸持续提价,公司作为唯一的体外培育牛黄提供商,具备极强的资源属性和不可替代性,该部分股权价值估值可以参考同样稀缺的标的片仔癀。2)主营业务:属于传统中药OTC品种,单品种市场空间可以进一步扩大,净利润贡献稳定,并且中药创新药的获批新增营收增长点,传统品牌OTC业务有望获得估值提升。   投资建议   我们预计,公司2021~2023年收入分别32.7/39.7/45.8亿元,分别同比增长33.2%/21.3%/15.4%,归母净利润分别为3.3/4.3/5.4亿元,分别同比增长124.3%/30.4%/24.2%,对应2021~2023年EPS为2.16/2.82/3.50元,对应估值为37X/28X/23X。考虑到公司主业稳定增长、研发产品有梯队,参股公司健民大鹏体外培育牛黄极具稀缺性,维持“买入”投资评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2022-01-04
    • 贵州苗药传承者,品类持续丰富带来稳定增长

      贵州苗药传承者,品类持续丰富带来稳定增长

      个股研报
        贵州三力(603439)   主要观点:   独家品种开喉剑喷雾剂,预计峰值约 20 亿元   公司独家品种开喉剑喷雾源自传统苗药验方,安全性高,疗效显著,使用方便,儿童依从性高,剂型优势突出。 2009 年开喉剑喷雾剂(儿童型)年进入国家医保目录品种, 2014 年开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂成为贵州省(市)名牌产品。 2018 年开喉剑喷雾剂(儿童型)成功入选由广东省卫生计生委和广东省中医药发布的《广东省手足口病诊疗指南( 2018 年版)》,并且是口咽部局部用药中唯一的儿童专用剂型。开喉剑系列在咽喉疾病中成药市场的排名从 2011 年的 32 位升至 2017 年的第 4 位,在儿童咽喉疾病中成药市场中连续多年销售第一。 咽喉疾病发病率高, 潜在就诊人群约 4 亿人, 我们认为公司开喉剑喷雾剂属于传统中药配方,具备成为大单品的潜力, 销售峰值年市场占有率预计能够达到 10%,每人次年均以 2 盒使用量计算, 预计未来年销售峰值约20 亿元。   儿童用药目前供给不足,国家积极鼓励儿童用药研发   我国当前儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少的局面。儿童药的研发相对难度较大、周期更长、评价困难,而且部分成人药品也挤占了一定的儿童用药市场,这给儿童药物的研发与上市带来了困难。国家多次出台文件鼓励儿童药的研发,2016 年, CDE 发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》,目前累计发布的三批鼓励研发申报儿童药品清单共计 106 个品种。儿童作为家庭的重要成员之一, 家长对儿童的身体健康也更为关心,对儿童药的支付意愿高,支付能力强,整体上儿童药对医保的依赖度低。   公司着眼于长远,拓展新品类,持续寻找优秀并购标的   公司 2020 年参股汉方药业,目前持股 25.64%。 通过汉方药业,公司获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等新品种。 根据我们测算, 芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊分别有望成长为 10 亿元、 5 亿元的大品种。 目前公司正在参与一个百年中医药品牌德昌祥药业的破产重整。 “德昌祥”品牌为百年老字号,具备较大的影响力,前身为贵阳中药厂,具有众多优质药品批文。 德昌祥产品中,妇科再造丸、杜仲壮骨丸、妇得康泡沫气雾剂、止喘灵气雾剂、天麻灵芝合剂(口服液)均为贵州省名牌产品。 公司参与德昌祥药业的破产重整, 能够帮助公司拓展产品种类,解决公司产品相对集中的风险,促进公司长远、健康发展   投资建议   我们预计公司 2021-2025 年收入有望分别实现 10.33 亿元、 12.57亿元、 15.08 亿元、 17.93 亿元和 21.01 亿元, 2021-2025 年复合增长率约为 27.24%。考虑联营企业汉方药业业绩改善, 每年可贡献给公司部分的投资收益,预计公司 2021-2025 年归母净利润分别实现 1.54 亿元、 2.11 亿元、 2.78 亿元、 3.40 亿元和 4.04 亿元,2021-2025 年复合增长率约为 33.86%。 2021-2023 年的 EPS 分别为 0.38 元、 0.52 元和 0.68 元, 对应 PE 估值分别为 42x、 30x和 23x。 鉴于公司独家品种增长潜力大,且公司持续并购,扩展新品类, 公司未来 3-5 年业绩增长确定性强, 首次覆盖,买入评级。   风险提示   营销拓展不及预期。   大品种依赖风险。   收购战略推行不及预期风险。   产品安全事故风险等
      华安证券股份有限公司
      30页
      2022-01-04
    • 恒瑞医药:两款创新药获批上市,拥抱全面创新

      恒瑞医药:两款创新药获批上市,拥抱全面创新

    • 独家品种金葡菌疫苗II期数据良好

      独家品种金葡菌疫苗II期数据良好

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件:公司发布了关于收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告的公告,报告显示该产品在目标人群中的安全性及免疫原性良好。   点评:   安全性及免疫原性良好,预计明年进入III期临床阶段。根据II期临床试验总结报告显示,公司产品重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在我国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好;此外,在首针免疫后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,在首针免疫后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免疫后180天仍然有较高水平。目前公司正在积极筹备后续的临床研究工作,预计明年将开展III期临床试验。该产品为公司与陆军军医大学合作开发的全国独家1类创新疫苗,与海外竞品相比在抗原设计、接种程序以及适应症等方面都有明显的改进。仅考虑全国每年300万例骨折手术患者,按照20%接种率测算,销售额就有望达到12亿元;如通过桥接试验将适应症扩大至其他科室,成长空间至少扩大10倍,有望发展成为接近百亿级的超级重磅产品。   多因素驱动破伤风疫苗持续放量。1)在疾控体系方面,卫健委发布的国家动物致伤诊疗规范有利于破伤风疫苗在犬伤接种门诊与狂犬疫苗一起推广接种,加速了破伤风疫苗的接种推广以及医院急诊科对破伤风疫苗预防作用的认识提高;2)在血制品企业方面,破伤风免疫球蛋白需求旺盛,有望带动直销给血制品企业的破伤风疫苗快速增长。   重磅产品逐步进入收获期,有望增厚公司业绩。AC结合疫苗于今年3月底获得首次批签发,凭借6月龄以上婴幼儿少接种1针的优势有望迎来放量阶段,未来将抢占部分市场份额;AC-Hib三联苗已完成III期临床现场工作,即将申报生产,预计2022年底或2023年初获批上市;两款产品有望增厚公司业绩。   盈利预测:预计2021-2023年营业收入分别为5.30/10.09/18.02亿元,同比增长66%/90%/79%。归母净利润分别为1.24/3.04/6.12亿元,同比增长243%/145%/101%,对应2021-2023年PE分别为120/49/24倍。   风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2021-12-31
    • 金葡菌疫苗Ⅱ期数据良好,创新之路稳步向前

      金葡菌疫苗Ⅱ期数据良好,创新之路稳步向前

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件:公司发布公告收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告。   金葡菌疫苗Ⅱ期数据优异,进一步增强成功确定性。根据公告数据显示,重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后180天仍然有较高水平。预计金葡菌疫苗将于2024年完成Ⅲ期临床,有望在2025年上市,市场规模达百亿级别。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。   破伤风疫苗三大渠道放量迅速,竞争格局良好。传统疫苗方面,破伤风疫苗的外伤、犬伤门诊渠道受益于《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》的出台,拓宽了其使用范围。公司产品定位成人市场,竞争格局良好,2020年批签发份额市占率为88%,先发优势明显,公司通过加大市场推广投入,教育终端机构,提升破伤风疫苗接种意识等方式,逐渐实现产品快速放量。我们预计,2030年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入,占整个市场规模的60%。   “传统+创新”双轮驱动产品研发策略。公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作,有望于2023年上市销售。创新疫苗领域,重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种,强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.32元、0.65元、1.03元,对应PE分别为116、57、36倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持“买入”评级。   风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。26060
      西南证券股份有限公司
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      2021-12-31
    • 与艾迪药业强强联合,加速打造抗HIV新药

      与艾迪药业强强联合,加速打造抗HIV新药

      个股研报
        药石科技(300725)   事件   12月28日,药石科技与艾迪药业就共同开发抗HIV长效治疗药物达成签订了《项目合作开发框架合同》,双方将合作立项,共同确定抗HIV长效治疗药物靶点和适应症,合同首付款为200万元,里程碑付款累计总金额为1.19亿元。此外,若药物顺利获批上市,药石科技还将获得获批药物年净销售额(不含税)5%-7%的销售提成。   简评   药石科技不断深化产业链一体化布局,打造药石品牌。药石科技深耕分子砌块领域多年,能为客户提供高效服务。未来公司将不断深化产业链一体化布局,实现CDMO服务能力拓展、质量及EHS体系持续建设完善,保障客户项目所需产品的合规、稳定、持续供应。同时,公司也将不断加强创新技术的应用,将连续流化学、微填充床、多相催化等创新化学技术应用于规模化生产,进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌。   艾迪药业深耕HIV等领域,研发实力强大。艾迪药业深度布局HIV创新药领域多年,拥有强大的研发实力,竞争优势突出。今年6月,艾迪药业的抗HIV口服一类新药艾诺韦林片获批上市,并通过谈判于今年年底成功进入国家医保目录。   强强联合打造抗HIV新药,积极关注合作的利润弹性。药石科技与艾迪药业将通过此次合作共同开发抗HIV长效药物。其中,药石科技将主要负责新化合物结构设计与合成、新化合物活性筛选(仅限酶活性测试)、成药性筛选至临床前候选化合物分子选定和确认,负责化合物专利申请等工作。双方此次合作将充分发挥协同作用,不断加快HIV新药研发进度,从而造福广大患者。我们认为,应积极关注此次合作项目的研发进度、里程碑付款进度以及药物上市后的销售提成,可能会为公司带来额外的利润弹性。   盈利调整及投资建议   我们预计2021-2023年EPS分别为3.20/2.64/3.56元,对应PE分别为48/58/43倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险,大客户依赖风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-12-30
    • 股权激励推动研发与销售活力,彰显公司增长信心

      股权激励推动研发与销售活力,彰显公司增长信心

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件:2021年12月29日,公司公告2021年A股限制性股票激励计划(草案)。   股权激励授予对象覆盖面广,激励核心高管与技术人员。本次股权激励计划拟授予限制性股票数量180万股,占公司股本总额的1.02%。其中,首次授予145万股,占公司总股本的0.82%;预留35万股,占公司股本总额的0.20%。本激励计划首次授予股票与预留部分股票的授予价格均为95元/股。本激励计划首次授予的激励对象共计206人,主要包括集团公司与子公司的董事、高级管理人员、核心技术人员等。   股权激励业绩目标明确,公司业绩有望稳健较快增长。本激励计划首次授予与预留的限制性股票,在授予日起满12个月后分两期归属,每期归属的比例分别为50%、50%。根据本激励计划业绩指标的设定,公司2022年、2023年营业收入的目标值分别为25亿元、29亿元,2022年、2023年营业收入的触发值分别为20亿元、23亿元;2022年、2023年净利润的目标值分别为5.6亿元、6.5亿元;2022年、2023年净利润的触发值分别为4.5亿元、5.1亿元。以我们盈利预测的2021年净利润4.4亿元为基数计算,2021-2023年净利润目标值复合增速超20%。   业务布局日趋完善,股权激励彰显公司发展信心。公司业务涉及眼科、医美、骨科、外科四大业务板块,在眼科、医美两大黄金赛道不断拓展,眼科现已形成国内外全产业链、全品类布局,医美现已具备“玻尿酸+肉毒素+光电设备”全产品线。公司通过自主研发+外延并购,四大业务板块产品线日趋完善,截止2021半年报,在研项目25项,自研的三代高端玻尿酸“海魅”自2020年下半年上市销售。此外,公司已于2021年取得台湾亨泰两款OK镜独家经销商权,将与自研产品形成高中低端产品布局。本次股权激励将有利于充分激励集团公司与子公司的董事、高管、核心研发与销售人员等,大力推进新产品研发与上市销售,推动公司业绩稳健快速增长,股权激励彰显公司发展信心。   盈利预测与投资评级:考虑四季度疫情略有影响等因素,我们将2021-2023年公司归母净利润4.56/6.07/7.76亿元,调整为4.40/5.83/7.27亿元,EPS分别为2.50/3.31/4.14元,对应当前股价的PE分别为47X/36X/28X。维持“买入”评级。   风险提示:新产品市场推广或低于预期;研发进展或不及预期;医药行业政策不确定性风险,疫情反复的风险。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2021-12-30
    • 原料药产能释放、CDMO放量,迎来二次成长

      原料药产能释放、CDMO放量,迎来二次成长

      个股研报
        同和药业(300636)   投资要点   公司是高增速+高确定性的高端特色原料药龙头:公司专注于提供高质量、高壁垒原料药产品,主要品种均有DMF文件,且通过多地区GMP检查,具备专利原料药快速跟进能力。短期来看,新产能释放、技改完成、上游涨价传导、替格瑞洛等新品放量将快速修复短期业绩;长期来看,新品种原料药专利到期后快速跟进、CDMO业务放量提供长期业绩支撑。根据我们测算,2021-2026年原料药收入年复合增速有望保持30%,CDMO业务提供业绩弹性,据产能估计2025年公司收入很可能突破20-25亿元。   增量1:公司具备专利悬崖后快速仿制的能力,GMP产能帮助公司稳抓机会:近年大批重磅专利原研药相继到期,带来仿制药放量的同时推动原料药的需求快速提升。公司做好充分的项目储备,包括利伐沙班、阿哌沙班、米拉贝隆、非布司他、维格列汀、7-甲氧基萘满酮等多个重磅产品。其中,替格瑞洛在2021年3月通过CDE审批,6月通过GMP检查,将率先为公司提供高毛利收入。产能方面,新建二厂区保证新产品产能供应,其中一期四个合成车间已进入设备安装调试阶段,根据公司预计,2022年4月可试生产。一期厂房产能对应5亿元收入,二期对应10亿元收入,产能的释放保证公司未来新品种的快速增长。   增量2:2021是CDMO爆发元年,2022-2025年提高业绩弹性:公司依托酶催化、微通道反应等技术和GMP生产能力,客户包括全球前20原研药企。公司订单充足,常规生产商业化品种7个,完成报批和正在报批的品种17个,在研品种近30个。产能方面,公司新建二厂区部分产能用于CDMO业务,打破现阶段产能瓶颈问题。公司2021年前三季度CMO/CDMO项目销售额同比增长66.8%,业务开始进入放量周期。随着现有项目放量和推进,加上先签订的扩展,我们预计2022年收入可达1亿元,CDMO收入将迎来爆发期,为公司提供高弹性、高毛利收入。   存量:存量品种受益于产能扩张和技改:公司老品种均保持稳定增长。其中加巴喷丁在2021年完成技改和扩产,2022年产能将从1000t扩产到1800t,2021年开始有望迎来快速放量,毛利率有望对比2019年迎来15-20pct的回升。塞来昔布在下游客户石药和百洋中标集采后进入放量期,仍有上升空间;日本注册成功后,也将提供增量收入。   盈利预测与投资评级:我们预计2021-2023年归母净利润分别为0.88、1.51、2.61亿元,增速分别26.1%、70.5%、73.3%,2021-2023年P/E估值分别为58X、34X、20X;基于公司原料药新品种放量在即和CDMO业务将进入爆发期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期;CDMO业务不及预期;汇兑损益风险。
      东吴证券股份有限公司
      24页
      2021-12-29
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