全球医药市场规模呈现稳步增长态势。根据摩熵医药分析，2024年全球医药市场规模约 1.66 万亿美元，预计至2030年将增长至 2.11 万亿美元，年复合增长率预计在 2024~2030 年将达 4.03%。全球医药市场的持续增长为我国药企出海提供了广阔的市场空间。本报告将从中国药企出海的宏观背景、数据概览与趋势洞察和交易案例分析与跟踪几方面追踪中国药企出海进程，梳理药企加速海外布局的驱动因素，多层次地对中国药企出海发展方向和价值取向探讨，帮助企业在出海中做出精准决策。

中药行业是以中国传统医学理论为基础，利用天然资源开发、生产用于预防、治疗疾病及保健的药物，且在全球范围内展现出强劲增长潜力的健康产业。我国中药行业正处在快速变化的环境中，面临着从传统到现代、从国内到国际的多重转型。本研究报告旨在对我国中药行业概览、政策、市场情况、新药研发情况以及未来发展趋势等五大方面进行全面剖析，通过详尽的数据分析与行业洞察，揭示中药行业面临的机遇与挑战，为企业、投资者和决策者等群体提供综合性的信息跟踪与分析。

新药靶点是指在药物研发过程中被选定的生物分子，这些分子在疾病发生发展中起关键作用，并且可以被药物特异性地作用以产生治疗效果，是新药研发中的关键环节。报告详细分析了I类新药受理概况、已批准上市I类新药、热门靶点分析以及具有潜力的中国新靶点，提供了对中国新药研发领域的全面认识。有助于行业参与者把握研发趋势，优化研发策略，并探索新的治疗可能。

随着人工智能技术的崛起，AI技术也逐步渗透制药领域，且AI技术能显著缩短药物发现和临床前研究的时间，同时，AI技术还能将临床新药研发的成功率从12%提升至约14%，展现出其巨大的潜力。随着国内创新药研发的热潮涌动，AI制药产业展现出无比广阔的行业前景。本报告详尽剖析了AI在药物研发行业的蓬勃发展态势，特别突出了AI在靶点识别、分子设计与筛选、药物剂型设计中的创新应用，并深入解读了国内药企在AI制药领域的战略布局，AI制药行业配套政策分析，AI制药行业投融资现状等领域进行了全面分析，为业界提供了宝贵的参考与启示。

在仿制药利润持续下滑，新药研发风险巨大，投资回报率持续下降的情况下，投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。其中脂质体因其生物相容性、适当的尺寸及其可载药的疏水层和清水层等特性是目前高度通用的纳米颗粒，广泛用于药物递送。本报告涵盖改良型新药概述、改良型新药市场市场规模分析、改良型新药类型和剂型分析、2.2类改良型新药特别分析、脂质体注射剂分析、行业及相关企业分析，旨在为读者提供了改良型新药和脂质体注射剂市场的全面视角，指出尽管在供应链和成本压力的挑战下，技术创新和供应链优化为行业提供了可持续发展的机遇。

在全球化的大背景下，药品进出口贸易已成为连接国内外医药市场的重要桥梁。近年来，随着我国医药行业的蓬勃发展，药品进出口贸易也呈现出持续增长的良好态势。这不仅反映了我国医药产业实力的不断提升，也为国内患者提供了更多优质的药品选择。同时，面对国际市场的竞争和挑战，我国药品进出口贸易也在不断优化结构、提升质量，努力开拓更广阔的发展空间。本报告全面展现了中国药品进出口的总体概况、主要贸易伙伴以及各省药品进出口情况。报告中的数据和分析将有助于读者更好地了解中国药品行业的国际化发展态势，为制定相关政策和策略提供有力支持。

原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。

随着反腐整风运动的深入推进，医疗及药企产业正面临着前所未有的变革与挑战。作为关系国计民生的重要领域，医疗行业的健康发展不仅关乎患者的切身利益，也直接影响到社会的和谐稳定。在此背景下，深入剖析反腐整风对医疗及药企产业的影响，对于指导行业未来发展方向、提升医疗服务质量具有重要意义。摩熵咨询《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告从医药整风的背景、目的出发，全面分析反腐整风对医疗及药企产业的影响，探讨医院、企业在这一过程中的变化与挑战。我们希望通过本报告，为行业内外提供有价值的参考，共同推动医疗及药企产业在反腐整风的新时代背景下实现健康、可持续发展。

根据摩熵医药数据库统计，2025.06.16-2025.06.22期间共有73个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号39个，进口药品受理号34个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药20款，无中药。其中值得注意的有：（1）177Lu-NRT-6020注射液6月18日，CDE官网公示：纽瑞特医疗的177Lu-NRT-6020注射液获得临床试验默示许可，用于FAP阳性晚期恶性实体瘤。公开资料显示，177Lu-NRT-6020注射液是纽瑞特医疗首批进行中美双报的放射性配体疗法药物，能够特异性地与FAP（成纤维细胞激活蛋白）结合，诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤。（2）68Ga-NRT-6020注射液6月17日，CDE官网公示：纽瑞特医疗的68Ga-NRT-6020注射液获得临床试验默示许可，用于筛选适合接受177Lu-NRT6020注射液治疗的晚期恶性实体瘤患者。公开资料显示，68Ga-NRT-6020注射液是纽瑞特医疗首批进行中美双报的放射性配体疗法药物，能够特异性地与FAP（成纤维细胞激活蛋白）结合，诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤。（3）AI-081注射液6月20日，CDE官网公示：昂科免疫的AI-081注射液获得临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗，包括结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）等瘤种。公开资料显示，AI-081注射液是一种潜在用于治疗晚期实体瘤的同类最佳(Best-In-Class)的PD-1和VEGF双特异性抗体。由专有的、高亲和力的临床阶段抗PD-1(AI-025)和抗VEGF(AI-011)抗体组成，采用经过测试和验证的headand-tail双特异性构型，能实现更强大的协同作用，并利用额外的Fc沉默突变来保护免疫效应细胞。它的高亲和力和协同作用可在VEGF存在的情况下增强对PD-1的阻断作用，从而实现稳健的和相辅相成的抗肿瘤活性。本周共1款新药获批上市，即盐酸达利雷生片。

根据摩熵医药数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号67个，进口药品受理号43个。本周共计68款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药34款，生物药31款，中药3款。其中值得注意的有：（1）Empasiprubart注射用浓溶液6月9日，CDE官网公示：argenx公司的Empasiprubart注射用浓溶液获得临床试验默示许可，用于治疗成人多灶性运动神经病（MMN）。公开资料显示，Empasiprubart注射用浓溶液是一款人源化“清除抗体”（sweeping antibodies），以pH-和Ca2+依赖的方式特异性结合C2。C2是补体级联中的一种蛋白质，empasiprubart旨在抑制C2和下游补体激活的功能，从而减少组织炎症和适应性免疫反应。（2）Lartesertib片剂6月13日，CDE官网公示：德国默克（Merck KGaA）的Lartesertib片剂获得临床试验默示许可，联合Tuvusertib治疗在既往PARP抑制剂治疗期间疾病进展的BRCA突变和/或同源重组缺陷（HRD）阳性卵巢上皮癌患者。公开资料显示，Lartesertib片剂是一款ATM抑制剂，研究显示，在ATM缺失的肿瘤细胞中，ATR抑制剂可以产生合成致死效应，在导致ATM缺失肿瘤细胞死亡的同时，并不影响正常细胞。（3）LM-168注射液6月12日，CDE官网公示：礼新医药的LM-168注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，LM-168注射液是一款抗CTLA-4抗体。该产品经过工程化改造，可在肿瘤微环境（TME）中高ATP/ADP/AMP（ANP）水平下选择性结合CTLA-4，而在健康组织中结合力较弱，从而降低“脱靶毒性”。本周共2款新药获批上市，即养血祛风止痛颗粒和雷芬那辛吸入用溶液。