2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18588)

    • 通策医疗-600763-投资价值分析报告:民营口腔医疗先行者,深度广度齐发力

      通策医疗-600763-投资价值分析报告:民营口腔医疗先行者,深度广度齐发力

    • 国泰君安-济川药业-600566-首次覆盖报告:产品与渠道持续优化,BD赋能第二增长曲线

      国泰君安-济川药业-600566-首次覆盖报告:产品与渠道持续优化,BD赋能第二增长曲线

    • 引进AD诊断核药增强管线,收购核药CRO完善生态圈

      引进AD诊断核药增强管线,收购核药CRO完善生态圈

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司12月8日公告,全资子公司烟台益泰医药拟以现金800万美元、1400万人民币及200万美元的里程碑款购买AprinoiaTherapeuticsInc.和苏州新旭医药所持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂(18F-APN-1607)产品的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。   12月11日公司公告,下属公司米度生物拟以3020万美元的交易金额收购卖方持有的XINGIMAGINGLLC100%股权。   平安观点:   AD诊断市场空间广阔,获得18F-APN-1607中国大陆权益进一步扩充核药研发管线。根据《中国阿尔兹海默病报告2021》,2019年中国现存的AD及其他痴呆病人数为1314.4万例,患者人群庞大。18F-APN-1607是能够与脑内积蓄的Tau蛋白进行特异性结合从而实现诊断AD的核药,与临床现有诊断方式相比,具有:1)靶点优势,可实现早期诊断;2)对Tau靶点专一性强;3)对非AD-Tau相关疾病如PSP、CBD具有检测能力等优势。目前18F-APN-1607正在进行三期临床,我们认为其最快有望2024年上市,成为公司业绩新增长点。在AD认知度持续提升和新型治疗药品持续获批的背景下,该品种市场空间广阔。   收购XINGIMAGINGLLC100%股权,进一步完善核药生态圈。XINGIMAGINGLLC是一家核药转化及临床试验影像CRO服务公司,主要服务包括新型PET药品的制备质控技术、PET扫描服务及影像阅片管理等服务。截至2022年9月,其收入为567万美元,净利润为194万美元,大幅超过2021年收入(369万美元)和净利润(87万美元)水平。根据业绩对赌安排,其2023、2024年收入分别不低于1576.4万、2010.5万美元,新签署合同金额分别不低于4195.5万、4834.2万美元,增长可观。XINGIMAGINGLLC与米度生物具有显著战略协同性,本次收购旨在进一步加强公司核药临床影像服务能力,持续完善核药生态圈。   2023公司核药研发管线迎来落地期,核医学龙头价值有望重估,维持“强烈推荐”评级。从2022年三季报可以看出公司核药品种增速呈现回升态势,我们认为公司2023年开始核药研发管线真正迎来落地期,公司业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,当前股价对应2023年PE仅26倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药价格仍处于高位运行,存在价格下跌风险;2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多种因素影响,存在放量不及预期可能;3)研发进度不及预期风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
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      2022-12-12
    • 公司动态研究报告:现有业务风险释放完毕,新一代肌松拮抗剂具备巨大市场潜力

      公司动态研究报告:现有业务风险释放完毕,新一代肌松拮抗剂具备巨大市场潜力

      个股研报
        仙琚制药(002332)   投资要点    公司已有产品风险释放完毕,后续有望进入平稳增长期,已有产品提供充分的安全边际   制剂业务风险释放完毕:公司顺阿曲库铵于 2021 年集采, 预计 2022 年该产品收入从 1 亿减少至 2000 万元;另一款主力产品罗库溴铵于 2022 年 Q3 集采,该产品收入规模预计从2022 年的 5 亿元降至 2023 年的 5000 万元, 公司短期集采风险释放完毕。 罗库溴铵集采影响将在 2022 年 Q4 反映,明年实际同比角度反映 3 个季度,减少约 3 亿元,其中 2023 年普药、舒更、呼吸类产品有望实现快速增长,合计基本抵消罗库溴铵集采影响, 全年有望不下滑, 2024 年有望恢复 15%的增长中枢。预计 2022-2024 年制剂收入分别为 27、 27、 32 亿元。   公司特色甾体原料药业务全球地位稳固,有望保持平稳增长,预计 2022-2024 年收入分别为 17、 20、 24 亿元。公司整体 2022-2024 年收入分别为 44、 46、 57 亿元, 预计分别实现增长 2%、 5%、 22%。 公司管理层通过不断降本增效, 利润增速有望超过收入增速, 预计 2022-2024 年归母净利润分别为7、 7.7、 9.2 亿,增长 14%、 10%、 22%。目前市值 110 亿对应23 年 PE 为 14x,基本反映现有产品的价值。   公司储备的新产品奥美克松钠,具备 30 亿以上峰值销售潜力,有望增厚市值 130 亿   目前中国每年全麻手术量约 3000 万台,全麻手术为了创造更好的操作条件,比如插管和腹腔镜等手术操作时均需要肌肉松弛药物使用。但手术完成后,需要肌松药物快速失效,患者尽快恢复肌肉正常功能。 奥美克松钠即为该类型药物。 目前主流的肌松药物为罗库溴铵和顺阿曲库铵。其中罗库溴铵起效迅速,肌松强度高,是全球主流的药物选择, 在美国占据大部分市场份额。 而中国由于恒瑞等大药厂推广能力更强,导致顺阿曲库铵在中国的市场份额为 70%,罗库溴铵为30%。随着集采进行,顺阿曲库铵和罗库溴铵均进入集采不再有企业推广,后续有望回归药物本质,即罗库溴铵份额逐步提升。   由于奥美克松钠为专门拮抗罗库溴铵的药物,后续有多个条件有利于罗库溴铵和奥美克松钠组合成为医生手术的主流方案: 1)罗库溴铵起效快,肌松深度高, 过往医生担心唤醒慢,使用顺阿曲库铵做维持期,以便手术后唤醒,后续有了奥美克松钠后,患者使用罗库溴铵+奥美克松钠,可以随时被解除肌松,肌松解除时间比顺阿曲库铵还要快速,医生使用顾虑减少,学术角度有利于罗库溴铵+奥美克松钠组合推广;2)营销推广角度,所有肌松药物均被集采,如果选择罗库溴铵+奥美克松钠组合,医生会得到学术支持,营销利益角度也有利于奥美克松钠上量。   目前,我国每年全麻手术约为 3000 万人次/年, 10 年后有望增长至 3600 万人次/年,假设其中 50%使用罗库溴铵、 25%使用奥美克松钠拮抗复苏,即使用奥美克松钠拮抗复苏的手术量为 450 万。假设公司单只定价 700 元, 对应 2032 年峰值销售有望实现 32 亿元。   市场潜力分析   公司传统药物价值 105 亿。 奥美克松钠为我国唯一的靶向性肌松拮抗剂,是该领域的新一代的创新药物,此处我们给予其 3-5x ps,则对应代表市值增厚为 95 亿-160 亿,中枢为125 亿。 以上 2 部分合计市值为 230 亿,目前公司市值 110亿,代表 110%涨幅。   盈利预测   预测公司 2022-2024 年收入分别为 44.23、 46.47、 56.80 亿元, EPS 分别为 0.71、 0.78、 0.96 元,当前股价对应 PE 分别为 15.7、 14.2、 11.7 倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   新品研发不及预期、市场推广不及预期、临床进展不及预期、集采影响超预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2022-12-12
    • 深度报告:深耕IVD三十年,华润体系赋能快速成长

      深度报告:深耕IVD三十年,华润体系赋能快速成长

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   华润入主优化团队,股权激励初显成效。历经三十年,迪瑞医疗发展成为国内优质的医疗检验仪器及配套试纸试剂制造商。华润集团控股的深圳市华德欣润股权投资企业(有限合伙)在2020年11月成为迪瑞医疗的第一大股东;2020年12月末完成董事会的换届选举,2021年初完成新一届经营层的选聘,华润入主优化了公司股权结构以及高级管理团队,使公司迈向了新的发展轨道。2021、2022年公司接连启动股票激励计划,有效调动了员工积极性。公司在2022Q1-Q3实现营业收入8.02亿元,同比增长26.70%;实现归母净利润1.95亿元,同比增长24.64%,公司盈利能力逐渐彰显。   覆盖七大细分领域,兼具研管销核心竞争力。2022上半年,公司以尿液分析、生化分析产品为基础,重点提升了化学发光免疫、妇科分析、标准化实验室等自动化、智能化产品的市场份额,目前产品体系正在逐步向智能化、集约化转变。1)尿液分析在行业扩容与政策红利加成下,赢得国产替代先机;2)生化诊断是我国IVD发展最为成熟细分领域之一,公司该业务以优质技术实力保持稳定增长;3)化学发光免疫分析市场正迎来快速增长期,化学发光也是公司目前转型的重点产品线;4)公司还率先研制出具备自主知识产权的集约化实验室,先行布局以助力院内检验精益管理。公司重视产品研发,多个研发成功陆续兑现。同时,公司重视销售体系的完善,强化国内外直销队伍及售服体系建设,坚持海外市场的售服团队本地化,优势逐步凸显。   体外诊断行业潜力大,公司挑战与机遇并存。随着《健康中国2030》、“十四五”规划《纲要》的颁布,各地区政府带量采购、进口产品管理、分级诊疗、三胎政策等相关政策落地,体外诊断行业面临新的发展机遇和挑战。公司按照行业发展趋势以及结合自身实际,于2021年进行组织体系优化。2022年将持续优化产品组合、产品支撑体系以及组织保障体系,切实推进由研发导向向销售导向转型,通过股权激励以及组织绩效考核体系的优化等具体举措推动公司实现外延式发展,积极做大公司规模。   投资建议:公司产品线丰富,覆盖IVD七大细分领域,销量稳步增长,预计2022-2024年公司业务营业收入达到12.24/16.54/22.29亿元。我们选取迈瑞医疗、安图生物、新产业3家公司作为可比公司,可比公司2022/2023/2024年PE均值为32/26/21倍。公司作为国内医疗器械企业,对产业上下游议价能力较强,产品结构进一步调整,预期销售费用率缓慢降低,管理费用率和研发费用率保持平稳,预计2022-2024年EPS分别为0.90/1.18/1.60元/股,对应当前PE分别为30/23/17倍,当前估值水平略低于可比公司估值均值,考虑到公司具有平台优势和品牌价值,未来业绩具有成长性,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:行业监管风险;政策性风险;行业市场竞争加剧风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-12-12
    • 绿叶制药-2186.HK-国内否极泰来,海外曙光已现

      绿叶制药-2186.HK-国内否极泰来,海外曙光已现

    • 投建5万吨生物法PDO,逐步完善合成生物平台

      投建5万吨生物法PDO,逐步完善合成生物平台

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件:2022年12月8日,华恒生物公告拟通过控股子公司天津智合生物科技有限公司(简称“天津智合”)的全资子公司赤峰智合生物科技有限公司(简称“赤峰智合”),投资不超过4亿元人民币建设生物法年产5万吨1,3-丙二醇(简称1,3-PDO)项目,建设总面积约2.5万平方米,预计建设周期为2年。其中,公司于9月12日对天津智合增资1000万元,持有其25%股权及100%表决权,实际控制天津智合。   生物法生产1,3-PDO较化学法更具优势,公司产品逐步实现进口替代   1,3-PDO是一种重要的有机化工原料,可用于合成新型聚酯PTT、多种药物、医药中间体以及新型抗氧剂等产品,是生产不饱和聚酯、增塑剂、表面活性剂、乳化剂和破乳剂的原料,进而应用于食品、化妆品和制药等行业。1,3-PDO的生产技术主要有化学法和生物发酵法,其中生物法比化学法在原料可再生材料、成本、生产过程绿色等方面具有明显优势;同时,在“双碳”背景下,生物法更具发展前景。在我国,1.3-PDO进口依赖度高,2020年78%的产品通过海外进口,公司投建的5万吨生物法1,3-PDO有望逐步实现进口替代。   1,3-PDO下游PTT有望打开发展空间   1,3-PDO下游最主要的用途是作为聚合物单体合成性能优异的高分子材料,替代乙二醇,1,2-丙二醇,1,4-丁二醇等中间体生产多醇聚酯,用于制造新型聚酯纤维PTT,其中1吨PTT大约需要消耗0.38-0.45吨1,3-PDO。由于PTT具有的优异性能,在地毯、工程塑料和服装面料等下游领域有广泛应用。据中国产业研究数据显示,国内PTT的产量为12.95万吨(2019年);根据公司公告,我国PTT年消费量大约在12-14万吨,其中90%用于合成纤维,10%用于工程塑料,市场均价约2.3万元/吨。随着原材料国产替代和下游应用领域拓宽,国内PTT市场空间有望进一步打开。   多产品落地开花,逐步构建完善合成生物平台   公司于10月28日公告定增项目,投建年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目、年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目及补充流动资金。同时,公司此前增资天津智合,推动“发酵法生产1,3-丙二醇及玫瑰精油”技术产业化,进一步丰富产品品类,增强盈利能力,推动业务横向扩展。华恒生物是具备平台效应的生物合成小品种氨基酸全球领先企业,公司充分利用产业链和技术优势拓展产品矩阵,合成生物平台型公司地位不断凸显。   盈利预测与估值:综合考虑公司主营产品产销及募投项目情况,预计公司2022~2024年归母净利润为2.8/3.8/4.6亿元,维持“买入”的投资评级。   风险提示:产品系列单一风险、主要产品应用领域较为集中风险、市场需求放缓及容量有限风险、主要产品销售价格下降风险、技术产业化风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-12-11
    • 天康生物(002100):出栏节奏已恢复正常,估值位于历史底部区间

      天康生物(002100):出栏节奏已恢复正常,估值位于历史底部区间

    • 国产培养基龙头,CDMO协同高成长

      国产培养基龙头,CDMO协同高成长

      个股研报
        奥浦迈(688293)   投资逻辑   奥浦迈是国内细胞培养产品技术与服务的龙头企业。成立于 2013 年,基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因( DNA)到 IND及 BLA 的进程, 并通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本,赢得了良好的行业口碑和客户声誉。公司主营业务快速发展,从 2018 年的0.34 亿元快速增长至 2021 年的 2.13 亿元, CAGR 为 84.35%。   从行业看,培养基行业进口替代空间广阔,国产企业迎来窗口性发展机会。   细胞培养基是生物制药最重要的上游耗材之一, 2020 年培养基在全球生物制药耗材市场占比达到 35%,占比最高。 目前国内市场仍由外资品牌占据主要 份 额 , TMO 、 Danaher 、 Merck 合 计 占比 约 64% 。 根据 Frost &Sullivan, 2020 年中国培养基市场规模达到 15.2 亿元,预计 2025 年中国细胞培养基市场规模将达到 54.4 亿元。   领先技术+整体解决方案+高粘性客户,共同打造强劲竞争力。公司未来发展空间与成长确定性兼具, 1)锚定中高端培养基赛道,竞争格局更为优良,同时公司技术领先, 产品市场份额已成为国产第一; 2)培养基业务与CDMO 业务相辅相成,有望进一步扩大客户群体。 增强黏性; 3)下游客户项目储备丰富,随着客户临床管线推进,放量确定性较高。 综上, 我们预计2022-2024 年培养基业务增速分别为 62.0%/40.5%/39.1%; CDMO 业务增速分别为 10.0%/35.0%/45.0%。   9 月 2 日公司于上交所科创板上市。本次发行募集资金总额 16.44 亿元;扣除发行费用后,募集资金净额为 15.11 亿元。 募集资金重点投向公司 CDMO生物药商业化生产平台、公司细胞培养研发中心项目和补充流动资金。   投资建议   预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为 0.97/1.54/2.23 亿元,分别同比增长 61.1%/58.5%/44.3%。 参考可比公司, 给予公司 23 年 65 倍 PE(对应2023 年 PEG 1.11),对应目标市值为 100.25 亿,对应目标价为 122.28 元/股。 首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险;培养基产品开发进展不及预期风险等
      国金证券股份有限公司
      30页
      2022-12-09
    • 新股覆盖研究:山外山

      新股覆盖研究:山外山

      个股研报
        山外山(688410)   投资要点   下周一(12月12日)有一家科创板上市公司“山外山”询价。   山外山(688410):公司是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司2019-2021年分别实现营业收入1.42亿元/2.54亿元/2.83亿元,YOY依次为25.00%/78.78%/11.35%,三年营业收入的年复合增速35.51%;实现归母净利润-0.34亿元/0.21亿元/0.19亿元,YOY依次为-25.60%/160.65%/-5.55%,公司于2020年实现扭亏为盈。最新报告期,2022前三季度公司实现营业收入2.59亿元,同比增长36.90%;实现归母净利润0.34亿元,同比增长866.22%。根据初步预测,2022年公司实现归母净利润为4,239至6,358万元,同比增长117.68%至226.50%。   投资亮点:1、公司是国产血液透析设备龙头厂商,有望受益于我国仍有大量未满足的存量血液透析需求,以及血液透析设备行业较大的国产替代潜力。公司是国产血透设备龙头厂商,根据医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”,2021年公司产品血液透析机市占率为5.36%、连续性血液净化设备(CRRT)为5.50%,均居国产厂商首位。我国现阶段血液透析治疗水平远低于国际水平,提升空间广阔,血液透析治疗需求提升将带动设备需求相应增长;血液透析的主要对象为慢性肾病患者,据公司招股书,2020年底我国接受血透治疗人数约为83万人,而目前我国接受血透治疗的患者比例不到20%,若按照2030年尿毒症患者透析治疗率提升到发达国家水平75%计算,透析治疗人数将达到300万人以上。另外,考虑到目前我国血透设备仍由外资厂商主导、以费森尤斯为首的5大厂商市占率达到80%以上,公司作为领先的国产设备厂商,有望受益于行业国产替代进程。2、公司即将完成自产血液透析耗材的全线布局,进一步完善自研产品管线,有望打开收入增长空间。公司积极发展耗材业务,以保证下游客户一站式采购的便利性,报告期内公司耗材产品主要为外采。公司打造自有耗材产品已取得一定成效,目前自研的TWT-Y血液透析浓缩液、TWT-F血液透析干粉、血液透析器(低通)、透析液过滤器、血液透析器(高通)取得了国家第三类医疗器械注册证书,另外,一次性使用体外循环管路、一次性使用血液灌流器已取得注册受理通知书,即将完成自产血液净化耗材的全线布局。且公司拟使用募集资金实现高值耗材产业化,相应项目建成后预计每年可生产血液净化耗材2,400万人份(支),包括血液透析器1,200万支,血液透析浓缩液600万人份,血液透析干粉600万人份。3、公司为国内少数具备设备、耗材产品及服务中心一体化布局的血液透析企业之一,在提供血透服务上或具备较好的成本优势;有望受益于国内独立血液透析中心数量的持续提升。公司围绕血液透析业务形成了设备-耗材-服务中心三大业务板块,设备与耗材的自产或对公司打造终端血透中心业务提供一定的成本优势。2014年起我国开始鼓励民营血透中心的建设,2019年我国血透中心数量达到6362家,但离行业饱和容量还有较大的提升空间;据公司招股书,预计到2020年,我国终末期肾病患者超过300万人,需要长期接受血液透析治疗,频率为每周2次至3次且每次透析时间需要四小时左右,按照美国平均配置水平、每家透析中心配置20台透析机估算,预计中国需要3万家血液透析中心以满足目前的患者需求,市场具有较大发展空间。   同行业上市公司对比:公司专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务;根据业务的相似性,选取宝莱特、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗作为可比上市公司。从上述可比公司来看,2021年平均收入规模为13.36亿元、PE-TTM(剔除异常值,算数平均)为24.39X,销售毛利率为47.51%;相较而言,公司的营收规模较小,毛利率水平低于行业平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
      11页
      2022-12-09
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