行业政策端：核心细分领域集采均已落地，规则设计日益优化。 　　目前，关节类国采、脊柱类国采和创伤大范围联盟集采（覆盖全国大范围地区）均已开展，运动医学市场规模小且主要以国外厂商为主，目前暂时不在集采范围中，核心三大领域集采基本落地，骨科集采政策底已现。 　　从集采的具体规则设计来看，2021年的关节国采、2022年的脊柱国采和2023年的创伤联盟集采续约，趋势上表现为规则的不断优化和完善，对恶性价格竞争的抑制，以及降价幅度和淘汰机制的更加温和。关节集采通过不同分组、低淘汰率、复活机制等规则防止企业低价冲标，降价幅度相对温和，中选率较高；脊柱集采与创伤的集采续约均增加了保底机制，前者规定以最高有效价为基准降价超60%即可中选，后者更是明确只要企业的申报价格低于最高有效价，即大概率可获得拟中选资格。 　　在未来集采价格走势的判断上，我们认为骨科已走出政策底，后续出现政策进一步收紧或是价格再下降的概率较低，价格基本企稳。 　　建议关注骨科重点细分赛道的优质国产龙头。 　　（1）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；（2）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；（3）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（4）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；（5）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D打印国内领先；（6）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。 　　风险提示：国产替代不及预期的风险、行业竞争加剧导致净利润下降的风险。

　　华厦眼科(301267) 　　投资要点 　　事件：2023年9月27日，华厦眼科发布公告，公司与中电数字、西海创投、中信信托、跃慷投资共同参与投资华厦壹号产业基金，并签署相关合伙协议。 　　投资基金情况：根据今年8月25日公告，华厦壹号基金总认缴出资额为4.41亿元，其中公司出资8599.5万元（占比19.5%），中电数字出资1万元，西海创投出资2.2亿元，中信信托出资1.11亿元，跃慷投资出资2450.5万元。 　　基金内四家优质医院，华中、华东、西南深化布局。华厦壹号将主要对眼科医院及眼科相关产业进行投资和管理，为公司的高速发展提供优质项目储备，加速完善公司全国的眼科医疗服务网络。根据合伙协议约定，华厦壹号已收购四川源聚爱迪眼科医院管理有限公司51%股权，该公司控股成都爱迪眼科医院（成都三甲眼专科，120床，数据来源官网）、恩施慧宜眼科医院（湖北三级眼专科，3200平，126床，125职工，数据来源官网）、微山医大眼科医院（山东二级眼专科）及睢宁复兴眼科医院（江苏二甲眼专科，3000平，80床，60余职工，数据来源官网）。 　　产业基金助力连锁扩张，长期发展驱动力充足。公司未来五年将按照已经圈定的24省、120左右城市作为重点投资区域，通过新建及并购新增120-150家医院，并在医院的本地化发展中，坚持“1+N”发展战略，其中产业基金将为公司扩张提供坚实基础，2023H1除天津华厦外，新设医院均通过并购基金开设。我们认为公司扩张步伐稳健，医院扭亏明显，未来业绩有望逐步兑现。 　　盈利预测与投资评级：四家医院目前均在体外培养，我们将公司2023-2024年归母净利润由6.66/8.66亿上调至7.03/9.06亿元，2025年为11.18亿元，对应当前市值的PE估值分别为54/42/34倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：疫情反复风险；医院扩张或整合不及预期的风险；医院盈利提升不及预期的风险等。

　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨跌幅为0.33%，在申万32个一级行业中排名第13位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为0.23%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.10、0.48百分点。截止2023年9月22日，医疗器械板块PE均值为26.40倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价1.83%，相较于沪深300、全部A股溢价153.54%、98.04% 　　28省骨科创伤联盟集采规则温和，国产厂家市占率有望进一步提升。9月18日28省际联盟骨科创伤集中带量采购开始，涉及天津、河北、山西等28省市，仅北京、上海、江苏、浙江未参与。本次集采延续脊柱集采风格，设置多重保底复活机制，产品报价如果不超过最高有效申报价，则可保证中选，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期；采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，按复活规则中选的企业仅能分配到采购需求量的50%，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高；系统最高申报价较21年中标价明显提升，国产厂家报量份额略有提升，本次报量份额前三的企业分别为大博医疗、威高骨科、正天医疗，分别报量27.4万套、15.1万套、12.8万套。整体来看，此次创伤续标规则较为温和，预计企业中选价格相比前一轮会有所提高。产品线和技术平台比较完整的企业而言，有望在原有市场份额得以保留的同时，凭借较灵活的报价策略、全面的产品供给及服务抢占市场，进一步提升市占率，建议关注国产骨科耗材企业大博医疗、威高骨科、迈瑞医疗等。 　　投资建议：9月以来医疗年会举办节奏逐步恢复，受到卫健委会议影响，上周板块情绪面有所好转，我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　可孚医疗(301087) 　　家用医疗器械领军企业， 正处快速成长期， 首次覆盖， 给予“买入”评级 　　可孚医疗专注家用医疗器械 14 载，经过多年渠道深耕和研发扩品，已形成健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大核心家用医疗器械板块，以满足客户一站式购物需求。 考虑公司目前处于精益管理优化费用支出、横向扩品类别纵向升级迭代、新产能推升自产比例、健耳听力门店扩店卡位阶段，收入利润有望快速增速， 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 4.57/5.69/7.15亿元， EPS 分别为 2.19/2.73/3.43 元，当前股价对应 P/E 分别为 17.5/14.0/11.2 倍，与可比公司比较具备估值性价比且成长性较强， 首次覆盖， 给予“买入”评级。 　　 家用医疗器械为医疗器械第二大赛道，国内龙头在后疫情时代将大有可为 　　据医械汇测算，中国家用医疗器械市场规模从 2017 年的 750 亿元增长到 2022 年2086 亿元， CAGR 为 23%，目前是第二大医疗器械赛道，此赛道正处于器械生命周期的前期快速发展阶段。同时在后疫情时代，人们对自身健康管理更加重视，及国内老龄化进一步加深，即时家庭健康监控、智能诊断和快速治疗尤显必要，家用检测和康复保健器械需求中长期将持续释放，其中品牌形象好、客户粘性高、全渠道布局早、品类丰单品突出的头部企业有望在β机会中大有可为。 　　可孚医疗通过产品升级和提升自产有效提高毛利率，立体式渠道为产品赋能 　　公司具有清晰的产品研发上市规划，通过拓展中高端产品类别，升级迭代老产品，以及长沙和湘阴基地募投项目产能爬坡，自产比例有望不断提升，公司整体毛利率有望持续改善。公司拥有 102 家线上自营门店、 20 多万家药店合作和 11家仓储大卖场立体式渠道，可为公司新产品快速导入市场打开销售赋能，同时线上快速一站式购物和线下体验式购物相结合助力品牌力和影响力不断提升。 2023年 8 月“可孚”正式亮相央视频道，围绕制氧机、血糖仪、血压计等核心产品开展为期半年的立体化投放，知名度提升也正式进入加速阶段。 　　健耳听力验配中心正加速扩店卡位，潜在第二成长曲线已露锋芒 　　健耳听力业务处于助听器赛道，此赛道国产替代空间大（外资五大听力集团占90%市场份额）、国内渗透率低（不足 5%，远低于欧洲 20%、日本 14%）、老龄化加剧助听器需求较大和验配中心集中度不高。公司通过内延并购快速扩店卡位，截止 2022 年底，公司共有助听器验配中心 432 家和 1000 余名专业验配师，正逐步提高区域市场占有率和品牌影响力，且公司正积极研发真耳分析仪、高端数字助听器和定制机等产品，打造测听设备—助听器产品—助听器验配服务的产业链闭环，以满足不同消费需求，未来门店扩张量变有望带来利润释放质变。 　　风险提示： 公司新产品推广不及预期， 宏观经济下行致居民消费力大幅下降

　　事件：2023年9月21日，安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2023〕27号）相关规定，现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见，征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。 　　质量分组+先入围再竞价，独家品种通过专家谈判定价，规则相对温和。 　　本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年，采购协议每年一签，续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。 　　采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。 　　首次报价要求：有集采中选/备选价的，不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价；无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的，不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价；无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的，不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。 　　质量分组：申报药品分为AB两组，其中，监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利（原研）药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组，其它药品为B组。 　　3家以内先入围再竞价：对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个，全部入围；同品种参评数量＞3个，AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判，谈判成功的“谈判价”作为“中选价”，其余药品直接进行最终报价，以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品，其报价为该品“中选价”。 　　羟考酮纳入拟报量目录，打破精麻药不参与集采的原有预期，但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品，其中羟考酮口服剂（缓控释）属于管控严格的麻醉药品，此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定，目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市，分别是人福医药（2022年获批）和立方制药（2023年获批）。根据人福医药公告，公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元，2023年1-6月销售收入为1500万元，目前体量较小。根据PDB样本医院数据，2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元，人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元，国产市场占有率不足1%，国产替代空间巨大，国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外，恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。 　　投资建议：安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日，关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂（缓控释）纳入集采超出此前预期，但国产份额不足1%，看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。 　　风险提示：集采范围超出预期风险，集采价格低于预期风险，集采降价扩散速度快于预期风险，集采产品销售额不及预期风险，市场竞争加剧风险等。

　　摘要 电池级溶剂是一种用于制备锂离子电池、钠离子电池和其他电池的化学品。它们在电池中的作用是作为电解质和溶剂，帮助锂离子、钠离子和其他离子在正、负极之间往返传递电荷，从而产生电能。 　　电池级溶剂行业定义 　　电池级溶剂是指应用于电池行业的溶剂。电池级溶剂是一种专门用于制备电池的有机溶剂，作为电解液和溶剂作用在电池正负极之间传递离子或电荷，产生电能以及提高电池的充放电性能。电池级溶剂是电解液的重要组成成分，在电解液中的占比达83%，而电解液是锂电池的核心材料。电池级溶剂要满足高介电、低粘度、低熔点、高沸点、高燃点、低成本等特征，目前，碳酸二甲酯DMC、碳酸甲乙酯EMC、碳酸二乙酯DEC、碳酸乙烯酯EC、碳酸丙烯酯PC为国内五种主流电池级溶剂。

中心思想 业绩驱动与核心产品增长 百克生物2023年第三季度业绩表现亮眼，前三季度及单季度营收和净利润均实现显著增长。这一增长主要得益于公司核心产品带状疱疹减毒活疫苗的快速放量和市场渗透。该疫苗自获批上市以来，凭借其独特的竞争优势，在市场准入和销售方面取得了积极进展，成为公司业绩增长的主要驱动力。 长期发展战略与创新布局 公司致力于通过多元化的研发管线布局，确保长期可持续发展。目前，多个在研项目正按计划推进，涵盖了从临床前到临床III期的不同阶段。此外，公司积极投资mRNA疫苗技术平台，进一步增强了其在创新疫苗领域的研发实力和未来竞争力，为公司未来的增长奠定了坚实基础。 主要内容 23Q3 业绩靓丽，带疱疫苗快速放量 2023年前三季度业绩概览 根据公司发布的2023年三季度业绩预告，百克生物在前三季度预计实现营业收入12.0亿元至13.0亿元，同比增长38.6%至50.1%。归母净利润预计达到2.99亿元至3.50亿元，同比增长41.3%至65.4%。扣非归母净利润预计为2.94亿元至3.45亿元，同比增长47.0%至72.5%。这些数据显示公司整体经营状况持续向好。 Q3单季度业绩表现及驱动因素 在2023年第三季度，公司预计实现营业收入6.4亿元至7.4亿元，同比增长50.7%至74.2%。归母净利润预计为1.88亿元至2.39亿元，同比增长36.0%至72.9%。扣非归母净利润预计为1.88亿元至2.39亿元，同比增长45.9%至85.6%。Q3收入及利润的快速增长主要归因于公司新品带状疱疹减毒活疫苗销量的显著增加，为公司贡献了可观的业绩增量。 带状疱疹疫苗准入与销售工作持续推进，有望助力公司业绩再上新台阶 产品优势与批签发进展 百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于2023年1月底获批上市，并于同年4月取得批签发。该疫苗相较于竞品Shingrix，具备不良反应率更低、适用人群年龄范围更广、接种针次少以及价位接受度高等四大显著优势。截至2023年9月27日，根据中检院数据，公司带疱疫苗已获得18批次批签发，显示其生产和供应能力逐步提升。 市场准入与营销策略 在市场准入方面，公司带状疱疹疫苗已在全国30个省、自治区、直辖市完成准入，并陆续实现销售和接种，市场覆盖面持续扩大。在营销策略上，公司自去年起便制定了完善的营销方案，通过拓宽官媒、新媒体等宣传途径，开展数字化营销，并利用网络平台进行接种预约，实现了线上线下的全面覆盖，多措并举以提升该产品的市场覆盖率和渗透率。随着营销工作的深入推进，该疫苗有望持续助力公司业绩迈上新台阶。 多元化布局研发管线，助力公司长期可持续发展 主要在研项目进展 公司高度重视创新研发，持续推进多元化的研发管线。截至2023年9月，根据公司投资者关系记录： 组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床试验，正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作。 液体鼻喷流感疫苗的Ⅱ期临床研究已结束。 全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段。 冻干狂犬疫苗（MRC-5细胞）与破伤风单抗的临床申请已获得受理。 其他产品如重组带状疹疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗、mRNA技术的HSV-2疫苗以及针对老年人群的佐剂流感疫苗等均处于临床前研究阶段，展现了公司丰富的未来产品储备。 mRNA疫苗技术平台建设 为进一步增强研发实力，公司于2023年6月与传信生物签订投资协议，旨在加快“mRNA疫苗技术平台”的建设，并完善mRNA疫苗相关的知识产权体系。此举将显著提升公司在mRNA疫苗领域的研发能力和技术储备，为公司未来的创新发展提供强大支撑。 投资建议 财务预测与估值 安信证券预计百克生物2023年至2025年的收入增速分别为77.1%、32.1%和25.9%，净利润增速分别为178.9%、52.2%和33.9%。对应的每股收益（EPS）分别为1.23元、1.87元和2.50元，市盈率（PE）分别为51.8倍、34.1倍和25.4倍。这些预测反映了公司未来几年强劲的增长潜力。 投资评级与目标价 基于上述分析和预测，安信证券维持对百克生物“买入-A”的投资评级，并设定6个月目标价为71.13元，相当于2023年58倍的动态市盈率。 风险提示 市场推广及销售风险 公司面临疫苗市场推广及销售可能不及预期的风险，这可能影响带状疱疹疫苗及其他产品的市场渗透率和销售收入。 新产品研发风险 新产品研发进度存在不确定性，可能出现研发周期延长、临床试验失败或未能成功上市等情况，从而影响公司的长期增长潜力。 总结 百克生物在2023年第三季度展现出强劲的业绩增长势头，主要得益于带状疱疹减毒活疫苗的成功上市、快速放量以及有效的市场准入和营销策略。公司通过在全国30个省市完成准入并获得18批次批签发，充分利用产品优势，实现了营收和净利润的显著提升。同时，公司积极布局多元化研发管线，多个创新疫苗项目稳步推进，并投资mRNA疫苗技术平台，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管存在市场推广和新产品研发的风险，但分析师基于其强劲的增长预期，维持“买入-A”评级，并设定了71.13元的目标价。

中心思想 业绩短期承压与核心业务挑战 濮阳惠成在2023年上半年面临显著的业绩压力，尽管其核心产品顺酐酸酐衍生物的销量实现增长，但由于销售价格大幅下降及原材料价格传导效应，导致毛利率收窄，归母净利润同比下滑超过30%。公司整体盈利能力受到市场环境的严峻挑战。 未来增长潜力与投资建议 尽管短期承压，公司在电气绝缘和碳纤维复合材料领域的顺酐酸酐衍生物需求具有确定性增长潜力，且福建古雷项目将提供产能支撑。功能性中间体业务毛利率有所提升，但受消费电子市场影响较大。分析师基于公司行业地位和未来需求，调整了盈利预测但维持“买入”评级，认为当前股价已充分反映短期不利因素。 主要内容 公司上半年业绩短期承压 营收与净利润下滑： 2023年上半年，公司实现营业收入6.97亿元，同比下滑15.00%；归属母公司股东的净利润为1.42亿元，同比下滑31.82%；扣非后归母净利润1.26亿元，同比下滑36.35%。主要原因是酸酐营业收入减少。 盈利能力下降： 上半年综合毛利率为28.07%，同比减少7.45个百分点；综合净利率为20.41%，同比减少5.04个百分点。 费用率控制平稳： 销售、管理、财务、研发费用率分别为0.46%、8.10%、-1.70%、5.36%，合计6.86%，较去年同期增加1.06个百分点，整体费用率控制平稳。 顺酐酸酐衍生物量升价减，价差收窄业绩有所下滑 销量增长与营收下降： 上半年酸酐销量为4.14万吨，同比增长23.40%；实现营业收入4.99亿元，同比下降21.44%。主要系销售价格下降所致。 销售均价与原材料价格： 销售均价为12054.90元/吨，同比下滑36.33%。主要原材料顺酐和丁二烯价格分别同比下降34.39%和11.49%，上游价格下降传导至下游。 毛利率收窄： 顺酐酸酐毛利率较去年同期减少10.06个百分点至27.87%，盈利空间收窄。 短期与长期展望： 短期内，原材料顺酐价格从6月底的5677元/吨上升至8253元/吨，有望带动公司酸酐销售价格脱离低位。长期来看，顺酐酸酐衍生物在电气绝缘和碳纤维复合材料领域的需求确定性强，福建古雷5万吨/年顺酐酸酐衍生物项目稳步推进将奠定产能基础。 功能性中间体毛利率有所上升 营收微降与毛利率提升： 上半年功能材料中间体实现营业收入1.12亿元，同比下降2.32%；毛利率为44.21%，较去年同期增加6.97个百分点。 市场影响与未来策略： 该业务主要为OLED用相关材料，受消费电子市场影响较大。公司将通过改进OLED相关功能材料中间体的合成工艺来降低成本，提升市场地位和产品竞争力。 项目建设调整： 鉴于市场环境等因素，公司暂缓实施“功能材料中间体项目”的建设，后续将根据市场情况决定是否继续实施。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整： 考虑到顺酐酸酐衍生物盈利空间收窄及功能性中间体需求不及预期，分析师调整公司2023-2025年营业收入预测为14.29/16.98/20.33亿元（原值为4.48/6.04/6.48亿元），净利润预测为2.98/3.59/4.15亿元。 投资评级维持： 对应的EPS为1.01/1.21/1.40元，PE为17.25/14.35/12.38倍。鉴于公司股价已充分反映当前情况及公司行业地位，维持“买入”评级。 风险提示 原材料价格大幅波动。 项目建设不及预期。 行业竞争加剧。 下游需求不及预期。 总结 濮阳惠成2023年上半年业绩表现不佳，主要受核心产品顺酐酸酐衍生物销售价格大幅下滑导致毛利率收窄的影响，尽管销量有所增长，但未能抵消价格因素带来的负面冲击，导致归母净利润同比大幅下降。功能性中间体业务毛利率有所提升，但营收微降且项目建设暂缓。展望未来，公司在电气绝缘和碳纤维复合材料领域的顺酐酸酐衍生物需求具有确定性增长潜力，且产能扩张项目稳步推进。分析师基于对公司行业地位的认可，尽管下调了盈利预测，但维持了“买入”评级，认为当前股价已充分反映短期风险，并提示了原材料价格波动、项目建设不及预期、行业竞争加剧及下游需求不及预期等风险。

中心思想 集采政策深化与市场结构性影响 本周医药行业的核心观点在于，尽管国家集中采购（集采）范围持续扩大，甚至首次将管制类麻醉品纳入征求意见名单，但市场对精麻类药物实际影响的预期相对有限。这主要基于国家对特殊管制药品的既有规定以及集采名单仍处于征求意见阶段。然而，集采扩围的大趋势不变，仿制药面临的挑战日益严峻，CDE新规下，仿制药一致性评价的三年期限将加速行业洗牌，对上市进度较慢的产品构成实质性障碍。 创新研发驱动与投资机遇 在政策收紧的背景下，医药行业的投资焦点正逐步转向创新研发。报告强调了多项创新药的临床进展，包括荣昌生物泰它西普注射液剂型桥接研究获批、康方生物CD47单抗在美国获批临床、百济神州DGKζ抑制剂进入临床阶段，以及联邦制药三靶点激动剂启动一期临床等。这些进展预示着中国生物医药企业在全球创新链条中的地位提升。同时，罕见病目录的扩容也为相关药物的研发和市场提供了新的增长空间。投资者应持续关注在创新药研发、特殊管制药品领域具有领先地位的企业，以应对行业结构性变化带来的机遇与挑战。 主要内容 行情回顾：医药板块跑输大市 本周（09月20日至09月26日），恒生指数下跌2.9%，而恒生医疗保健指数表现更弱，下跌3.3%，在12个指数行业中排名第7位，显示医疗保健行业整体跑输大市。子行业表现方面，生物科技板块跌幅最大，达到-6.1%，其次是医疗保健提供商与服务和医疗保健设备与用品，均下跌3.4%。制药板块跌幅相对较小，为-1.2%。个股表现方面，云顶新耀-B以28.7%的涨幅领跑，中国中药和医脉通也分别上涨18.7%和7.2%。跌幅榜上，嘉和生物-B、乐普生物-B和开拓药业-B分别下跌24.0%、18.0%和12.8%。 行业与公司动态：政策与创新并举 集采政策持续深化与影响分析 安徽省集采纳入精麻类药物征求意见： 9月21日，安徽省发布《2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》征求意见稿，首次将管制类麻醉品羟考酮和地佐辛纳入集采名单。采购周期原则上为2年，采用综合评审方式。尽管此举超出市场预期，但报告分析认为，考虑到国家曾明文规定特殊管制药品不纳入集采，且该名单仍为征求意见稿，实际落地并推广至全国的可能性较低。 仿制药一致性评价新规： 9月25日，CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见稿，明确规定自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在鼓励企业加快仿制药研发和上市进度，对上市较慢的产品构成挑战，但临床必需、市场短缺品种可申请延期。 医保目录调整与基金监管： 国家医保局计划于12月初公布2023年医保目录调整结果，并于2024年1月1日起正式执行。本轮目录外药品新增“磷酸瑞格列汀片”和“吸入用盐酸氨溴索溶液”2个通过形式审查的品种。同时，医保基金监管持续加强，常态化开展飞行检查，首次将定点零售药店纳入检查对象，并深入开展针对骨科、血透、心内等重点领域的专项整治。 地方集采与互联网医疗： 江西省医保局鼓励互联网医院处方通过省医保电子处方流转平台，在门诊统筹定点零售药店购买医保目录内药品，并可由医保基金支付，推动互联网医疗与药店的融合。此外，江西省牵头24省联盟开展肾功和心肌酶生化类检测试剂集采，山西省也启动了干扰素省际联盟集采报量工作，显示地方集采范围和品种持续扩大。 罕见病目录扩容：惠及更多患者 9月20日，国家卫健委等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，新增86个罕见病种，使国家公布的罕见病目录总数达到207种。这标志着国家对罕见病患者的关注度持续提升，为相关药物的研发和可及性提供了政策支持。 投资启示：关注精麻药龙头与创新药企 报告建议持续关注安徽集采的品种名单，并重点关注人福医药（600079 CH）和恩华药业（002262 CH）等精麻药龙头标的，尽管精麻类药物集采的实际影响可能有限。同时，强调集采扩围的大趋势不变，仿制药面临更大挑战，CDE新规将淘汰部分上市进度慢的产品。因此，具备创新能力和研发优势的企业将更具竞争力。 公司研发进展：多点开花 荣昌生物（9995 HK）： 泰它西普注射液（预充式）与注射用泰它西普剂型桥接研究获批，预充式剂型将提升用药便利性和精确度。 康方生物（9926 HK）： 自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的全球多中心II期临床研究申请获得美国FDA批准，AK117在早期临床中已展现良好安全性。 百济神州（6160 HK）： DGKζ抑制剂BGB-30813片临床试验申请获批，用于治疗晚期或转移性实体瘤，是首款进入临床阶段的国产DGKζ抑制剂。 天境生物（IMAB O）： 艾伯维终止CD47抗体合作协议，天境生物重获CD47抗体的全球权益，该抗体（Lemzoparlimab）目前处于三期临床阶段。 基石药业（2616 HK）： PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果发表于《British Journal of Cancer》，数据显示单药治疗安全性和耐受性良好，并观察到初步抗肿瘤活性。 联邦制药（3933 HK）： GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂UBT251启动一期临床试验，临床前研究显示其减重效果优于礼来Tirzepatide。 板块估值：细分行业差异显著 截至2023年9月26日，港股医疗保健行业各子板块市盈率（TTM）表现出显著差异。制药板块市盈率为32.2倍，生命科学工具与服务板块为31.0倍，医疗保健提供商与服务板块为16.0倍。而生物科技板块、医疗保健设备与用品板块以及医疗保健技术板块的市盈率均为负值，分别为-32.9倍、-180.5倍和-10.5倍，这可能反映了这些板块内部分公司处于亏损或高研发投入阶段。 交银国际医药行业覆盖公司：重点推荐 交银国际持续覆盖并推荐多家具备投资潜力的医药公司。其中，金斯瑞生物（1548 HK）、德琪医药（6996 HK）、荣昌生物（9995 HK）、康方生物（9926 HK）、药明生物（2269 HK）和海吉亚医疗（6078 HK）均获得“买入”评级，目标价较收盘价有显著潜在涨幅，例如德琪医药潜在涨幅高达311.6%，康方生物为54.9%。康宁杰瑞制药（9966 HK）则获得“中性”评级。这些公司涵盖了生物科技、医药研发服务外包和医疗服务等多个细分领域，体现了交银国际对创新研发和优质医疗服务资产的青睐。 总结 本周医药行业在政策与市场双重影响下呈现复杂局面。尽管恒生医疗保健指数跑输大市，但行业内部结构性机会依然存在。国家集采政策持续深化，范围不断扩大，对仿制药市场构成长期压力，促使企业加速一致性评价进程。然而，对于特殊管制药品如精麻类药物，其集采影响仍需审慎评估。同时，第二批罕见病目录的发布以及多项创新药物（如荣昌生物的泰它西普、康方生物的CD47单抗、百济神州的DGKζ抑制剂、联邦制药的三靶点激动剂等）的临床进展，凸显了创新研发在行业发展中的核心驱动力。投资者应密切关注政策动态，把握创新药研发和具有独特竞争优势的细分领域龙头企业的投资机会，以应对行业转型升级带来的挑战与机遇。

　　事件：2023年9月25日，CDE发布了关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见的通知，旨在落实药品审评审批制度改革要求，对一致性评价受理审查指南进行修订。 　　《指南》适用范围是已上市化学药品中未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药。自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期；境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。 　　新注册分类是仿制药申请的主要类型，成为仿制药企业申报新趋势。仿制药一致性评价申报包括一致性评价申报和视同申报，其中一致性评价申报为已上市品种的补充申请，而视同申报为新注册分类的仿制药申报，包括3类、4类以及5.2类。新注册分类仿制药已经按照与原研药质量和疗效一致性的原则受理和审评审批，不需要重复进行一致性评价，上市后纳入《中国上市药品目录集》。2022年新注册分类仿制药申报2373项，同比增长28.76%，占比达到72%；而补充申请943项，同比增长5.84%。2023年上半年新注册分类仿制药1919个，占比进一步提升至79%，新注册分类申请与补充申请的数量差距进一步增大。随着企业旧标准仿制药逐渐过评，新注册分类的仿制药申报已经成为仿制药企业申报新趋势。 　　《指南》主要适用未过评的存量文号，对存量老品种影响有限，不影响3类、4类和5.2类仿制药申报。仿制药一致性评价政策从2016年开始实施，存量大品种基本已经完成一致性评价，本次《指南》与2018年规定基本一致，对存量的老品种影响有限。新注册分类的仿制药申报并不会受到本次《指南》影响，仿制药企仍然可以进行产品申报。对于仿制药CRO/CDMO企业，下游需求仍然保持高景气，百诚医药、阳光诺和等公司主要服务3、4类仿制药项目，新签订单继续保持较快增长，充足的订单储备为公司长远发展提供了有力支撑。 　　投资建议：建议关注头部仿制药CRO/CDMO和管线丰富、研发能力强的仿制药企，如百诚医药、阳光诺和、万邦医药、科伦药业等。 　　风险提示：药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。