2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工行业周报:钛白粉发函宣涨,原油再度走强

    基础化工行业周报:钛白粉发函宣涨,原油再度走强

    化学制品
      本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为4.47%,基础化工指数涨跌幅为0.85%;基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:钛白粉(6.19%),聚氨酯(4.13%),煤化工(3.85%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:锦纶切片(42.07%),氯化铵(20.69%),百草枯(17.39%),液氨(17.36%),苯酚(14.34%);跌幅靠前的产品:PA66切片(-48.49%),丁腈橡胶(-9.29%),烧碱(-6.15%),双氧水(-3.86%),国产维生素B2(-3.85%)。   行业重要动态   本周供应短缺持续提振原油,同时地缘紧张局势加剧,原油期货价格震荡上涨。美国原油库存下降和中国原油进口强劲,同时主要生产国最近削减产量,以及越来越多的证据显示,未来几个月供应短缺,且俄罗斯和乌克兰之间的紧张局势加剧,可能进一步打击供应,原油价格持续上涨。截至7月28日当周,WTI原油价格为80.58美元/桶,较7月21日上涨4.55%,较年初价格上涨4.74%;布伦特原油价格为84.99美元/桶,较7月21日上涨4.84%,较年初价格上涨3.52%。   本周钛白粉供应端利好扩大,季节性因素被淡化。截止本周四(7月27日),硫酸法金红石型钛白粉市场主流报价为14500-16200元/吨,市场均价为15296元/吨,较上周相比上涨140元/吨左右,涨幅0.92%。在经历了一波暗涨之后,龙头企业打响了发函宣涨的第一枪,少数企业积极响应报价上移,价格执涨前期,各方报价比较敏感,价格行情也尚未明朗。但受价格因素刺激需求有所增量,促成了供需结构较预期转强的现状,叠加国内宏观经济向好预期及原料价格的上涨助力,钛白粉行情正努力落实反弹幅度的兑现。   投资建议   受库存低位,海内外需求复苏等因素驱动,三季度部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。2、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。3、农化板块。受库存低位,海外市场交易活跃等因素驱动,以尿素、草甘膦为代表的农化品种有望迎来复苏,建议关注兴发集团、江山股份、新安股份、华鲁恒升。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材等新能源赛道优质成长股标的穿越周期投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2023-08-04
  • 麻醉产品带动业绩稳健增长,研发投入持续提升

    麻醉产品带动业绩稳健增长,研发投入持续提升

    个股研报
      恩华药业(002262)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入24.00亿元,同比增长19.95%;归属于上市公司股东的净利润5.45亿元,同比增长21.72%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.45亿元,同比增长21.26%;基本每股收益0.54元,同比增长22.73%。   主业保持稳健增长,麻醉产品快速增长   分业务来看,报告期内,公司工业业务实现营业收入20.60亿元,同比增长19.72%;商业业务实现营业收入2.90亿元,同比增长27.25%;其他业务及劳务实现营业收入0.26亿元,同比下降29.50%;其它业务实现营业收入0.24亿元,同比增长57.57%。具体到主要产品来看,报告期内公司麻醉类产品实现营业收入12.68亿元,同比增长29.68%,毛利率88.06%,较上年同期降低1.91pct;精神类产品实现营业收入5.50亿元,同比增长1.98%,毛利率79.74%,较上年同期降低3.08pct;神经类产品实现营业收入0.74亿元,同比下降12.35%,毛利率64.58%,较上年同期降低10.88pct。公司凭借业务下沉,深度挖掘县域基层与民营医院市场,实现麻醉类产品收入快速增长,为公司业绩提供了有力支撑。   研发管线丰富,投入持续加大   报告期内,公司研发投入达到2.82亿元,同比增长35.09%。目前公司拥有在研项目80余个,包括创新药项目25个,仿制药项目43个,致性评价项目16个。创新药研发项目中,静脉麻醉领域的NH600001乳状注射液进入临床Ⅱ期阶段,精神领域的6个研究项目(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02)进入临床I期阶段,另有3个项目预计2023年下半年递交临床申请。仿制药项目中,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)及依托咪酯中/长链脂防乳注射液(10ml:20mg)获批上市,仿制药申报生产在审评项目6个。其中,报告期内获批上市的富马酸奥赛利定注射液是与美国Trevena公司合作的新产品,在中国获化合物专利独占许可,这一具有全新机制的管制类麻醉药物,曾获得美国突破性疗法认证。公司开展的一致性评价项目中,包括已通过一致性评价2个,一致性评价在审评项目4个。公司研发投入持续加大,随着研发项目的持续推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为1.10元、1.34元和1.73元,对应的动态市盈率分别为21.71倍、17.76倍和13.79倍。公司是国内专注于中极神经系统药物研发和生产的龙头企业,随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期持续增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
    中航证券有限公司
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    2023-08-04
  • 公司深度报告:广布局,深耕作

    公司深度报告:广布局,深耕作

    个股研报
      老百姓(603883)   投资要点:   连锁药店龙头,前瞻性全国性布局。公司是国内经营规模最大,覆盖区域最广的连锁药店企业之一,具备超前眼光,发展二十余年做出数个行业第一:1)首创超市化经营平价药房模式;2)2004年底实现全国药店行业销售规模第一;3)A股民营连锁药店上市公司中首家引入外资,实现管理和经营国际化;4)唯一一家实现全国化布局(覆盖20省)的民营连锁药房上市公司;5)首家门店破万的民营连锁药房上市公司。截至2023年3月31日,公司门店覆盖了全国20个省级市场、140多个地级以上城市,总门店数达到11231家,2015-2022CAGR为32.8%。2022年,公司营收与归母净利分别为201.8、7.9亿元,2015-2022年CAGR分别为23.6%、18.6%;业绩稳健增长,可持续性强。   直营门店稳健扩张,加盟提速打造第二成长曲线。公司零售与批发收入比约为7:1,零售收入由直营门店贡献,批发收入主要由加盟店及联盟业务贡献;直营店与加盟店比例为7:3。2022年公司零售与批发收入分别为176.0亿元(YoY+27.6%)、24.5亿元(YoY+37.2%),2015-2022年CAGR分别为22.2%、45.6%。1.直营:店龄结构年轻,增长确定性强。2023Q1,公司拥有直营店7903家,2015-2022年CAGR为26.4%。2022年公司店龄在一年及三年的新店占比分别为22%、64%。未来,新店盈亏平衡期缩短,有望贡献更多利润。2.加盟:门店高速扩张,带动批发业务成为第二增长曲线。2023Q1公司加盟门店3328家,2017-2022年CAGR为60%,加盟门店数行业领先。2022年,公司加盟收入占批发收入超7成,业务遍及19个省份,是下沉的有效抓手。   多举措提升盈利能力:1.扩张策略由“广”转“聚”,持续加密优势区域,利润率有望提升:2022年公司推行“9+7”拓展战略,重点加密优势区域门店网络,执行“聚”策略后有望持续提升其盈利能力。2.承接处方能力强,提升消费人次及消费金额。公司通过院边店持续一线引流提升品牌效应并深度绑定慢病患者,伴随各地纳入药店统筹政策落地,业绩放量可期。3.新零售业务高速发展,扩大单店辐射区域。公司实现全渠道场景覆盖,2022年线上渠道销售额达17亿元(YoY+140%)。2023Q1,公司O2O外卖服务门店达8073家,24小时门店达500家。4.优化供应链管理,降本增效:公司通过打造五大区域物流中心辐射全国门店与提升统采占比持续提升运营效率。2022年,公司统采销售占比66%,增长3个百分点。2022年,公司人均创收56.66万元,同比增长5.28%;人均创利2.20万元,同比下降3.93%;常态化运营恢复伴随药店统筹政策落地、高毛利自主品牌产品持续放量,盈利能力有望逐步提升。   盈利预测与投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。公司是民营连锁药店龙头企业,全国化布局下可深耕空间广阔,四驾马车并驾齐驱,扩张模式成熟;伴随公司门店数量持续扩张,经营效率不断提升,公司业绩有望持续快速增长。我们预测公司2023-2025年归属于母公司净利润分别为6.46/7.33/8.41亿元,对应EPS分别为1.60/2.01/2.48元,当前股价对应PE分别为17.7/14.1/11.4倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;市场竞争风险;并购门店经营不达预期造成的风险。
    东海证券股份有限公司
    33页
    2023-08-04
  • 医药行业政策点评:多项政策落地,多元支付机制支持创新药械发展

    医药行业政策点评:多项政策落地,多元支付机制支持创新药械发展

    化学制药
      事件:国家金融监督管理总局印发《关于适用商业健康保险个人所得税优惠政策产品有关事项的通知》,自2023年8月1日起实施。2023年7月31日,上海市发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知。   实施多元支付机制(商保)与医保共担,支持创新药械发展:《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,包括九个方面28项重点工作任务,协同推进医药服务供给侧改革,鼓励生物医药企业创新,推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。促进商业健康险发展,实施多元支付机制(商保)与医保共担,将创新力强、临床急需的创新药械纳入商保支付范围,特别支持上海本地创新药、器械发展。   多项措施加快创新药械临床使用。上海市发布的《若干措施》指出开通创新药挂网“绿色通道”,督促医疗机构做到“应配尽配”。调整优化医疗机构考核机制,医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。另外对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算,不纳入当年医院医保总额预算,第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目录管理规定的产品,企业可直接申请挂网采购,实施一门受理,减少办理环节,提高审核效率,加快临床使用。   完善创新药械价格形成机制,加大创新药械医保支付支持。上海市发布的《若干措施》表明积极争取国家有关部门支持政策,对谈判纳入国家医保目录的创新药给予更多扶持,鼓励医药企业创新。对除国家谈判药品和集中带量采购的药械外,其他药械均由企业和医疗机构自主议价。优化新项目试行期内医疗机构自主定价机制,鼓励医疗机构加快应用。政府推广“医保-医企”面对面活动,支持创新药参与国家谈判、及时纳入医保目录,并且在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜,提高新技术应用病例支付标准,新技术应用高倍率病例不设控制比例,成规模新技术应用可独立成组。推动定点药店门诊统筹,推广电子处方流转平台应用,促进国家谈判创新药快速落地。   推动适用个人所得税优惠政策的商业健康保险,促进多层次医疗保障有序衔接,有效降低医疗费用负担。《通知》指出将适用个人所得税优惠政策的商业健康保险产品范围扩大至医疗保险、长期护理保险和疾病保险等商业健康保险主要险种,增加了产品保障内容,提高了灵活性。针对既往症等人群保障不足的现状,要求将其纳入医疗保险承保范围,开发保障额度更高、责任更丰富的长期护理保险和疾病保险产品。商业健康保险信息平台将建立投保人信息账户,为税收抵扣提供便利。还要求人身保险公司进一步畅通销售渠道,提供便捷服务,做好信息披露。?投资建议:整体来看商业健康险的积极推进,对医保起到有效的补充,利好创新药械企业,可快速提升国产非谈判药品市占率。利好医疗大数据公司(医疗信息化)、创新药、创新器械特别是上海本地的创新药械企业。同时关注国内医药创新环境改善带来的CXO投资机遇。建议关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、康方生物,沛嘉医疗、心通医疗、微电生理,药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英、药明生物等。?风险提示:医保政策调整风险,创新药集采风险,仿制药风险,市场竞争加剧风险,基层需求开拓不及预期。
    民生证券股份有限公司
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    2023-08-04
  • 战略聚焦医药制造业,创新赋能领航企业前行

    战略聚焦医药制造业,创新赋能领航企业前行

    个股研报
      中关村(000931)   主要观点:   二十年转型升级,医药大健康稳步前行   北京中关村科技发展(控股)股份有限公司于1999年成立并在深交所挂牌上市。公司以医药大健康为发展核心,在医药、健康、养老、投资四大板块拥有十多家理念先进和具有行业竞争力的高品质企业。目前公司已拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”及“元治”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度。2021年,公司调整发展战略,定位进一步聚焦,拟建立专注医药领域的创新型医药产业集团。   核心心血管类产品助力公司营收,未来销量有望更上一层楼   高血压作为心血管疾病的主要危险因素,其患病率在近年来呈上升趋势,相关药品需求量持续增长。公司主力产品富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)为国内首款仿制药,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列,2021年和2022年“博苏”销售数量分别同比增长近17.50%和近25%。   公司战略产品盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)在临床上具有较好的降压以及脏器保护作用,安全性良好。“元治”终端销售增长表现十分突出,市场高度认可。2022年8月,“元治”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价;“元治”其他两个规格2mg和4mg的一致性评价申请亦获得国家药品监督管理局受理,现处于审评审批阶段。   口腔大健康板块品类丰富,“华素”品牌化推广引领新增长   依托全国驰名商标“华素”品牌,西地碘含片(商品名:华素片)具有自主知识产权和较高的品牌知名度。同时公司相继推出大健康系列牙膏及口腔抑菌液等产品。2021年,公司大健康产品“华素愈创”漱口水产品荣获中国大健康产业(西湖)论坛“最受药店欢迎的明星单品奖”。公司将积极探索大健康产品的创新性营销模式,借力“华素”品牌进行品牌持续推广和拉升。   深耕医药创新,谋求公司发展新动力   公司在2021年进一步将发展战略聚焦于医药创新,目前在北京市、山东省威海市和黑龙江省佳木斯市设立三个研发中心,在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。其中公司于2023年2月21日取得“重组新型冠状病毒S蛋白三聚体及其制备方法与应用”发明专利。   公司养老服务体系健全,品牌影响力逐步扩大   公司逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。截至2021年末,公司养老床位已经达到2000余张,业务规模在北京市名列前茅,有着较强的品牌影响力。公司久久泰和养老业务荣获“2021年度北京具有公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。目前,公司所属泰和中医院已被纳入北京市基本医疗保险定点机构,有利于医养结合业务模式向纵深发展,完善康养战略布局。   投资建议   我们预计公司2023~2025年收入分别为23.2/25.59/28.77亿元,分别同比增长12.6%/10.3%/12.4%,归母净利润分别为-0.33/0.45/1.10亿元,分别同比增长22.8%/236.2%/144.6%,2024~2025对应估值为102X/42X。首次覆盖,给予“增持”投资评级。   风险提示   药品降价风险,生产管理风险,产品风险等。
    华安证券股份有限公司
    26页
    2023-08-04
  • 心通医疗-B(02160):出海在即,创新型心脏瓣膜介入诊疗平台

    心通医疗-B(02160):出海在即,创新型心脏瓣膜介入诊疗平台

    中心思想 创新驱动与市场引领:心通医疗在心脏瓣膜介入领域的战略布局 本报告核心观点指出,心通医疗-B(2160.HK)作为中国TAVR(经导管主动脉瓣置换术)领域的创新引领者,正凭借其卓越的产品性能、持续的研发迭代以及微创集团的强大赋能,在全球高增长的心脏瓣膜介入市场中占据领先地位。公司不仅在TAVR市场实现快速增长和高市占率,更通过“自主研发+外部合作”的策略,全面布局二尖瓣和三尖瓣介入产品,以期在未来十年黄金赛道中实现业绩腾飞并扭亏为盈。支付端医保覆盖的改善和海外市场的加速拓展,将共同催化公司业绩的持续增长。 双轮驱动:国内TAVR市场深耕与全球化战略加速 心通医疗的核心增长逻辑在于其“国内+海外”双轮驱动战略。在国内市场,公司凭借VitaFlow系列产品的技术优势和微创集团的渠道协同,TAVR植入量和市场份额持续攀升,并积极应对中国患者的特有解剖特征。在海外市场,公司TAVR产品已在多个国家获批并实现商业化植入,预计CE认证的获得将进一步打开欧洲市场,加速全球化进程。同时,公司前瞻性地布局二/三尖瓣介入治疗领域,通过多元化的产品管线和合作模式,旨在抓住未来结构性心脏病市场的巨大增长潜力。 主要内容 心通医疗:中国TAVR创新引领者的成长轨迹与核心优势 市场份额领先与营收稳健增长 心通医疗自2019年成立以来,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新经导管及手术解决方案。公司自主研发的第一代TAVR产品VitaFlow于2019年7月商业化,成为全球首款采用电动输送系统及国内首款使用牛心包并创新性采用PET双层裙边设计的TAVR产品。2021年8月,第二代TAVR产品VitaFlow Liberty在国内上市,实现了人工主动脉瓣(PAV)可回收功能。截至目前,公司是全球唯一实现TAVR产品电动输送系统商业化的公司。 在市场表现方面,心通医疗凭借产品高性价比优势迅速占领市场,市占额达30%,位列国内第二。尽管受到疫情扰动,公司营业收入仍稳健增长,2022年实现收入2.51亿元人民币,同比增长25%,其中海外收入为713万元人民币,同比增幅高达600%。公司毛利率持续攀升,2022年大幅提升5.5个百分点至64.59%。2022年TAVR产品入院数达437家,新增进入全国129家医院,同比增加43%,较市场整体增长快约13个百分点。2023年一季度,新增医院30家,植入量近900例,同比/环比提升45%/80%。 丰富的产品管线与微创集团的战略赋能 心通医疗通过“自主研发+外部合作”策略,形成了以TAVR为核心的经导管瓣膜管线全面布局。在TAVR领域,公司拥有两款上市产品(VitaFlow、VitaFlow Liberty)和三款在研产品(VitaFlowⅢ、VitaFlow全新一代、VitaFlow球扩瓣),其中第三代VitaFlowⅢ预计2024年上市,将搭载控弯技术。在经导管二尖瓣、三尖瓣产品(TMVR/r、TTVR/r)方面,公司与4C Medical和Valcare合作,并注资成为4C Medical最大股东,拥有5款二尖瓣在研产品(3款置换、2款修复)和3款三尖瓣在研产品(2款置换、1款修复)。公司还积极布局外科瓣,均采用自研干瓣平台技术。 公司背靠微创集团,共享品牌与渠道优势。微创医疗作为心通医疗的控股股东,业务广泛,产品网络精细,在全球100多个国家和地区销售,覆盖医院超过2万家。微创集团在心血管领域的强大品牌和渠道优势,为心通医疗的商业化提供了有力支持,尤其是在国内“飞燕计划”的基层病人筛查、诊断和转诊,以及海外市场的早期开拓方面。 TAVR市场:百亿规模下的心通医疗领先地位与全球化进程 TAVR市场规模与增长潜力 结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。心脏瓣膜病是心血管病种分类手术量占比最高的疾病,其中主动脉狭窄(AS)在≥75岁人群中患病率达2.5%,重度AS患者若不及时治疗,2年生存率约50%。经导管瓣膜置换术(TAVR)作为一种微创介入治疗手段,颠覆了传统外科开胸手术(SAVR)的治疗格局,具备手术风险低、高危患者耐受性强的优势。随着全国多省将TAVR耗材费用纳入医保,TAVR有望成为未来治疗心脏瓣膜病的主流趋势。 全球TAVR市场规模由2017年的34.7亿美元增长至2021年的60.9亿美元,预计到2030年将达到158.9亿美元,2021至2030年复合增长率为11.2%。中国TAVR市场增速远高于全球平均水平,市场规模由2017年的4000万元增长至2021年的9.1亿元,预计到2030年将达到113.6亿元,2021至2030年均复合增长率为32.4%,有望在2030年左右达到百亿规模。 产品卓越性能与国际化布局 心通医疗的VitaFlow系列产品凭借其卓越性能和独特优势,在国内同类产品中保持领先。其核心优势包括:全球唯一商业化的电动输送系统,提高手术精准度和成功率;中国首个PET双层裙边设计,有效减少瓣周漏;中国首款具有牛心包瓣膜组织的商业化TAVR产品,耐久性及血液动力学性能更优;拥有中国最小外径之一的输送系统(16Fr或18Fr),更适合中国患者较细的股动脉;更适合二尖瓣(BAV)高发的中国患者,针对中国患者主动脉钙化程度更深、BAV发病率更高的特点进行设计。VitaFlow在全因死亡率及术后并发症方面表现出色,多项临床数据在国内同类产品中保持最低水平。第二代产品VitaFlow Liberty实现了PAV可回收功能,进一步提高了定位准确性。 在国际化方面,心通医疗借鉴微创医疗冠脉出海策略,选择阿根廷作为出海第一站,2022年海外收入达713万元人民币,同比增长626%,完成63例商业植入。目前TAVR产品已在阿根廷、泰国、哥伦比亚等3个国家获批。VitaFlow Liberty的CE注册顺利进行中,预计2023年底获批,将打开TAVR渗透率较高的欧洲市场,为海外业绩增长提供核心驱动力。 二/三尖瓣市场:广阔蓝海与心通医疗的“自研+合作”突围策略 TMV、TTV市场潜力巨大 二尖瓣反流(MR)是发病率最高的心脏瓣膜性疾病,约占所有心脏瓣膜疾病的50%,是AS的5-10倍。未经治疗的MR患者1年和5年死亡率分别为20%和50%。全球MR患者人数预计到2027年将达1.14亿人,中国MR患者人数预计到2030年将达1340万人。我国TMV(经导管二尖瓣)市场渗透率不足1%,增长潜力巨大。预计2030年TMV介入市场规模约90亿元,2021-2025年复合增长率为156.8%,增速远超主动脉瓣置换市场。 三尖瓣反流(TR)起病隐匿,重度TR患者1年死亡率36%,5年死亡率接近50%。我国中度和重度TR检出率分别为2.22%和1.39%。三尖瓣反流人数持续保持高位,预计到2030年增长至1060万人。我国2030年TTV(经导管三尖瓣)介入手术市场规模预计达200亿元,2023年至2025年的复合年增长率为232.2%,2025年至2030年的复合年增长率为97.1%。 “自研+合作”构建全面产品矩阵 心通医疗通过自主研发以及与专注于二尖瓣和三尖瓣医疗器械企业ValCare和4C Medical的外部合作,全面布局二/三尖瓣经导管治疗。目前共有5个TMV在研项目和2个TTV在研项目。 在TMVR(经导管二尖瓣置换术)领域,心通自研的TMVR产品已完成首例FIM及6个月随访,成为全球首个进入临床阶段的干瓣TMVR系统。公司与4C Medical合作研发的AltaValve也已完成FIM,该产品是全球唯一已知在完成释放、脱离输送系统前可实现植入物全回收的TMVR器械,且不影响左心室,将左室流出道梗阻风险降至最低,适用于绝大多数MR患者。 在TMVr(经导管二尖瓣修复术)领域,公司自研缘对缘修复产品处于设计阶段。与Valcare合作的Amend是一款创新型D形半刚性封闭环TMVr产品,效果媲美外科金标准手术,预计2023年在中国启动FIM。 在TTVR/r(经导管三尖瓣置换/修复术)领域,公司自研缘对缘修复产品处于设计阶段,与Valcare合作的Trivid处于动物研究阶段,与4C Medical合作的TTVR产品处于设计阶段。 目前,国内TMV和TTV领域研发仍处于早期阶段,研发壁垒较高。心通医疗有望凭借其在心脏瓣膜领域的积累以及丰富的产品管线,实现突围,成为未来TMV和TTV市场的重要参与者。 盈利预测与投资建议 业绩展望与估值分析 本报告预计心通医疗2023-2025年将分别实现营业收入3.72亿元、5.39亿元、8.11亿元,同比增长48.0%、45.1%、50.4%。归母净亏损预计分别为2.86亿元、1.85亿元、1801万元,亏损持续收窄。瓣膜业务毛利率预计将从2023年的68.0%提升至2025年的74.0%。 考虑到公司尚未盈利,本报告采用可比公司市销率(PS)均值作为估值参照。截至2023年8月4日,H股可比公司2023-2025年平均PS为9/6/4倍。本报告预测心通医疗2023-2025年PS为13/9/6倍,高于行业平均水平,主要系TAVR业务尚处于商业化早期阶段,收入体量小,但成长性较高,且海外预期强劲。 投资建议与风险提示 基于对心脏瓣膜赛道持续高增长、微创趋势催化介入瓣放量、支付端改善明显、公司TAVR产品性能优越及持续迭代、借力微创平台赋能实现“国内+海外”双高增长,以及“自研+BDs”产品矩阵实现二/三尖瓣全面布局的分析,本报告首次覆盖心通医疗,给予“买入”评级。 同时,报告提示了潜在风险,包括产品研发进度及商业化不及预期风险、竞争加剧风险以及政策风险。 总结 心通医疗-B(2160.HK)作为中国TAVR领域的创新引领者,正受益于结构性心脏病赛道的持续高增长和微创治疗理念的普及。公司凭借其VitaFlow系列TAVR产品的卓越性能、电动输送系统等差异化优势,在国内市场占据近30%的份额,并实现营收和植入量的稳健增长。在微创集团的强大品牌和渠道赋能下,公司积极拓展海外市场,TAVR产品已在多国获批并实现商业化,预计CE认证将进一步加速其全球化进程。 此外,心通医疗通过“自主研发+外部合作”的策略,前瞻性地布局了潜力巨大的二尖瓣和三尖瓣介入治疗市场,构建了全面的产品管线,多个在研产品已进入临床阶段,有望在未来成为新的增长点。尽管公司目前仍处于亏损状态,但预计亏损将持续收窄,且其高成长性和海外商业化预期使其在估值上具备吸引力。本报告首次覆盖并给予“买入”评级,看好公司在心脏瓣膜介入诊疗领域的长期发展潜力。
    华安证券
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    2023-08-04
  • 医药行业月报:医药反腐进行中,行业磨底

    医药行业月报:医药反腐进行中,行业磨底

    化学制药
      投资要点:   市场行情回顾。7月(2023年7月1日至7月30日),中信生物医药行业指数下跌0.20%(按照流通市值加权平均计算),同期沪深300上涨5.86%按照流通市值加权平均计算),跑输沪深3006.06个百分点,行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名倒数第8位,较上月排名略有上升。   从估值情况看,截至2023年7月31日,中信医药行业的动态PE为39.18倍,处于近10年来的中位水平。   行业政策面看,7月21日,国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局,十个部门联合召开视频会议,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议明确,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理,进一步形成高压态势,一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。为畅通问题线索途径,“互联网+”行风评议平台同步在国家卫生健康委网站上线。此次医药反腐的力度空前,公立医疗机构以及院外市场都在监管范围内,对板块的表现将形成一定的压制。   跟踪的子行业看,维生素A和E的价格仍然疲软,因需求较弱,目前还没有看到价格上涨的催化因素;中药材价格仍然处于高位,极端天气可能会带来中药材价格的剧烈波动。   投资建议:考虑到近期政策的不确定性,下调行业评级至“同步大市“的投资评级。目前行业在磨底过程中,中药行业具备长期投资机会,仍然值得重点关注,建议重点关注羚锐制药(600285)、东阿阿胶(000423)、寿仙谷(6038966)。   风险提示:中美政治风险,国家政策变化风险,行业政策变化风险,公司经营变化风险。
    中原证券股份有限公司
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    2023-08-04
  • 地产链化工品追踪系列报告(2023-07):多产品需求仍暂显疲软,关注政治局会议重要指示

    地产链化工品追踪系列报告(2023-07):多产品需求仍暂显疲软,关注政治局会议重要指示

    化学制品
      房地产行业作为化工重要的终端下游,承载着较大的消费体量,本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况,寻找产业链投资机会。   下游地产行业方面:   国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年6月,全国房地产开发景气指数为94.06,同比下降1.29点,环比下降0.49点;2023年7月,中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4391.38,同比下降17.24%,环比增长2.98%。   商品房销售面积同比持续下降,销售金额同比增长。2023年6月,商品房销售面积累计同比下降0.05%,其中住宅下降0.03%,办公楼下降0.19%,商业营业用房下降0.21%;商品房销售额累计同比增长0.01%,其中住宅增长0.04%,办公楼下降0.19%,商业营业用房下降0.18%。   中央政治局会议对房地产政策作出重要指示。据新华社报道,中共中央政治局7月24日召开会议,分析研究当前经济形势,部署下半年经济工作。会议指出,要切实防范化解重点领域风险,适应我国房地产市场供求关系发生重大变化的新形势,适时调整优化房地产政策,因城施策用好政策工具箱,更好满足居民刚性和改善性住房需求,促进房地产市场平稳健康发展。要加大保障性住房建设和供给,积极推动城中村改造和“平急两用”公共基础设施建设,盘活改造各类闲置房产。要有效防范化解地方债务风险,制定实施一揽子化债方案。要加强金融监管,稳步推动高风险中小金融机构改革化险。   国常会:根据不同需求、不同城市等推出有利于房地产市场平稳健康发展的政策举措。据财经网、新华社报道,国务院总理李强7月31日主持召开国务院常务会议,会议强调,要活跃资本市场,提振投资者信心。要加快培育壮大战略性新兴产业,打造新的支柱产业,增强我国在全球产业链供应链中的竞争力影响力。要调整优化房地产政策,根据不同需求、不同城市等推出有利于房地产市场平稳健康发展的政策举措,加快研究构建房地产业新发展模式。   上游化工产品方面:   (1)玻璃产业链:2023年7月,浮法平板玻璃月均价为1914.35元/吨,环比下降10.22%,同比增长11.72%。2023年6月,平板玻璃开工率为89.58%,环比下降0.80个百分点,同比下降8.43个百分点;重质纯碱均价为2169.43元/吨,环比增长0.67%,同比下降27.68%;轻质纯碱均价为2006.19元/吨,环比增长1.15%,同比下降29.63%;纯碱期货结算价为2051.19元/吨,环比增长6.78%,同比下降23.06%。   (2)水泥产业链:2023年7月,水泥价格指数为113.24,环比下降6.78%,同比下降20.91%;减水剂月均价为3730.95元/吨,环比下降0.48%,同比增长0.90%;聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7012.90元/吨,环比增长0.04%,同比下降14.48%。   (3)涂料产业链:2023年7月,钛白粉月均价格为15196.95元/吨,环比下降1.47%,同比下降15.98%。   (4)保温材料产业链:2023年7月,纯MDI价格为19328.57元/吨,环比增长0.02%,同比下降10.85%;聚合MDI价格为15886.90元/吨,环比下降0.76%,同比下降4.28%。   (5)家居产业链:2023年7月,TDI价格为17754.76元/吨,环比增长6.19%,同比增长5.13%。   (6)型材管材产业链:2023年7月,聚乙烯价格为8060.71元/吨,环比增长2.00%,同比下降2.85%;聚丙烯粉料价格为6920.29元/吨,环比增长2.12%,同比下降13.18%;聚丙烯粒料价格为7263.95元/吨,环比增长1.71%,同比下降12.29%;PVC电石法价格为5607.81元/吨,环比增长2.70%,同比下降14.59%;PVC乙烯法价格为6011.00元/吨,环比增长4.18%,同比下降11.96%。   (7)胶粘剂产业链:2023年7月,DMC价格为13447.62元/吨,环比下降4.72%,同比下降34.17%;PVA价格为10007.14元/吨,环比下降7.01%,同比下降52.22%。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
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    2023-08-03
  • 迈克生物(300463)2023年半年报点评:常规试剂稳健增长,流水线持续突破

    迈克生物(300463)2023年半年报点评:常规试剂稳健增长,流水线持续突破

    中心思想 业绩承压下的结构优化与战略转型 迈克生物2023年上半年业绩受到新冠分子产品市场需求骤降及相关存货计提资产减值准备的显著影响,导致归母净利润同比大幅下滑。尽管面临短期盈利压力,公司积极调整业务结构,自主常规试剂业务展现出稳健增长态势,尤其在免疫、生化和临检试剂领域,显示出其核心业务的韧性和战略转型的有效性。 流水线突破与市场深耕 公司在全实验室智能化检验分析流水线的推广方面取得了重要进展,上半年大型仪器市场端出库量达到1601台(条),其中生免和血液流水线有169条。同时,公司持续深耕国内外市场,新增经销商和终端客户数量均有提升,为未来试剂销量的持续增长奠定了坚实基础。尽管分析师下调了盈利预测和目标价,但维持“增持”评级,肯定了公司在产品结构优化和市场拓展方面的长期潜力。 主要内容 投资要点 评级与目标价调整 盈利预测下调: 鉴于新冠分子产品市场需求变化导致相关存货计提资产减值准备,以及流水线推广加大费用投入,分析师将迈克生物2023年至2025年的EPS预测分别下调至0.80元、1.08元和1.38元(原预测为1.01元、1.22元和1.52元)。 目标价调整与评级维持: 参考可比公司估值,给予公司2023年23倍PE,目标价格下调至18.40元(原预测为19.79元),但维持“增持”评级。 业绩表现与影响因素 上半年营收与利润下滑: 2023年上半年,公司实现营业收入13.81亿元,同比下降22.51%;归母净利润1.75亿元,同比大幅下降56.91%;扣非净利润1.78亿元,同比下降55.41%。 第二季度业绩: 其中,第二季度实现营业收入7.04亿元,同比下降17.82%;归母净利润0.58亿元,同比下降71.58%;扣非净利润0.58亿元,同比下降70.85%。 新冠产品拖累: 业绩下滑主要系新冠分子产品毛利额贡献消减,以及相关存货计提资产减值准备所致,但整体业绩表现符合市场预期。 业务结构调整与自主产品增长 自主常规试剂稳健增长: 公司加速调整业务结构,提升自主产品销售占比。上半年自主产品常规试剂销售收入达到8.05亿元,同比增长12.9%。预计免疫试剂稳健增长,生化试剂销售平稳,临检试剂实现快速增长。 新冠分子试剂收入锐减: 受市场需求极速变化影响,新冠分子试剂销售收入仅为571万元,同比大幅下降98.55%。 代理业务调整: 公司主动调整代理业务,产品销售收入为4.96亿元,同比下降20.81%。 流水线推广与市场拓展 大型仪器出库量显著: 公司大力推进全实验室智能化检验分析流水线及各平台单机的终端装机。上半年,大型仪器市场端出库量达到1601台(条),其中生免和血液流水线有169条。这些铺入终端市场的仪器预计将持续带来试剂销量的增长。 国内外市场覆盖率提升: 国内市场方面,新增经销商250余家,终端客户970余家。海外渠道新增38家,市场覆盖率持续提升,为公司未来的市场份额扩张奠定基础。 风险提示 新品推广不及预期及集采降价风险 新品推广风险: 流水线等新产品的市场推广可能低于预期,影响公司业绩增长。 集采降价风险: 诊断试剂产品面临集中采购带来的降价风险,可能对公司盈利能力造成压力。 总结 迈克生物2023年上半年业绩受到新冠分子产品市场需求骤降及资产减值准备计提的显著影响,导致营收和净利润同比大幅下滑。尽管面临短期挑战,公司积极推进业务结构调整,自主常规试剂业务表现出稳健增长态势,尤其在免疫、生化和临检试剂领域。同时,公司在全实验室智能化检验分析流水线的推广方面取得突破,大型仪器出库量和国内外市场覆盖率均有提升,为未来试剂销售增长奠定了基础。分析师维持“增持”评级,但基于短期业绩压力和费用投入,下调了盈利预测和目标价。公司未来的增长将主要依赖于自主常规试剂的持续增长、流水线产品的市场渗透以及新市场的有效开拓,同时需警惕新品推广不及预期和产品集采降价的风险。
    国泰君安(香港)
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    2023-08-03
  • 医药行业周报:医疗反腐加码,合规龙头药/械企影响有限,長期利好创新药/创新器械

    医药行业周报:医疗反腐加码,合规龙头药/械企影响有限,長期利好创新药/创新器械

    中心思想 医药反腐深化与行业转型 本报告核心观点指出,当前中国医药行业正经历一场深刻的转型,以医疗反腐加码为主要驱动力。尽管短期内市场可能对部分公司产生担忧,但长期来看,此次反腐行动将促使行业回归合规运营的本质,淘汰不合规企业,并显著利好那些坚持创新、注重学术、且运营合规的龙头药企和器械企业。政策导向正从重销售转向重学术,为真正具有创新价值的产品创造了更公平的竞争环境。 创新驱动与合规发展 在政策收紧的同时,新版药物临床技术指导原则的出台,进一步强调了以患者为中心的理念,并拓宽了适用药物类型,提升了新药临床试验的设计与实施要求。这表明监管层在规范市场行为的同时,也在积极引导和支持医药创新。因此,行业未来的发展将更加依赖于技术创新和产品研发能力,而非传统的销售模式。合规运营和持续创新将成为企业在转型期中脱颖而出的关键要素。 主要内容 市场表现与政策环境 本周市场回顾 在2023年7月26日至8月1日期间,恒生指数整体上涨3.3%,而恒生医疗保健指数也录得3.1%的涨幅,在12个指数行业中排名第3位。然而,医疗保健行业整体表现略跑输大市。细分行业方面,医疗保健提供商与服务板块表现突出,上涨2.4%;生命科学工具和服务板块下跌2.3%;医疗保健技术板块上涨1.9%;医疗保健设备与用品板块上涨1.4%;制药板块上涨1.4%;生物科技板块则微跌0.3%。个股表现方面,亮晴控股以78.9%的涨幅领跑,寿康集团和中国卫生集团分别上涨27.0%和23.6%。跌幅前三的个股为中生北控生物科技(-41.4%)、云能国际(-27.0%)和中国生物科技服务(-20.5%)。 医药反腐新动向 近期,医药反腐力度显著加强,廉政建设已成为各部门工作的重点。7月24日,多部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》,明确提出要全面加强医药领域综合监管。紧接着,7月28日,纪检监察机关召开了全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议,部署为期一年的集中整治行动。会议强调要坚持受贿、行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件,特别是针对不合理的学术赞助。目前,广东、广西、浙江等省市的医疗机构已积极响应,印发通知加强反腐自查,并着手清退、纠正不合理的报酬和回扣等问题。 药物临床试验新规 2023年7月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了三份药物临床试验相关的技术指导原则,进一步提高了新药临床试验的设计与实施要求。新版指导原则的适用药物类型更为广泛,除了传统的抗癌药,还涵盖了自免、减重等新兴药物领域。指导原则强调了前瞻性选择对照组的重要性,建议结合患者体验数据,选择当前临床实践中最佳且可及的治疗,并关注未来治疗需求的动态变化。此外,新规还要求在临床试验过程中,若目标适应症的标准治疗发生变化,应及时告知受试者,确保其充分了解其他可选治疗手段,并保障其自主选择是否退出试验的权利,体现了以患者为中心的理念。 投资策略与风险提示 投资启示 本轮医疗反腐力度空前,短期内可能引发市场对个别公司的担忧。然而,报告分析认为,对于那些在过去多轮反腐行动中已将合规运营置于首位、并建立了符合监管要求的销售管理系统的龙头上市药企和械企而言,其影响将是有限的。长期来看,此次反腐将有助于扭转医药行业“重销售、轻学术”的现状,减少不合理竞争,促使真正具有创新性的产品脱颖而出,从而利好创新药和创新器械行业的健康发展。 投资风险 投资者在医药行业面临的主要风险包括政策风险(如反腐政策的持续深化和新药审批政策的变化)、利率及融资环境变化(可能影响企业的研发投入和扩张能力),以及地缘政治局势变动(可能对全球供应链和市场准入造成影响)。 重点公司动态与估值分析 公司业绩与研发进展 康方生物(9926 HK):2023年上半年预计实现首次盈利约人民币23亿元,主要得益于与Summit Therapeutics的合作首付款到账以及开坦尼销售放量。依沃西单抗注射液的上市申请已获药监局受理,适应症为EGFR-TKI耐药NSCLC。维持“买入”评级,目标价57.00港元。 荣昌生物(9995 HK、688331 CH):首款自研双特异性抗体RC148获批临床,公司迄今已布局5款双抗,其中RC138、RC158(肿瘤领域)以及RC218、RC228(眼科疾病)均处于临床试验申报准备阶段。 康宁杰瑞制药(9966 HK):HER2双抗KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究已完成首例患者给药,计划入组880例受试者。 德琪医药(6996 HK):合作伙伴Karyopharm公布SIENDO研究中晚期或复发性TP53野生型子宫内膜癌亚组的最新数据,塞利尼索在该亚组显示出显著疗效,中位PFS分别为27.4个月(治疗组)和5.2个月(安慰剂组)。 中国生物制药(1177 HK):附属公司正大天晴的Lanifibranor片(拉尼兰诺)拟纳入突破性治疗药物程序,用于伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH),其IIb期临床试验显示出优异疗效和良好安全性。此外,注射用曲妥珠单抗(赛妥)已获批上市并全国发货,成为内地第三款曲妥珠单抗生物类似物。 先声药业(2096 HK):预计2023年上半年收入约33.49-34.09亿元,同比增长24.0-26.3%。IL-2突变Fc融合蛋白SIM0278注射液已获得药物临床试验通知,拟用于中重度特应性皮炎。 行业估值概览 截至2023年8月1日,港股医疗保健行业各细分板块的市盈率(TTM)表现如下:制药板块为52.9倍,生命科学工具与服务板块为28.5倍,生物科技板块为-23.9倍,医疗保健设备与用品板块为-69.6倍,医疗保健提供商与服务板块为16.9倍,医疗保健技术板块为-12.2倍。交银国际覆盖的重点公司中,药明生物、康方生物、荣昌生物和德琪医药获得“买入”评级,海吉亚医疗和康宁杰瑞制药获得“中性”评级。 总结 本周医药行业在恒生指数上涨的背景下,医疗保健指数也录得增长,但整体跑输大市。政策层面,医药反腐力度持续加码,多部门联合部署为期一年的集中整治工作,重点打击不合理学术赞助和回扣,并强调受贿行贿一起查。同时,新版药物临床技术指导原则的出台,提升了新药临床试验要求,并强调以患者为中心。交银国际认为,短期内反腐将淘汰不合规企业,但长期来看,这将利好合规运营的龙头药企和创新器械行业,促使行业向创新驱动和学术导向转型。公司动态方面,康方生物实现首次盈利,荣昌生物、康宁杰瑞、德琪医药、中国生物制药和先声药业在研发和产品上市方面均取得积极进展。投资者需关注政策风险、利率变化及地缘政治风险。
    交银国际证券
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    2023-08-03
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