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金葡菌疫苗Ⅱ期数据良好,创新之路稳步向前
下载次数:
1372 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2021-12-31
页数:
4页
欧林生物(688319)
事件:公司发布公告收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告。
金葡菌疫苗Ⅱ期数据优异,进一步增强成功确定性。根据公告数据显示,重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后180天仍然有较高水平。预计金葡菌疫苗将于2024年完成Ⅲ期临床,有望在2025年上市,市场规模达百亿级别。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。
破伤风疫苗三大渠道放量迅速,竞争格局良好。传统疫苗方面,破伤风疫苗的外伤、犬伤门诊渠道受益于《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》的出台,拓宽了其使用范围。公司产品定位成人市场,竞争格局良好,2020年批签发份额市占率为88%,先发优势明显,公司通过加大市场推广投入,教育终端机构,提升破伤风疫苗接种意识等方式,逐渐实现产品快速放量。我们预计,2030年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入,占整个市场规模的60%。
“传统+创新”双轮驱动产品研发策略。公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作,有望于2023年上市销售。创新疫苗领域,重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种,强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.32元、0.65元、1.03元,对应PE分别为116、57、36倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持“买入”评级。
风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。26060
# 中心思想
本报告的核心观点如下:
* **金葡菌疫苗潜力巨大:** 欧林生物的金葡菌疫苗II期临床数据表现优异,预计2025年上市,有望填补全球市场空白,带来显著业绩增长。
* **传统疫苗业务稳健增长:** 破伤风疫苗受益于市场推广和渠道拓展,销量快速增长,为公司提供稳定的收入来源。
* **“传统+创新”双轮驱动:** 公司采取传统疫苗升级换代和创新疫苗开发的双轮驱动策略,多产品管线有序推进,未来发展可期。
# 主要内容
## 公司公告解读:金葡菌疫苗II期临床试验总结报告
* **数据优异增强确定性:** 金葡菌疫苗II期临床数据显示,其在18-70周岁骨科手术目标人群中安全性良好,免疫原性良好,且抗体水平维持较高水平,进一步增强了其成功上市的确定性。
* **市场潜力巨大:** 预计金葡菌疫苗将于2024年完成Ⅲ期临床,有望在2025年上市,市场规模达百亿级别。
## 传统疫苗业务:破伤风疫苗市场分析
* **渠道放量迅速:** 破伤风疫苗在外伤、犬伤门诊渠道受益于新治疗规范的出台,使用范围拓宽,市场份额领先。
* **市场前景广阔:** 预计2030年,在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入,占整个市场规模的60%。
## 研发策略与产品管线
* **双轮驱动策略:** 公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略。
* **重点产品推进:** AC-Hib三联苗预计2023年上市,A群链球菌疫苗有望成为国内首个申报临床品种。
## 盈利预测与投资建议
* **盈利预测:** 预计2021-2023年EPS分别为0.32元、0.65元、1.03元,对应PE分别为116、57、36倍。
* **投资建议:** 维持“买入”评级,看好公司核心品种破伤风疫苗的快速放量和金葡菌疫苗的巨大潜力。
## 风险提示
* 现有产品销售低于预期
* 金葡菌疫苗研发失败风险
# 总结
本报告分析了欧林生物的金葡菌疫苗II期临床数据,认为其数据优异,上市后有望填补全球市场空白,带来显著业绩增长。同时,公司传统疫苗业务稳健增长,多产品管线有序推进,未来发展可期。维持“买入”评级,但需注意现有产品销售低于预期和金葡菌疫苗研发失败的风险。
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