中药行业是以中国传统医学理论为基础，利用天然资源开发、生产用于预防、治疗疾病及保健的药物，且在全球范围内展现出强劲增长潜力的健康产业。我国中药行业正处在快速变化的环境中，面临着从传统到现代、从国内到国际的多重转型。本研究报告旨在对我国中药行业概览、政策、市场情况、新药研发情况以及未来发展趋势等五大方面进行全面剖析，通过详尽的数据分析与行业洞察，揭示中药行业面临的机遇与挑战，为企业、投资者和决策者等群体提供综合性的信息跟踪与分析。

新药靶点是指在药物研发过程中被选定的生物分子，这些分子在疾病发生发展中起关键作用，并且可以被药物特异性地作用以产生治疗效果，是新药研发中的关键环节。报告详细分析了I类新药受理概况、已批准上市I类新药、热门靶点分析以及具有潜力的中国新靶点，提供了对中国新药研发领域的全面认识。有助于行业参与者把握研发趋势，优化研发策略，并探索新的治疗可能。

随着人工智能技术的崛起，AI技术也逐步渗透制药领域，且AI技术能显著缩短药物发现和临床前研究的时间，同时，AI技术还能将临床新药研发的成功率从12%提升至约14%，展现出其巨大的潜力。随着国内创新药研发的热潮涌动，AI制药产业展现出无比广阔的行业前景。本报告详尽剖析了AI在药物研发行业的蓬勃发展态势，特别突出了AI在靶点识别、分子设计与筛选、药物剂型设计中的创新应用，并深入解读了国内药企在AI制药领域的战略布局，AI制药行业配套政策分析，AI制药行业投融资现状等领域进行了全面分析，为业界提供了宝贵的参考与启示。

在仿制药利润持续下滑，新药研发风险巨大，投资回报率持续下降的情况下，投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。其中脂质体因其生物相容性、适当的尺寸及其可载药的疏水层和清水层等特性是目前高度通用的纳米颗粒，广泛用于药物递送。本报告涵盖改良型新药概述、改良型新药市场市场规模分析、改良型新药类型和剂型分析、2.2类改良型新药特别分析、脂质体注射剂分析、行业及相关企业分析，旨在为读者提供了改良型新药和脂质体注射剂市场的全面视角，指出尽管在供应链和成本压力的挑战下，技术创新和供应链优化为行业提供了可持续发展的机遇。

在全球化的大背景下，药品进出口贸易已成为连接国内外医药市场的重要桥梁。近年来，随着我国医药行业的蓬勃发展，药品进出口贸易也呈现出持续增长的良好态势。这不仅反映了我国医药产业实力的不断提升，也为国内患者提供了更多优质的药品选择。同时，面对国际市场的竞争和挑战，我国药品进出口贸易也在不断优化结构、提升质量，努力开拓更广阔的发展空间。本报告全面展现了中国药品进出口的总体概况、主要贸易伙伴以及各省药品进出口情况。报告中的数据和分析将有助于读者更好地了解中国药品行业的国际化发展态势，为制定相关政策和策略提供有力支持。

原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。

随着反腐整风运动的深入推进，医疗及药企产业正面临着前所未有的变革与挑战。作为关系国计民生的重要领域，医疗行业的健康发展不仅关乎患者的切身利益，也直接影响到社会的和谐稳定。在此背景下，深入剖析反腐整风对医疗及药企产业的影响，对于指导行业未来发展方向、提升医疗服务质量具有重要意义。摩熵咨询《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告从医药整风的背景、目的出发，全面分析反腐整风对医疗及药企产业的影响，探讨医院、企业在这一过程中的变化与挑战。我们希望通过本报告，为行业内外提供有价值的参考，共同推动医疗及药企产业在反腐整风的新时代背景下实现健康、可持续发展。

根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号9个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药19款，无中药。其中值得注意的有：（1）ABBV-932胶囊5月6日，CDE官网公示：艾伯维（AbbVie）的ABBV-932胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗双相障碍抑郁发作。公开资料显示，ABBV-932胶囊是一款小分子新药，为一款选择性D3多巴胺受体调节剂，为DRD2和DRD3多巴胺受体调节剂。（2）注射用FP-0085月8日，CDE官网公示：菲鹏制药的注射用FP-008获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，注射用FP-008是菲鹏制药First-in-Class新药，是一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关，为对PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。（3）MWN-109片5月9日，CDE官网公示：乐普医疗的MWN-109片获得临床试验默示许可，用于治疗痤疮。公开资料显示，MWN-109片是一款GLP-1/GIP/GCG活性脂肪酸链修饰多肽药物，MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型，作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，有效控制血糖，通过延缓胃排空和抑制胃酸分泌，增加饱腹感，减少能量摄入，同时通过促进脂肪分解，增加能量排空和基础代谢，有效降低体重。本周共1款新药获批上市，即阿达帕林过氧苯甲酰凝胶。

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号9个。本周共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药5款，无中药。其中值得注意的有：（1）AQF直服颗粒4月28日，CDE官网公示：深圳珐玛易药品科技有限公司的AQF直服颗粒获得临床试验默示许可，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。公开资料显示，AQF直服颗粒是一种大环内酯类抗菌药物。（2）X-L177胶囊4月30日，CDE官网公示：中国科学院上海药物研究所和烟台新药创制山东省实验室联合申报的XL177胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗髓系恶性肿瘤。公开资料显示，X-L177胶囊是高活性、高选择性的可逆型LSD1抑制剂。

1.本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计，2025年4月共有17个品种（按受理号计27项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种，有3家；新乡市常乐常乐制药有限责任公司是申请品种最多的企业，有2个品种。2.本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息根据摩熵数据统计，2025年4月期间共有411项（共计255个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请15项，新注册分类上市申请396项。本期申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。复方聚乙二醇(3350)电解质散为申请企业数最多的品种，有7家；宁波天益药业科技有限公司是申请品种最多的企业，有6个品种。