2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 康复器械专题:“政策+需求+技术”驱动行业扩容,国产龙头受益

    康复器械专题:“政策+需求+技术”驱动行业扩容,国产龙头受益

    医疗器械
      核心要点   康复行业供给:从两个角度看康复专科医院和综合医院康复科持续高增长。1)从专科医院角度,2014年以来康复专科医院数量和入院人数分别实现复合11%和12%的增长,横向比较略慢于眼科和美容专科医院的数量和入院人数,处于较快水平;2)从综合医院角度,2021年综合医院康复科病床数量为26.9万张,2014-2021年复合增速14%,仅略慢于精神科(15%),说明近年来医院增加康复科病床的意愿较高。综合医院配置康复医学病房的比例仍较低(不足三成),已配置康复医学科室面积和床位未达标的比例较高,还有提升空间。   “政策支持+需求旺盛+技术进步”共同驱动康复行业增长,带动康复器械扩容。近年来随着政策支持不断(从产业上游器械生产、到中游医疗机构康复科建设、到下游患者支付)+需求旺盛(老龄化、慢病患者、产后、精神疾病、术后康复、残疾人群体等合计超过4.6亿人)+技术进步(传统康复到现代康复),康复行业快速增长,有望带动康复器械扩容。参考Frost&Sullivan数据,2022年中国广义上康复医疗器械市场规模为579亿元,近年来维持近20%的增长;狭义来看,根据观研天下数据,2021年国内物理治疗器械的市场规模为67.3亿元,康复评测器械的市场规模为5.1亿元,康复训练器械的市场规模为18.8亿元,三者合计91.2亿元。展望未来5年,根据我们测算,仅二、三级医院康复科建设有望带来282亿元终端市场规模。   国内外康复行业竞争格局分散,国产龙头逐渐清晰。2021年全球康复器械的市场规模为126亿美元,预计2028年有望到达195亿美元,复合增速6.45%,行业集中度不高,上市公司Enovis和Invacare两强收入合计约占行业15%份额。我们以2021年国内物理治疗器械、康复评测器械、康复训练器械的市场规模合计91.2亿元为基数,测算翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、诚益通、普门科技份额分别为5.74%、4.72%、3.75%、2.44%、1.98%,合计18.62%,行业龙头市场份额预计还有较大提升空间。国产龙头企业定位清晰,盈利能力较好,有望在疫后诊疗复苏中受益。   建议关注:伟思医疗(688580)、普门科技(688389)、翔宇医疗(688626)、麦澜德(688273)。   风险提示:政策风险、招采不及预期风险、竞争加剧风险。
    国信证券股份有限公司
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    2023-08-03
  • 苏灵大幅放量,业绩超预期

    苏灵大幅放量,业绩超预期

    个股研报
      康辰药业(603590)   2023年中报   2023中报,公司实现营业收入45,083.55万元,同比增长21.33%;归属于上市公司股东的净利润9.288.90万元,同比增长13.23%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8483.34万元,同比增长146.93%;基本每股收益0.59元,同比增长13.46%。2023Q2,公司实现营业收入28,572.97万元,同比增长32.65%;归属于上市公司股东的净利润6.722.03万元,同比增长88.82%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.212.40万元,同比增长126.15%。   苏灵大幅放量   2023上半年,公司注射用尖吻腹蛇血凝酶(苏灵)产品实现营业收入30,855.99万元,同比增长48.94%;密盖息产品实现营业收入13,403.42万元,同比减少1.70%。2023年1月18日发布的《2022年药品目录》中,公司苏灵产品通过谈判续约,继续被纳入医保目录2022年乙类范围,同时解除了苏灵的医保支付限制,疫情复苏驱动公司苏灵产品销量进一步打开,为公司业绩增长提供支撑。   首次发布股权激励计划,传递发展信心   7月31日,公司发布公告,表示将开展股权激励计划,此次激励计划拟向公司总裁、董秘和公司中层管理人员等29名激励对象授予的限制性股票数量为437.50万股,占公司激励计划草案公告时公司股本总额的2.73%,此次激励计划首次授予限制性股票的授予价格为17.03元/股。限制性股票各年度业绩考核方面,此次激励计划2023-2025年需达两个条件之一:1)以2022年营业收入为基数,2023-2025年营业收入增长率不低于15%、30%和45%;2)以2022年净利润为基数,2023-2025年营业收入增长率不低于15%、30%和45%。公司首次发布股权激励计划,激励计划的实施彰显公司快速发展信心,也为公司锁住优质人才,有望为公司长期、可持续发展提供动力。   研发投入持续提升,在研管线进展顺利   2023年中报数据显示,公司研发费用4,028.67万元,同比增长13.01%。公司目前重磅的在研项目包括:1)KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的驼向抗肿瘤药物,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。目前已进入临床Ⅱ期,同时,KC1036在此前开展的临床Ⅰ期试验中,KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。2)金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯酰菇营,由筋骨草全草提取获得,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。目前金草片已进入Ⅲ期临床试验阶段,在414例计划入组的试验中,已经完成一半入组。从此前的Ⅱ期临床试验结果来看,金草片临床安全性与安慰剂临床数据相当,表现出较好的临床安全性。预计金草片或将于2024年获批上市,为公司业绩增长提供新的增长点。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为0.97元、1.09元和1.20元,对应的动态市盈率分别为34.85倍、30.87倍和28.01倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,KC1036进入临庆Ⅱ期阶段,创新中药金草片Ⅲ期临床试验进展顺利,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
    中航证券有限公司
    4页
    2023-08-03
  • 主动脉介入龙头,布局外周/肿瘤介入打开成长空间

    主动脉介入龙头,布局外周/肿瘤介入打开成长空间

    个股研报
      心脉医疗(688016)   投资要点   推荐逻辑:1)主动脉介入行业景气度高,]2022年国内市场规模预计达到35亿元,预计2030年支架型腔内介入手术量为18万台,22-30年CAGR为15%;外周介入行业国产替代空间广阔,目前国产化率为10%左右,公司外周药物球囊以及外周血管支架已率先打破外资垄断。2)公司掌握多项主动脉介入和外周介入领域的核心技术,目前主动脉介入类产品线已较为齐全,外周介入类产品线不断丰富,技术壁垒高+产品管线全已成为公司的核心竞争优势,公司目前胸主市占率为30%,腹主为23%,未来仍有提升空间。3)公司渠道协同效应逐步体现,海外市场蓄势待发,进一步打开成长天花板。   介入行业空间广阔,公司三条赛道齐布局。2022年,国内主动脉介入器械市场规模预计达到35亿元;外周介入器械市场规模预计达到37.6亿元,2017-2022年CAGR预计约为20%;肿瘤介入器械市场规模预计达到121.9亿元,其中TACE系列占比约为75%。介入治疗安全有效,应用前景多样,公司在上述三条介入赛道均有布局。   重视自研创新,市占率有望逐步提升。公司坚持开发具有自主知识产权的产品和技术,已成功推出首款国产腹主动脉覆膜支架以及国内唯一获批上市的术中支架系统。公司于2017年推出的Castor分支型主动脉覆膜支架是全球首款获批上市的分支型主动脉支架,首次将TEVAR手术适应症拓展到主动脉弓部病变,奠定公司在主动脉介入领域的龙头地位。公司目前胸主市占率为30%,腹主为23%,未来仍有提升空间。   公司国内市场覆盖率快速提升,海外市场蓄势待发。凭借出色的产品力与性价比优势,截至2022年末,公司合作经销商数量达到120家,产品覆盖医院数量达到1500余家,同比增长14%。公司海外市场开拓初见成效,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已进入13个国家,HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统已进入14个国家,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已进入9个国家。2023年5月公司披露的募投计划中约13.97亿元的资金将用于全球总部及创新与产业化基地项目的建设,预计公司产能将实现大幅提升。随着公司国际业务市场的快速开拓与放量,募投产能消化的确定性将进一步增强。   盈利预测与投资建议:公司作为国内主动脉介入耗材龙头,主业增长稳定,未来在外周介入、肿瘤介入等赛道前景广阔。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为29%,给予公司2024年30倍PE,对应目标价245.1元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:主动脉介入领域集采降价幅度或超预期;新产品上市销售或不及预期;竞争格局恶化的风险。
    西南证券股份有限公司
    28页
    2023-08-03
  • 微创介入医疗器械 头豹词条报告系列

    微创介入医疗器械 头豹词条报告系列

    医疗器械
      微创介入医疗器械是指在微创介入诊疗过程中涉及的专业器械(不包括影像设备与常规诊疗通用器械)。根据操作方式不同,微创介入医疗器械可分为血管通道微创介入器械与非血管通道微创介入器械。微创介入医疗器械诊疗范围广泛,涉及领域包括心内科、心外科、神经外科、骨科、消化内科、介入科等。受益于微创介入诊疗优势明显、政策红利释放、医疗消费支出增加等因素,中国微创介入医疗器械行业增长趋势明显,预计到2023年,中国微创介入医疗器械行业市场规模将达到1,421.3亿元。   微创介入医疗器械行业定义   微创介入诊疗是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导与监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过微小创口或人体自然孔道将特定器械导入人体病变部位,进行微创诊疗的一系列技术的总称。微创介入诊疗具有无需开刀、局部麻醉、微创或无创、出血量少、并发症少、术后恢复快等特点。微创介入诊疗的应用与发展可降低手术费用与操作难度、减轻病人承受痛苦、缩短手术与住院时间。微创介入诊疗与传统内科、外科并列为临床三大支柱性学科。[1]
    头豹研究院
    14页
    2023-08-03
  • 维生素 头豹词条报告系列

    维生素 头豹词条报告系列

    化学制药
      维生素是人和动物为维持正常生理机能而从食物中获取的一类微量有机化合物,主要运用于饲料、医药及食品生产与加工领域。维生素行业经历了激烈的市场竞争,已形成龙头企业垄断维生素市场的竞争格局,头部企业通常以联合控量保价的方式维持较高的行业利润。维生素属于刚性需求产品,应用场景广泛,下游市场需求稳步增长,有助于维生素市场规模持续增长,预计到2023年,中国维生素产量将达到46.0万吨,市场规模将达到44.5亿美元热点一:下游需求量平稳增长维生素广泛地应用于饲料、医药、化妆品及食品加工生产领域,下游需求行业与经济形势及居民消费能力紧密相关。在经济与消费增长背景下,下游行业发展必将带动维生素需求增长。热点二:环保政策影响增大维生素属于大宗原料药行业,长期存在高消耗、高污染特点,是供给侧改革的重点行业。自2015年新《环保法》实施,环保监管全面趋严,许多维生素生产企业被迫减产或停产,导致维生素整体供应萎缩,此外工业“三废”处理增加企业生产成本,中小生产企业生存压力上升,甚至逐渐退出维生素行业。热点三:生产企业向下游延伸维生素生产企业依托成本与品牌优势,通过自主研发或收购兼并的方式向产业链下游延伸,提高产品附加值,增加产品销售渠道,寻求业绩增长与生产转型。
    头豹研究院
    19页
    2023-08-03
  • 可穿戴医疗设备 头豹词条报告系列

    可穿戴医疗设备 头豹词条报告系列

    医疗器械
      可穿戴医疗设备指可直接穿戴的、便携的电子医疗设备,在传感器、无线通信技术与软件支持下可感知、记录、分析人体健康情况,甚至干预、治疗疾病。可穿戴医疗设备具有可穿戴性、可移动性、可持续性及可交互性四大特征。随着人口老龄化及慢病群体不断扩大,可穿戴医疗设备的市场需求不断增长,市场应用空间不断扩大。受益于政策支持与资本进场,中国可穿戴医疗设备市场将持续增长,预计2023年市场规模将达到189.2亿元。
    头豹研究院
    16页
    2023-08-03
  • 健康医疗大数据 头豹词条报告系列

    健康医疗大数据 头豹词条报告系列

    医疗服务
      健康医疗大数据已经成为医疗健康行业发展的关键要素,管理好和利用好医疗数据并且基于医疗数据开发医疗人工智能应用是中国医疗行业的发展热点,也是中国医疗行业未来发展的趋势。医疗数据对科研、民生、社会稳定、经济发展都有着重要意义,因此医疗数据安全必须得到重视,也是当前的首要关键点。因新冠疫情原因,医疗卫生行业史上首次超过政府、金融、国防、能源、电信等领域,成为全球APT活动关注的首要目标。   中国健康医疗大数据行业定义   健康医疗大数据是规模极大,超出传统数据库软件工具获取、存储、管理及分析能力范围,且与健康医疗息息相关的数据的集合。健康医疗大数据涵盖面极为广泛,任何与健康医疗直接或间接相关的数据均属于这一范畴。医疗健康大数据具有数据体量巨大、数据种类多样、数据获取渠道多、数据变化快以及应用价值高的五大特点。医疗健康大数据若能及时获取、妥善存储并且有效分析,对于改善生活方式、提升诊断治疗效率、提高医疗服务质量、加速药品研发以及优化医疗体制等均有着十分重要的意义。
    头豹研究院
    14页
    2023-08-03
  • 2023H1净利同比增长22%,符合预期

    2023H1净利同比增长22%,符合预期

    个股研报
      恩华药业(002262)   结论与建议:   公司业绩:公司2023H1实现营收24.0亿元,YOY+20.0%,录得归母净利润5.4亿元,YOY+21.7%,扣非后净利YOY+21.3%,公司业绩处于业绩预告范围的中位,符合预期。其中公司Q2单季度实现营收12.2亿元,YOY+21.1%,录得净利润3.2亿元,YOY+22.6%,扣非后净利YOY+21.6%,公司Q2业绩在去年相对偏低的基期上实现了快速增长。此外,公司预计2023年Q1-Q3净利增长区间为10%-30%。   麻醉类及医药商业收入快速增长:分品类来看,麻醉类实现营收12.7亿元,YOY+29.7%,随着院端诊疗及手术的恢复,带动公司麻醉类产品也实现了快速增长;精神类实现营收5.5亿元,YOY+2.0%,略有恢复;神经类实现营收0.7亿元,YOY-12.4%,仍受集采政策影响;医药商业实现营收2.9亿元,YOY+27.3%,我们认为主要是去年低基期下的快速恢复。展望未来,我们认为公司后续将持续受益于院端诊疗及手术的恢复,麻醉类产品舒芬太尼、阿芬太尼等将继续实现高速增长,另外,5月上市的新品富马酸奥赛利定注射液(TRV130)将丰富公司麻醉领域的产品管线,预计在公司的学术推广下可实现快速上量。   毛利率略有回落,销售费用率下降:公司23H1综合毛利率为73.8%,同比下降2个百分点,我们认为主要是产品结构变化所致。费用端来看,销售费用率同比下降3.1个百分点至32.6%,管理费用率同比下降0.2个百分点,均主要是受益于营收规模扩大,研发费用率同比增加0.4个百分点至9.9%,主要是研发投入增加。   在研丰富,助力长期增长:目前公司在研项目80多项,其中创新药有25项在研,开展Ⅱ期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液),开展I期临床研究项目6个(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02),此外,预计2023年下半年将递交新药临床申请3个。仿制药研发及一致性评价方面,在研仿制药项目43个,6个处于申报生产阶段。我们认为公司在研产品梯队丰富,将保障公司的长期增长。   盈利预计及评级:我们预计公司2023、2024年分别实现净利润10.9亿元、12.6亿元,YOY分别增长21.0%、15.4%,EPS分别为1.08元、1.25元,对应PE分别为22倍和19倍,目前估值相对合理,我们维持“买进”的投资建议。   风险提示:带量采购影响超预期,新品上市及销售不及预期,研发进度不及预期,医疗反腐政策影响
    群益证券(香港)有限公司
    3页
    2023-08-03
  • 和黄医药(00013)2023年中报点评:收入符合预期,呋喹替尼出海在即

    和黄医药(00013)2023年中报点评:收入符合预期,呋喹替尼出海在即

  • 康辰药业(603590):苏灵高速增长,股权激励出台彰显发展信心

    康辰药业(603590):苏灵高速增长,股权激励出台彰显发展信心

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